天津九安医疗电子股份有限公司

• 企业全称: 天津九安医疗电子股份有限公司
• 企业简称: 九安医疗
• 企业英文名: Andon Health Co.,Ltd.
• 实际控制人: 刘毅
• 上市代码: 002432.SZ
• 注册资本: 49065.067 万元
• 上市日期: 2010-06-10
• 大股东: 石河子三和股权投资合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 23.75%
• 董秘: 邬彤
• 董秘电话: 022-87611660-8220
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 滕忠诚、崔帅帅
• 律师事务所: 北京中银律师事务所
• 注册地址: 天津市南开区南开工业园雅安道金平路3号
• 概念板块: 医疗器械 天津板块 MSCI中国 深股通 中证500 预亏预减 基金重仓 Kimi概念 融资融券 血氧仪 体外诊断 互联医疗 抗原检测 小米概念 新冠检测 贬值受益 健康中国 医疗器械概念 智能穿戴 物联网 创投

• 注册地: 天津
• 成立日期: 1995-08-22
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 911200006008904220
• 法定代表人: 刘毅
• 董事长: 刘毅
• 电话: 022-87611660-8220
• 传真: 022-87612379
• 企业官网: www.jiuan.com
• 企业邮箱: ir@jiuan.com
• 办公地址: 天津市南开区南开工业园雅安道金平路3号
• 邮编: 300190
• 主营业务: 家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。
• 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;机械设备研发;机械设备销售;电子产品销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;智能车载设备制造;智能车载设备销售;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;互联网数据服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);货物进出口;技术进出口;日用百货销售;家用电器销售;智能家庭消费设备制造;智能家庭消费设备销售;母婴用品销售;以自有资金从事投资活动;非居住房地产租赁;个人卫生用品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);物联网设备制造;物联网设备销售;集成电路销售;合成材料销售;信息系统运行维护服务;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);软件外包服务;电子元器件与机电组件设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务;食品销售;投资管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
• 企业简介: 天津九安医疗电子股份有限公司成立于1995年,是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业,同时也是一家专注于搭建移动互联网“智能硬件+移动应用+云端服务”个人健康管理云平台的创新型科技企业。公司于2010年6月10日在深圳中小板上市(股票代码002432),同年向移动互联网转型并创建自主创新品牌“iHealth”,推出与苹果手机相连的移动互联血压计,得到美国苹果公司大力支持,进入苹果公司线上官网和线下直营渠道。公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司,并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice。2017年九安医疗参与并设立了海外并购基金,同年并购美国CareInnovations(“CI”)移动医疗公司。公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。“九安智慧健康众创空间”成功孵化出BloomSky、iSmartAlarm,分别将物联网技术运用于天气、安防领域,并分别获得IDG、小米科技的投资。2017年9月,iHealth额温计在小米夏季新品发布会上正式首发,雷军推荐它是“为发烧而生的体温计,居家旅行必备”。
