德展大健康股份有限公司

• 企业全称: 德展大健康股份有限公司
• 企业简称: 德展健康
• 企业英文名: DEZHAN HEALTHCARE COMPANY LIMITED.
• 实际控制人: 新疆维吾尔自治区人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 000813.SZ
• 注册资本: 216495.599 万元
• 上市日期: 1998-05-19
• 大股东: 上海岳野股权投资管理合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 19.13%
• 董秘: 肖建峰
• 董秘电话: 010-65858757
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 闫雪峰、邓金清
• 律师事务所: 新疆天阳律师事务所
• 注册地址: 新疆乌鲁木齐市天山区金银路53号金融大厦1611室
• 概念板块: 化学制药 新疆板块 破净股 低价股 深股通 融资融券 预盈预增 生物医药 合成生物 减肥药 创新药 化妆品概念 医疗美容 工业大麻 健康中国 国企改革 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 新疆
• 成立日期: 1981-01-01
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 916500006255547591
• 法定代表人: 魏哲明
• 董事长: 魏哲明(WEI Zheming),刘伟
• 电话: 010-65858557
• 传真: 010-65850951
• 企业官网: www.dezhanhealthcare.com
• 企业邮箱: dzjkzqb@163.com
• 办公地址: 北京市朝阳区工体东路乙2号美林大厦10层
• 邮编: 100027
• 主营业务: 药品的研发、生产和销售
• 经营范围: 化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、中成药、食品、保健食品、化妆品的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);制造原料药、注射剂(水针、冻干粉针)、片剂、胶囊剂、滴眼剂、散剂;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务;经营进料加工和“三来一补”业务;医药生物制品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 德展大健康股份有限公司(以下简称:德展健康),前身新疆天山毛纺织有限公司,是1980年6月23日经外资管理委员会批准,于1981年1月由新疆维吾尔自治区乌鲁木齐毛纺织厂与香港天山毛纺织有限公司合资成立的有限责任公司。1998年3月,经中国证券监督管理委员会批准,并于5月在深交所挂牌上市(股票代码为000813),2016年7月实施重大资产重组,并更名为德展大健康股份有限公司。目前为自治区国资委直接监管的国有独资--新疆金融投资有限公司控股国有上市公司,也是自治区唯一的医药类上市公司。公司主要业务领域是以医药产业为核心,主要为化学药、制剂等研发生产销售,以及工业大麻、生物多肽等产业。公司产品覆盖药品、疫苗、保健品、功能性饮料、化妆品等大健康领域,当前公司二级总市值约为90亿元。公司现有参控股企业24户,其中二级企业9户,三级企业9户,三级以下企业2户,参股企业4户。公司由股东大会、董事会、监事会和经理组成,分别行使权力机构、决策机构、监督机构和执行机构的职能,运作情况良好。董事会由9名成员组成,其中独立董事3人,下设战略与发展委员会、审计委员会、提名委员会及薪酬与考核委员会,各委员会成员独立董事均占多数;监事会成员5人,其中职工代表监事3人。公司自成立以来,公司秉承“创新精品,引领前沿”的理念,重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品,目前已上市主要产品涉及心脑血管疾病领域和肿瘤领域治理用药,其中主打产品阿乐,系全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。目前公司拥有4个专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、德义制药、汉肽生物研究院,拥有经验丰富的高学历专职研发人员超200余人,负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。全资子公司嘉林药业是北京市高新技术企业,连续8年名列“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国制药工业百强榜”。公司主打产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)是调降血脂药物史上里程碑式重磅产品,荣获“国家科技进步二等奖”,连续8次位列“2020中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”榜。未来,公司及子公司将一如既往勤于创新,勇于探索,专注于心脑血管药物领域,立志发展成为集研发、生产、营销于一体的专业化制药企业,为千百万患者提供高品质的放心药品,为百姓健康保驾护航。
• 发展进程: 本公司前身为新疆天山毛纺织品有限公司。新疆天山毛纺织品有限公司是1980年6月23日经中华人民共和国外资管理委员会外资审字【1980】第5号文批准,由新疆维吾尔自治区乌鲁木齐毛纺织厂与香港天山毛纺织有限公司合资成立的有限责任公司,注册资本800万美元。1994年,经自治区股份制企业试点联审小组以新体改【1994】024号文和外经贸部【1994】外经贸资二函字第576号文批准,新疆天山毛纺织品有限公司改制为新疆天山毛纺织股份有限公司,注册资本为25,300万元。根据公司重大资产重组实施进展,公司发行新股购买资产的新股发行工作已完成,公司主营业务已发生重大变化,公司实际控制人发生变更,为了更全面、准确地体现公司重大资产重组后的战略和发展规划,并体现公司主营业务的变化,决定对公司名称及证券简称进行变更。公司名称由“新疆天山毛纺织股份有限公司”变更为“德展大健康股份有限公司”。经公司向深圳证券交易所申请,并经深圳证券交易所核准,公司中文证券简称自2016年10月17日起由“天山纺织”变更为“德展健康”。
