迪瑞医疗科技股份有限公司
- 企业全称: 迪瑞医疗科技股份有限公司
- 企业简称: 迪瑞医疗
- 企业英文名: DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
- 实际控制人: 国务院国有资产监督管理委员会
- 上市代码: 300396.SZ
- 注册资本: 27270.0161 万元
- 上市日期: 2014-09-10
- 大股东: 深圳市华德欣润股权投资企业(有限合伙)
- 持股比例: 28.34%
- 董秘: 安国柱
- 董秘电话: 0431-81931002
- 所属行业: 专用设备制造业
- 会计师事务所: 大信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 蔡金良、符海岗
- 律师事务所: 北京国枫律师事务所
- 注册地址: 长春高新开发区云河街95号
- 概念板块: 医疗器械 吉林板块 创业板综 深股通 证金持股 痘病毒防治 基金重仓 央企改革 新冠检测 体外诊断 精准医疗 央国企改革 医疗器械概念
企业介绍
- 注册地: 吉林
- 成立日期: 1994-12-26
- 组织形式: 央企子公司
- 统一社会信用代码: 91220101605902656F
- 法定代表人: 王学敏
- 董事长: 宋清
- 电话: 0431-81931002
- 传真: 0431-81931002
- 企业官网: www.dirui.com.cn
- 企业邮箱: zqb@dirui.com.cn
- 办公地址: 吉林省长春市高新开发区宜居路3333号
- 邮编: 130103
- 主营业务: 医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。
- 经营范围: 从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务,医疗器械的生产(按医疗器械生产许可证核定范围生产经营);医疗器械的经营(按医疗器械经营许可证核定范围经营);自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售,软件开发、销售,生产经营产品的售后服务及租赁业务;非医用防护用品的销售;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 企业简介: 迪瑞医疗科技股份有限公司(以下简称:“迪瑞医疗”,股票代码:300396)作为华润产业基金控股的高新技术企业,1992年创办于吉林长春,现已成为央企控股的中国体外诊断行业领先企业之一。先后被评为“国家认定企业技术中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权示范企业”、“国家博士后科研工作站”、“国家知识产权战略实施先进集体”,并承担“‘863计划’项目”、“国家国际科技合作项目”等多项国家级科技项目。迪瑞医疗30余年行业深耕,坚持以“引领诊断科学 守护大众健康”为企业使命,拥有高品质医疗检验产品的研发、生产、营销与服务全产业链业务,是行业内为数不多仪器和试剂并重发展的企业,现拥有尿液、生化、免疫、妇科分泌物、血细胞、凝血、分子诊断、整体化实验室八大产品线,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案与服务。迪瑞医疗坚持以自主研发打造企业核心竞争力。公司拥有长春、深圳两大研发中心,每年持续投入销售收入的8%-12%到产品与技术的研发中。截至2024年6月末,迪瑞医疗获得的专利211项,其中发明专利138项;已获得软件著作权95项,公司及子公司共有发明专利138项。已构建具有国际水平的医疗检验产品研发平台,其中全自动尿液分析系统、尿液干化学分析质控物、妇科分泌物分析系统等产品技术达到行业先进水平,并参与尿液分析仪、尿液分析质控液多项行业标准的起草。迪瑞医疗坚持以质量先行促进企业健康发展。相关产品已通过欧盟CE认证、美国FDA市场准入许可;生化产品全血糖化血红蛋白检测通过NGSP认证;建立型式检测实验室和酶学、血细胞参考实验室,并通过CNAS认可;国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)利益相关成员;管理体系通过ISO9001、ISO13485国际质量管理体系及QC080000有害物质过程管理体系认证。