• 发展进程: 天津九安医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”)前身是柯顿(天津)电工电器有限公司(以下简称“有限公司”),系经天津市人民政府于1995年8月9日以外经贸津外资字[1995]0671号外商投资企业批准证书批准,由天津市三和工业电器科技有限公司(以下简称“天津三和公司”)与在美国注册的同达国际公司共同投资设立的中外合资企业,并于1995年8月22日领取了编号为企合津总字第009042号的企业法人营业执照。2007年12月27日,公司整体变更为天津九安医疗电子股份有限公司。
• 商业规划: （一）公司核心战略1、爆款产品战略伴随着iHealth试剂盒的广泛使用,iHealth在美国家喻户晓。公司会继续发挥iHealth在美国的知名度和用户口碑,将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场,特别是家用医疗电子产品和IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户,以其产品力和用户友好性带动品牌效应,进一步加强公司与用户的连接,以不断提升自身持续创新和市场适应能力。爆款产品战略是公司可持续发展的业绩基石,增强了公司的市场竞争力和品牌影响力。2、糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略,助力糖尿病全病程综合照护。建立以医生为核心,由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队。综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段,将对糖尿病患者的管理和服务从院内延伸至院外,从线下扩展到线上,形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给,构建糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式。（二）报告期业务情况介绍2024年上半年度,公司实现营业收入约13.51亿元,营业利润约8.43亿元,利润总额约8.42亿元,归属于上市公司股东的净利润约6.02亿元。相关业务具体情况如下:1、IVD及家用医疗健康产品领域根据美国疾控中心（CDC）数据显示,自2023年12月起,美国大部分地区的ILI（流感样疾病,Influenza-LikeIllness）病例数出现了快速上升的趋势,2023年第52周峰值发病率为6.9%。在高峰初期（23年12月）,东南部、中南部和西海岸地区感染程度更高,到末期时（24年2月）以中部和东部为高发区,病毒在全美国传播。流感病毒、Covid病毒和呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体引起的症状和临床表现类似,为精确区分不同病毒引起的呼吸道感染,并进行针对性治疗,快速、便捷、可以检测和区分病原体类型的多重联检检测方案出现了明确的市场需求。根据世界卫生组织于2023年9月发布的《全球高血压报告》,高血压影响全世界三分之一的成年人。然而,其中近半数的高血压患者不知道自己的患病情况,约五分之四的患者未能获得充分治疗。根据2024年8月发布的《中国高血压防治指南（2024年修订版）》,我国人群高血压患病率持续增高。指南中提到,近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。相比六年前,我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率（三率）已有明显改善,但总体仍处于较低的水平,分别达51.6%、45.8%和16.8%。全球糖尿病患者基数庞大,监测医疗器械市场需求持续增长。2023年,全球糖尿病患者人数已达到5.29亿,患病率为6.1%,并且这一数字预计将在2050年增加至13亿人。这一增长趋势在每个国家都有所体现,对全球卫生系统构成了巨大挑战。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索,已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发,公司专门设立了多个基础技术项目研发室,通过跨学科合作和技术创新,构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。报告期内,公司的iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力,为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入达到了11.95亿元人民币,展示了其市场竞争力和盈利能力。尽管面临市场整体需求的下滑,公司试剂盒产品依然保持了良好的销量。特别是在亚马逊平台上,在售价较市场同类产品居前列的同时,销量长期位居该品类的BestSeller,显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。