德展健康 - 000813.SZ

主营业务：药品的研发、生产和销售

经营范围：化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、中成药、食品、保健食品、化妆品的研发(不含国家保护资源的中药材、中成药秘方产品的研发)、批发、进出口及相关配套业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理及其它专项规定管理的商品,按国家有关规定办理申请);制造原料药、注射剂(水针、冻干粉针)、片剂、胶囊剂、滴眼剂、散剂;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务;经营进料加工和“三来一补”业务;医药生物制品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

德展大健康股份有限公司(股票代码000813)的前身天山纺织成立于1980年,1998年在深交所上市。

2016年资产重组嘉林药业借壳上市后,更名为德展健康。

2021年公司实际控制人变更为新疆国资委,是新疆国资体系内唯一的医药健康类上市公司。

德展健康业务以药品研发、生产、销售为主,主营心脑血管领域药品,同时涉及多肽应用、工业大麻应用、医康养等多个大健康业务领域。

公司始终秉承“创新精品,引领前沿”的理念,重视技术创新与品质保证。

子公司嘉林药业自2013年连续八年登上“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜,跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。

产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)为心血管治疗药物国外原研药物立普妥的国内首仿。

公司核心全资子公司嘉林药业成立于1998年,是国家高新技术企业,曾跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。

公司主打产品“阿乐”(阿托伐他汀钙片)为心血管治疗药物国外原研药物立普妥的国内首仿。

2021年,公司实现了对“尼乐”(氨氯地平阿托伐汀钙片)的国内首仿。

公司曾连续8年名列“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国制药工业百强榜”。

“阿乐”(阿托伐他汀钙片)是调降血脂药物史上里程碑式重磅产品,荣获“国家科技进步二等奖”,连续8次位列“2020中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”榜。

德展健康以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命。

立足医药,拓展健康产业边界,致力于打造一个创新多元、协同发展的医药健康大型产业集团。

1、主营业务公司主营业务为药品的研发、生产和销售,在销及在研药品涵盖化药及生物药等。

报告期内,公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售,适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。

历经多年积累,已形成一系列产品矩阵,正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、华法林钠片、盐酸曲美他嗪片（奉乐）、盐酸胺碘酮片等,其他领域药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片、秋水仙碱片和磷酸奥司他韦胶囊等。

其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种,“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平,是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。

“尼乐”亦是同类国内首仿产品。

此外,近年公司积极探索新业务,积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域,部分板块已形成终端产品。

报告期内,汉肽生物重组Ⅲ型胶原蛋白实现了破皮级规模化生产,武汉维力康心理康复医院已开始运营并取得医保定点资格,海南德澄医康养综合体正在建设中。

报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

2、经营模式报告期内,公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式,实行“以销定产”的生产模式。

各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划,生产车间按照生产计划进行生产。

药品业务采购模式,公司根据GMP认证相关要求,严格制定《采购管理规程》《药品生产质量管理规范》《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度,严格把控采购、生产及销售等各个环节。

建立健全合格供应商名录,全面实施质量风险管理制度,确保药品质量安全。

药品业务研发模式,公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主,公司嘉林药业药研所、红惠新、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作。

公司坚持创新驱动战略,以心脑血管、肿瘤、神经系统及代谢性疾病作为品种开发的主要领域,仿制药以自主开发为主,创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。

除药品业务外,公司生物多肽产品采用代理商代理为主,自营为辅的营销模式,以及以销定产、订单式的生产模式；心理康复医院致力构建线上线下融合的医疗健康生态系统,提供从在线咨询、数字疗法到线下专科诊疗的全链条优质服务。

报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。

3、主要业绩驱动因素（1）人口老龄化及心血管病患者数量持续上升根据国家统计局数据,2020年全国60岁及以上人口为26,402万人,占总人口的18.70%；2025年全国60岁及以上人口为32,338万人,占总人口的23.02%。

按照国际标准,中国自2021年起迈入中度老龄化社会,且人口老龄化程度持续加深。

根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,由于人口老龄化加速以及心血管危险因素流行（包括但不限于肥胖、不良饮食、身体活动不足和吸烟等）,心血管病（以下简称“CVD”）仍位居我国城乡居民的首位死因,高于肿瘤及其他疾病。

图：2000-2021年中国城乡居民心血管疾病死亡率变化（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2024》）心血管病危险因素主要包括以下两点：a)血脂异常根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,2015年中国成人营养与慢性病监测（CANCDS）项目调查显示,中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年升高。

