赛诺医疗科学技术股份有限公司

• 企业全称: 赛诺医疗科学技术股份有限公司
• 企业简称: 赛诺医疗
• 企业英文名: Sino Medical Sciences Technology Inc.
• 实际控制人: 孙箭华
• 上市代码: 688108.SH
• 注册资本: 41345.6 万元
• 上市日期: 2019-10-30
• 大股东: 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司
• 持股比例: 17.38%
• 董秘: 黄凯
• 董秘电话: 010-82163261
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 朱海平、王俊莹
• 律师事务所: 上海市锦天城(北京)律师事务所
• 注册地址: 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
• 概念板块: 医疗器械 天津板块 专精特新 融资融券 预盈预增 医疗器械概念 基金重仓

• 注册地: 天津
• 成立日期: 2007-09-21
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91120116666113159A
• 法定代表人: 孙箭华
• 董事长: 孙箭华
• 电话: 022-59862900
• 传真: 022-59862904
• 企业官网: www.sinomed.com
• 企业邮箱: ir@sinomed.com
• 办公地址: 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
• 邮编: 300457
• 主营业务: 公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品
• 经营范围: 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;货物进出口;进出口代理;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。公司于2007年在天津经济技术开发区创立,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。2019年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业(股票代码688108.SH)。经过十余年的发展,赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司持续专注产品创新,快速丰富产品管线布局,目前已拥有8项关键技术,已上市产品19款;在全球范围内拥有专利数200余件,覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区;公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文31篇(其中,国际核心期刊发表18篇);承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题等。成立至今,公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过140万个,进入两千余家医院,全球数十万患者因此获益。HTSupreme是我国首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品,目前该产品已获得欧盟CE认证及国内《医疗器械注册证》,并于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局FDA递交批准申请。HT系列新一代支架已入围冠脉支架国家续采,获得全国千余家医院勾选,为医生提供更为丰富的临床解决方案,更多患者将受益于国际品质的创新介入产品。赛诺医疗坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于打造高品质、普惠的医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力,为社会创造更大价值。
• 发展进程: 公司前身赛诺有限由赛诺控股于2007年9月21日以货币出资发起设立,设立时注册资本为800万美元。2007年9月10日,天津经济技术开发区管理委员会出具了《关于外商独资成立赛诺医疗科学技术有限公司的批复》(津开批(2007)486号),同意赛诺有限设立。2007年9月11日,天津市人民政府向赛诺有限核发了《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(批准号:商外资津外商字[2007]02101号)。2007年9月21日,天津市工商行政管理局核发了《企业法人营业执照》。 2017年4月11日,赛诺控股作出股东决定,采取股权转让的方式解除赛诺有限的红筹架构,赛诺控股分别向伟信阳光、DechengCapital、DenluxCapital、DuanyangInvestments、GreatNoble、JavelinCapital、CSF、EasternHandson、DenluxMicroport及CAIHONG转让其持有的赛诺有限股权。2017年4月21日,赛诺有限就上述转让事项办理了工商变更手续;2017年4月24日,赛诺控股就本次转让办理了完税手续,取得(161)津国银00184884、(161)津国银00184885号《税收缴款书》;2017年5月5日,赛诺有限取得编号为“津开发外备20170162”的《外商投资企业变更备案回执》;2017年6月21日,国家外汇管理局塘沽中心支局出具编号为17120107201706218068的外汇登记凭证。 2018年5月31日,赛诺有限召开董事会通过决议,一致同意终止合资合同及原章程并以2017年12月31为基准日将赛诺有限通过股份制改造整体变更为股份有限公司,股改完成后的赛诺医疗由原赛诺有限的27名股东作为发起人。2018年6月5日,赛诺有限27名股东签署《关于设立赛诺医疗科学技术股份有限公司之发起人协议》,一致同意以赛诺有限经审计的2017年12月31日账面净资产整体变更折股为36,000万股。