主营业务：“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链
经营范围：一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人体基因诊断与治疗技术开发;化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售。以自有资金从事投资活动;国内贸易代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
中源协和细胞基因工程股份有限公司(股票代码:600645)以“精准医疗造福人类”为发展愿景,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块进行产业布局,为大众提供涵盖全生命周期的健康管理服务。
公司主营业务涵盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等,旗下多家海内外子公司协同发展,致力于打造集“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。
（一）深化战略布局,持续推进干细胞新药研发报告期内,公司继续深化干细胞新药临床试验战略布局,推进干细胞新药临床试验和临床研究项目。
截至目前,全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带间充质干/基质细胞产品VUM02、VUM03注射液已有11个适应症获批临床试验,其中2025年新增3个适应症获批IND,分别是：重型/危重型肺炎、肺炎后进展性肺纤维化、非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
其中重型/危重型肺炎获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验,肺炎后进展性肺纤维化获批Ⅱa期临床试验,特发性肺纤维化完成Ⅰ期所有受试者给药。
此外,治疗特发性肺纤维化（IPF）和激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）已获得FDA授予的孤儿药资格认定。
（二）升级核心技术平台,提升科研成果转化效率报告期内,公司构建三大临床级干细胞核心技术平台,持续推动细胞生产制备工艺的优化升级,加速科研技术成果转化。
脐带血造血干细胞库及平台临床转化应用提速。
拓展脐带血多维度临床应用,截至报告期末公司旗下天津市脐血库脐血应用总量达到4,034例。
脐带间充质基质细胞库及平台细胞药物研发与产业化并进。
公司依托在MSC细胞药物研发的丰富经验,建有天津市干细胞再生医学转化重点实验室,建立了临床级脐带间充质基质细胞库及配套技术平台,提供从药学研发至商业化生产的全流程定制化解决方案。
报告期内,公司的MSC分别获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）TypeII（原料药）备案。
公司自研人脐带间充质/基质细胞条件培养基成功通过国际化妆品成分命名委员会审核,获准纳入《国际化妆品成分字典和手册》,获得国际权威认可。
脐血来源诱导多能干细胞库及平台的打造与升级。
创新开发了诱导多能干细胞库及技术平台,具备成熟的iPS细胞制备工艺与质量评价体系。
目前已建造了专供GMP级iPS细胞生产的设施设备,配套专业研发与检测实验室。
报告期内,iPSC细胞系获hPSCreg（人类多能干细胞注册中心）认证,制备能力达国际先进水平。
同时,公司新一代自动免疫组化仪器完成注册并上市,同步持续丰富诊断试剂的产品品类,并强化与自研设备的适配能力,“设备-试剂”协同效应放大。
持续开展体外诊断试剂核心原料的开发及替代,其中,公司免疫组化病理诊断试剂新增超30款产品完成核心原料的自研替换,在提升产品质量的同时降低产品成本,并实现了核心原料的自主可控。
（三）强化品牌建设,提升行业公信力及影响力,树立行业先锋形象报告期内,公司持续推动品牌价值提升,强化公司在生物医药领域的科技先锋形象。
2025年集团公司及旗下分子公司积极发挥行业影响力,参与行业大会近200场,其中行业顶尖会议10余场,包括：参加2025CASH第五届中国血液学科发展大会,探讨产业创新转化路径；参与第七届世界大健康产业发展大会,探讨人工智能技术驱动下的大健康产业变革与创新实践；参加中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届全国病理年会（CSP2025）；出席国际智能医学论坛,参与探讨中国智能医学的高质量发展话题；出席第二届博鳌乐城干细胞大会,分享细胞治疗产业化经验；出席BIOCHINA2025(第十届)贸易生物产业大会,探讨产业创新路径,输出产业化实践经验,引领行业高质量发展。
报告期内,公司前沿布局与经营成果,获得《中国科学报》、《天津日报》、“天津卫视”、《长江日报》等百余家权威媒体的关注与报道。
多元化科普活动获新华社、光明网、《中青报》、《今晚报》等报道。
品牌公信力与社会影响力持续提升。
（四）加速业务拓展,构建满足客户价值的产品体系,探索健康生态构建报告期内,公司继续全面开拓细胞存储业务,优化商务策略与资源协同方式,继续深入开展与多家头部保险公司的战略合作,持续优化触达有细胞存储需求的家庭客户的通路,尤其对已经将细胞资源存储在公司的数十万细胞存储家庭,通过健康检测等服务搭建存储产品营销入口。
通过构建储存产品的宽度与深度,进一步提升储存类产品的差异化竞争力；同时以客户需求为导向,探索打造家庭式健康管理生态,实现更多未被满足的健康需求。
（五）管理体系升级,持续优化人才结构报告期内,公司持续优化人才管理体系,构建人才与战略深度耦合的长效机制。
报告期内,公司持续引进各领域人才,引入专业业务人才以全方位发展各项业务,引进管理运营人才以持续改善提升运营效率。
同时,公司持续细化优化激励机制,改进绩效评估评价体系,激发业务的突破动能。
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。
公司于2008年11月14日召“2008年第三次临时股东大会”审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。
公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUANUNIONSTEMCELLBIOENGINEERINGCO.”变更为“ZHONGYUANUNIONCELL&GENEENGINEERINGCORP.,LTD”。