同时,全球1127项人群研究的数据显示,1980年,中国居民的平均非HDL-C水平是全球最低的国家之一,但2018年已达到或超过了许多高收入西方国家的水平。

2012-2015年中国高血压调查（CHS）和2014-2019年中国心血管高危人群早期筛查与综合干预项目（China-PEACEMPP）针对≥35岁成人的血脂异常患病率调查结果相近,分别为34.7%和33.8%。

图：2002-2019年中国成人血脂异常患病率（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2024》）b)高血压根据《中国心血管健康与疾病报告2024》,1958-2022年全国范围内的高血压患病率抽样调查表明,高血压患病率整体呈上升趋势。

2020-2022年,“中国居民心血管病及其危险因素监测”项目在31个省（自治区、直辖市）共262个监测点开展调查,对约30万人的初步调查结果显示,18岁及以上居民高血压患病率为31.6%,男性（36.8%）高于女性（26.3%）,农村（33.7%）高于城市（29.1%）。

随着年龄的增长,高血压患病率呈现快速升高的趋势。

全国范围内的多项高血压知晓率、治疗率和控制率水平调查研究显示,2004—2018年中国18～69岁成人高血压知晓率、治疗率和控制率均呈上升趋势。

图：2004-2018年中国成人高血压知晓率、治疗率、控制率变化趋势（图片来源：《中国心血管健康与疾病报告2024》）（2）健康管理理念持续提升围绕疾病预防和健康促进两大核心,国务院和健康中国行动推进委员会发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动（2019—2030年）》,强调心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。

国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》,目标是到2030年,建立覆盖全国的心脑血管疾病综合防控和早诊早治体系,心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万以下。

《中国心血管健康与疾病报告2024》提出,我国心脑血管共患病的问题突出,未来应积极推动心脑血管共病的医联体建设,提高心脑血管共病防治的知识和技能,进一步提升我国心脑共病防治服务的公平性、可达性及延续性,以积极实现全人群全生命周期健康管理,实现健康中国行动战略目标。

2025年6月,国家卫生健康委等4部门联合印发《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》（以下简称“通知”）,《通知》明确,2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元,达到99元。

聚焦“一老一小”和高血压等慢性病患者,结合“儿科和精神卫生服务年”“体重管理年”等重点工作,做好基本公共卫生服务相关健康服务。

《通知》要求结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。

此外,2025年,安徽、重庆、河北等多地将心脑血管疾病列为需要重点攻关的核心领域,通过鼓励相关药品研发、给予创新药项目资金支持等方式助力心脑血管领域创新发展。

国家“十五五规划”明确提出实施健康优先发展战略,推动服务方向从“以治病为中心”向“以健康为中心”的根本性变革；将心脑血管疾病等慢性病综合防控提升至全新战略高度,并明确要求构建“防、治、康、管”全链条贯通的服务模式；践行“将健康融入所有政策”理念,推动政府、社会、家庭、个人协同发力；明确支持创新药研发,助力实现高水平科技自立自强。

为加快建设健康中国,实现《“健康中国2030”规划纲要》主要健康指标进入高收入国家行列打下决定性基础。

（3）依靠良好品牌形象,持续加强产品推广公司子公司嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十余年,主打产品“阿乐”为心血管治疗药物国外原研药物立普妥(阿托伐他汀钙片)的国内首仿,并成功树立了“阿乐”等品牌形象。

近年来,公司持续强化品牌建设,开展品牌升级和品质升级工程,与医药零售行业深入合作,定期与百强、大型连锁合作举办患者教育、产品培训、促销交流会等活动,提升公司品牌形象及客户粘性。

报告期内,公司产品阿乐成功举办了连锁客户各类中小型培训上千场次,参加培训人次超两万人。

此外,公司持续推动新核心产品“尼乐”销售工作,积极开展市场布局及客户签约,集采中标省份市场覆盖范围进一步扩大。

报告期内,公司举办包括科室会、沙龙会、线上病例讨论会等市场活动60场,参与人数超过700人,持续树立“尼乐”品牌形象,并为提升其市场拓展及品牌影响力打下良好基础。