2024年5月、6月,公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版,接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。公司在医疗器械行业深耕近30年,已经成功打造了“九安”和“iHealth”两大品牌,它们在国内外市场上享有较高的知名度和良好的口碑。近年来,随着iHealth额温计和试剂盒在美国市场的销售,公司的品牌优势不断提升。在报告期内,iHealth品牌的物联网血压计和额温计等产品受到了消费者的广泛欢迎,在美国亚马逊电商平台上多次蝉联该品类的BestSeller。根据Statista的预测,到2024年全球医疗技术市场预计将达到5989亿美元,其中医疗设备市场预计将占据5099亿美元的份额,并预计从2024年到2029年将以5.31%的年增长率增长,到2029年市场总额将达到7758亿美元。未来,公司计划利用iHealth在美国的品牌优势,根据市场需求,将具有竞争力的技术和产品推向美国市场。2、互联网医疗领域公司以糖尿病管理为核心,致力于提供糖尿病的全病程管理,积极推进“互联网+医疗”领域的战略部署,加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国和美国的落地。该模式旨在提高治疗效果、降低治疗成本,为糖尿病患者提供持续的医疗服务和生活干预,有效解决患者日常管理难题。在院内,患者将获得全面的医疗诊断、营养咨询和个性化照护方案,包括一对一的患者教育服务。而在院外,公司通过实时的医疗指导、问题解答、健康干预和知识推送,实现对患者饮食、运动、药物和心理的全病程闭环式管理,促进患者行为的积极改变。这种门诊规范治疗与院外管理的结合,显著提升了入组病患的糖化血红蛋白的达标率,从基线的30%左右提升至60%左右,不良率降至5%以下,规范管理率提高至70%。此外,公司开发的“与糖”和“共同照护”系统,实现了院外数据的实时上传和医生的即时访问。目前,系统已累积超过560万条健康教育和随访记录数据,营养上传和点评近800万条,与照护团队的沟通消息近1亿条。系统采用三级安全等级保护和先进加密技术,定期进行安全评估,确保健康数据的安全。公司还引入了新技术和新理念,通过线上、线下相结合的方式,建立了糖友社群,增强了患者的归属感,并利用新媒体提供丰富的健康教育内容。得益于国内外对互联网医疗政策的支持,公司的糖尿病照护业务已经开始产生了营业收入。目前,国内已有170余家合作医院开通了付费模式,付费患者的依从性显著高于免费管理的患者。2024年上半年,糖尿病照护业务相关收入达到3,172.55万元。目前,公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式正在全国约50个城市、320余家医院加速推广,照护的病人规模超过24万人。在美国,医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式,公司的美国子公司已通过新模式与约74家诊所合作,形成了良好的口碑,照护病人数约1.7万人。公司坚信,医疗的核心是医生,最宝贵的资源是医生的时间。通过“O+O”新模式,公司致力于提高医生的看诊质量和诊疗效果,让医生在有限的时间内发挥最大的价值。通过与医疗机构的紧密合作,公司将医疗服务延伸到患者所在之处,以医院和医生为核心,为患者提供更高质量的医疗服务。3、资产管理业务公司目前拥有较好的现金储备,为公司提供了坚实的资金保障,同时,也为公司在面对未来不确定性时提供了充足的风险抵御能力。公司秉承稳健经营的理念,致力于资产的保值增值,确保公司能够持续健康地发展,这符合公司和股东的共同利益。为此,公司特别组建了一支专业的资产管理团队,并聘请了在资产管理领域拥有丰富从业经验的专业人员。公司全资子公司九安香港有限公司作为专门投资子公司,以自有资金从事资产管理业务。此外,公司已经扩大了投资类业务的经营范围,包括以自有资金进行投资活动和投资管理。在追求稳健收益的同时,逐步拓宽了资产配置的类别,进行多元化投资,以分散风险并寻求中长期的良好收益。公司致力于寻找全球最优秀的资产管理机构,以实现资产的最优配置。为了应对潜在的市场风险,公司建立了一套体系化的投资决策流程。这包括对投资风险偏好和政策的评估、投资组合的构建、资产配置,以及对管理人的严格筛选。通过这一系列严谨的流程,公司确保了每项投资背后的风险和收益特征都经过了充分的评估和研判,以优化投资组合的安全性和收益。公司在全球范围内对超过300家顶尖的资产管理公司和基金公司进行了深入的调研,这不仅加深了公司对行业发展趋势的理解,也为公司积累了宝贵的第一手资料和市场洞察能力。此外,公司积极参与了超过500场与全球一线投资机构相关的专题会议,提升了公司在专业领域的可见度和认知度。目前,公司已与超过20家一线资产管理公司建立了投资合作关系,持续提升公司大类资产配置的综合能力。4、与专业投资者合作共同投资及直投公司深刻认识到科技创新是推动未来发展的核心动力,并希望在硬科技、医疗大健康、人工智能、生物制造、新能源和新材料等前沿技术领域进行战略性投资布局,以期获取长期投资回报。