新疆银朵兰药业股份有限公司

• 企业全称: 新疆银朵兰药业股份有限公司
• 企业简称: 银朵兰
• 企业英文名: Xinjiang Yinduolan Uighur Medicine Co., LTD.
• 实际控制人: 李俊
• 上市代码: 831637.NQ
• 注册资本: 4200 万元
• 上市日期: 2014-12-31
• 大股东: 新疆华源控股集团有限公司
• 持股比例: 69%
• 董秘: 郭晓红
• 董秘电话: 0991-3192509
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 胡斌、管成娟
• 律师事务所: 北京市中凯律师事务所
• 注册地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号

• 注册地: 新疆
• 成立日期: 2001-06-06
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 916501007291525785
• 法定代表人: 黄磊
• 董事长: 李俊
• 电话: 0991-3192509
• 传真: 0991-3192500
• 企业官网: www.xjydlwy.com
• 企业邮箱: ydl7917@126.com
• 办公地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
• 邮编: 830013
• 主营业务: 维药的研发、生产和销售。
• 经营范围: (具体经营项目和期限以有关部门的批准文件或颁发的许可证、资质证为准):小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取的生产和销售货物与技术的进出口业务;房屋租赁;中药材种植。
• 企业简介: 新疆银朵兰药业股份有限公司主营业务为维药的研发、生产和销售。公司拥有97个药品生产批准文号,其中维药批准文号12个,包含维药产品11个。公司维药产品中OTC产品2个,处方药6个,列入国家或地方医保目录的品种7个,2个独家品种;公司产品中祖卡木颗粒为国家二级中药保护品种。
• 发展进程: (一)华康药业设立:公司前身为华康药业,系由乌鲁木齐制药厂改制而来。乌鲁木齐制药厂隶属于新疆维吾尔自治区医药总公司,是一个独立核算、自负盈亏的全民所有制企业,经营范围:医药原料药、制剂、兽药制剂。注册资金为672.24万元,资金来源分别为财政拨款15万元,上级拨款40万元,定额贷款80万元,自筹资金537.24万元。华康药业成立于2001年6月6日,注册资本1,123.00万元,实收资本1,123.00万元,住所:乌鲁木齐市南昌北路6号,法定代表人:陈永平,经营范围:化学原料药、片剂、冲剂、口服液、滴眼剂、膏剂、酊剂的生产。2001年3月2日,新疆药业(集团)有限责任公司向新疆维吾尔自治区国有资产管理局提交《关于乌鲁木齐制药厂资产评估确认的请示》(新药集团财〔2001〕47号),请求核实评估结果;2001年3月30日,新疆维吾尔自治区国有资产管理局签发《关于乌鲁木齐制药厂组建有限责任公司资产评估项目审核意见的批复》(新国评字〔2001〕68号),确认新信德评报字〔2001〕第140号资产评估报告书的评估结论对乌鲁木齐制药厂组建有限责任公司项目有效。2001年3月20日,新疆药业(集团)有限责任公司向新疆维吾尔自治区经济贸易委员会提交《关于上报新疆药业集团乌鲁木齐制药厂改制方案的请示》(新药集团规〔2001〕50号),请求确认改制方案;2001年3月21日,新疆维吾尔自治区经济贸易委员会签发《关于新疆药业集团乌鲁木齐制药厂改制方案意见的函》(新经贸企函〔2001〕055号),同意改制方案;2001年5月24日,新疆维吾尔自治区财政厅、新疆维吾尔自治区国有资产管理局、新疆维吾尔自治区劳动社会保障厅共同签发了新国企字〔2001〕13号《关于对乌鲁木齐制药厂改制中资产处置与财务管理批复的函》,批复:新疆药业(集团)有限责任公司以乌鲁木齐制药厂经评估确认,并经核减待处理财产损失、自治区对企业改制的优惠政策土地使用权后的净资产449.15万元,投入到“新疆华康药业有限责任公司”,占新组建公司总股本的40.00%,出资人为新疆药业(集团)有限责任公司。