• 商业规划: （一）公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素1、主营业务公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪胶囊/盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外,近年公司积极探索新业务,积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域,部分板块已形成终端产品,如“慕素颜”牌医用冷敷贴、美容肽原料、“儒饮方醒”系列解酒肽等,在建项目包括医康养综合体及心理康复医院等。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。2、经营模式报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录,全面实施质量风险管理制度,确保药品质量安全。药品业务研发模式,公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主,公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作,坚持创新驱动战略。以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以自主开发+外部合作开发的模式进行。除药品业务外,公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式,自主生产与委托生产相结合的生产模式。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。3、主要业绩驱动因素（1）心血管病患者数量及其死亡率持续上升根据《中国健康老龄化发展蓝皮书（2023-2024）》,当前,世界人口老龄化步伐加快,预计到2030年,世界60岁及以上人口将达到14亿人,比2019年增加34%；到2050年,全球老年人口将达到21亿人。人口老龄化也是我国今后较长一个时期的基本国情。根据国家统计局的数据,2023年底,我国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为2.96亿人,占总人口的21.1%；预计到2050年前后,我国老年人口数将达到峰值4.87亿人,占总人口的34.9%,80岁及以上人口将达到1.5亿人。根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于不良饮食、身体活动不足和吸烟等）,心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因,2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%,每5例死亡中就有2例死于CVD。图：2000-2021年中国城乡居民心血管病死亡率变化趋势（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》）心血管病危险因素主要包括以下两点：a)血脂异常根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目调查结果显示,中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年均有所升高。非传染性疾病危险因素协作组发现,1980年,中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一,但2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。图：2002年和2015年中国≥18岁成人血脂水平比较（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》）2002年CHNS研究、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年CHNS研究及2012年中国居民营养与慢性病状况调查均显示,中国≥18岁成人的血脂异常患病率大幅上升,由2002年的18.6%上升为2012年的40.4%；2012-2015年CHS研究和2014-2019年中国CVD高危人群早期筛查与综合干预百万人群（China-PEACEMPP）项目针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近,分别为34.7%和33.8%。图：2002-2019年中国成人血脂异常的患病率（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》）b)高血压根据《中国心血管健康与疾病报2023概要》,1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明,高血压患病率整体呈上升趋势。2018年中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）调查显示,18岁及以上居民高血压患病率的加权率为27.5%,男性高于女性（30.8%vs.24.2%）。2020-2022年,“中国居民CVD及其危险因素监测”项目在31个省、自治区、直辖市共262个监测点对298,438人的初步调查结果显示,≥18岁居民高血压患病率为31.6%,男性（36.8%）高于女性（26.3%）,农村（33.7%）高于城市（29.1%）。