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长春高新 - 000661.SZ

长春高新技术产业(集团)股份有限公司
上市日期
1996-12-18
上市交易所
深圳证券交易所
实际控制人
长春新区国有资产监督管理局
企业英文名
Changchun High-Tech Industries (Group) Inc.
成立日期
1993-06-10
董事长
姜云涛
注册地
吉林
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
长春高新
股票代码
000661.SZ
上市日期
1996-12-18
大股东
长春超达投资集团有限公司
持股比例
18.69 %
董秘
李洪谕
董秘电话
0431-80557027
所在行业
医药制造业
会计师事务所
大华会计师事务所(特殊普通合伙),富睿玛泽会计师事务所有限公司
注册会计师
牟立娟;宋岩
律师事务所
北京大成(长春)律师事务所,苏利文·克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙,北京国枫律师事务所
企业基本信息
企业全称
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
企业代码
91220101243899305A
组织形式
地方国有企业
注册地
吉林
成立日期
1993-06-10
法定代表人
姜云涛
董事长
姜云涛
企业电话
0431-80557027
企业传真
0431-80557027
邮编
130012
企业邮箱
000661@ccht.jl.cn
企业官网
办公地址
吉林省长春市高新海容广场B座27层(震宇街与东蔚山路交汇)
企业简介

主营业务:生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发、物业管理和服务等业务

经营范围:高新技术产品的开发、生产、销售及服务基础设施的开发建设、新药开发、技术转让、咨询服务;物业管理;高新成果转让及中介服务;商业供销业(国家有专项限制经营的商品除外);餐饮、娱乐、旅馆(办时需许可);培训;集中供热;产业投资(医药产业)(以上各项仅限分公司、子公司持证经营)。绿化景观工程设计、施工及维护、企业营销策划、广告策划、社会经济信息咨询、房地产中介服务、房屋销售代理(仅限分支机构持证经营);企业管理咨询(以上各项国家法律法规禁止的不得经营;应经专项审批的项目未获得批准之前不得经营)

长春高新技术产业(集团)股份有限公司由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立。

1996年12月18日,公司股票在深圳证券交易所挂牌上市,是东北地区最早的一批上市公司之一。

上市20余年来,长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,成为一家专注于医药科技创新领域,实施产业投资的企业集团。

公司始终秉承“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,践行为客户创造价值、为员工创造机会、为股东创造效益、为社会承担责任的核心价值观,明确以生物制药为主、房地产为辅的产业定位,形成了基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台,实现了金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产“四驾马车”鼎力发展格局,开创了共享发展、合作共赢的良好局面。

商业规划

(一)公司主要业务公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务。

公司经过多年的产业布局和研发投入,业务板块覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药等多个医药细分领域。

1、治疗性生物制品及化学药品业务板块子公司金赛药业,是一家创新驱动的全产业链制药企业,致力于开发全球领先的创新药物。

目前,金赛药业主要从事治疗性生物制品及化学药品的研发、生产和销售,不断强化内分泌代谢和妇儿领域布局,并积极拓展肿瘤、风湿、皮肤、消化、呼吸、肾科、眼科和神经疾病等细分领域。

目前已上市的主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素系列、金蓓欣(伏欣奇拜单抗)、美适亚(醋酸甲地孕酮)、安脱达(屋尘螨变应原制剂)等。

主要产品具体情况如下:报告期初至今,金赛药业新增主要品种如下:(1)注射用伏欣奇拜单抗(金蓓欣)金蓓欣是金赛药业自主研发的IL-1β单克隆抗体药物,用于治疗急性痛风性关节炎,是国内首款针对该适应症的1类创新生物制剂,并已入选工信部首批生物制造标志性产品。