2018年6月6日,赛诺有限召开创立大会,赛诺有限全体27名股东包括:伟信阳光、GreatNoble、DenluxMicroport、DechengCapital、CSF、LYFECapital、ChampStar、DenluxCapital、JavelinCapital、合肥中安润信、宏远财丰、杭州先锋基石、济宁先锋基石、杭州咸淳久珊、中证投、金石翊康、广州达安京汉、无锡润信、阳光广业、阳光永业、阳光福业、阳光宝业、阳光德业、阳光基业、阳光荣业、阳光嘉业和境外自然人CAIHONG作为发起人,以2017年12月31日为基准日,按照立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计的净资产62,437.00万元,以1.7344:1的比例折合为36,000万股,整体变更设立股份有限公司。根据开元资产评估有限公司于2018年5月31日出具的“开元评报字[2018]278号”《赛诺医疗科学技术有限公司拟整体变更为股份有限公司所涉及的公司净资产市场价值资产评估报告》,赛诺有限截至2017年12月31日经评估的净资产为62,437.00万元。根据立信会计师事务所于2018年6月7日出具的“信会师报字[2018]第ZA15370号”《验资报告》,截至2018年6月6日止,赛诺医疗已将截至2017年12月31日的经审计净资产62,436.997383万元按1.7344:1的比例折合股份总额,共计36,000万股,净资产大于股本部分26,436.997383万元计入资本公积。2018年6月20日,公司取得《营业执照》。2018年6月28日,公司取得《外商投资企业变更备案回执》(津开发外备201800283)。
• 商业规划: 赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展,赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用近200万,进入三千余家医院,全球数十万患者因此获益。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于打造高品质的创新医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。报告期内,公司上下坚定发展方向,紧紧围绕各项发展目标,坚持创新引领,持续研发投入,坚持多重并举,不断扩大产品品类,丰富产品布局,通过完善管理流程、推进精益生产、智能制造、信息化等多种方式,不断提高生产质量和效率,降低成本,提升效益。报告期内,公司在心脑血管、结构性心脏病等各领域均取得显著成果。截至2024年6月30日,公司总资产13.17亿元,净资产9.14亿元。2024年上半年,公司实现营业收入2.14亿元,同比增长32/22732.49%；实现归属于上市公司普通股股东的净利润766.20万元,较上年同期增加3,727.32万元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈。报告期内,公司聚焦主业,持续加大核心技术创新和新产品的研发力度,加速开发新产品、新技术,保持公司产品和技术国际先进水平。2024年上半年度,公司累计研发投入9,222.67万元,研发投入总额占营业收入的比例为43.16%。2004年上半年,公司新增发明专利9项,截至报告期末,公司在全球范围内拥有150项发明专利授权和独占许可。冠脉介入方面,报告期内,公司支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采,产品销量持续上升。公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大的推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至本公告披露日,本次集采已逐渐开始在各省市落地执行。报告期内,公司HTSupreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证；公司冠脉球囊扩张导管（SCHONKYTONKTM）和NCROCKSTARTM）分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。神经介入方面,报告期内,在公司五大核心技术平台的加持下,新产品开发按计划进行。平台能力不断优化完善,为新产品上市后量产的稳定性提供保障。挤出平台完成资源整合,进一步提升挤出能力和管材质量水平,满足自身产品原材料供应的同时,具备对外接单供货的能力。金属支架平台完成热处理,喷砂,电化学抛光工艺的优化,工艺能力和生产效率均显著提升。药物涂层工艺完成工艺优化,稳定性提升,单位成本降低。报告期内,公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的输送导管获得《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司颅内自膨药物支架完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理。公司涂层密网支架完成全部临床试验,结果符合预期,预计24年下半年完成注册提交。报告期内,球囊导引导管完成注册提交,预计2024年下半年获得注册批准。结构性心脏病领域,公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品,并已在全球范围内获得多项专利授权,目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2024年,公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计,动物试验实现了长期存活。后续将进一步优化生产工艺,并同步研发适用症更广泛的二代产品。33/2272024年下半年,公司仍将以管理为抓手,以创新为驱动,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域,坚持科技创新,加快自主研发能力建设,加速促进科研成果转化；持续丰富产品品类,加大市场开拓力度,加速全球市场布局；优化优秀人才队伍建设,完善公司治理,加强与投资者的沟通和交流。