百克生物 - 688276.SH

主营业务：人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售

经营范围：药物和保健食品、功能食品研究、开发及技术咨询、技术服务;预防用、治疗性生物制品研发、生产、销售,普通货物道路运输,货物专用运输(冷藏保鲜),货物及技术进出口贸易(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

长春百克生物科技股份公司(以下简称“公司”或“百克生物”)始建于2004年,20年来一直致力于生物医药领域,是一家主要从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术生物制药企业。

主营产品聚焦于水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗及带状疱疹减毒活疫苗三大产品,公司于2021年6月在上海证券交易所挂牌上市。

公司建有3个中心:国家级企业技术中心、吉林省现代疫苗工程研究中心、吉林省百克疫苗科技创新中心;2个实验室:艾滋病疫苗国家工程实验室、联合实验室(百克生物+医科院病原所);1个国家博士后科研工作站;是国家高新技术企业、工业和信息化部经济运行重点调度联系企业、吉林省制造业单项冠军企业、吉林省生物药产业科技创新联盟牵头单位;荣获中国专利优秀奖、吉林省科学技术进步奖三等奖、吉林省长白山医药创新奖(成果转化奖)等荣誉。

公司主导产品包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗,聚焦于生物医药人用疫苗的研发制造与销售。

公司水痘减毒活疫苗是国内首个去除动物源明胶的、有效期长达36个月的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳,产品市场占有率多年全国领先;冻干鼻喷流感减毒活疫苗纳入世界卫生组织(WHO)全球流感疫苗行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗;带状疱疹减毒活疫苗,是国产首款用于预防带状疱疹的疫苗,实现了带状疱疹疫苗的国产替代。

公司以“市场拉动、科技推动和政策激励”为创新动力,将市场需求、技术发展趋势与企业生产经营情况和发展规划有机结合。

吉林大学、医科院病原所、军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林农业大学、长春工业大学、吉林医药学院等多所科研院所开展产、学、研合作,先进技术与产业化平台深入融合,有力助推地区生物医药产业链发展。

2025年度,疫苗行业进入结构性调整期,受行业竞争加剧、部分公众对疫苗接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响,公司带状疱疹疫苗销售收入同比下降,部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货;为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任,提升疫苗接种普及率,公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状疱疹疫苗单价下降。

此外,因新生儿出生率下降及市场竞争加剧,公司水痘疫苗销量同比减少,公司经营环境面临阶段性挑战。

面对当前的复杂形势,公司坚持将研发创新作为核心战略,不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线的布局,并持续投入资源以巩固长期竞争力,以此作为突破当前竞争格局、构筑持久竞争优势的根本路径。

从长期视角看,疫苗行业作为公共卫生体系的关键支撑,其当前市场渗透率与发达国家相比仍有显著差距,随着中国疫苗企业创新能力与公众健康意识的双重提升,将进一步释放行业发展潜力,疫苗行业有望迎来新的发展机遇。

报告期内公司实现营业总收入60,507.29万元,上年同期122,908.41万元,减少62,401.12万元,下降50.77%;归属于母公司所有者的净利润-26,258.07万元,上年同期23,209.38万元,减少49,467.45万元,下降213.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-27,936.44万元,上年同期22,981.04万元,减少50,917.48万元,降幅221.56%。

报告期内,主要业绩情况及经营成果如下:1.创新研发工作公司坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式,并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。

报告期内,公司主要在研项目共计16项,其中,液体鼻喷流感疫苗成功获得生产批件;重组带状疱疹疫苗等5个项目获得临床批件。

2025年,研发投入24,884.39万元,占营业收入的41.13%。

此外,公司积极推进RSV抗体及疫苗、阿尔兹海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,不断完善公司产品结构,持续增强核心竞争力。

2.市场营销工作为积极应对挑战、激活市场潜力并履行企业社会责任,百克生物正系统推进以下营销举措,致力于将产品价值转化为广泛的健康保护:国内市场方面,公司在营销层面系统实施了从价值重塑到体系优化的组合策略。