急性与复发性痛风发作不仅会导致关节损伤,更会显著增加并发症风险,包括心血管疾病、肾脏疾病及代谢性疾病。

传统抗炎化学药物常伴随多重不良反应、耐受性差或禁忌症,且在急性发作期需每日服药,导致患者依从性低。

IL-1β在痛风急性发作的病理机制中起核心作用,驱动嗜中性粒细胞募集、滑膜炎症和疼痛。

金蓓欣选择性地结合人源IL-1β并阻断其与IL-1受体相互作用,抑制下游炎症通路(如IL-6和趋化因子释放)。

关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,72小时VAS疼痛评分平均降低57.1mm,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%,未观察到药物相关严重不良事件。

这些数据表明,金蓓欣具有快速症状缓解、持久疾病控制和良好安全性等显著优势。

(2)绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳)绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳)是金赛药业针对未满足的临床需求研发的一款长效促卵泡激素制剂。

通过基因融合技术实现长效化,达到延长半衰期的目的,相较短效制剂,单次注射即可维持7天的有效作用,显著降低给药频率,与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡发育。

(3)屋尘螨变应原制剂(安脱达)屋尘螨变应原制剂(安脱达)是一种用于对因治疗的脱敏药物,适用于5岁以上有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘/过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。

它通过让患者规律地接触小剂量、标准化的屋尘螨变应原提取物,训练免疫系统逐渐适应,从而在再次接触尘螨时,减轻甚至消除过敏反应。

10年回顾性研究证明,经过规范治疗,其疗效可以持续数年。

2、生物疫苗业务板块子公司百克生物,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业,目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的疫苗产品。

主要产品具体情况如下:3、中成药业务板块子公司华康药业,主要从事中成药、化药的研发、生产和销售,主要产品包括银花泌炎灵片、血栓心脉宁片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,涵盖中药抗炎、心脑血管、儿科等产品线。

主要产品具体情况如下:4、房地产业务板块子公司高新地产,主要在长春市内从事房地产的开发及销售,先后开发了高新怡众名城、高新和园、高新慧园、高新君园、高新海容广场、高新容园等项目。

2025年,高新地产进一步推动“精准定位+高效去化”策略加速库存消化,通过优化户型设计、联动配套资源等组合拳,持续推动康达旧城改造项目相关存量房源去化进程。

在业务转型层面,高新地产正从传统住宅开发向多业态、多元化的轻资产运营发展方向稳步迈进。

地产板块深度参与公司医药产业生态构建,承接子公司金赛药业上海研发中心等医药产业项目的建设管理,将地产开发经验与医药产业需求深度融合,在实验室规划、洁净车间建设、科研配套设施等领域形成专业化服务能力。

这种“地产+医药”的跨界协同模式,不仅实现了公司内部地产业务板块与医药主业的资源整合,更通过医药产业地产建设持续探索差异化竞争路径。

(二)经营模式1、研发模式公司坚持以差异化创新为导向,依托覆盖自有技术平台、CMC能力和自主临床开发能力的一站式研发体系,形成核心研发支撑。

在治疗性药物方面,公司以精准靶向为核心研发策略,重点聚焦与核心致病机制深度关联的新型高价值靶点,夯实精准治疗的疾病生物学根基;结合靶点特性和自有技术平台进行差异化分子设计优化,提升药物与靶点的特异性结合效能和调控;打造更长效安全的药代动力学特征,确保靶向治疗的持续精准性;依托对疾病机制的深度认知,拓展精准靶向药物适应症,覆盖更广泛的目标人群。

在疫苗方面,采用“科技突破(全球中国同类首创)-填补国内空白(以实现进口替代)-升级换代(技术和品质提升)”三线并行的研发路径,统筹推进产品布局。

公司研发流程旨在确保各项目在筛选、开发与跟踪管理过程中,兼顾科学价值与商业可行性。

所有项目均以对未满足医疗需求、竞争格局、市场潜力以及技术和监管成功概率的全面评估为起点,同时公司也会评估在技术壁垒较高的细分领域中潜在的先发优势。

获批立项的项目将被授予项目代码,并指定项目负责人统筹跨部门协调、知识产权申请及整体进度管控。

在研项目将接受定期评审,对未能按期达成预设里程碑或所处市场环境发生不利变化的项目,公司将对其进行调整或终止。

研发项目通常会经历以下阶段:(1)靶点识别与验证:针对治疗性生物制品、化学药物及疫苗,公司通过研究疾病机制、跟踪国际研究趋势、评估其对未满足医疗需求的适用性,识别并验证具有差异化潜力的治疗靶点/抗原或制剂。

