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益佰制药 - 600594.SH

贵州益佰制药股份有限公司
上市日期
2004-03-23
上市交易所
上海证券交易所
企业英文名
Guizhou Yibai Pharmaceutical Co.,Ltd.
成立日期
1995-06-12
注册地
贵州
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
益佰制药
股票代码
600594.SH
上市日期
2004-03-23
大股东
窦啟玲
持股比例
23.42 %
董秘
蒋先洪
董秘电话
0851-84705177
所在行业
医药制造业
会计师事务所
中证天通会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
李朝辉;肖缨
律师事务所
北京市君致律师事务所
企业基本信息
企业全称
贵州益佰制药股份有限公司
企业代码
91520000709667830M
组织形式
大型民企
注册地
贵州
成立日期
1995-06-12
法定代表人
窦啟玲
董事长
窦啟玲
企业电话
0851-84705177
企业传真
0851-84719910
邮编
550008
企业邮箱
600594@gz100.cn
企业官网
办公地址
贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号
企业简介

主营业务:医药工业板块:药品的研发、生产和销售;医疗服务板块:综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理;大健康产业板块:开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品

经营范围:法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(硬胶囊剂、小容量注射剂(含中药提取)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、冻干粉针剂(含中药提取)、合剂、滴丸剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、中药饮片、中药提取;本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外);经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需要的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;中药材种植及养殖项目投资;农产品销售;中药材市场信息咨询服务;保健食品研发及信息咨询服务。)

贵州益佰制药股份有限公司(股票代码:600594)创建于1995年6月12日,是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。

2004年3月23日在上海证券交易所成功上市,成为贵州省首家上市的民营企业。

公司拥有的胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴丸剂、口服溶液剂等生产线均通过国家GMP认证,所有生产线均达到国内先进水平。

益佰制药实施集团化运作模式,优化企业管理。

目前益佰制药旗下有生产企业:贵州益佰制药股份有限公司、海南长安国际制药有限公司、云南南诏药业有限公司、天津中盛海天制药有限公司、北京爱德药业有限公司、贵州民族药业股份有限公司、贵州益佰女子大药厂有限责任公司、贵州益佰中药配方颗粒有限公司。

益佰医疗板块已拥有3家医院:绵阳富临医院、德阳肿瘤医院、辽阳中奥肿瘤医院。

公司目前的主要产品有注射用洛铂、银杏达莫注射液(杏丁注射液)、疏肝益阳胶囊、葆宫止血颗粒、复方斑蝥胶囊(康赛迪胶囊)、妇炎消胶囊、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊和颗粒、克咳胶囊、金骨莲胶囊、艾愈胶囊、心胃止痛胶囊、理气活血滴丸等。

已形成企业优势肿瘤系列产品、心脑血管系列产品、妇儿系列产品和骨科、消化、男科和泌尿等综合系列产品。

目前公司正在积极布局化药市场。

将围绕肿瘤、心脑血管、妇儿等治疗领域进行生物药、化学药的仿制、创新研发及其它合作等多种方式布局。

未来益佰将继续立足药品制造领域,夯实制药主业,形成以化药、中药和生物药并举的综合性制药企业。

同时,不断向医疗服务和大健康产品两个领域拓展进军,形成“一舰双翼”的发展局面。

商业规划

2025年,全球经济呈现弱复苏、高分化态势,地缘政治博弈加剧,能源转型与产业链重构同步提速,单边主义与贸易保护主义持续扰动全球贸易体系。

IMF预计2025年全球经济增速为3.2%,但增长质量与结构性问题凸显,发达经济体与新兴市场分化加剧,发达经济体增长乏力,全球通胀中枢回落但仍处相对高位,金融环境收紧风险未消。