同时,公司积极参加展销会等推广活动,以“阿乐”带动“尼乐”,不断提升“尼乐”品牌知名度。

（4）科学优化产业布局,积极推动新业务发展近年来,公司在聚焦生物医药主业同时,逐步向“药品+医疗+健康”进行深度业务布局,构建具有核心竞争力的健康产业生态。

在药品业务领域,公司持续扩充产品矩阵,并深度挖掘现有产品批文的潜力。

报告期内,公司引入了磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片产品。

此外,“尼乐”自上市以来,凭借国家药品集中采购中标优势,持续推动中标市场快速上量,终端覆盖度与品牌认知度持续提升,不断扩大销售份额。

医疗业务板块,公司着力加快推动医康养、精神康复项目建设运营。

武汉维力康心理康复医院项目已于报告期内开始运营,床位使用率呈现稳步增长态势。

健康产业领域方面,公司研发的重组Ⅲ型胶原蛋白达到破皮级工艺,实现1000升规模化生产,并已开始向市场供应,为后续在医美、创伤修复等健康消费领域的市场拓展奠定产能基础。

1、概述2025年是“十四五”收官之年。

国家继续优化医药集采政策,大力推进医药集中带量采购工作,进行第十一批国家组织药品集中带量采购、国家组织集采药品协议期满品种接续采购等,出台《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策,全链条支持创新药发展。

米内网数据显示,2025年我国三大终端六大市场药品销售额预测达18,538亿元,同比下滑约1%。

从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,2025年公立医院终端市场份额最大,销售额达10,977亿元,同比下滑2.1%；零售药店终端销售额达5,878亿元,同比增长2.4%；公立基层医疗终端销售额达1,683亿元,同比下滑4.9%。

在三大终端六大市场,集采药品市场规模从2019年的超6,000亿元下滑到2025年前三季度的不足3,000亿元。

为落实新形势下公司高质量发展目标,2025年公司扎实推进科技创新战略落地,以新质生产力重塑公司竞争力,聚焦生物医药主业,重点发展康复医疗业务,扎实推进层级压降、重点风险化解等工作。

全年经营总体平稳,战略规划稳步落地。

报告期内,公司主要工作如下：（一）稳固核心业务,丰富产品管线2025年,公司以阿乐、尼乐产品为核心,持续优化“集采+新零售”销售模式,强化终端推广,深化代理合作,全面推进核心药品销售。

阿乐深耕零售市场,始终以“强化品牌专业形象、传递核心产品价值”为核心导向,持续传递产品高品质与临床有效性,着力树立在降脂领域的专业标杆形象,稳步提升品牌知名度与市场美誉度。

尼乐为第八批集采产品,在中标省份,公司沿用省级代理模式,大力推进院内市场的开发,本年集采市场医疗终端覆盖新增百余家,进一步扩大市场覆盖范围；强化产品的学术推广工作,持续提升产品的知名度与认可度；在备供省份及未中选省份增设医院灵活代理,提高产品覆盖率。

尼乐产品第八批集采2025年底到期后,公司积极参加国家组织集采药品协议期满品种接续采购,尼乐现已中选,采购周期至2028年底。

此外,2025年公司积极引进磷酸奥司他韦胶囊、吲哚布芬片新产品,其中磷酸奥司他韦胶囊已中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购；承接瑞格列奈片委托生产业务,有效盘活闲置产能,进一步降本增效。

（二）医疗业务提速,深化合作赋能2025年,公司加速推进医疗业务建设运营,“药品+医疗+健康”业务格局搭建基本成型。

报告期内,武汉维力康心理康复医院启动运营并取得医保定点资质,累计收治住院患者400余人,实现从“0”到“1”的业务突破与体系搭建,为后续发展奠定了关键基础；2025年3月,公司与国务院直属央企中国通用技术（集团）控股有限责任公司控股子公司宝石花医药科技（北京）有限公司就海南德澄国际医康养综合体项目达成战略合作,引入其成熟运营经验,为项目规划及后期运营提供专业建议及资源支撑。

目前,海南德澄国际医康养综合体项目建设正在稳步推进,大部分建筑物主体结构已封顶。

（三）优化创新体系,加速新药突破为推进科技创新战略落地,公司积极开展科技创新制度体系优化,持续加强已有创新平台建设,积极推进与外部机构共建创新联合体,提升科技创新能力。

2025年5月,公司与中国工程院杨宝峰院士合作建立的院士专家工作站正式获批成立。

为深入整合公司内外部专家资源力量,充分发挥专家团队科技创新决策外脑支持作用,公司设立“科技创新发展中心”,以院士工作站为基础和平台,下设专家顾问委员会,积极引入与企业核心业务和研发项目相关的外部权威专家资源,与内部核心技术骨干形成内外联动、优势互补的科技创新研发和指导机制,有效降低创新风险,优化科技创新决策机制。

