贵阳新天药业股份有限公司

• 企业全称: 贵阳新天药业股份有限公司
• 企业简称: 新天药业
• 企业英文名: Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 董大伦
• 上市代码: 002873.SZ
• 注册资本: 22543.3067 万元
• 上市日期: 2017-05-19
• 大股东: 上海新天智药生物技术有限公司
• 持股比例: 33.89%
• 董秘: 王光平
• 董秘电话: 0851-86298482
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京大华国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王晓明、洪琳
• 律师事务所: 北京德恒律师事务所
• 注册地址: 贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号
• 概念板块: 中药 贵州板块 转债标的 中药概念 流感 西部大开发

• 注册地: 贵州
• 成立日期: 1995-08-11
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91520115214595556N
• 法定代表人: 董大伦
• 董事长: 董大伦
• 电话: 0851-86317787
• 传真: 0851-86317139
• 企业官网: www.gyxtyy.com
• 企业邮箱: 002873@xtyyoa.com
• 办公地址: 贵州省贵阳市乌当区高新北路3号
• 邮编: 550000
• 主营业务: 以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
• 经营范围: 药品生产;药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品批发;药品零售;中药饮片代煎服务;中药提取物生产;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;保健食品生产;保健食品(预包装)销售;养生保健服务(非医疗);中医诊所服务(须在中医主管部门备案后方可从事经营活动);中草药种植;中草药收购;药品进出口;药品互联网信息服务;热力生产和供应涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营。
• 企业简介: 贵阳新天药业股份有限公司创建于1995年8月,2017年5月19日在深圳证券交易所中小企业板上市交易,股票简称:新天药业,股票代码:002873。本公司属于医药制造业的中成药生产行业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂合剂颗粒剂凝胶剂片剂糖浆剂酒剂露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线B线两条饮片生产线。主要从事泌尿系统疾病类妇科类及其他病因复杂类疾病用药的中成药产品研究开发生产与销售,为患者提供安全有效的产品。1品种优势公司目前在产产品11个,主导产品宁泌泰胶囊坤泰胶囊苦参凝胶夏枯草口服液均为国内独家品种。2品种储备优势公司按照“生产一代储备一代开发一代”的要求安排研发活动。经过十多年的发展,公司的研发工作已经有了一定的积累,可以充分满足公司新产品投放需求。公司目前在产产品11个,其中4个为目前主要在产品种,未来计划由小批量生产转为批量生产的品种有7个;已拿到注册批件未来计划生产的品种有2个。丰富的品种储备为公司在今后较长时间内的快速发展提供了保障。3研发优势公司历来重视研发工作,视研发能力是公司实现可持续发展的最主要因素之一和公司核心竞争力的重要组成部分,公司目前拥有发明专利40项,实用新型专利1项外观专利5项。获得国家新药证书11个,药品批准文号54个。4学术推广与专业营销团队优势近年来,公司在准确把握国家医改方向和中成药销售发展趋势的基础上,坚持“销售服务化推广专业化产品优质化”,大力加强自身的营销管理体系建设,以适应公司主导产品进入国家医保目录国家基本药物目录的新形势;其次在各区域市场实行经理负责制,并对市场销售人员实行专业化分工,以进一步加强学术推广力度和服务营销的深度。经过多年坚持不懈的队伍建设,公司已拥有了一支专业稳定的职业化营销队伍。公司营销队伍的建设立足于当地招聘,并不断完善合理有效的营销管理制度,加大销售人员的培训力度和管理力度,提高现有销售人员的业务技能,将公司营销队伍打造成为一支有竞争力的学习型创新型的职业化团队,使该团队对公司企业文化具有较深的理解和认同,对公司长远发展充满信心,具有较高的忠诚度。公司通过专业化学术推广,提高了临床医务人员对公司以及公司药品的信任度,有效地维护了公司医药商业公司和医院三者之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业稳定的营销队伍,公司营销优势较为突出。截至2018年12月,公司拥有800余人的销售队伍,在全国30个省自治区直辖市分别建立了100余个区域办事处,处方药产品覆盖10000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1600余家,与国内1000余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖600余家药品连锁公司57000余家门店,与国内370余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。
