吉林省西点药业科技发展股份有限公司

• 企业全称: 吉林省西点药业科技发展股份有限公司
• 企业简称: 西点药业
• 企业英文名: Jilin Province Xidian Pharmaceutical Sci-Tech Development Co.,Ltd.
• 实际控制人: 张俊
• 上市代码: 301130.SZ
• 注册资本: 8080.3943 万元
• 上市日期: 2022-02-23
• 大股东: 张俊
• 持股比例: 24.29%
• 董秘: 张银姬
• 董秘电话: 0431-80606619
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 曹博、许海强
• 律师事务所: 北京海润天睿律师事务所
• 注册地址: 吉林省磐石经济开发区西点大街777号
• 概念板块: 化学制药 吉林板块 创业板综 融资融券 机构重仓 生物医药 痘病毒防治 微盘股 幽门螺杆菌概念

• 注册地: 吉林
• 成立日期: 1990-03-21
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 912202011239483018
• 法定代表人: 张俊
• 董事长: 张俊
• 电话: 0432-65888277
• 传真: 0432-65888299
• 企业官网: www.xidianyy.com
• 企业邮箱: xidianyy@xidianyy.com
• 办公地址: 吉林省磐石经济开发区西点大街777号
• 邮编: 132300
• 主营业务: 化学药品原料药及制剂研发、生产、销售
• 经营范围: 企业管理;片剂、硬胶囊剂、无菌原料药(阿魏酸钠)、原料药(草酸艾司西酞普兰、硫酸亚铁、富马酸亚铁、甘油、碳酸钙、氧化锌、氧化镁、硫酸锌、氯化钾、重质碳酸镁、硫酸铜、唑来膦酸、瑞香素)、冻干粉针剂生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(股票代码:301130)是一家专注于化学药品原料药及制剂研发、生产、销售的科技型医药企业,是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认定的医药企业之一。并先后被评为“国家级高新技术企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。经过三十余年差异化发展道路,公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心,以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系。 公司主生产基地坐落于吉林省磐石经济开发区西点大街777号,占地136000㎡,建设有口服固体制剂生产线、冻干粉针剂生产线、原料药生产线、中药前处理及提取生产线、检测中心等。公司原料药生产基地,坐落于吉林市龙潭区汉江路2号,吉林经济循环化工园区占地51000㎡,建设有硫酸亚铁、富马酸亚铁、瑞香素原料药生产车间。 公司核心产品在抗贫血用药、治疗精神障碍用药领域具有显著竞争优势,重点原料药已形成下游稳定供应布局。公司持续推进发展战略实施,产品类别多样,原料药及制剂的生产能力进一步提高,抗风险及持续成长能力突出。 公司持续贯彻创新驱动发展战略,持续创新能力强。公司拥有支撑企业发展的关键技术和自主知识产权,通过技术成果转化和技术进步带动经济效益提升,多年来连续盈利,细分市场占有率在同类产品中处于前列。公司适应发展更多依靠创新的大趋势,属于不断成长的创新型企业。 公司不断完善公司治理结构,提高管理水平,努力将公司发展成为拥有突出核心产品优势、较强研发实力,较高品牌知名度的医药制造企业。 “热情、忠诚、执着、创新”的企业精神,“质量第一,诚信为本”的经营理念,“防范风险,保障健康”的质量方针,流淌在西点药业30余载的发展血脉中,既是一种态度,更是一份责任,是一家与国民健康同呼吸、共命运的医药企业,深植于根骨中的品格!
• 发展进程: 公司前身吉林省天华药业有限责任公司设立于1999年4月,为吉林省生化药品采购供应站通过改制设立。其中,吉林省食品集团公司以其持有吉林省生化药品采购供应站截至1998年10月31日经评估的净资产出资320万元,张俊等40名自然人以现金方式出资480万元,合计注册资本人民币800万元。1998年11月10日,吉林省贸易厅出具的吉贸政函字[1998]第96号《关于同意成立吉林省天华药业有限责任公司的批复》,同意吉林省生化药品采购供应站改制为天华药业。1998年11月25日,天华药业取得(吉)名称变核内字[98]第1692号《企业名称变更核准通知书》。1998年12月2日,吉林振华会计师事务所出具吉振会评字[1998]第1025号《资产评估报告》,截止评估基准日1998年10月31日,吉林省生化药品采购供应站净资产评估价值为3,313,590.58元。1998年12月9日,吉林省国有资产管理局出具吉国资企函[1998]116号《关于资产评估结果确认的通知》对资产评估结果予以确认。根据吉林省生化药品采购供应站1998年12月10日填报的《企业国有资产变动产权登记表》,吉林省贸易厅及吉林省国有资产管理局于1998年12月17日同意对天华药业的国有产权予以登记,确认吉林省食品公司对天华药业的出资为320万元。1998年12月18日,吉林振华会计师事务所出具吉振会验字[1998]第1042号《验资报告》,验证截止1998年12月18日吉林省食品公司以其下属企业吉林省生化药品采购供应站经评估确认的净资产出资3,313,590.58元,其中3,200,000元计入实收资本,113,590.58元计入资本公积;张俊等40名自然人现金出资480万元。1999年4月20日,天华药业办理了工商登记手续,取得吉林省工商行政管理局颁发的注册号为2200002000528的《企业法人营业执照》,住所为长春市朝阳区西朝阳路5号,法定代表人张俊,注册资本800万元,企业类型为有限责任,经营范围为“西药制剂、中成药、中药材批发;医疗器械、生化试剂购销”。 股份公司于2001年12月以吸收合并子公司并同时整体变更的方式设立。根据吉林省人民政府出具的《关于同意吉林省天华药业有限责任公司吸收合并吉林省西点制药股份有限公司并变更为吉林省西点药业科技发展股份有限公司批复》,公司前身吉林省天华药业有限责任公司吸收合并其控股子公司后,张俊等35名自然人股东作为发起人,以吉林省天华药业有限责任公司截至2001年10月31日经审计净资产整体变更为股份有限公司。2001年11月9日,中鸿信建元会计师事务所有限责任公司出具中鸿信建元审字【2001】第261号《审计报告》,截至2001年10月31日,天华药业所有者权益为43,907,505.65元。2001年11月20日,公司召开创立大会,全体股东将其持有天华药业经审计的2001年10月31日账面净资产43,907,505.65元,按1:1的比例折合为43,907,505.65股发起人股份,发起设立吉林省西点药业科技发展股份有限公司。2001年12月12日,中鸿信建元会计师事务所有限责任公司出具中鸿信建元验字【2001】60号《验资报告》。2001年12月20日,发行人办理完毕工商变更登记,吉林省工商行政管理局于向公司核发了《企业法人营业执照》。 2018年12月8日,鼎新联创与黑农基金签订《股权转让协议》,鼎新联创将所持股份中的2,634,704股转让给黑农基金,转让价格为11.39元/股。2020年5月17日,王吉平与杭州创合签订《股份转让协议》,王吉平将所持的2,150,000股股份转让给杭州创合,转让价格为14元/股(含2019年分红0.4元/股)。