迪瑞医疗坚持以“品质产品+优质服务”推动企业高质量发展。迪瑞医疗的产品和解决方案获得了国内14000多家医疗机构及全球120多个国家和地区用户的信赖。为了更好向全球医学实验室提供优质便捷服务,公司在北京、武汉、成都设有三大运营中心,在中国26个省市设立办事处,在荷兰、俄罗斯、泰国、土耳其、印度尼西亚、哥伦比亚等国家建立海外子公司,形成强大的营销服务网络。在公司“十四五”战略引领下,站在企业转型变革的新起点,作为华润体外诊断领域发展平台,全体迪瑞人将为“成为引领行业进步的诊断领域优质平台”而不懈奋斗,肩负起国家诊断自主的时代重托,以卓越产品向世界展示中国智造的魅力。
- 商业规划: (一)公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列,具体测试项及临床应用如下:(二)经营模式1、销售模式公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。结合宏观形势,国内市场对代理商进行了风险评估和优化。报告期内,国内市场优化完善渠道分级体系,全年引入新渠道超60家,占国内收入40%左右,累计合作优质渠道超500家,公司通过信息化手段持续关注客户的装机入院及试剂消耗情况,通过系列措施降低渠道运营风险。国际市场借助国际物流中转仓及子公司本地化管理,在重点国家市场细化区域市场代理机制和客户响应机制,为开展国际市场的直销和亚直销做好基础。2、采购模式公司以销售计划、生产计划及原材料采购周期制定采购计划。报告期内,公司以“智慧供应链”为中心,不断强化与供应商的协同,逐步推进公司原材料的标准化,培育规模合作供应商,进一步降低原材料采购风险,提高国产化率。3、生产模式公司以推进规模生产、降本增效为目标,不断调整生产模式。报告期内,公司引入多位具有行业经验的生产管理人才,仪器类产品强化了模块化生产,试剂方面增加质控关键控制点,在保证市场供应的前提下,进一步降低公司生产成本,提高产品的性价比。(三)业绩驱动因素1、产品多元化驱动因素公司已经量产并有一定市场份额的产品线为尿分、生化、免疫、血球、妇科、凝血、整体化实验室七大产品体系,各产品线对应的仪器丰富多样,从满足社区医疗需求的半自动设备到适用于三甲医院的高检测通量流水线设备一应俱全,配套试剂品类齐全。经过30余年的积淀,公司已具备较完善的全部为自主研发的技术平台和产品体系,并且各产品线持续推陈出新,成为公司长期可持续发展的核心动力。2、市场营销及政策驱动因素公司坚定实施国内、国际双轮驱动战略,国际和国内在基础医疗领域持续投入并逐步完善,市场表现出稳定的刚性需求。公司产品分销体系面向全球,以国际拓展为例,出口业务积累二十余年的经验,产品远销约125个国家和地区,目前公司国际市场拓展进入到仪器和试剂生产本地化阶段,已经有部分国家完成了基础医疗的切入,为后期业绩增长奠定了基础。国内市场随着进口替代的加速以及集采等政策落地,进院价格会有所下降,短期内对公司业绩造成一定的压力,但从长远来看为公司提供了更为透明、公平的竞争平台,回归以产品竞争力为核心,同时也为公司提供了广阔的市场空间。3、实际控制人赋能因素公司实际控制人中国华润有限公司于2020年11月26日以产业基金形式入主公司,十四五期间不断完善公司的管控模式,2025年将持续推动公司作为华润体系唯一医疗器械产业平台作用,在高级经理人管理,运营风险管控,产业融合方面将推出系列举措,助力公司稳定健康发展。(四)公司所处行业分析公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用,为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升,从全球市场规模上看,近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今,我国体外诊断行业经过30多年的发展,已形成技术全面、品类齐全,竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累和科技领域的发展,国产产品已能够达到国际厂商同等水平。在政策的持续加码及落地,部分领域进一步实现国产替代。公司产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%以上检测项目。公司拥有全自主研发的仪器产品性价比高,竞争优势明显。