近年来,公司参与投资了济峰资本、元生创投、鼎峰资本、清智资本、耀途资本、奇绩创坛、砺思投资、九合创投、英诺鼎鑫基金等国内优质的创投基金,重点关注基于大模型的新一代人工智能技术,对科技创新领域进行前瞻性布局。公司参与了对国产人工智能大语言模型初创公司月之暗面相关主体的投资,投资额等值于3000万美元,这一举措进一步表明了公司在科技创新领域的深度参与和长期关注。与此同时,为了充分利用高校的丰富资源,公司与天津大学等知名高校展开合作,致力于寻找并扶持有潜力的创业团队和项目。公司采取的“投早、投小、投科技”策略,旨在构建一个有活力的科技型企业创业生态系统,通过人才、资金和产业的有效聚集,加速科技成果的转化应用。公司参与了50亿人民币的天开九安海河海棠科创母基金。该基金旨在通过市场化机制,吸引并筛选全国优质的创投机构,共同打造一个覆盖天使投资、科技创新、成长型企业等不同发展阶段的多元化创投基金集群。该基金群将紧密结合各高校的优势学科,投资于包括但不限于天津高校教师、校友和学生的科技创新项目,引导这些优质项目和科技成果在天津天开科创园实现转化和落地。通过这样的基金集群发挥作用,公司期望能够促进技术与产业的深度融合,为天津高质量发展贡献力量。（三）主要产品及其用途围绕个人大健康数据管理,公司陆续推出了涵盖血压、血糖、体温、血氧、心电、体脂等、IVD检测试剂盒等多个领域的健康类爆款产品。主要产品类别情况如下：体外诊断（IVD）类产品：公司在IVD技术研发方面,对荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法两种不同检测方法的准确性、易用性进行了反复验证。在产品包装设计上,公司注重直观性和吸引力,使用鲜明的主形象和颜色元素,以便用户快速识别和使用。以用户体验为核心,公司设计了简便的前鼻腔拭子采集方式,无需深层侵入,15分钟内可出结果,极大地简化了检测流程,提高检测效率,为个人及家庭提供了快速、便捷的COVID-19筛查方式。2024年5月、6月,公司的iHealthCOVID-19/FluA＆BRapidTest（OTC版）和iHealthCOVID-19/FluA＆BRapidTestPro（POC版）三联检试剂盒陆续获得美国应急使用授权（EUA）,该产品可作为区分COVID-19和甲、乙流病毒的检测工具,方便实施针对性治疗,通过采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟出结果。目前三联检试剂盒,已经通过线上和线下渠道进行销售,其中线上销售包括美国子公司官网、亚马逊平台等,以TOC端销售为主,线下渠道包括TOB和TOC端销售。2024年6月,iHealthCOVID-19AntigenRapidTest（OTC版）COVID-19单检试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知,标志着该产品顺利完成了从美国FDA应急使用授权(EUA)到美国FDA510(K)上市前通知的转换,在未来FDA宣布此类产品EUA结束后,该产品仍可在美国持续正常销售,满足市场需求。血压类产品：公司的血压技术基于超过自身积累的10万人次的临床大数据,结合自研的特有生理特征识别算法,实现了深度分析不同人群的生理参数规律和心跳波形特征。公司采用了多种算法模型来处理数据,确保测量结果的精准性。公司的血压监测设备核心部件均为自主研发,包括一体泵阀和锂电池技术,这些创新不仅提升了产品的性能,也确保了测量的准确性。测量准确性方面,在全球范围内居于领先地位,并已经通过了包括ESH、BIHS、DHL、VDL在内的多个国际血压权威机构的临床准确性认可。除了血压测量,公司还拥有持续稳定的IOT联网自主开发能力,系统不仅仅是测量血压,更通过测量结果提供血压大数据管理和后台医疗服务,为用户带来全面的健康管理解决方案。公司不断提升技术创新能力,拥有数十项发明专利,并有多款产品荣获了iF、红点、CES等国际创新奖项。创新夹子袖带设计,解决了传统袖带难捆绑捆不好的问题,使袖带一夹一贴轻松准确佩戴,让血压测量变得更简单,更准确。血糖类产品：公司血糖监测技术平台处于国际领先水平。公司的电极设计和配方药液技术可与雅培、罗氏、强生等国际知名企业在国际市场同台竞争。此外,公司还拥有按照三甲医院标准配置的生化检测设备实验室,并与多家医院建立了临床合作经验。在智能硬件、APP和云端开发方面,公司研发了全球第一台能与智能手机连接的蓝牙血糖仪。公司注重自身创新能力的提升,多款产品也获得了包括iF、红点、CES在内的多项国际创新奖项。公司的持续血糖监测仪（CGMS）目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段。该项目为公司核心战略相关业务,公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。CGMS能够提供连续的血糖水平变化数据,对于揭示隐匿性高血糖和低血糖事件具有重要意义。