首先,通过对带状疱疹疫苗产品的主动价格管理,切实减轻大众尤其是中老年群体的接种经济负担,以提升产品可及性并激发市场需求;其次,同步深化渠道建设,在推动销售网络向基层与私立机构下沉的同时,积极响应医防融合政策探索将疫苗接种服务融入临床医疗系统,以拓宽市场覆盖;在专业学术支撑上,公司通过参与系列高端学术会议、协助国家疾控中心专家为《带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2025版)》制定并发布提供文献素材以及完成相关疾病的学术研究,系统性提升产品在疾控、临床等专业领域的认知度与影响力,为疫苗接种需求的满足提供了坚实证据;面向公众,依托客户线下科普宣传与线上热点营销相结合的方式,强化品牌科技形象、提升公众认知。

最后,公司对内进行了营销组织与资源配置的优化,精简管理层级,完善量化管理与动态复盘的机制,旨在持续提升整体运营效率与成本效益。

国际市场方面,2025年,公司系统推进国际业务拓展。

国际注册方面,持续开展公司产品在印度、加纳等14个国家的产品注册工作,其中,公司于报告期内启动了带状疱疹疫苗在印度与土耳其的注册程序;此外,俄罗斯水痘疫苗项目已于年内顺利完成GMP现场检查,为后续市场准入奠定了关键基础。

市场开发方面,公司于报告期内拓展了水痘疫苗在斯里兰卡、土耳其的商业合作;此外,带状疱疹疫苗的商业化布局也取得重要进展,公司已同土耳其、斯里兰卡、巴基斯坦、菲律宾及危地马拉五国建立起合作伙伴关系,持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。

3.生产质量工作公司始终坚守“科学创新为源,质量为本,精益求精,安全至上”的质量宗旨,严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定,实施全生命周期的质量管理。

报告期内,通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,公司生产、批签发工作有序开展,实现上市品种批签发合格率100%,截至本报告披露日,公司产品未发生任何质量安全事故。

此外,公司液体鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品的上市获批及生产场地变更顺利完成,为相关产品产业化奠定基础。

质量检测方面,各大检验平台建设逐步完善,目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。

4.产业化建设工作公司拥有三个厂区,长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点,其中,“长春百克生物科技股份公司年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已完成项目所对应水痘疫苗及带状疱疹疫苗的生产场地变更工作,并获得补充申请批件,2025年,该车间已实现两个产品的生产工作;“长春百克生物科技股份公司年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目”所对应产品液体鼻喷流感疫苗已经获得生产批件,2025年,该车间已实现液体鼻喷流感疫苗产品的生产,并上市销售;“长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目”所对应在研品种百白破疫苗(三组分)已在该车间完成了III期临床样品的生产,正在进行III期临床试验;“长春百克生物科技股份公司年产300万人份冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)项目”所对应在研品种冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成临床样品的生产,正在开展临床试验。

结合产品研发管线进展,公司积极开展以下在研产品的厂房建设工作:佐剂流感项目工程建设已完成;重组带状疱疹项目各专业施工内容已完成;mRNA疫苗项目完成工程建设项目的工艺设计,启动施工设计和部分设备设施招标采购。

5.内控管理提升及人才发展工作公司持续优化以价值创造为导向的薪酬与绩效管理体系,深化薪酬包机制落地,强化业绩关联与差异化激励,有效激发组织活力,保障资源向高绩效团队与个人倾斜。

人才招聘方面,公司入职人员中本科及以上学历占比较上年显著提升;在人才培养方面,为精准培育各层级骨干人才、夯实人才梯队建设,公司设立了多元化人才培养项目,包括领航班、精英班、雏鹰班、青训班、青苗班五个专项班次,以及火车头、青蓝班、博才班、启能团四个重点人才培养项目,对各层级管理及技术后备骨干人员开展全方位、系统性的培养与锻炼,全面提升骨干人才的专业能力与综合素养。

同时,公司聚焦于与业务战略紧密衔接的关键岗位序列与人才池建设,重点推进管培生专项培养计划,围绕价值创造环节与个人发展潜质,量身定制赋能方案,加速其业务融入与能力跃迁。