此外,公司强化与沈阳药科大学深度战略合作,成立硕士研究生培养基地,培养高层次科研人才,实现“产学研用”深度融合。

2025年,全年研发投入8,987.20万元,同比增长14.92%,研发投入占营业收入比重为22.65%,较上年增长5.89个百分点；全年发明专利授权17项,重点研发项目按计划推进。

公司重点发展创新药,2025年在创新药研发方面取得多项重要进展：WYY创新药项目。

WYY是公司自主研发的一类创新药,具有核心自主知识产权,已申报或获授多国20余项知识产权,适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等,主要通过多靶点协同实现神经保护,具有全球独创性。

目前,WYY项目实验室研发工作全部完成,已启动急性缺血性脑卒中适应症的临床试验中美双报流程,并同步推进舌下片等配套剂型及脑出血、高原病等新适应症探索。

司美格鲁肽项目。

司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。

目前,司美格鲁肽原料药项目完成了实验室阶段的工艺开发和质量研究,以及多批次100L规模放大试验,具备技术转移条件,在天津武清基地的生产线正在进行车间改造。

重组人源化胶原蛋白项目。

重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术,采用DNA重组技术制备,在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸（透明质酸）更为突出。

目前,重组Ⅲ型、ⅩⅦ型人源化胶原蛋白已完成技术转移,实现稳定生产,相关医疗器械原料已经完成主文档备案,2025年公司完成胶原蛋白生产车间升级改造,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产能提升至1000L规模,产品由医用敷料级提升至破皮级。

参股公司东方略在研重点产品VGX-3100的首个适应症（用于HPV-16和/或HPV-18相关的宫颈高级别癌前病变的治疗）Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。

用于HPV-16和/或HPV-18相关的肛门高级别癌前病变和阴道高级别癌前病变治疗的两个适应症已取得国家药监局的批复,可直接进入临床II期试验。

此外,公司其他重点在研项目均在积极推动中,如：ZT升级创新药项目,公司已筛选出与替格瑞洛药效活性相当的候选药物,并且出血风险更低,目前候选药物处于优化阶段；大麻二酚（CBD）相关新药项目顺利推进,合作建设的中国首个药用级CBD原料药车间建设已完成,并已获得美国FDA的DMF备案号。

（四）精简管理层级,推进风险化解公司聚焦主责主业,持续推进亏损治理、“两非两资”处置及层级压降力度,在全面摸排下属25家参控股企业基础上,针对性制定股权转让、清算注销等具体方案,重点完成了红惠新的层级压降任务,实现管理效率提升。

公司坚持统筹发展,有效防范和化解经营风险,不断夯实高质量发展基础。

积极推动相关风险问题化解。

推行“一事一策”机制,以公司利益最优为原则,综合运用法律、商务、资本等手段,审慎论证方案可行性。

持续加强多方沟通协调,全力推动案件回款,最大限度减少公司损失。

报告期内,公司对其他应收款、长期股权投资、商誉等各项资产共计计提减值准备2.35亿元,其中由于公司及参股公司工业大麻板块业务受政策、产品市场价格变化、研发进展等因素影响,公司基于谨慎性原则对大麻相关业务板块计提各项资产减值1.17亿元。

报告期内,公司实现营业收入3.97亿元,实现归母净利润-3.45亿元。

截至报告期末,公司总资产48.72亿元,资产负债率为6.15%,仍保持较低水平。

公司整体财务状况稳健,为公司转型发展提供了有力支撑。

本公司前身为新疆天山毛纺织品有限公司。

新疆天山毛纺织品有限公司是1980年6月23日经中华人民共和国外资管理委员会外资审字【1980】第5号文批准,由新疆维吾尔自治区乌鲁木齐毛纺织厂与香港天山毛纺织有限公司合资成立的有限责任公司,注册资本800万美元。

1994年,经自治区股份制企业试点联审小组以新体改【1994】024号文和外经贸部【1994】外经贸资二函字第576号文批准,新疆天山毛纺织品有限公司改制为新疆天山毛纺织股份有限公司,注册资本为25,300万元。

根据公司重大资产重组实施进展,公司发行新股购买资产的新股发行工作已完成,公司主营业务已发生重大变化,公司实际控制人发生变更,为了更全面、准确地体现公司重大资产重组后的战略和发展规划,并体现公司主营业务的变化,决定对公司名称及证券简称进行变更。

公司名称由“新疆天山毛纺织股份有限公司”变更为“德展大健康股份有限公司”。

经公司向深圳证券交易所申请,并经深圳证券交易所核准,公司中文证券简称自2016年10月17日起由“天山纺织”变更为“德展健康”。