公司试纸试剂产品配套齐全,为公司发展提供产品保障。1、概述(一)经营业绩2024年受到宏观因素以及行业整顿,集采政策不断深入等诸多因素的影响,公司结合行业变化趋势,调整了销售节奏。国内市场因渠道客户政策变动导致采购金额降低,院端采购需求及支付节奏放缓,导致公司部分大客户回款出现延期,对公司现金流造成影响。企业结合自身情况,制定了合理的现金管理策略,以确保在面临各种挑战时能够保持足够的财务灵活性和稳健性。报告期内,公司重点推进了装机工作,优化核心经销商库存以及试剂上量工作。在第四季度,按照控股股东及董事会的要求,结合当前形势,进行了风险评估,公司调整了销售政策。国内市场重点推进装机,对可能存在风险的客户,公司积极协助处理了仪器产品库存,对国内当期的营业收入造成影响。在国内试剂上量方面,公司的各项政策已经得到落实,但在规模增长方面没有达到年度目标。随着竞争的激烈,公司的仪器毛利有明显下降,结合以上因素对公司的盈利能力造成影响。国际市场方面,受到部分主力国家医疗政策变动以及回款等因素的限制,报告期内重点强化了主力仪器和试剂产品在国际市场的注册和新渠道的引进等工作,同时加强了国际市场子公司的内控管理,确保国际市场平稳运行。综合以上因素,公司仪器毛利下降明显,试剂上量迟缓,公司收入同比下降11.63%,归属于上市公司股东的净利润同比下滑48.50%。在董事会的支持下,公司已经制定了系列举措来应对各项挑战,旨在通过提高盈利能力、增强市场竞争力、促进可持续发展、优化资源配置以及提升员工士气与效率等多方面的努力,实现公司的长期稳健发展。(二)市场营销报告期内,公司按照董事会的要求积极推进高速机型装机,推动试剂上量为主要工作方向,引入具有行业经验的销售队伍,组建了独立的试剂上量团队,优化了试剂上量考核体系,加大了试剂上量在公司各种岗位的考核占比。国内市场结合客观存在的因素,以防范风险为基调,做好渠道优化、重点院端开发以及与各级政府逐步开展区域检测中心为工作重点。国际市场聚焦十二个重点国家,逐一制定营销政策,重点落实推进本地化政策,响应属地国家的国产化需求,为后期快速增长打好基础。(三)研发创新公司坚持研发创新,以市场为导向,不断地优化新产品新技术、技术成果应用转化,推出具有市场竞争力的产品线。截止2024年末,公司共取得国内注册证/备案402项,其中,诊断仪器产品61项;试纸、试剂及相关配套产品341项;公司新增授权发明专利6项。公司连续多年高比例研发投入,报告期内CS-690全自动尿生化分析仪、CM-640全自动化学发光免疫分析仪、BCA-4000全自动凝血分析仪、更新升级产品LA-60SE及LA-90全自动样品处理系统已上市。公司基于产品多元化的特点,利用多模态+AI大模型算法技术,将尿常规、血常规、生化、化学发光免疫,凝血等实验室检测结果,结合患者个人信息、临床表现、体征、现病史和既往病史等多维度、跨学科信息,进行综合分析后做出诊断提示、辅助临床医生做出诊断决策,减少漏诊、误诊情况,提升诊疗效率,进一步提升公司整体化产品的市场竞争力。(四)内部治理报告期内,公司以规范治理为目标,不断优化内部治理结构,提升治理水平。结合法律法规要求以及公司实际风险管控需要,优化了《公司章程》治理规范体系;新增《ESG管理制度》规范管理要求,积极履行社会责任,推进经济社会和环境的可持续发展,明确ESG管理职责。在公司重大事项决策方面积极听取独立董事、专门委员会以及中介机构等多方面意见,独立董事勤勉尽职地履行职权,切实发挥审计委员会作用,促进公司规范运作和提升风险管控水平。报告期内,公司凭借30余年积淀的创新研发成果、规范的公司治理以及品牌优势,积极开展投资者互动交流。在投资者交流方面,由深圳证券交易所、中国证监会吉林监管局主办、吉林省证券业协会协办的2024年“515全国投资者保护宣传日”活动走进迪瑞医疗,40余位投资者现场参观公司并座谈交流。在获得奖项方面,公司获得上市公司协会2023年报业绩说明会优秀实践奖、中国上市公司英华奖-A股潜力奖、某上市公司年度评选最具人气上市公司TOP300奖、第五届全景投资者关系-杰出IR团队2项公司级奖项。此外,董事会秘书在第十五届中国上市公司投资者关系管理天马奖-杰出董秘奖、界面新闻第七届资本市场董秘金勋章奖、新浪金麒麟金牌董秘名人堂、2024上市公司董事会秘书履职评价中获得4A董秘奖多个人奖项。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程