• 发展进程: 1995年3月20日,新天有限召开创立大会,到会人员有:董大伦、王金华、李朝勇、张全槐、董大恒、胡蓉、王海涛、王文琴、颜道春、黄新民、董锦涛、袁万书共12人。会议决定由新天生物投入固定资产100万元,流动资金70万元,上述12名自然人出资30万元,筹建贵阳新天药业有限责任公司。1995年8月11日,新天有限在贵阳市工商行政管理局注册登记,并取得了注册号为29092336的《企业法人营业执照》。新天有限设立时注册资本人民币200万元,法定代表人为董大伦。 2001年9月30日,新天有限股东会做出决议,一致同意新天有限所有股东作为发起人,将新天有限整体变更为股份有限公司,各发起人所持有的股份占注册资本的比例不变,以截至2001年8月31日经审计的账面净资产数额为基础折为股份有限公司的注册资本,新天有限整体变更为股份有限公司。2001年9月28日,深圳大华天诚会计师事务所出具《审计报告》(深华(2001)审字第398号),截至2001年8月31日,新天有限的净资产为40,573,340.31元。2001年10月26日,新天有限的全体股东新天生物、开元生物、张全槐、王金华、蒋毅作为发起人签订《关于设立贵阳新天药业股份有限公司的发起人协议》。2001年10月26日,深圳大华天诚会计师事务所出具《验资报告》(深华(2001)验字第139号)验证,截至2001年8月31日,新天药业已收到全体股东缴纳的经审计的新天有限截至2001年8月31日的账面净资产40,573,340.31元,其中注册资本40,570,000.00元,资本公积3,340.31元。2001年11月25日,新天药业发起人召开创立大会,审议并通过如下内容:新天药业设立股份有限公司采取由有限责任公司整体变更为股份有限公司的形式,以截至2001年8月31日经审计的账面净资产40,573,340.31元,按整数4,057万元1:1折成4,057万股,余额3,340.31元计入资本公积,整体变更设立股份有限公司,不对新天有限的资产进行评估,变更后新天药业总股本为4,057万元,每股面值1元,为普通股,原新天有限股东投资比例不变。会议还审议通过《新天药业股份有限公司公司章程》,并选举董事会及监事会成员。2001年12月30日,根据贵州省人民政府出具的《省人民政府关于同意贵阳新天药业有限责任公司变更设立贵阳新天药业股份有限公司的批复》(黔府函[2001]661号)文件,本公司在贵州省工商行政管理局注册登记,领取了《企业法人营业执照》。
• 商业规划: (一)主要业务公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,以“传统配方与现代技术相结合,解决药物的临床疗效”为制药之本,将传统中药方剂的“君臣佐使”理念,以现代中药的制药发展观,从药材溯源、成分解析、用药场景、药物史、药理、药效、临床反应、制造工艺流程建设、质量管控、上市后再研究、人用经验总结、药物警戒等方面进行系统的研究与分析;坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,将企业发展愿景与制药理念落实到公司研产销全产业链的具体环节,覆盖“药物溯源、制药工艺、用药场景、客户感知”等各个阶段,为患者提供安全、有效、放心的产品。经过多年的行业沉淀与具有前瞻的产业布局,现阶段的基本发展要素、产业布局及良好发展态势已经形成,预计未来几年内,产品结构及市场分布将会得到进一步优化,企业的市场基础、营收规模及综合发展能力也将得到提升,公司将进入一个新的发展阶段。(二)主要产品情况目前,公司拥有药品生产批件31个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主要产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液、当归益血口服液均为国内独家专利品种,具体如下:和颜·坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品种,是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著,入选《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023年版)》、入选权威指南《多囊卵巢综合征中西医结合诊治指南(2023版)》、唯一中成药入选权威共识《早发性卵巢功能不全的临床诊疗专家共识(2023版)》、入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”、入选“2021年临床价值中成药品牌榜”、入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”等荣誉。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到滋阴养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品也是公司未来一段时期内快速发展的主要品种之一。和颜坤泰胶囊,作为唯一的改善女性卵巢功能的中成药,据米内网数据显示,坤泰胶囊在2023年妇女更年期中成药医院端、零售端均排名第一。在品牌TOP10排行榜中,和颜坤泰胶囊作为独家专利品种,位列前三。同时,作为公司核心主导品种,其带领开启公司“女性青春与生殖健康”品牌的实施推广,未来市场销售规模预计将有较大提升。宁泌泰·宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在“功能主治”中明示苗医功能主治的苗药品种,入选“2022中国医院端泌尿系统中成药品牌TOP20”、入选“2022中国药店端尿路感染中成药品牌TOP20”,入选中国中医药循证医学中心发布的100个疗效独特的中药品种。