世界经济的底层逻辑逐步从效率优先转向安全与韧性并重,在分化与重塑中不断探寻新平衡。

面对外部不确定性,中国经济在双循环与高质量发展驱动下稳步前行,GDP同比增长5.0%,展现出强劲韧性与活力,高质量发展稳步推进。

人工智能投资浪潮为我国经济增长注入新动能,科技创新、先进制造、数字经济等新质生产力加快培育壮大,成为稳经济增长重要支撑。

地方政府债务风险稳妥化解,重点领域风险收敛可控。

消费市场持续恢复,服务消费领跑、品质消费与新型消费扩容升级,结构更趋优化。

在外需偏弱、贸易保护主义盛行的背景下,我国外贸展现出较强韧性,货物贸易规模再创新高。

伴随着《区域全面经济伙伴关系协定》的深化实施,带动区域经贸合作深化,外贸向优进优出、高端化、多元化转型。

总体看,我国经济长期向好的基本面没有改变,高质量发展取得新进展,但仍面临外部需求波动、国内结构性矛盾等挑战。

宏观政策协同发力,为包括医药行业在内的实体经济稳定运行与高质量发展提供了坚实支撑。

在宏观经济深度调整与产业结构深度优化的双重背景下,2025年,我国医药行业面临多重结构性挑战与变革压力。

全球供应链波动与能源、环保成本上行,叠加原料药周期分化、中药材市场阶段性供需调整等因素影响,持续推高医药企业生产经营成本。

政策端,药品集中带量采购进入常态化规范化新阶段,第十一批集采围绕“稳临床、保质量、防围标、反内卷”优化规则,不再简单以最低报价作为中选参考,既持续挤压普通仿制药利润空间,也推动行业从价格竞争向质量与价值竞争转型;监管端,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确全生命周期监管要求,国家药监局相继发布中药生产监督管理专门规定等,对药品研发、生产、流通、营销各环节合规标准提出更高门槛。

同时,医保基金专项整治持续深化,行业信用体系与穿透式监管不断强化,对企业研发合规、生产质控、营销流通与数据安全等提出更高要求。

在此背景下,医药行业如何在政策趋严、成本刚性、竞争加剧的多重不确定性环境中,探索出一条创新驱动、提质增效、合规稳健的高质量发展路径,成为医药行业破局突围的核心课题。

从需求层面,2025年我国65岁以上人口超2.2亿、老龄化进入中度阶段,慢病患者总量破4亿,康复服务、银发康养、慢病用药需求持续高增,中医药凭借慢病防治、治未病与康复调理的独特优势迎来核心机遇。

在技术端,智能化中药创新、全产业链数字化与前沿技术融合提速行业升级;在政策端,围绕质量提升、创新转化、医保支付优化持续落地,加速行业优胜劣汰。

在此背景下,具备临床价值、创新能力与质量品牌的企业,将通过慢病大品种、中药创新、全产业链升级三大路径把握发展确定性,推动中医药产业从规模扩张迈向高质量发展新阶段。

从政策层面,2025年《“十四五”医药工业发展规划》收官落地,政策以控费提质、全链创新、中药振兴为主线,协同推进医疗、医保、医药联动改革,培育医药领域新质生产力。

2025年全国两会政府工作报告进一步明确健全药品价格形成机制、制定创新药目录、支持创新药与中医药发展,将创新药与中医药置于战略优先位置。

创新药政策从研发端延伸至定价、医保、准入、商业化全链条,《全链条支持创新药发展实施方案》持续落地,首版创新药丙类目录推出,形成基本医保兜底、商保补充的多元支付体系,稳定创新回报预期。

医保支付改革深化,DRG/DIP全覆盖推进,国家集采进入第十一批并优化规则,转向稳临床、保质量、反内卷,中成药联盟集采常态化并实施技术评分+优质优价,向基层与药店延伸,全国统一药品价格监测与“四同”联审机制常态化,持续腾挪医保空间、引导药价理性回归。

中医药领域迎来顶层政策密集落地:国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,以质量为核心、创新为支撑,完善中药全生命周期监管;药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,强化中药材规范化种植、源头管控与数智化生产;健全“中医药理论+人用经验+临床试验”特色审评体系,支持院内制剂、名方转化,对符合条件的独家中药品种给予市场独占期。

“新时代神农尝百草”工程深入推进,结合AI文本挖掘、循证研究与经典典籍开发,加快疗效明确品种转化;2025年医药行业政策推动行业从规模扩张向创新引领、质量优先、结构优化转型,中医药在政策护航与临床刚需共振下,迎来现代化、产业化、数字化发展的战略机遇。

从供给层面,2025年我国中医药及医药供给端呈现总量稳增、结构持续分化、高端创新突破态势,国家通过优化审评审批、医保倾斜支持创新转化与产能升级,但低端产能过剩、合规成本高企等问题仍存,行业需依托技术升级与产业链整合提升供给质量与核心竞争力。

综上,2025年我国医药健康产业在中医药高质量发展、三医协同改革、创新药支持等系列政策强力支撑下,服务能力、研发创新、AI与生物技术融合应用及中药现代化、产业化水平显著提升,中医药在慢病防治、基层医疗与全生命周期健康管理中的独特优势进一步释放,行业高质量发展动能持续增强。

企业需抢抓中医药发展战略机遇,在把握行业趋势的同时积极应对市场竞争与政策调整带来的多重挑战。

在医药行业高质量发展过程中,公司始终坚定“一舰双翼”的发展战略,迎接挑战,聚焦主业,迎难而上。

报告期内,公司实现营业收入186,292.09万元,实现归属于母公司所有者的净利润-32,956.23万元。

其中,医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为77.64%和21.50%,医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。