公司与医院及其他医疗机构、重点医药领域的知名医生和关键意见领袖(KOL)保持积极沟通,获取其关于未满足临床需求、标准治疗实践以及不同先进治疗方法比较优势的见解与建议,并基于此进一步优化靶点/抗原及机制的筛选,完善临床前景评估。

(2)发现、优化与在研产品筛选:公司运用技术平台对化合物、生物分子或疫苗抗原进行筛选、设计与优化,旨在遴选出具有预期活性和药物开发潜力的在研产品。

(3)临床前研究与CMC:选定的在研药物需开展药理学、药代动力学及毒理学评估,同时推进CMC开发工作,确保在临床试验前建立起质量、安全性和批间一致性保障体系。

(4)IND提交与监管审查:当临床前在研化合物经过充分且全面的预临床验证,达到预先定义的疗效和安全性特征后,公司将向相关监管机构(如国家药监局)提交IND申请。

(5)临床开发:IND获批后,公司通过具备相应资质的医疗机构开展临床试验,以评估药物的安全性、有效性及其他注册所需的临床终点指标。

同时,公司全程监控试验用药的安全性和有效性,确保试验满足监管要求。

公司子公司金赛药业由内部临床开发团队来负责国内试验,涵盖研发策略制定、临床试验设计、临床试验点管理、患者入组、试验数据管理及分析、品质管理、注册事务等关键职能。

与众多严重依赖CRO开展国内试验的同行不同,金赛药业直接管理研究者参与、研究中心的筛选与启动、受试者招募、数据锁定,以及与监管部门的沟通及申报工作,有效提升临床试验的效率与质量。

(6)注册与商业化上市:临床研究成功完成后,公司将向监管机构提交新药申请。

申请获批后,将进行规模化生产、制造、分销及商业化推广工作。

(7)上市后监测:产品上市后,公司将持续进行安全性监测,并在适当情况下开展IV期临床试验或真实世界证据研究,以确认该药物在更广泛患者群体中的长期疗效和安全性。

2、生产模式公司是中国少数覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生产的企业,拥有严格高效的质量管理体系,可有力支撑研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳定的产品供应。

子公司金赛药业已构建覆盖治疗性生物制剂及化学药品的全面CMC及产业化能力,贯穿新药候选分子成药性评价、上游细胞培养及微生物发酵、下游纯化、制剂、工艺开发和放大、技术转移、质量控制及保证,直至商业化生产全流程,并已运用AI模型及分析持续优化CMC开发和生产工艺。

子公司百克生物针对已获批疫苗运营独立的商业化生产线,拥有符合国家GMP标准的生产基地、采用细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品生产质量安全稳定。

此外,公司通过MES(制造执行系统)、LIMS(实验室管理系统)及DMS(文件管理系统)等信息化工具,实现了生产与检定全过程的数字化监控与合规化管理。

子公司华康药业是国家中成药标准化项目示范企业,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、微丸剂、糖浆剂、酊剂七种主要剂型生产能力。

质量管理层面,公司组建专业化质量管理团队,对产品研发、生产、上市及市场推广全生命周期各环节实施质量管控;同时建立覆盖原辅料采购、生产过程控制至成品检验放行的全流程质量管理体系与标准化流程,实现质量全程可追溯、可管控,保障产品质量稳定可靠,切实保障客户权益。

疫苗业务方面,子公司百克生物通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,生产、批签发工作有序开展,实现上市品种批签发合格率100%。

3、销售模式公司持续打造以全国化销售网络、专业化自有团队及系统化学术推广为核心的领先商业化平台,组建了聚焦特定治疗领域的专业销售与营销团队,覆盖内分泌及代谢疾病、免疫及呼吸系统疾病、女性健康、肿瘤、疫苗及中成药等领域。

