中源协和细胞基因工程股份有限公司

• 企业全称: 中源协和细胞基因工程股份有限公司
• 企业简称: 中源协和
• 企业英文名: Vcanbio Cell & Gene Engineering Corp., Ltd.
• 实际控制人: 陈春梅,龚虹嘉
• 上市代码: 600645.SH
• 注册资本: 46794.889 万元
• 上市日期: 1993-05-04
• 大股东: 天津德源健康管理有限公司
• 持股比例: 12.14%
• 董秘: 杨新喆
• 董秘电话: 022-58617160
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天健会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张鸣、张宝荣
• 律师事务所: 北京国枫律师事务所
• 注册地址: 天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号【A】座二层房屋
• 概念板块: 生物制品 天津板块 沪股通 融资融券 重组蛋白 生物医药 CAR-T细胞疗法 辅助生殖 体外诊断 独角兽 精准医疗 化债(AMC)概念 单抗概念 人工智能 免疫治疗 基因测序 长江三角

• 注册地: 天津
• 成立日期: 1995-06-14
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 9112000013270080XR
• 法定代表人: WANG HONGQI(王洪琦)
• 董事长: 龚虹嘉
• 电话: 022-58775766
• 传真: 022-58617161
• 企业官网: www.vcanbio.com
• 企业邮箱: zhongyuanxiehe@vcanbio.com
• 办公地址: 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号
• 邮编: 300384
• 主营业务: “精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链
• 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;人体干细胞技术开发和应用;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人体基因诊断与治疗技术开发;化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售。以自有资金从事投资活动;国内贸易代理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 中源协和细胞基因工程股份有限公司是以发展“精准医疗”为核心愿景的生命科技创新型企业(股票代码:600645)。公司围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块,主营业务覆盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等“精准医疗”产业链。公司拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络,是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。
• 发展进程: 本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召“2008年第三次临时股东大会”审议并通过了关于将“公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市”的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUANUNIONSTEMCELLBIOENGINEERINGCO.”变更为“ZHONGYUANUNIONCELL&GENEENGINEERINGCORP.,LTD”。
• 商业规划: 报告期,公司紧紧围绕既定发展战略,积极落实经营计划,重点开展以下工作：（一）积极推进细胞药物研发及转化干细胞药物申报方面,截至目前公司VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染；报告期VUM02注射液适应症增加系统性硬化症的治疗并获得CDE受理。其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗特发性肺纤维化（IPF）已于2024年3月完成首例受试者入组给药,IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定；激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）的孤儿药资格认定申请已提交FDA。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。此外公司持续完善研发体系,推进研发项目,其中,VUM03新剂型开发持续进行,完成多种新型设备调研和试用、确定了中控指标、完成用稳定性研究,建立了药械联用评价方法建立,并完成了促进血管生成体外药效研究,药械联用抑制子宫内膜粘连的药效研究以及凝胶安全性评价方法的开发建立。报告期中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线,“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”获得国家版权局计算机软件著作等级证书,通过领先的数字化技术,实现新药生产及临床应用全程双向追溯。（二）加大体外诊断业务的研产销力度,业务收入继续保持增长中杉金桥继续推动全自动免疫组化染色机的研发生产工作,持续不断进行性能检测和优化。其中Ultra60PLUS已上市,报告期内持续优化功能,并获得CE认证；推进新一代设备研发,Ultra30N完成研发,下半年开始量产。持续推动全自动免疫组化染色设备的装机,装机数量的增长带动了病理诊断业务的快速增长。科研市场方面,公司继续推动科研诊断产品的研发和生产,继续推出多个腺病毒、多种新抗体及检测试剂盒产品。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中,组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成,报告期已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。（三）开拓细胞存储业务,创新业务模式公司积极开展多种措施深耕细胞存储传统业务,具体包括：开拓与保险公司的合作获取新客户；继续加大细胞、基因产品的组合销售；继续推进脐血续签业务,制定续签市场政策,设立专项市场活动资金,推出多元化存储套餐,满足老客户家庭健康需求。报告期内公司继续推动与保险公司的合作,进行重点区域开发、合作模式创新和客户服务升级。推进与保险金融的合作,丰富合作产品类型,锁定优质客户资源,推进实现保险金融与细胞存储的共赢模式。通过与保险公司合作深度绑定高端客户,立足客户需求健全定制化服务与销售体系,持续提升产品推广及应用全流程客户体验。（四）优化资源配置,持续改善工艺,推动降本增效报告期内,公司持续推动管理提升,优化资源配置；持续进行技术创新和工艺优化,为客户提供更优质的产品和服务,以应对更具挑战性的市场格局。业务方面,公司持续优化业务布局、优化人员结构,降低运营成本,提高运营效率。产品方面,公司持续推进多种耗材、物料的国产替代,筛选国产供应商,寻找高性价比、供应稳定的国产替代品,同时通过加大核心原料、诊断仪器等的自研自产力度,进一步降低公司成本。