• 商业规划: (一)公司所属行业发展情况公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售于一体,“原料+制剂”双核驱动的制药企业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。《2024年政府工作报告》将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列在2024年政府工作任务的首位。作为国民经济中处于重要地位的医药健康行业,以其创新驱动、科技密集的特点,是发展新质生产力最为重要的战略性新兴产业之一。“创新药”一词作为战略性新兴产业关键环节首次被写入《2024年政府工作报告》,医药健康产业加速构建新质生产力,将为构建可持续发展的产业生态,打造产业发展新引擎,推进“健康中国”建设提供重要支撑。2024年上半年,国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、集采重点工作、加强医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面出台多项医药领域政策,汇聚政策合力促进医保、医疗、医药协同发展。国内多地也密集出台多项支持医药创新政策,包括从现金支持、加速临床试验开展,药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持,多方位促进创新药高质量发展。2024年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算2024年1-6月全国规模以上工业企业经济指标,2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元,同比下滑0.9%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8个百分点。发生营业成本7,148.2亿元,同比上升0.9%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.0个百分点。实现利润总额约1,805.9亿元,同比上升0.7%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。(二)报告期内公司从事的主要业务报告期内,公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,致力于成为国内补血用药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。报告期内,公司实现营业收入12,896.91万元,比上年同期增加13.04%;实现净利润2,445.17万元,比上年同期下降19.36%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元,同比增长39.10%。截至本报告期末,公司拥有24个制剂品种(29个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内,公司生产的主要制剂及原料药产品信息如下:(三)经营模式1、研发模式公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,实行差异化的产品布局,围绕着补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域,通过开展自主研发、技术转让的方式,布局产品管线,完善公司在细分领域的产品配置,推进“原料药+制剂”的落地进程,不断强化公司在该领域的核心竞争力。通过产学研合作方式快速推进了公司自主研发的速度,通过与相关科研机构合作研发,共享资源,加速研发速度,拓展研发的深度与广度,丰富公司的产品结构。2、采购模式公司设立采购管理部,由采购管理部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等,并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》,由质量保证部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,对主要物料供应商的质量体系进行现场审计,签订质量协议,确定合格供应商名单。采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计划,以“合理储备、库存余量适宜”为原则,同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后,采购管理部负责与供应商签署采购合同并进行采购。采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单,并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等因素,将物料分为A、B、C三级,将供应商级别与所提供物料对应级别一致,如供应商提供不同级别的物料时,按照高级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后,A级供应商每2/3年进行一次现场审计;B级每3/4年进行一次现场审计,C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。3、生产模式公司严格按照GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划,下发生产指令,监督生产指令的执行情况,确保生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。公司产品的生产主要采用以销定产并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划,于每年12月25日前下发下一年度生产总计划;生产部每月组织召开月度生产计划会议,根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间的月度生产计划,于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门,力求提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。