各团队在产品推广与学术交流中积累了深厚专业能力,尤其在慢病管理方面具备突出优势,也有力支撑了公司新产品快速上市放量。

公司高度重视学术推广,持续深化与医院和其他医疗机构、医生等专业互动合作,不断提升产品学术认可度与市场影响力。

同时,公司积极开展产品上市后的真实世界研究,以收集产品的安全性、依从性和用药疗效观察证据。

公司在国内主要通过直销模式和经销模式获得药品销售收入。

在直销模式下,公司主要向民营医院、专科诊所及其他民营医疗机构、疾控中心(CDC)直接销售药品、疫苗。

慢性病患者往往难以在公立医院获得持续预约与长期随访管理,而民营医院与专科诊所等能够承担长期治疗与慢病管理功能,尤其在生长激素等需要长期用药的领域,持续的患者监测与用药教育对提升治疗依从性至关重要。

针对公立医院及药房,公司主要通过经销商开展销售,经销商作为专业配送机构,严格按照“两票制”政策要求执行配送与结算。

对于公司疫苗产品,公司通过专业的学术推广模式建立了国内疾控体系、出入境保健中心体系以及海外经销的广泛销售渠道,直接销售至各省、县级疾控中心;国际销售采用经销模式,依托国内经销商、海外经销商的渠道网络,构建海外市场经销体系。

(三)市场地位公司是一家中国领先的创新驱动型医药集团,业务覆盖治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药,涵盖中国所有主要药物注册类型,是国内少数在上述药物类型均实现研发、生产和商业化全产业链能力的制药企业之一。

公司推行面向全球市场的战略举措,立足于差异化创新,已在内分泌及代谢疾病、女性健康、免疫及呼吸系统疾病、肿瘤、疫苗及中成药领域建立了具有竞争力且多元化的产品矩阵。

自2017年起,公司已连续8年跻身“中国医药工业百强企业榜单”。

作为生长激素行业领导者,公司将持续长期布局并领跑市场,引领生长激素治疗领域“全面进入长效时代”,布局准入扩大市场份额。

子公司金赛药业作为全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。

其中,2014年已上市的金赛增®是全球首支长效生长激素产品,从2024年底开始,在GHD适应症基础上,拓展了ISS和Turner综合征,是唯一获批三大适应症的长效生长激素产品。

金赛增是国内唯一拥有5年真实世界研究验证、且临床应用超过15万例的长效生长激素产品,安全性与疗效得到充分证实。

2025年6月最新发表的CGLS数据库5年真实世界研究显示,1207例连续使用金赛增®最长5年,无预期外不良反应,无药物相关严重不良反应,具有长期安全性,是国内唯一经长期安全性验证的长效生长激素产品。

同时,公司在该领域聚焦长效缓释多肽、长效多功能分子等,努力为内分泌代谢相关疾病提供更便利、安全的疗法。

在女性健康领域,公司以辅助生殖为核心,并覆盖妇科感染、妇科肿瘤、妇科常见病和更年期等女性全生命周期的健康需求,构建了多元化的产品线体系。

子公司金赛药业已形成重组人促卵泡激素粉剂、短效水剂、长效水剂的完整产品组合,其中粉剂及短效水剂为中国首个自主研发的rFSH产品,长效水剂为国内首个实现商业化销售的国产长效产品,可充分满足多样化临床促排卵治疗需求;金赛欣为国内首款皮下注射的水溶性黄体酮注射液。

在内分泌代谢领域,公司产品提供儿童成长全过程解决方案。

子公司金赛药业在持续服务儿童生长迟缓的同时,在儿童健康的多个领域持续创新,构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决方案。

同时,聚焦成人生长激素缺乏症(AGHD)和神经外科创伤性脑损伤(TBI),以IGF-1筛查为核心,围绕生长激素缺乏导致的各种临床表现(肌少、肝硬化、脂肪肝、骨松、神经康复等),加快推进生长激素在成人等领域的应用。

