天津中新科炬生物制药股份有限公司

• 企业全称: 天津中新科炬生物制药股份有限公司
• 企业简称: 科炬生物
• 企业英文名: Newscen Coast Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 872334.NQ
• 注册资本: 3860 万元
• 上市日期: 2017-12-18
• 大股东: 津药达仁堂集团股份有限公司
• 持股比例: 64.06%
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 马丽君、苏亚平
• 律师事务所: 天津大有律师事务所
• 注册地址: 天津经济技术开发区第六大街65号

• 注册地: 天津
• 成立日期: 2003-05-27
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 9112011674912841XT
• 法定代表人: 王磊
• 董事长: 王磊
• 电话: 022-25321648
• 传真: 022-25328062
• 企业官网: www.newscen.com
• 企业邮箱: fujinping@newscen.com
• 办公地址: 天津经济技术开发区第六大街65号
• 邮编: 300457
• 主营业务: 快速检测试剂及相关仪器设备的研发、生产和销售
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;进出口代理;货物进出口;技术进出口;消毒器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子专用设备制造;其他电子器件制造;通用设备制造(不含特种设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 天津中新科炬生物制药股份有限公司创建于2003年,是中国最早的POCT生产企业之一,2017年12月新三板挂牌上市(股票名称:科炬生物;股票代码:872334)。是国家高新技术企业、天津市科技型中小企业,天津中小企业100强,天津市A级放心医疗器械生产企业,是国家发改委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地。已获得自主知识产权73项、中国医疗器械注册证书54个、欧盟LISTA认证CE认证25个。科炬生物专注体外诊断快速检测领域技术创新、产业升级。已形成了可普及POCT+精准POCT+MI-POCT系统的“一体两翼”式发展平台,产品涵盖心脑血管、传染病、炎症类,肾损伤,营养,肿瘤,毒品等多个领域,是IVD领域POCT行业中技术创新、产业升级的拓荒者与践行者!产品获得三级甲等医院认可,并远销亚洲、欧洲、美洲等57个国家和地区。未来,我们将以“做可普及的好产品”为战略发展目标。通过MI-POCT集成式健康管理系统,构建全生命周期的国民健康管理体系,推动POCT检测技术的迭代升级。
• 发展进程: 公司前身为天津中新科炬生物制药有限公司。2003年4月,天津中新药业集团股份有限公司、天津市科炬生物医学技术有限公司签署《天津市中新科炬生物制药有限公司章程》,共同发起设立天津市中新科炬生物制药有限公司。科炬有限设立时,中新药业集团以货币方式出资1,498万元人民币,科炬技术公司以专利与非专利技术作价500万元人民币。2003年4月8日,天津市药品监督管理局出具《关于同意筹建天津市科炬生物制药有限公司的复函》(津药监安函[2003]107号),同意公司筹建和设立;2003年4月至5月,公司取得了天津经济技术开发区环保局出具的《关于对天津市科炬生物制药有限公司立项建设的环境保护意见》(津开环立项[2003]065号)及相应的环评批复验收文件。2003年4月8日,科炬技术公司与本公司签署《协议书》约定将用于出资的无形资产转让给公司。2003年5月14日,岳华有限责任会计师事务所天津分所出具“岳津分评报字[2003]第039号”《资产评估报告书》确认:“截至评估基准日2003年5月5日,科炬公司委托无形资产的评估值为人民币500万元”。2003年5月16日,岳华有限责任会计师事务所天津分所出具“岳津验内设(2003)第026号”《验资报告》审验确认:“截至2013年5月12日止,贵公司(筹)已收到股东缴纳的注册资本合计为人民币壹仟玖佰玖拾捌万元整,各股东以货币资金和无形资产出资。”2003年5月27日,公司办理完毕工商设立登记程序并取得了《企业法人营业执照》,注册资本1,998万元人民币。 