乌鲁木齐华源房地产有限公司,江苏平潮建筑安装工程股份有限公司分别以现金393.05万元、280.80万元出资,分别占新组建公司的总股本35.00%、25.00%。2001年5月11日,新疆经纬有限责任会计师事务所出具《验资报告》(新经纬会验字〔2001〕年第23号),对有限公司的注册资本进行了审验。(二)华康药业第一次股权转让:2002年12月12日,华康药业股东会作出决议,同意股东新疆药业(集团)有限责任公司将其持有的华康药业40%计449.15万元的股权全部转让给股东新疆华源实业(集团)有限公司,2002年12月11日,新疆华源实业(集团)有限公司与新疆药业(集团)有限公司就上述股权转让事项签署《股权转让协议》。(三)华康药业第一次增资:2004年1月3日,华康药业股东会作出决议,同意以公司经评估增值的资本公积金1,206.00万元转增为注册资本,并全体股东按持股比例同比例转增,公司注册资本由1,123.00万元增加至2,329.00万元。上述评估增值系根据2004年1月9日新疆方夏资产评估有限公司出具的〔2004〕0106号《土地使用权估价报告》,确定估价对象土地在估价时点2003年12月28日评估增值1,206.70万元,华康药业全体股东以上述评估增值中的1,206.00万元资本公积转增注册资本。2004年1月15日,新疆宝中有限责任会计师事务所出具了新宝会验字〔2004〕0402005号《验资报告》,对本次增资的实收情况进行了审验。(四)华康药业第二次股权转让:2004年1月20日,华康药业股东会作出决议,同意股东新疆华源实业(集团)有限公司将其持有的华康药业2.10%计49.35万元的股权转让给乌鲁木齐瑞普药物研究开发有限责任公司,5.40%计125.00万元的股权转让给徐建国,5.40%计125.00万元的股权转让给尚靖,2.10%计50.00万元的股权转让给于鲁海。同日,新疆华源实业(集团)有限公司分别与乌鲁木齐瑞普药物研究开发有限责任公司、徐建国、尚靖及于鲁海签订了《股权转让协议》。(五)华康药业第三次股权转让2005年6月10日,华康药业股东会作出决议,同意股东乌鲁木齐瑞普药物研究开发有限责任公司将其持有的2.10%计49.35万元的股权转让给股东新疆华源实业(集团)有限公司。同日,乌鲁木齐瑞普药物研究开发有限责任公与新疆华源实业(集团)有限公司签订了《股权转让协议》。(六)华康药业第四次股权转让:2006年1月12日,华康药业股东会作出决议,同意股东江苏平潮建筑安装工程股份有限公司将其持有的华康药业25.00%计582.25万元的股权全部转让给股东新疆华源实业(集团)有限公司。2006年1月12日,新疆华源实业(集团)有限公司与江苏平潮建筑安装工程股份有限公司签订了《股权转让协议》。(七)华康药业第五次股权转让:008年2月4日,华康药业股东会作出决议,同意股东尚靖将其持有的华康药业5.40%计125.00万元的股权、股东徐建国将其持有的华康药业5.40%计125.00万元的股权、股东于鲁海将其持有的华康药业2.10%计50.00万元的股权转让给新疆华康药物开发有限公司。2008年2月4日,新疆华康药物开发有限公司分别与尚靖、徐建国、于鲁海签订了《股权交割证明》。(八)股份公司设立:2010年2月5日,新疆驰远天合会计师事务所出具了驰天会审字〔2010〕1-070号《审计报告》,华康药业经审计的净资产为16,935,786.46元,2010年3月15日,新疆天合资产评估有限责任公司出具了天合评字〔2010〕1-037号评估报告,确认华康药业净资产评估值为42,126,880.96元。2010年3月16日,华康药业临时股东会作出决议,同意以经评估的净资产4,212.68万元按1:0.9969的比例折合为4,200万股,每股面值1.00元,有限公司整体变更为新疆华康药业股份有限公司。2010年3月18日,新疆驰远天合会计师事务所出具《验资报告》(驰天会验字〔2010〕1-007号),对上述注册资本的实收情况进行了审验。2010年3月24日,华康药业在工商局办理了工商变更登记,领取了《企业法人营业执照》。