在免疫和呼吸系统疾病领域,公司深度布局临床未满足的治疗需求,核心产品差异化竞争优势显著。

子公司金赛药业自主研发的IL-1β单抗金蓓欣,是国内首款获批用于急性痛风性关节炎适应症的1类创新生物制剂,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。

引进的屋尘螨变应原制剂安脱达,为中国已上市的皮下注射免疫治疗屋尘螨变应原制剂;作为全球屋尘螨脱敏治疗领域上市多年的经典产品,其凭借明确的临床获益形成独特治疗优势,获得临床专家与患者的广泛认可。

同时,公司在该领域聚焦长效多特异性抗体、肝外siRNA递送、蛋白降解技术等,努力为慢性炎症性疾病提供长效和突破性疗法在肿瘤领域,子公司金赛药业以ADC、TCE为核心技术,积极布局前列腺癌、乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤领域。

引进的美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液,开拓了癌性厌食-恶病质新领域,作为国内目前唯一的纳米晶体甲地孕酮,采用专有纳米晶体制剂,可显著减小粒径,提高溶解度和生物利用度,并可以在禁食状态下有效吸收,有效规避了传统剂型甲地孕酮存在因需伴服高脂高热饮食而出现的治疗困境,具备疗效强、起效快等特点,获2025版《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》最高级别推荐。

在疫苗领域,子公司百克生物致力于传染病防治的生物药研发、生产和销售,目前拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗、液体鼻喷流感疫苗等已获批的产品。

报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高;带状疱疹疫苗是由其自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,为公众预防带状疱疹提供了新的选择;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感疫苗行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗;液体鼻喷流感疫苗是在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上的剂型改进,提升了产品使用的便利性和依从性。

在中成药制药板块,子公司华康药业致力于打造中药标准化、现代化、国际化示范平台企业,拥有九种全国独家中成药产品,银花泌炎灵片(抗炎类中成药)及血栓心脉宁片(心脑血管类中成药)作为医保目录内产品,在激烈的中药市场竞争中,优势明显,是目前支撑业绩的主要产品。

1、概述(1)行业发展及公司策略2025年,医药行业处于政策重塑与创新迭代深度融合演进的关键阶段,全球生物医药前沿赛道创新节奏持续提速,技术突破与产品迭代不断加速。

国内市场层面,医保控费政策常态化落地,国家药品集中采购、医保谈判持续扩围并向纵深推进,同时创新药审评审批机制不断优化、提速增效,三者形成清晰的政策叠加效应。

该效应一方面倒逼行业加速淘汰低端产能,推动行业整体从规模导向型竞争向临床价值导向型竞争转型;另一方面,也为具备真正临床价值的创新成果,提供了更为规范、高效的落地与商业化转化通道。

2025年,在行业变革与经营压力交织叠加的背景下,公司坚守长期主义发展理念、主动破局求变,以短期利润的合理让渡,筑牢公司长期战略布局的核心根基。

公司以核心业务坚守、研发创新赋能、全球化布局提速、精细化管理升级等为核心驱动,全力保障生产经营稳定有序,持续深化研发管线布局,努力为长期高质量发展奠定基础。

(2)业绩情况及变动分析报告期内,公司实现营业收入120.83亿元,较上年同期降低10.27%;实现归属于上市公司股东净利润1.55亿元,较上年同期降低94%。

其中,金赛药业实现收入98.19亿元,较上年同期降低7.98%;实现归属于母公司所有者的净利润4.87亿元,较上年同期降低81.83%。

百克生物实现收入6.05亿元,较上年同期降低50.77%;实现归属于母公司所有者的净利润-2.63亿元,较上年同期降低213.14%。

华康药业实现收入7.56亿元,较上年同期降低0.83%;实现归属于母公司所有者的净利润0.47亿元,较上年同期降低7.99%。

高新地产实现收入8.59亿元,较上年同期增长13.65%;实现归属于母公司所有者的净利润0.02亿元,较上年同期降低85.69%。

报告期内,公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。

为适应行业政策调整、市场环境变化,并及时响应国家医保政策要求,公司在报告期内对相关产品销售政策及定价进行了调整,同时结合医保谈判进展情况在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏,在确保满足患者需求的同时,努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响,上述调整导致相关收入及净利润有所减少。