此外,通过血糖图谱的分析,CGMS可以帮助用户了解生活习惯（如饮食、运动等）对血糖水平的影响,并评估治疗方案的有效性,包括饮食控制、运动干预以及药物治疗等。该产品未来将被整合应用于糖尿病诊疗照护“O+O”新模式中,可加速推动公司核心战略的实施和发展。温度类产品：公司体温测量设备（iHealthPT3额温计）采用了先进的硬件和算法校准技术,以确保测量结果的准确性和可靠性。集成了红外传感器、距离传感器、室温传感器和环境补偿传感器,这四颗传感器协同工作,最大程度降低环境温度变化对测量结果的影响。产品陆续经过不同环境温度、不同人群、不同体温状态进行实验室及临床测试,准确度得到充分验证。测量的精准性和稳定性得到了公众一致好评。公司的体温测量设备荣获了德国iF设计大奖,这是对其创新性、实用性和美学设计的高度认可。目前公司测温产品在美国市场销量稳定,也将在近期推出更多测温产品以丰富测温产品线,提升在美国市场占有率。在服务模式创新方面：医疗的本质,是提高治疗效果、降低治疗成本。我们相信医疗服务一定会从医院延伸到家庭,糖尿病诊疗照护“O+O”新模式强调的是医护的延续性服务,线下是起点,线上是延续和延伸。公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式,以移动智能医疗设备为接入点,依托移动互联网、物联网技术,将慢性病管理与诊疗服务从传统的院内治疗扩展到院外、从线下延伸至线上。该模式以医生为核心,整合了糖尿病教育者、营养师、运动指导师等专业人员,形成了一个多学科的照护团队。该模式为糖尿病患者提供长期的照护方案,持续的通过对糖尿病病人实时提供医学诊疗与生活干预,解决患者在日常生活中面临没人管、不会管、忘了管的核心问题。在院内,患者得到医疗诊断、营养咨询、患者教育等服务及针对患者病情制定的个性化照护方案；在院外日常生活中,做到“医嘱得到落实,有问题有人回答,出问题有人干预,健康知识及时推送”。这种以患者为中心的服务模式,不仅提升了医疗服务的质量和效率,也为糖尿病的长期管理提供了有效的解决方案。（四）经营模式采购模式：对于原材料采购,供应商和物料单价由公司资源开发确定,物流部负责确定物料需求计划,从已列入合格供应商名录的厂家处采购。如需采购新的物料品种,先由资源开发寻找新物料的生产厂家,进行选择及评价后,将通过验收的厂家加入合格供应商名录,随后将产品的价格审定单及对应相关的资料转给物流部。物流部依照物料需求计划和价格审定单采购新物料。目前公司一般与主要供应商签订框架协议,协议约定采购原材料的品种、价格确定、交货期、结算付款期等条款,但不确定采购数量。公司根据实际需求向供应商下订购单,按付款期、实际采购量结算货款。生产模式：公司物流部根据销售部门的订单数量确定物料清单,结合库存情况安排生产计划。公司基于精益制造理念同时确保对客户的快速响应,采取“以销定产+安全库存”的生产模式。为保障品质和服务,公司核心生产过程以自主自制生产为主,部分非核心加工工序采用外协加工模式。iHealth试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子、美国工厂以及外协工厂生产的。销售模式及服务模式：1、iHealth、九安等自主品牌销售iHealth美国负责美洲地区的产品销售与推广,iHealth欧洲负责欧洲市场以及邻近的非洲、中东市场的销售与推广。香港子公司负责欧美以外其他海外地区iHealth系列产品销售与推广。九安品牌的国内销售工作由国内业务事业部负责。目前国内的销售模式主要分为线上销售和线下销售。线上销售的主要销售平台包括小米有品、小米商城、京东和天猫,线下销售的销售模式有直营和分销两种,线下渠道已经覆盖近百个城市。2、ODM/OEM代工销售公司的国际贸易综合部负责对接国外客户,销售ODM/OEM产品。客户多为知名企业如英国LloydsPharmacy、德国Beurer、瑞士B.WellSwiss。客户下订单后开始生产。3、新零售业务销售目前公司新零售业务主要是小米专卖店和小米授权店以及小鹏汽车店。小米专卖店、小鹏汽车店为代销模式。供货模式为小米、小鹏主动配货或公司申请提货。小米、小鹏公司根据约定的结算周期按销售收入给予公司一定的返利。专卖店除店长外的员工由公司确定人选并支付其薪酬。小米授权店为买断模式,与小米专卖店的区别在于供货方式。公司一次性买断小米通讯指定的商品进行销售,销售收入归公司所有,公司支付建店费用、日常维护费用及员工薪酬。4、“糖尿病诊疗照护“O+O”新模式”推广和运营模式基于多年对互联网医疗探索的积累,公司将加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”新模式的落地。在中国、美国多个城市地区,与专业医疗机构合作,在让“信息多跑路,患者少跑路”的同时,提升医护团队的管理效率和照护质量。公司将继续在更多城市与多家医疗机构合作设立照护门诊,签约更多医生,不断提高服务糖尿病患者人数,形成专业的糖尿病照护管理体系,并持续引进优秀专业人才,提高治疗效果、提升慢病管理效率。