本次有限公司整体变更股份有限公司折股方案为:公司2009年12月31日净资产审计值(驰天会审字[2010]1-070号)为16,935,786.46元,公司2009年12月31日净资产评估值(天合评字[2010]1-037号)为42,126,880.96元,公司以净资产评估值按1:0.9969的比例折合股份,共计4,200万股,剩余126,880.96元计入资本公积。(九)股份公司名称变更:2011年4月15日,华康股份股东大会作出决议,同意变更公司名称变更为新疆银朵兰维药股份有限公司。2011年5月5日,乌鲁木齐市高新区工商局以(高新)登记内变字〔2011〕第499780号《企业名称变更核准通知书》,核准“新疆华康药业股份有限公司”名称变更为“新疆银朵兰维药股份有限公司”。华康股份修改了公司章程,并办理了工商变更登记手续。(十)股份公司第一次股份转让:2012年8月3日,银朵兰临时股东大会作出决议,同意公司股东新疆华源实业(集团)有限公司将所持有的银朵兰87.10%计3,658.20万元的股权转让给新疆华源投资有限公司。(十一)股份公司第二次股份转让:2013年12月31日,银朵兰临时股东大会作出决议,同意股东华康药物将其持有银朵兰的12.90%计541.80万股的股权转让给李俊、黄磊、何随梅、张淑兰、陈菊、郭晓红6名自然人;新疆华源投资有限公司将其持有银朵兰的18.10%计760.20万股的股权转让给李俊、彭军、黄磊、胡延明、夏岚亭、齐保才、马文琴、曹金追、陈永平、张洪涛、朱琳、李桂玲、李欣兴、郭晓红、杨峰、胡建新、蒋娜娜、肖明军、郑素英19名自然人。
• 商业规划: (一)经营计划1、收入情况报告期内,公司实现营业收入16,859.37万元,同比增加50.22%;实现净利润2,400.88万元,同比增长113.73%,主要原因是:1、营业收入较上年同期增加56,361,388.84元,增幅50.22%,增长原因有以下三点:一是公司独家产品复方一枝蒿颗粒持续保持高增长态势,同比增长34.55%;二是公司基药产品祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒执标放量以及新进医保产品尿通卡克乃其片增量所致;三是公司内地市场营销模式转变带来收入提升。2、费用情况三项费用中销售费用同比增长59.3%,系公司为扩大市场份额而加大全国市场的医疗机构学术推广及OTC市场广告宣传等投入所致。研发费用同比增长2.1倍,主要系本期复方一枝蒿颗粒新增儿童适用人群开展的临床研究、毒理和质量标准提升项目,及对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂一致性评价等研究项目投入增加所致。财务费用同比增长86.89%,主要原因是公司享受中行、农行流动资金贷款民贸民品贷款贴息补贴方式发生变化所致。报告期内现金及现金等价物净增加额为38,920,491.20元,其中,经营活动产生的现金流量净额39,392,346.05元,同比增长34,469,490.71元,主要原因是销售药品收到的现金增长幅度大于经营活动现金流出的增长幅度所致;投资活动产生的现金流量净额-4,180,333.95元,同比增长7,172,063.26元,主要原因是去年同期研发新产品支出较大所致;筹资活动产生的现金流量净额3,708,479.10元,同比增加4,153,517.67元,主要原因是由于本期偿还债务及分配股利支出同比减少所致。3、技术创新及生产经营情况2018年公司获得“苏孜阿甫片”、“醒脑库克亚片”2个临床试验药物批件。重点研发项目比那甫西颗粒项目Ⅱ期临床试验正常推进中,并按批件要求完成质量标准完善研究;复方一枝蒿颗粒增加儿童适用人群项目进入Ⅱ期临床阶段,同时按批件要求完成幼龄动物长毒和急毒试验和质量标准提升研究;润肠片完成质量标准和工艺研究;日立清一致性评价处方工艺研究正在进行中。2018年发表复方一枝蒿颗粒论文1篇,获得自治区企业技术中心认定1项;申请、实施、完成国家及省市级项目11项,获得资金支持292万元;同时9个民族药产品收载入中国中医药出版社出版的《少数民族药临床用药指南》。2018年公司引进新疆首家“分装-自动称量-自动装盒-激光喷码-三维热缩-自动赋码-自动封箱装箱-自动打包”颗粒剂自动包装线生产线,生产的自动化和降本增效水平不断提升,生产产量同比增长55.7%。