质量管理部做好原辅料质量控制、生产工艺过程控制、成品质量控制,在整个生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与审核。4、销售模式(1)制剂方面面对国家产业政策发生的重大变化,为了尽快适应医药行业政策改革的趋势,加强公司对重点产品的管控,加大市场推广力度,公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求,公司逐渐改变了营销模式,独家产品的销售推广从代理商模式逐渐转为企业自营模式。改变了营销队伍的人员结构、提升了营销团队学术化推广水平,通过学术推广、对医生及患者的教育,持续与重点品种的国内主流医院的重点科室进行产品的真实性研究、循证医学,专家共识等认定的工作,增强市场认知,提升医生信心,确保患者能够长期获益。并通过引进数字化营销管理手段,大大地提高了营销工作管理的效率。同质化产品的营销,公司积极参加国家药品集中采购,不断拓宽网售及OTC市场的销售范围,加大销售数据跟踪力度,增强了企业的销售能力。(2)原料药方面公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线,实行差异化原料药组合,在满足自营产品的原料药需求,实现产业链闭环外,发挥公司原料药厂在铁剂方面的技术优势,环保优势,聚焦市场铁剂原料需求,以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料市场。(四)公司产品的市场地位公司自成立以来,面对医药行业不断的变化与发展,积极研判市场形势,审时度势,适时进行策略的调整与布局,坚持“原料药+制剂”双核驱动,走差异化道路,持续提高经营管理水平,降低经营风险,坚持高效研发、安全生产、合规运营,并保持33年盈利。公司是吉林省2008年首批通过“高新技术企业”认证的医药企业之一。公司秉承“让健康的血液顺畅地流淌,让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向,深耕补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域,优化产品结构,扩充产品管线,进一步突出核心产品“益源生”的独家优势,努力将其打造成为“中国抗贫血处方药市场第一品牌”,同时持续提升研发创新能力,不断丰富公司补铁制剂及抗精神疾病用药领域产品种类,提高公司抗风险能力和核心竞争力。公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为治疗缺铁性贫血的独家品种,口服制剂,其成分含有硫酸亚铁、叶酸、当归、黄芪、白术、干酵母,组方科学,升血效果显著,适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者依从性高。抗贫血市场需求持续增长。从产业链来看,公司主要的原料药富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片,可以满足公司主要制剂益源生的生产,并有利于控制成本,公司的“原料药+制剂”模式在抗贫血化学制剂市场中占有绝对优势。公司生产的利培酮口崩片(可同)由于其独特的剂型,起效更快,有助于迅速缓解患者的症状,患者可能因为精神症状而难以吞咽药物,口腔崩解片的使用提供了一种更为便利的用药方式,减轻了医护人员及家属的负担,增强了患者对药物的依从性,得到市场广泛认可。在我国利培酮口崩片市场中,有3个厂家获得相应批文,分别是西点药业、齐鲁制药有限公司和常州四药制药有限公司,其中本公司与齐鲁制药有限公司已通过一致性评价。本公司与齐鲁制药生产的利培酮口崩片约占据市场的90%份额,在细分市场表现良好。同时,公司增加不同规格,以满足不同服药用量患者的需求。近年来,国内抗抑郁药市场规模持续攀升。公司生产的草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药的产品,具有起效快速,疗效确切、不良反应发生率低的优势,是治疗抑郁症的首选药物,市场份额名列前茅。目前,已有16家企业通过草酸艾司西酞普兰片一致性评价。公司持续积极参加国家、地区集采的招标活动,进一步扩大市场份额。原料药方面,公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。利用公司原料药基地的园区优势,抓住行业契机,走差异化道路,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,优化生产工艺,扩充铁剂管线,形成产业链闭环,并不断向产业链下游企业延伸。(五)主要业绩驱动因素报告期内,公司继续进行营销改革,不断完善各部门职能,协同合作,不断推进以合规的学术推广为核心的自营模式取代原有的以招商为主的营销模式,加快OTC营销渠道,通过“院外+院内”双引擎销售模式努力提升公司产品市场份额。利用数据平台,实行药品流向精准监控,强化全业务流程精益管理,提升经营管理水平。增强对公司重点产品的管控,降低外部因素的变化对公司部分产品销售的影响。报告期内,公司实现营业收入12,896.91万元,比上年同期增加13.04%;实现净利润2,445.17万元,比上年同期下降19.36%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,083.14万元,同比增长39.10%。1、报告期内,已进入注册程序的药品和生物制品的名称或者代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况报告期内,公司进入注册程序的药品和生物制品的进展情况如下:2、报告期内新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况报告期内,公司没有产品新进入或者退出国家级《医保药品目录》。3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件,无变动。5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况,包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响报告期内,公司品种草酸艾司西酞普兰片中选了广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购,具体情况如下:注:由于各省执行时间不同,故上表中的约定采购量为已公布采购数量的省份第一年的采购量,其余省份均以后期联采办及各地区招标办发布的最终数据为准。6、报告期内主要在研项目情况。