2006年8月16日,公司股东会作出决议,全体股东一致同意股东天津市科炬生物医学技术有限公司将其持有的3.75%公司股份转让给天津市医药集团有限公司;同意股东天津市科炬生物医学技术有限公司将其持有的21.25%公司股份转让给李洲,其他股东自愿放弃优先购买权。同日,股权转让相关各方签署《股权转让协议》。2006年9月15日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续。2009年1月13日,公司股东会作出决议,全体股东一致同意股东天津海达科技发展有限公司将其持有的30%公司股份转让给牟清,同意股东马辉将其持有的10%公司股份转让给牟清,同意股东陶文芳将其持有的11%公司股份转让给牟清,其他股东均放弃优先购买权。2009年1月14日,股权转让各方签署《股权转让协议》,其中天津海达科技发展有限公司30%股权转让价格作价600万元人民币,马辉10%股权转让作价200万人民币,陶文芳11%股权转让作价219.78万元人民币。2009年1月19日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续。2011年12月5日,公司股东会决议,全体股东一致同意股东牟清将其持有的公司30%股权作价599.40万元转让给上海数康生物科技有限公司,同日本次股权转让各方签署了《股权转让协议》。2011年12月23日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续。2015年8月3日,公司股东会作出决议,全体股东一致同意股东上海数康生物科技有限公司将其持有的公司30%股权作价599.40万元转让给陆志敏,同日股权转让各方签署了《股权转让协议》。2015年8月18日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续。2016年7月20日,公司董事会作出决议,同意汪志生将其持有的8.16%公司股权转让给林安,其他股东出具声明自愿放弃优先购买权。同日,汪志生与林安签署《股权转让协议》,转让价格为163万元人民币。2016年8月8日,天津经济技术开发区管理委员会出具“津开批[2016]267号”文件批复同意本次股权转让。2016年8月11日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续。2016年10月10日,公司董事会作出决议,同意林安将其持有公司2.04%的股权作价40.80万元人民币转让给陶文芳、2.04%的股权作价40.70万元人民币转让给李川;同意赵伟将其持有公司9.5%的股权作价189.80万元人民币转让给李川。2016年10月14日本次股权转让相关方签署了《股权转让协议》,其他股东出具了《放弃优先购买权的声明》。2016年10月14日,公司办理完毕相应的工商变更登记手续,并取得了天津市滨海新区市场和质量监督管理局换发的《企业法人营业执照》,统一社会信用代码为:9112011674912841XT。2016年10月27日,本次股权转让取得了天津经济技术开发区管理委员会商务主管部门的备案。 2016年10月16日,中喜会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中喜审字【2016】第1638号”《审计报告》确认:截至2016年8月31日,公司经审计的账面净资产(母公司口径)为人民币21,233,637.11元。2016年10月18日,北京中和谊资产评估有限公司出具“中和谊评报字[2016]第21057号”《资产评估报告》确认:2016年8月31日评估基准日公司净资产评估价值为人民币2,554.21万元。2016年10月18日,公司董事会作出决议:同意公司由有限责任公司(中外合资企业)整体变更为股份有限公司,公司以中喜会计师事务所(特殊普通合伙)审计的、截至2016年8月31日的账面净资产值21,233,637.11元为依据,按照1:0.94的比例折合为1,998万股,每股面值人民币1元,剩余部分计入股份公司资本公积;以科炬有限登记在册的所有股东作为发起人以其在科炬有限的持股比例对应的净资产作为股份公司的股东出资。2017年1月4日,各发起人股东签署了《发起人协议》。2017年1月23日,股份公司召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过《关于股份公司筹办情况的报告》,并通过了选举公司第一届董事会成员、监事会成员的议案。