功能主治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。据米内网数据显示,宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七。坤立舒·苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。唯一三步恢复阴道微生态平衡的高纯度植物凝胶,进入多项专家共识和诊疗指南,入选《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022年)》、被《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》权威推荐、获得“2022~2023药店店员推荐率最高品牌”,入选“2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20”、入选“2023H1重点城市实体药店妇科中成药品牌TOP20”。其功能主治为:抗菌消炎,用于宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。据米内网数据显示,苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四。即瑞·夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独家品种。是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏枯草制剂,功能主治为:清火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。夏枯草口服液2021年入选中国中药协会临床价值中成药品牌榜。据米内网数据显示,即瑞·夏枯草口服液在2023年同类产品医院端、零售端均排名第二。和颜·当归益血口服液是国内独家品种,OTC品种,功能主治滋补气血。用于贫血,头晕,心悸健忘,妇女月经不调,产后血虚、体弱。当归益血口服液是公司第二梯队的代表性产品,为公司主推的OTC品种之一。该品种作为具有较好临床价值优势的传承名方,目前尚处于小规模产业化时期,亟待市场规模化产出,是公司下一步规模化销售的重要生力军品种。除上述产品外,公司小规模生产和计划生产的其他品种包括调经活血胶囊、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。公司主要中成药产品情况如下:公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药创新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司在研项目主要涵盖中药创新药、中药配方颗粒、古代经典名方及上市品种再研究等。目前,除中药创新药项目按计划稳步推进外,中药配方颗粒已完成国标及新省标备案品种315个;涵盖妇科、儿科、老年科等领域的经典名方研发项目也在抓紧推进中。(三)经营模式1、研发模式公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利29项,实用新型专利2项,外观专利13项,获得国家新药证书11个,药品批准文号31个。作为中药研发创新型领军企业,始终践行中医药创新发展,一直秉承以人才为核心、研发为驱动,坚持“临床-基础-转化-临床”的研发思路,致力开发“说得清、道得明“的中药品种。目前,公司已形成两省市(贵州省、上海市)、三基地(贵阳新天药业股份有限公司、上海硕方医药科技有限公司、上海海天医药科技开发有限公司)、四模块(中药新药创新研究、中药新药药学研究、中药新药产业转化及技术改进、中药新药上市后临床评价)的研发布局。在研发体系建设方面,公司已组建了涵盖新药发现、药材研究、饮片炮制研究、制剂工艺研究、质量标准研究、药效评价、安全评价、临床评价、生产转化及上市后再评价的全生命周期研发平台及人才体系,同时,公司协同外部优质研发机构,并于每个子平台借力行业权威专家的外部智力,形成了立体式的企业创新研发平台体系和人才系统。公司基于传承精华、守正创新的理念,以临床价值为导向聚焦中医药的“优势病种”进行产品开发及上市后的二次开发。对于产品的开发,坚持中医药理论与现代科学技术并举,融入“临床-基础-转化-临床”的理论,将功效组份、作用机制贯穿于组方筛选-药材-饮片-制剂的全过程,并将中医药与现代诊疗体系、病因病机有效衔接,使产品的开发紧扣临床需求,同时,功效说得清、机制道得明,从而催生中药研发的新模式,促进新质生产力的形成。2、采购模式公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资;物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。(1)设备采购采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。(2)包装材料、常用大宗辅料采购针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按GMP的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不合格品退、换货。(3)主要原材料采购对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,采购人员根据采购计划完成采购任务。根据GMP的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续选择该企业为公司供应商;如新增加供应商则需对新供应商资质出具考察报告,考察合格后方可成为公司供应商。