医药工业板块:公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业,均为原料制剂一体化,覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。

截至2025年12月31日,公司现拥有152个品种、194个药品生产批准文号,其中64个品种进入国家医保目录(按照药品注册证书显示:中药43个、化药21个;按照医保目录甲乙类区分:甲类品种23个、乙类品种41个)。

抗肿瘤用药中,化学抗肿瘤用药方面,公司拥有注射用洛铂等产品,注射用洛铂为第三代铂类化合物,是独家品种、原研药,为一类新药,进入国家医保目录;中药肿瘤用药方面,公司拥有复方斑蝥胶囊和艾愈胶囊等产品;慢病用药组以心血管产品为主,公司拥有银杏达莫注射液、注射用瑞替普酶、理气活血滴丸、心脉通胶囊、心胃止痛胶囊等多个产品;妇儿(男)科用药方面,公司拥有疏肝益阳胶囊、妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片、泌淋胶囊(颗粒)等众多产品;骨科类用药方面,拥有金骨莲胶囊等产品;镇咳类用药方面,公司拥有克咳家族系列等产品。

医疗服务板块:公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。

公司根据医疗服务机构的运营特征,建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制,同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑,保障公司旗下医疗服务机构长期发展,为患者提供优质高效的医疗服务。

截至报告期末,公司医疗服务板块主要有1家综合性医院,2家专科医院,2家肿瘤治疗投放公司,包括绵阳富临医院、辽阳中奥医院、德阳肿瘤医院等。

大健康板块:公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的大健康产品,产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋等,公司一直努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式,提高大健康产品的销售规模和市场份额。

报告期内,公司重点推进以下几点工作:1、坚持以高质量创新研发作为业务发展核心驱动力公司积极布局化药、中成药及生物药领域,通过搭建科学完善的自主研发体系,整合优势研发资源,持续开展创新药物研发。

同时,公司除了注重自主研发外,还采用联合开发、购买、投资并购、技术合作等各种方式,不断丰富产品线,以期更快实现创新研发的突破,从而实现企业健康可持续发展。

例如公司在报告期内加强与临床医院沟通合作,转化临床技术成果,填补未被满足的临床需求。

报告期内,公司持续推进研发创新平台的搭建工作,形成药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研究有限公司互动一体化的研发体系。

公司持续推进在研产品的研发工作,新药研发方面,完成了注射用阿扎胞苷CDE发补资料的补充研究,公司于2026年3月已获得国家药监局核准签发的注射用阿扎胞苷《药品注册证书》;YBR-8002项目稳步推进;正在与天津盈科瑞(天津)创新医药研究公司共同开展经典名方“达原饮”的研究工作。

对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘,开展古代经典名方复方制剂的研究工作。

在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,包括进行艾迪注射液安全性再评价研究,开展艾迪注射液质量研究工作;对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发。

对拟过注册期产品按2025年1月1日起施行的《境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求》进行再注册申报,包括获得银杏达莫注射液等77个品种的药品再注册批件。

对中药配方颗粒进行国标、省标标准研究,截至2025年12月31日,公司完成新增备案品种413个,其中248个国标品种,165个省标品种。

2、全面落实推进营销升级,多结构多层级深入拓展市场报告期内,公司秉承“以市场需求为导向,以客户服务为中心”的市场销售原则,围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念,开展营销相关工作,并持续加强以自营模式为主的核心产品队伍和营销队伍建设。

公司不断进行销售模式的转型与升级,销售团队采取事业部制推进专业化销售,以省为单位建立管理区,成立院外市场事业部和控销事业部、管理区等,加强院外和民营医院板块开拓,多结构多层级地深入拓展市场,充分发挥综合优势,省内资源互补,在存量中找增量,持续完善终端市场建设,强化终端管控,提升产品拓展能力。

3、深化数字化转型建设,推动创新管理模式与信息系统深度融合,持续提升运营管控效能与核心业务效率,为公司合规经营与高质量发展提供坚实技术支撑。

(1)夯实数字化基础,深化系统整合应用,探索数字化智能工具技术价值,驱动整体效能提升公司持续秉持“数字赋能”核心原则,持续加大信息技术基础能力建设投入,深化各业务系统整合,积极探索数字化智能工具技术在制药业务场景中的应用价值,重点推进以下工作:①强化基础能力与系统整合:着力提升信息技术基础设施建设水平,优化服务器、存储、网络、信息安全等核心硬件配置,推进研发、生产、质量、营销等各业务系统间的深度集成与应用协同,打破信息孤岛,提升端到端业务流转效率。