2017年1月25日,公司在天津市滨海新区市场和质量监督管理局办理完成工商变更登记,取得《企业法人营业执照》,社会信用代码为9112011674912841XT,注册资本为1,998万元,同时公司名称变更为:天津中新科炬生物制药股份有限公司。2017年2月6日,中喜会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中喜验字[2017]第0041号”《验资报告》审验确认:“截至2017年2月6日止,中新科炬(筹)已收到各发起人缴纳的注册资本(股本)合计人民币1,998万元,均系以天津中新科炬生物制药有限公司截至2016年8月31日止的净资产投入,共计1,998万股,每股面值1元;净资产折合股本后的余额1,253,637.11元转为资本公积。”2017年2月17日,本次股改事项取得了天津经济技术开发区管理委员会商务主管部门的备案。
• 商业规划: 报告期内公司继续大力发展基层POCT和精准POCT市场,截止2018年12月31日,公司总资产为137,353,487.26元,同比上升72.32%;实现营业收入73,038,912.08元,同比上升35.04%。其中定量试剂收入35,156,471.05元,同比上升93.67%;定性试剂收入31,379,913.60元,同比上升4.21%。公司整体毛利润40,145,793.31元。1.技术研发情况:公司重点研发精准微流控技术,截止2018年12月31日,公司经过十余年积累,形成免疫层析胶体金技术平台和微流控免疫荧光技术平台。公司先后研发并获CFDA批准产品49个,试剂按检测物质系列分类,包含传染病检测系列、炎症标志物类检测系列、肾损伤类检测系列、心血管疾病类检测系列、铁营养类检测系列、激素类检测系列、毒品类检测系列、肿瘤标志物筛查系列等八大类。在报告期内,公司重视微流控免疫荧光产品的注册与开发,成功完成心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)与心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(微流控免疫荧光法)两个产品注册审批并获得生产许可;降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)完成注册申请和申评工作;N端前脑钠肽(NT-proBNT)检测试剂盒(微流控免疫荧光法)、D二聚体(D-Dimer检测试剂盒(微流控免疫荧光法)和荧光判读仪完成开发并启动注册程序,游离三碘甲状腺素原氨酸(FT3)、促甲状腺生长刺激表达基因2蛋白(ST2)等微流控免疫荧光法检测试剂盒开发也在进行中。同时,为了市场微流控自动化生产线开发和构建工作有序进行。公司先后申请专利合计90项,其中已授权57项,有效专利33项,另有9项发明专利正在审查阶段。2.市场营销情况:2018年公司加大市场营销投入,布局国内和国际市场。报告期内,国内重点拓展了基层免疫层析POCT市场、精准微流控POCT市场。(1)基层POCT市场:充分利用免疫层析系统简、便、廉、准、快、广、稳的特点,扩大基层POCT项目渠道。在陕西省村卫生室系统,与家庭签约医生服务相结合,巩固开发成果,扩大村卫生室覆盖量。与健康扶贫项目相结合,将常见病、老慢病等项目下沉到村卫生院/室。打通OTC通道,实现第二终端销售。(2)在微流控精准POCT市场,加大心脏疾病和前列腺癌等重大和特殊疾病早期快速精准筛查和动态监测产品的市场开发力度。与阿斯利康(中国)公司继续深度战略合作,为患者提供更完善的胸痛诊疗一体化方案和前列腺癌诊疗一体化方案。前列腺癌诊疗一体化(PiDT)全国范围内全面推动,将实现全国216家首批一体化中心挂牌,有助于我国前列腺癌诊疗水平进一步提升。配合国家医联体项目,与复旦大学上海肿瘤医院、上海抗癌协会合作创建《前列腺癌早期精准筛查》项目,在报告期内于13个社区服务站和3个筛查基地开展筛查。报告期内微流控实现销售收入1036.59万元。随着后续新品的获批,公司将进一步加大市场开拓力度。(3)海外市场:总体呈现稳定增长状态,新兴市场注册和市场开拓在稳步推进。公司HIV1+2抗体检测试剂通过TüV南德第三方机构的严格审核,成功获得CE证书。认证的取得,对科炬生物提高国际影响力,进一步增强公司产品在欧洲市场的推广和销售具有深远意义。柬埔寨和印尼完成注册,泰国等国家的国际注册和市场开发也在推进中。