报告期内,研发投入29.36亿元,较上年同期增加9.16%,研发投入占营业收入比例提升至24.30%;其中研发费用24.72亿元,较上年同期增加14.11%。

研发投入及费用的增加,主要是公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,稳步推进有差异化和全球市场潜力的产品研发相关工作,随着公司相关研发工作的推进及多款产品进入临床阶段,使得相关研发费用同比增加。

研发方面,公司坚持以创新为核心发展战略,推动研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”转型,通过“自主研发及外部合作”双轮驱动,持续加大研发投入,优化研发体系,推进管线精细化管理,不断提升创新成果转化效率,实现了成果上市、管线深耕、国际授权的多点突破。

研发进度方面,注射用伏欣奇拜单抗、绒促卵泡激素αN02注射液、鼻喷流感减毒活疫苗等在境内获批上市;亮丙瑞林注射乳剂、伏欣奇拜单抗注射液等产品上市申请获受理。

同时,金赛药业GenSci120、GenSci098等21个项目共7个创新分子获批进入临床,子公司百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等新产品临床试验申请获得批准。

截至目前,公司已有38款重点产品进入临床阶段。

报告期内,管理费用14.99亿元,同比增长24.75%。

管理费用增长主要为子公司金赛药业职工薪酬支出增加(包括报告期内金赛药业员工离职补偿金增加)以及折旧摊销增加所致。

报告期内,金赛药业基于业务规模拓展、新业务布局与管理架构优化的需要,叠加医药行业市场化人才竞争环境,相应支出有所增加;同时,金赛药业在前期创新赛道与多元化业务探索的基础上,进一步锚定核心业务,深化战略聚焦与组织效能升级,为提升组织运营效率、优化人员结构,实施了阶段性人员优化调整,由此产生的离职补偿等相关支出相应增加,进一步带动了管理费用的同比上行。

报告期内,销售费用50.91亿元,同比增长14.68%。

销售费用的增长主要是公司为巩固核心领域市场地位,同时为加快构建新增长曲线,努力构筑长期市场竞争力,加大了核心产品及新产品市场推广、医院准入等战略性投入。

报告期内,公司国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品正式上市销售,公司持续推进金蓓欣、美适亚等重点领域产品销售推广工作,同时持续加强核心产品销售推广、终端覆盖、渠道下沉等工作,但基于医药产品所处行业特点等,尤其新产品需要一定的市场培育期,使得相关销售费用有所增加。

(3)细分业务情况分析核心产品方面,公司子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续提高市场对长效生长激素优效和安全性认可程度,核心产品金赛增®(通用名:金培生长激素注射液)成功纳入2025年新版国家医保目录,进一步提升产品临床可及性、减轻患者家庭经济负担;同时,公司持续加大市场推广力度,不断拓展市场覆盖范围,力争进一步扩大渗透率与市场占有率,全力巩固生长激素领域市场地位,努力为公司业绩提供稳定支撑。

新业务方面,公司积极推进相关新业务市场化落地,努力培育新的业绩增长点。

金赛药业妇科板块稳步启动长效促卵泡激素商业化进程,逐步构建“长效制剂、水剂、粉剂”三位一体的产品矩阵,全面覆盖不同临床需求与患者偏好,推动该板块市场占有率与品牌影响力稳步提升。

1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)于2025年6月获批上市,作为国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新药,精准契合临床用药需求,上市后公司全力推进市场推广,逐步实现市场突破;美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液)凭借独特纳米晶技术,有效解决了传统剂型需配合高脂高热饮食吸收的行业痛点,显著提升患者治疗依从性及临床疗效,该产品与金赛增同步纳入2025年新版国家医保目录,大幅减轻肿瘤患者家庭用药负担,进一步提升产品临床可及性。