逐步向大批次集中生产的模式优化。同时,公司获得颗粒剂(含中药提取)和小容量注射剂GMP证书,并取得尿通卡克乃其片再注册批件。公司质量保证体系以产品质量为核心,加大在线质量监控力度,抓牢成品质量实现的要素,持续加强全过程质量管理体系培训和建设;加强质量控制实验室与物料系统管理,持续改进质量统计分析不断强化和完善质量管理系统,质量管理成绩显著。借助国家大力推进中医药产业发展的机遇,公司全面加快营销队伍建设的同时,持续加强学术营销体系建设,高度重视产品招投标和销售模式转型升级;整合区域资源,制定针对性策略,充分发挥新疆民族药企业产品优势,扩大公司影响力;全国各地医保目录成功进入、带量采购顺利进行、GPO医联体目录进入,扩大了市场准入数量,带动全国市场建设。在开拓和稳定医院市场的同时,扩宽了销售渠道,开拓第三终端市场,重点为一枝蒿、祖卡木、寒喘的销售,为全国市场整体销售增长起到了很好的辅助作用。(二)行业情况2018年3月,我国形成了卫健委、药监局、医保局三大全新的机构,医药政策更是频频加码。纵观行业2018年颁布的政策,主要目的分为3点,其一是保证药品供应,其二是加大医保控费,其三是加速行业洗牌。2018年医药行业主营业务收入保持较快增长,增长因素主要来自:一是药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量;二是“两票制”推进中,药品营销模式转变带来表观收入提升;三是部分产品涨价,包括环保因素带来原料药涨价,以及中药材和品牌OTC产品提价等。在原材料、人力等成本上升,以及下游终端价格下降等因素影响下,医药制造业的工业销售利润率虽然略有下降趋势,但仍然保持10%左右的较高水平。据行业统计,2018年制药工业规模突破3万亿,同比增长12.24%,利润占比12.7%;行业集中度达到48.6%。2018年4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,通过一致性评价药品要及时纳入采购目录,有限使用。5月31日,国家医保局正式挂牌成立。新组建的国家医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责,同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要权利。10月25日,国家卫建委官网发布《关于印发国家基本药物目录(2018版)的通知》,新版基药目录由520种增至685种,更强调了基药临床必需、疗效确切的属性,癌症、儿科、慢性病等病种成为此次目录调整焦点。11月11日,国家市场监管总局网站发布公告,就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求公众意见。同时《药品管理法(修正草案)》关于违法行为处罚力度、疫苗条款、药品安全事件、药品监管等方面的条款在将做进一步完善。11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》全文发布,12月17日,4+7城市集采中选结果公布,25个品种中标(涉及32个品规),在11个城市的总体采购额约18.95亿元。带量采购设计思路体现出以下几点:节省医保基金,在保障药品质量的同时大幅降低药价,促进仿制药替代原研,通过降药价和保用量,大幅降低药企销售成本,减少药代人数。这次集采的降价幅度超出了市场预期,引起了医药圈的巨大反响,将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。新医改政策周期下,医药行业步入增速放缓、平稳转型的新阶段。行业利润端预计仍能持续维持两位数的增长,盈利能力高于大多数行业;但行业整合加速,企业分化加大,中小企生存压力陡增,龙头企业政策受益并成为行业整合者。供给侧改革阶段医药资产的价格波动加剧,进而影响企业融资能力。随着2018年药招新时代的开篇,尾随7号文要求对药品进行分类采购的要求,对于大多数药招人士或企业来说,虽然分类采购中的直接挂网采购降低了入围门槛,减少了政府干预,还原了市场自由竞争机制,但是对于对企业来说,省级挂网之后的议价谈判至关重要,其是抢市场、保市场的关键一环。