此外,公司致力构建内部知识共享与赋能平台,现已建立起覆盖研发、生产、质量、营销、职能等关键体系的内训师团队与课程库,通过常态化、系统化的内部培训,持续锻造兼具战略视野、全流程思维的管理骨干与实战专家,为组织可持续发展注入核心能力。

内控管理方面,公司实施全面经营计划和预算管理,以预算管理为抓手规范费用支出,降本增效。

持续优化制度流程建设,开展内控流程效率分析,对内控制度设计和执行情况进行审计评价,提升内控管理标准化及规范化。

信息化建设方面,公司持续推进信息化系统建设,建设EAM系统(设备全生命周期管理),完成DMS系统(文件管理)验收工作,保证WMS系统(仓储管理)、MES系统(制造执行)及LIMS系统(实验室管理)等平稳运行,大力推进无纸化办公,进一步提升公司运营效率与管理水平。

发行人前身百克药物研究院系于2004年3月由长春高新与其控股子公司百克药业共同投资设立,设立时的名称为“长春高新百克药物研究院有限公司”,法定代表人为安吉祥,注册资本为人民币200.00万元,公司设立时的经营范围为:药物和保健食品、功能食品的研制、开发及技术咨询、技术服务。

2004年2月,长春高新和百克药业签署《长春高新百克药物研究院有限公司章程》。

2004年2月,吉林通汇会计师事务所有限公司出具“吉通汇验字[2004]第A-034号”《验资报告》,验证截至2004年2月3日,百克研究院已收到长春高新缴纳的注册资本金180万元和百克药业缴纳的注册资本金20万元。

2004年3月,经长春高新技术产业开发区管委会“长高经字[2004]10号”批准,长春高新与其控股子公司百克药业共同投资设立百克研究院,注册资本为人民币200.00万元,均为货币出资。

2004年3月4日,公司收到了长春市工商行政管理局核发的注册号为2201071001349的《企业法人营业执照》。

2010年1月26日,中磊会计师事务所有限责任公司出具“中磊审字[2010]第5016号”《长春百克生物科技有限公司审计报告》。

经审计,截至2009年9月30日,百克有限的资产合计为27,356.79万元、负债合计为10,893.15万元、所有者权益合计为16,463.63万元。

2010年1月29日,吉林中磊资产评估有限责任公司出具“吉中磊评报字[2010]第3号”《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告》,经评估,百克有限截至评估基准日2009年9月30日的资产评估价值合计为27,363.06万元、负债评估价值合计为10,893.15万元、净资产评估价值合计为16,469.90万元,净资产评估价值较账面价值评估增值6.27万元,增值率为0.04%。

2020年1月15日,中铭国际就百克有限改制时净资产折股进行重新评估并出具了“中铭复报字[2020]第5001号”长春百克生物科技股份公司拟核实净资产事宜涉及的《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告书》吉中磊评报字(2010)第3号资产评估报告书资产评估复核报告,复核评估结果高于原评估报告的评估值。

2010年2月3日,长春高新召开第六届十一次董事会会议,同意对百克有限进行股份制改造,在保持原有注册资本及股东持股比例不变的情况下,将企业整体改制变更为股份有限公司,改制后,百克生物注册资本仍为13,000万元。

2010年3月12日,百克有限召开2010年第一次股东会会议,同意将百克有限公司类型由有限责任公司变更为股份有限公司,同意公司名称由“长春百克生物科技有限公司”变更为“长春百克生物科技股份公司”,同意变更后公司总股本为13,000万股,注册资本为13,000万元,同意重新制定公司章程。

2010年3月26日,百克有限全体股东签署《长春百克生物科技股份公司章程》和《长春百克生物科技股份公司发起人协议》。

2010年3月30日,吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资报告》,验证截至2009年9月30日止,公司已收到全体股东以百克有限净资产折合的实收资本13,000万元。

2020年7月20日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00003号”《长春百克生物科技股份公司专项复核报告》,对吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资报告》进行了复核,认为吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具的关于发行人截至2009年9月30日止由百克有限改制变更为百克生物申请登记的注册资本实收情况的验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则第1602号—验资》的规定。