同时,子公司金赛药业与丹麦ALK-AbelloA/S公司达成战略合作,引进安脱达等脱敏治疗相关产品,进一步完善公司过敏呼吸领域产品布局,丰富公司产品矩阵,与现有儿科业务形成协同效应。

生物疫苗业务方面,公司子公司百克生物受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,带状疱疹疫苗销售收入同比下降,部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货;此外,因新生儿出生率下降及市场竞争加剧,水痘疫苗销量同比减少,百克生物经营面临阶段性挑战。

面对复杂形势,百克生物坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式,并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。

同时,为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任,提升疫苗接种普及率,百克生物积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状疱疹疫苗单价下降。

中成药业务方面,子公司华康药业在激烈的市场竞争中稳中求进,专注“心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科”四大管线,靶向“新智造、新技术、新模式、新业态”,提高终端市场覆盖率,持续推进“一核两极”业务格局,以医疗终端+零售诊所终端+互联网销售为契机,加快新销售渠道建设,推进以医生和患者为双中心的“专业化、数字化、品牌化”组织创新营销模式,向存量要增量,整体经营保持稳健发展态势。

房地产业务方面,子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响,坚守稳健基调,积极探索转型路径,实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,加快推进高新容园、高新臻园、商业地产海容广场等重点项目实现阶段性去化目标。

同时,依托医药相关项目建设经验,探索“代建+资产运营”轻资产转型模式。

报告期末,高新地产总资产72.27亿元,净资产24.81亿元,资产负债率65.66%,整体经营情况平稳。

(4)国际化进展报告期内,公司子公司金赛药业授权其下属全资子公司上海赛增作为技术许可方,与被许可方YarrowBioscience,Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。

根据协议,上海赛增预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。

上海赛增将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。

本次GenSci098注射液项目海外合作的达成,是公司创新研发实力获得国际市场认可的重要标志,不仅有效验证了公司自主研发管线的全球商业价值,进一步充盈了公司现金储备,为公司后续创新管线研发投入、核心技术平台升级提供了相应资金支持;同时也为公司搭建了国际化合作桥梁,助力公司积累海外临床开发与商业化经验,为公司创新产品出海、全球化战略的持续深化奠定了坚实基础。

发展进程

公司1993年6月经长春市体改委长体改[1993]33号文批准,由长春高新技术产业发展总公司采取定向募集方式吸收部分社会法人参股组建的股份制企业,公司法人营业执照号为2201071000490;法定代表人:杨占民;注册地址:长春市同志街2400号。

公司股票于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市。

股东交易

变动人 变动日期 变动股数 成交均价 变动后持股数 董监高职务
解兵 2024-09-25 38500 90.06 元 77000 监事
王志刚 2024-09-25 31500 88.38 元 133400 董事、高管
李秀峰 2024-09-25 30400 91.4 元 131900 董事、高管
李洪谕 2024-09-25 5500 85.7 元 12500 董秘
李姝 2024-09-25 5300 86.53 元 15700 监事
朱兴功 2024-09-25 30300 91.5 元 131700 高管
姜云涛 2024-09-25 48400 85.7 元 152000 董事
叶朋 2024-09-25 39000 87.32 元 87200 高管
刘永川 2024-09-25 5900 90.52 元 17200 监事
叶朋 2024-08-18 11100 85.44 元 48200 高管
解兵 2024-08-15 27000 85.47 元 38500 监事
王志刚 2024-08-15 30000 85.92 元 101900 董事、高管
李秀峰 2024-08-15 30000 85.97 元 101500 董事、高管
李洪谕 2024-08-15 4800 85.3 元 7000 董秘
李姝 2024-08-15 5300 85.89 元 10400 监事
朱兴功 2024-08-15 30400 85.96 元 101400 高管
姜云涛 2024-08-15 40400 86.28 元 103600 董事、高管
叶朋 2024-08-15 18900 85.94 元 37100 高管
刘永川 2024-08-15 7600 85.94 元 11300 监事