全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示,中国高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势图：2004-2018年中国18-69岁成人高血压知晓率、治疗率、控制率变化趋势（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2023概要》）（2）政策促进健康管理理念提升国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业,将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要目标,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动。国务院办公厅印发的《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》（以下简称“《规划》”）明确提出到2025年,慢性病危险因素得到有效控制,实现全人群全生命周期健康管理,力争30—70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线,强调防治结合、全程管理,针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,围绕疾病预防和健康促进两大核心,国务院和健康中国行动推进委员会分别于2016年10月和2019年7月印发《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》,心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。《中国心血管健康与疾病报告2022》提出,应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率和控制率的策略,构建以提升“三高”控制率为核心目标的危险因素控制一级预防体系。针对CVD诊疗质量,要增加应对快速增长的心血管急重症救治需求的社会医疗资源配置,切实采取针对性措施,提高医疗质量；院后要提供康复和二级预防的医疗服务,以降低大量CVD存活患者复发、再住院和失能的风险。（3）良好的企业及品牌形象公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十多年,积累了大量的专家资源,主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿,并成功树立了“阿乐”等品牌形象,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。近年来,公司持续加强品牌建设,开展品牌升级和品质升级工程,及与医药零售行业深入合作的战略,定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动方式,有效提升公司品牌形象,增加客户粘性,从而达到拓展新客户,提升整体销量的目标。（4）持续扩充产品矩阵,拓展新市场空间近年来,公司持续加快研发成果转化,积极推进新品上市,取得了氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）及盐酸曲美他嗪片的生产批件,同时,深入挖掘公司现有近40个产品批文潜力,恢复了如华法林钠片的生产,公司在销产品矩阵持续充实。在扩充产品矩阵的同时,公司积极加快新品销售,尼乐通过顺利中标国家集采,借助集采带来的政策优势,推动中标市场快速上量,推进未中标区域快速覆盖,实现市场覆盖率和品牌影响力的提升；报告期内,公司积极拓展战略合作,推进华法林钠片销售。随着新产品逐步扩充,公司持续扩展新市场空间。4、主要产品列表（二）公司所属行业发展情况公司主营业务为药品的研发、生产和销售,目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内,公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下：1、公立医疗市场根据米内网数据,血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（以下简称“中国公立医疗机构”）终端销售峰值为2018年的266亿元；随后受医院集采影响,市场持续萎缩,于2020年降至最低点,随后连续两年止跌回升,2023年较2022年销售额降低1.30%,达到164亿元左右。图：中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元）（图片来源：米内网）从通用名看,2023年中国公立医疗机构终端血脂调节剂老牌明星阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今连续十一年蝉联榜单第一、第二,依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额遥遥领先。2、OTC市场根据中国医药工业信息中心RPDB药品零售数据库（以下简称“RPDB”）数据,2024年Q1,全国药店零售药品市场整体规模同比2023年Q1上涨0.60%,其中心血管系统用药占比为8.00%,位列第二。根据RPDB-样本药店放大数据,心血管系统用药销售金额相较2023年Q4环比下降3.53%。图：2019-2024年Q1药店零售药品市场金额季度变化趋势（图片来源：RPDB药品零售数据库,中国医药工业信息中心）从通用名看,根据RPDB-样本药店放大数据,2024年Q1阿托伐他汀钙片在样本药店所有药品销售额排名第三,较2023年Q4上升2名。3、报告期公司经营情况2024年上半年,全球经济在复杂多变的国际环境中继续前行,得益于国内政策的积极推动,国内经济展现出较强发展韧性,保持了稳定增长的态势。居民的健康意识和医疗保健需求也逐步增强。国家统计局数据显示,2024年上半年人均医疗保健消费支出同比增长4.2%,医疗保健的居民消费价格同比增长1.4%,反映出国民健康需求的持续增长。就医需求的逐步释放进一步推动了医药行业的发展。同时,政策层面进一步聚焦深化医药卫生体制改革,围绕深化医改重点任务、支持创新药和中医药发展、集采重点工作、优化药品审评审批、推动银发经济等方面出台多项医药领域政策,汇聚政策合力促进“三医”协同发展,推动行业高质量发展。