公司一般会与供应商建立长期稳定的合作关系,每次采购选择合格供应商签订采购协议,不再对供应商进行考评。采购的中药材到货后,物资管理员会同质量管理部门共同清点验收。验收过程中首先复核所收物资与申购计划、品名、规格、数量等是否相符,然后检查物资有无损坏、使用性能优劣;验收合格后,验收部门的人员应在验收单签字。3、生产模式公司严格按照GMP要求、国家药品质量标准要求,以批准的产品生产工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位标准操作规程组织生产。公司的生产计划、调度由生产部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产。公司根据上年销售状况确定年总销售规模,生产部制定年生产计划,然后再根据各销售区域的销售进展情况,计划每月的生产量。而物资采购中心则根据生产部的年生产计划制定年采购计划,再根据生产部的月计划跟进每月的采购进度从而满足生产需求。各生产车间接到生产部下达的生产指令后,根据生产指令向物资仓储部定额领取合格的原辅材料及包装材料,对未用完的材料应实行退库,严格控制生产过程中的差错及成本。生产过程严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等文件执行,在每道工序进行生产时,通过质量监督人员的现场监控,严格控制生产全过程质量;同时,强化员工的质量意识,以确保产品的合格率。成品要由质量检验部进行检验合格后才能入库。在对产品生产全过程的原始记录文件由生产部整理复核,质量受权人进行质量评价并审核放行后,产品方可出库销售。公司经过多年的发展积淀,已拥有一批医药行业的高端专业技术与管理人才队伍,在相关的专业研判下,公司在多年前就已经开始朝着专业化、智能化、绿色化的生产现代化发展方向迈进,近几年已先后完成了多条制剂产线的自动化以及智能升级改造,镶嵌物联网、大数据、云计算等现代化物流新技术,并集物料供应、生产、质检、仓储、配发货等功能于一体的智能化产能供给保障中心也已建成投运,随着两个募投项目的建设完工,标志着公司两条国内领先、西南首屈一指的现代化智能产线也将投入运营。公司全部产线完成升级且新产线建成投运后,将可以保障未来一段时间的全产业链系统产能需求,也将会在成本控制与生产效率提升方面,产生极大的内生效益,形成智能制造+成本领先+规模化效应,这也正是未来工业制药企业决胜中药产业的“三大法宝”。4、营销模式公司目前主要采用专业化市场推广的营销模式,以“销售服务化、推广专业化、产品优质化”为标准,实现高品质的产品专业推广。该营销模式的特点是专业化市场推广和预算制管理。专业化市场推广,有利于帮助专业医疗人员准确了解公司药品特点,实现医院销售、患者购买的效果,有助于提高公司产品的知名度和美誉度,获取广大临床医生和患者对产品的信任和支持,提升公司和产品的专业形象。同时,公司还对主导产品通过多中心临床试验、临床应用研讨会等方式,持续进行产品上市后再评价工作,不断研究与开发产品的临床价值。预算制管理,是指各项营销活动均在公司统一指导和规划下开展,一方面通过预算控制销售费用的开支规模,严格履行审批程序;另一方面集中公司资源根据市场需要有计划的投入。在预算制管理模式下,公司直接配置资源,强化市场和品种管理,保证了产品市场的稳定提升。公司市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。营销业务中心负责根据公司推广目标,制定市场产品定位、专业化市场推广策略及计划并组织实施,确保目标达成;营销运营中心负责全面对接营销业务中心的市场支持、数据管理与服务等;商务中心负责合同签订、销售回款、市场监测、招投标等。在各中心的专业分工、紧密协作下,已形成了一套既能够适应公司发展需要,又能够快速应对市场变化的专业化、精细化营销体系。公司长期以来始终坚持以临床疗效为抓手开展市场推广工作,经过多年积累,以和颜坤泰胶囊为主的妇科品种系列已在中药妇科领域占据了市场领先地位,尤其是在医院渠道取得了大量确切的临床疗效反馈,奠定了更为稳固的院端市场基础。近两年来在院外市场的推广效果也在逐步显现,以坤泰胶囊为主打的“和颜”品牌女性生殖健康系列产品,在院外零售市场得到了较好的市场认可,OTC渠道的药品销售得到了明显的提升。主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场,领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。公司力争在未来3-5年成为细分领域的领导品牌,进而实现行业“大单品+强品牌”的战略目标,系统打造“临床价值产品+符合商业逻辑价值”的药品品牌。同时,公司通过专业化市场推广和OTC品牌推广,提高了临床医务人员及OTC市场对公司以及公司药品的信任度,有效地维护了公司、医药商业公司和医院、大型连锁药店之间的关系,加之公司多年积累建设形成的专业化营销队伍,公司营销优势较为突出。公司自2022年底开启的研产销体系改革,已持续推进了近一年半的时间,涵盖市场体系架构调整与团队建设、产品经理与品牌推广系统化培训、产品与市场策略优化、市场协同机制、员工绩效考核机制等方面,已形成符合公司长期健康发展需要的一套完整体系。作为一家具有一定前瞻性考量的医药企业,顺应国家医药体制政策与改革方向,在更健康和公平的竞争体系下,做好自身的专业化市场体系建设,向市场推广真正有“临床疗效”、有竞争力的药品,临床价值优良的药品必将成为市场主流。优质药企与产品,终将长期得到社会的尊重、政策的鼓励和市场的追捧,这是亘古不变的价值逻辑。我们坚信,顺应时代变化的市场体系改革,永远都在前进的路上。