同步推进生产单元数字化转型试点工作,目前试点已基本完成。

试点单元生产数据实时采集、可视化监控,有效减少人工干预,为后续生产单元数字化转型规模化推广积累了宝贵经验、奠定了坚实基础。

②完善数据治理体系:构筑坚实的数据治理基础架构,重点深化主数据平台建设,规范数据标准,保障核心业务数据的统一性、准确性与完整性。

持续优化数据中台功能,实现关键业务数据的集中管控、高效调用与深度分析,为多元化业务应用场景提供底层数据支撑,显著提升数据驱动型决策的科学性与高效性。

③前瞻性探索数字化智能工具技术应用:积极开展数字化智能工具技术应用场景的研究与落地实践,聚焦制药行业特色需求,挖掘数字化智能工具技术在办公协同、业务管控、系统集成等领域的应用价值,为后续智能化升级奠定基础。

(2)推动数字化智能工具技术与核心业务深度融合,以智能化赋能运营质量与效率伴随数字化智能工具技术的持续迭代与应用深化,公司将数字化智能工具技术与实体经营环节紧密结合,作为提升业务运营质量、降低运营成本、提高工作效率的核心举措,本报告期内取得以下实质性进展:①办公智能化建设成效显著:成功实现数字化智能工具应用在多部门部署与应用,将其广泛应用于自动化系统操作等场景。

实践表明,该应用有效降低了员工基础性、重复性人工操作强度,减少人为失误,同时将信息处理速度提升30%以上,显著提高了信息处理的准确性与高效性,助力办公效率整体提升。

②试点落地与规模化推广:数字化智能工具技术已在多个关键业务部门完成试点实施,各项应用指标均达到预期目标。

基于试点成功经验,公司将进一步加大推广力度,拓宽数字化智能工具技术在办公协同、业务管控等更广泛运营场景中的应用范围,持续推进办公流程智能化升级,着力构建高效、智能、便捷的运营管理体系。

4、开展生产目标责任制,推行降本增效、循环环保经济型体系报告期内,生产中心仍然以目标责任制为核心开展工作,将权责一致的管理理念在生产各个环节贯彻落实,以夯实各生产单元主体的管理责任,提升生产管理水平,具体包括持续完善及规范生产管理流程、修订相关制度及规范性文件、明确各项指标要求、深化工艺研究、推进稳定工艺参数、强化过程监管、加强确认与验证的管理工作,旨在保障产品生产水平,进一步提高药品质量。

其次,全面落实安全生产责任制,进一步提升风险识别能力,从而预防风险,将生产风险最大限度降低。

第三,始终以降本增效为目标,各个生产单元秉承“精益生产”的理念,在生产的各个环节实施精细化管理。

最后,注重药品安全问题,积极开展健全药物管理警戒体系的相关工作,如聚集性信号收集,上报药品安委会或药监,划分风险等级,事故调查,出调查报告,应急演练等。

5、深化研发进程,助力公司产品线多元化布局为实现公司提高化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程,多途径实现公司丰富产品线的目标,公司继续按计划推动各在研产品的研发、生产相关工作,报告期内,公司继续按计划进行注射用阿扎胞苷的申报工作,完成阿扎胞苷的原料药注册审评和补正研究,同时完成了制剂部分中试、放大及工艺验证的生产,以及相关指标的考察研究,完成注册申报工作,CDE技术审批意见已出,并进行了最后补正研究,公司于2026年3月已获得国家药监局核准签发的注射用阿扎胞苷《药品注册证书》;普乐沙福注射液的原料药和制剂均获得上市批准,完成GMP符合性检查和首次商业批上市;创新药YBR-8002正在进行药学处方及工艺的开发以及非临床试验研究。

6、完善公司治理机制,加强投资者权益保护报告期内,公司按照相关法律法规规定完成各项信息披露工作。

为进一步完善和健全科学合理的公司治理制度,提高公司治理水平,提升内控体系质量,提高信息披露质量,公司根据国家最新发布的法律法规、规章制度规定及行业自律监管指引等对《公司章程》及公司现行制度进行了全面梳理修订,进一步明确股东会、董事会、经营层及各职能部门等的权利、义务、责任,切实建好公司治理长效机制,以充分保障公司运营管理合法合规,促进公司的持续稳定健康发展,保障投资者的合法权益。

发展进程

公司2000年11月经贵州省人民政府(黔府函[2000]785号文)批准由贵州益佰制药有限公司整体改制而成。

2004年3月1日,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2004]19号文件核准,公司于2004年3月8日采用配售方式向社会公众发行人民币普通股(A股)2,000万股,3月23日在上海证券交易所正式挂牌上市。