面对行业环境的复杂变化,2024年上半年,公司继续贯彻以生物医药为核心的发展战略,坚持稳中求进工作总基调,大力巩固和发展现有产品格局,深化创新驱动发展路径,锚定政策导向深入推进资本运作,加速培育“医康养”融合新动能,持续优化管理效能提升,扎实有力推动公司转型升级工作突进深水区,推动公司高质量发展行稳致远。2024年上半年公司总体实现营业收入24,831.76万元,同比增长12.46%,实现归母净利润1,015.26万元,同比增长234.22%,实现扭亏为盈。截至2024年6月末,公司总资产536,525.44万元,较年初下降0.25%；负债总额为13,742.64万元,基本为无息负债；归属于母公司所有者权益为524,084.67万元,较年初上升0.06%；资产负债率为2.56%。报告期内,公司主要工作如下：（1）持续深化品牌战略,巩固和发展现有产品报告期,集采扩围和药品政策性降价依然是公司在销产品面临的市场主基调,各省医保支付价调整政策逐步落地,医保支付价调整为带量采购价,导致患者用药的报销比例降低,同时由于院内及零售端的联动及传导作用,医保支付价调整政策对零售端产品售价影响亦逐步显现。政策调整预期将对公司产品终端销售工作产生多维长远影响。面对机遇与挑战交织的市场,报告期公司继续深度聚焦心脑血管慢病领域,以阿乐为核心,以尼乐为战略后备,积极制定细分市场定制化策略,推进落实精细化运作。一是院内市场持续推动临床数据搜集与分析,强化学术推广力度,不断深化与巩固产品优质形象,有效提升用药信心,提升产品在未带量医院及民营医院覆盖率,报告期实现了阿乐带量销量的明显增长及尼乐数倍高于带量约定量的销售成果；二是院外市场积极开展各类营销活动,依托阿乐多年在医疗机构的良好口碑,持续提升品牌知名度及专业形象,实现患者对公司产品认知度和认可度的显著提高,深度推进渠道拓展与优化,强化连锁合作,实现铺货率和销售量的有效提升；三是持续扩充产品格局,报告期内华法林钠片已与合作伙伴签署战略合作协议,由合作伙伴在全国进行销售推广,2024年6月完成首次销售发货,形成了良好开局。（2）优化科技创新体系,加快创新赋能发展报告期内,公司积极开展科技创新制度体系优化,提升研发工作统筹管理水平,实现资源优化配置,大力鼓励科技创新和技术升级,有效推进良性企业研发生态构建。同时,持续加强已有创新平台建设,坚持产学研相结合,培养、引进和使用高水平人才,建立健全高潜质人才引进培养方案,发挥人才蓄水池的作用,依托博士后工作站等平台建设,不断提升企业的科研水平和行业竞争力。报告期内,公司研发工作重点定位在大力推进已有项目上,在研的两个心脑血管创新药进展明显,一是创新药脑神经保护剂WYY项目,该项目于上半年结束了前期的研究,下半年将按计划开始毒理批和临床供试品的GMP制备,以及GLP条件下的非临床研究,项目正按预定计划积极中；二是抗血栓药ZT项目,该项目正在进行更优候选物的合成和进一步的活性评价工作；此外,司美格鲁肽项目已完成了工程菌种构建,建立了原始种子库,以及原始种子库的所有检定工作,并实现了前体、侧链等工艺的打通工作；重组胶原蛋白项目研发了Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试三批试生产；大麻二酚（CBD）治疗肺动脉高压的新药项目,在药学研究接近尾声的前提下,上半年主要进行了作用机制研究、靶点筛选研究和剂量依赖性研究；秋水仙碱片一致性评价稳步推进,有望成为国内首家通过该品种一致性评价企业。报告期内,公司WYY项目工艺专利获俄罗斯授权,CBD项目获美国、澳大利亚等4个PCT专利授权,报告期内共申报各类专利26项,截至报告期末,公司共获各类授权专利130余项,软件著作权近40项。（3）持续加力业务结构调整,加速新动能孵化2024年1月国务院办公厅发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,提出加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展,培育高精尖产品和高品质服务模式,康养产业迎来历史发展新机遇。报告期内,公司依照既定发展战略,着力夯实“生物医药为主,健康消费为辅”的大健康产业板块格局,健全生物医药板块“药品+医疗（医康养）”的细分格局,以多维抓手,推动破立并举,力争有效突破现有业务藩篱。一是紧抓银发经济市场机遇,持续推进海南德澄医康养项目建设；二是推动医康养板块向纵深推进,投资建设武汉维力康精神康复项目,打造海南德澄+武汉维力康的综合性医康养业务复合体,报告期内心理康复医院项目完成医院设计、基建准备、基础医疗设备招标、基础管理系统招标及管理体系编制等相关工作,项目建设工作蹄疾步稳；三是加速生物合成业务发展,完成汉肽生物增资扩股挂牌工作,确定了成交方,为汉肽生物发展持续注入新动力；四是发挥资金储备优势,持续推动资本运作,寻求并购标的,力争充分利用创新药及中医药政策窗口期,增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,全面发挥公司核心优势,实现赋能新业务,激发协同发展,全面实现公司转型升级。（4）严守产品质量底线,持续深化降本增效2024年1月,市场监管总局组织召开全国药品监督管理工作会议,会议强调坚持“四个最严”要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,以确保药品安全,并提出要深入实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。报告期内,公司继续秉持安全生产和产品质量是企业发展基石的理念,全面落实全员安全生产责任制,严格执行安全生产标准化管理,同时严格遵循《中国药品检验标准操作规范》,确保每一批产品均符合国家药品检验标准。2024上半年,公司安全生产零事故,产品质量市场抽检合格率100%,展现了公司对药品质量安全的坚定承诺。同时,公司继续深化开展全业务链条推动降本增效活动,通过精细化管理和成本控制,积极推行节能降耗,通过签署年度或季度采购协议,与供应商建立长期稳定的合作关系,降低采购成本,强化费用管控,持续构筑成本优势。