2010年4月8日,百克生物取得了长春市工商局换发的《企业法人营业执照》(注册号:220107010000999)。

1、2020年3月31日,百克生物增资2020年2月14日,百克生物召开第四届第二次董事会会议,审议通过《关于公司以未分配利润转增股本的议案》,同意以公司截至2019年12月31日经审计的部分未分配利润向全体股东每1股转增1.77股,总计转增23,010万股,转增完成后,公司的总股本为36,010万股。

2020年3月10日,公司召开2020年第一次股东大会,审议通过《关于公司以未分配利润转增股本的议案》。

2020年3月23日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00001号”《验资报告》,验证截至2020年3月10日止,公司已将未分配利润230,100,000元转增股本。

2020年3月31日,百克生物取得长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:912201017561541220)。

2、2020年4月,百克生物股权转让2020年4月,孔维拟对迪奥科技进行清算注销,将其通过迪奥科技间接持有的百克生物股权转为直接持有。

道和生物、陈晓辉和冯大强拟对君威生物进行清算注销,将其通过君威生物间接持有的百克生物股权转为直接持有。

2020年4月8日,孔维与迪奥科技签署股权转让协议,约定孔维以零对价受让迪奥科技持有的百克生物30.77%的股权,对应公司11,080.00万股股份。

迪奥科技为孔维100%持有的有限责任公司,本次股权转让系孔维将间接持股转换为直接持股。

2020年4月9日,君威生物与道和生物、陈晓辉、冯大强分别签署股权转让协议,道和生物、陈晓辉、冯大强分别以每股2.84元的价格受让君威生物持有的百克生物4.85%、0.08%和0.08%的股权,分别对应百克生物1,745.10万股、27.70万股和27.70万股股份。

道和生物、陈晓辉、冯大强合计持有君威生物100.00%股权,按照各自对君威生物的持股比例受让君威生物持有的百克生物股权。

3、2020年4月,股份公司股权转让2020年4月23日,孔维与嘉睿聚创签订了《股权转让合同》,合同约定孔维将其持有的百克生物股权3,273,322股以每股30.55元的价格转让给嘉睿聚创,股权转让价款合计人民币99,999,987.10元。

2020年4月27日,孔维与林殿海签订了《股权转让合同》,合同约定孔维将其持有的百克生物股权3,266,094股以每股30.55元的价格转让给林殿海,股权转让价款合计人民币99,779,171.70元。

嘉睿聚创和林殿海与发行人及其董事、监事和高级管理人员不存在关联关系。

4、2020年5月,股份公司增资2020年4月23日,长春新区国资委出具《关于长春百克生物科技股份公司增资及分拆上市的批复》,同意百克生物增加注册资本,长春高新和新区产业基金可以研究出资认购百克生物新增注册资本。

2020年5月11日,百克生物召开第四届第三次临时董事会,审议并通过《关于长春百克生物科技股份公司增资扩股的议案》,将注册资本由360,100,000元增加至371,556,628元。

本次增资新增注册资本11,456,628元由长春高新、新区产业基金及乾亨投资以每股30.55元的价格认购,其中,长春高新以161,553,960.10元认购公司新增注册资本5,288,182元;吉林乾亨以99,999,987.10元认购公司新增注册资本3,273,322元;新区产业基金以88,446,038.40元认购公司新增注册资本2,895,124元。

2020年5月11日,长春高新召开第九届董事会第二十三次会议,同意百克生物上述增资方案。

2020年5月26日,百克生物召开2020年第一次临时股东大会,审议通过《关于长春百克生物科技股份公司增资扩股的议案》,同意上述增资方案。

2020年5月28日,大信会计师出具“大信验字[2020]第7-00002号”《验资报告》,验证截至2020年5月26日止,百克生物已收到长春高新、乾亨投资、新区产业基金缴纳的出资款合计人民币349,999,985.40元,其中,股本11,456,628.00元,资本公积338,543,357.40元。

2020年5月26日,百克生物取得长春市市场监督管理局长春新区分局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:912201017561541220)。