通化金马 - 000766.SZ

主营业务：医药产品的研发、生产与销售。

经营范围：合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂、栓剂、丸剂(浓缩丸、糊丸)、化学药品原料药制造;中药材的种植、研究;中药饮片、药品、保健品的研发、销售;医疗器械的研究、开发;医疗项目投资;进出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

通化金马药业集团股份有限公司成立于1990年,(股票代码000766),是全国最早上市的一批医药企业之一。

金马药业集团,拥有"通化金马药业、哈尔滨圣泰制药、成都永康制药、河南源首药业"四家生产基地,拥有"长春华洋、北京民康百草、上海诗健"三家新药研究所,是集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业集团。

通化金马制药基地是上市公司的注册地,设有药品生产、发酵、机修等15个车间及16条生产线。

可满足企业9个剂型和108个品规的生产需要,其中独家品种15个,其中进入国家乙级医保5个。

主导品种包括复方嗜酸乳杆菌片,风湿祛痛胶囊,清肝健脾、仙藜口服液等。

国家级创新药品琥珀八氢氨吖啶片,用于治疗阿尔兹海默病,被列为国家化学原创1.1类新药,属专利药物,处于国际领先地位。

目前,化药合成车间已经建设完成,三期临床正在收尾。

同时,我们正在研究开发国际市场,计划前期投资15亿元,引入国际知名的风投公司,进行全球市场布局。

金马药业集团在以张玉富董事长为管理核心的坚强领导下,坚定落实"整顿、改革、发展"三步走战略,全体员工积极践行"全心立己、全力利企、利己!"这一新企业精神。

按照"保稳定、谋发展、促发展"核心主题;做到"得其时,当其位",珍惜平台,建设平台,发展平台,秉承十四五规划健康中国战略,全体同仁紧紧围绕在以张玉富董事长为核心的管理团队周围,按照董事长统一战略部署,聚力凝心,奋勇争先,为中国医药健康事业、为人民群众健康福祉不懈努力。

（一）报告期内公司主要业务、产品及用途公司所处行业为医药制造业,主要从事医药产品的研发、生产与销售。

公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。

1、母公司的主导产品主要包括复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾颗粒、芩石利咽口服液、乳酸亚铁口服液等。

（1）复方嗜酸乳杆菌片是公司独家批文品种,也是国家医保品种,属于生物制剂。

主治功能为肠道菌群调整药。

用于轻型急性腹泻和功能性慢性腹泻的治疗。

（2）风湿祛痛胶囊是公司独家批文品种,也是国家医保品种,属于中成药。

功能主治燥湿祛风,活血化瘀,通络止痛。

用于痹病寒热错杂证,症见肌肉关节疼痛,肿胀,关节活动受限,晨僵,局部发热；风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述证候者。

（3）清肝健脾颗粒是公司独家批文品种,属于中成药。

功能主治健脾化湿,清肝祛脂。

用于肝郁气滞、痰浊内阻型脂肪肝所见的胁肋胀痛,胸腔满闷,食少纳呆,全身乏力等症的辅助治疗。

（4）芩石利咽口服液是公司独家批文品种,属于中成药。

功能主治清热解毒,疏风利咽。

用于急喉痹(急性咽炎)的肺胃实热兼外感风邪证。

（5）乳酸亚铁口服液是公司独家批文品种,属于化学药。

功能主治用于治疗缺铁性贫血。

2、子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、心脑血管中成药、清热解毒类、免疫调节以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域,在同类产品零售市场建立了一定的市场地位,主要产品为骨瓜提取物制剂、小儿热速清颗粒、清开灵片、转移因子口服溶液、龙丹通络胶囊等。

（1）骨瓜提取物制剂产品为骨瓜提取物注射液（水针剂型）、注射用骨瓜提取物（冻干剂型）,主要应用于临床,用于促进骨折愈合、治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛等。

骨瓜提取物制剂主要成分是从猪四肢骨中提取的骨多肽以及甜瓜籽提取物,属于骨多肽市场的高端产品。

猪四肢骨多肽因子含量高,治疗风湿、类风湿及疼痛方面的副作用少,甜瓜籽能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复,改善骨痂局部血液循环,促进骨愈合作用强。

圣泰生物的骨瓜提取物制剂采用进口滤膜超滤技术,使分子量大于10,000道尔顿的高分子物质得到有效截留,避免了过敏等不良反应的发生,提高了产品的安全性,保证了患者的用药安全。

公司产品是国药准字号药品,被评为国家级新药、国家火炬计划项目、国家重点新产品、黑龙江省高新技术产品以及国家专利授权。

圣泰生物在2005年成为首个拿到骨瓜提取物制剂药品批文的企业,具有率先占领市场的优势。

（2）小儿热速清颗粒属于感冒中成药,主要功能为清热、解毒、利咽。

该药品主要用于治疗风热感冒、发热头痛、咽喉红肿、鼻塞流黄涕、咳嗽等症状。

小儿热速清已经进入国家医保乙类目录及基药品种,并被列为甲类OTC品种,作为儿童专用药,被纳入流感、新冠、支原体肺炎等多个诊疗方案及专家共识,可在等级及基层医疗机构、第三终端、零售药店等全终端销售,临床上广泛应用于小儿急性上呼吸道感染、儿童感冒高热、儿童流感、小儿肺炎/支原体肺炎、小儿疱疹性咽峡炎、急性化脓性扁桃体炎等疾病。

（3）清开灵片属于中成药,功能主治为清热解毒,镇静安神。

用于外感风热时毒、火毒内盛所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

清开灵片资质优异,是国家医保甲类品种,国家基药品种,同时也是OTC双跨品种,并被纳入流感、新冠等多个诊疗方案,在全国中成药联盟集采项目中以日均费用最低价成功中选,并于2025年4月陆续开始执行。

（4）转移因子口服溶液是应用较广的一种免疫调节药,可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。

转移因子对免疫功能低下或免疫功能亢进呈双向调节作用,可作用于机体免疫系统的多个环节,调整多项免疫指标。

可用于治疗和预防因免疫功能失调引起的各种疾病,纠正因病毒、细菌、真菌感染所致的免疫紊乱。

在原发性免疫缺陷病或慢性病毒感染疾病中作为免疫治疗药物的疗效,可提高患者的免疫功能,增强机体对疾病的抵抗能力。

（5）龙丹通络胶囊是圣泰生物独家批文品种,属心脑血管疾病中成药,功能主治为益气活血,祛瘀通脉。

用于气虚血瘀型脑血栓形成恢复期或冠心病轻中度稳定型劳累性心绞痛表现为气虚血瘀证者的康复保健。

属国药准字B字号批文,兼顾治疗和保健作用,是心脑同治品种。

随着人口老龄化加剧,心脑血管疾病人群增多,品类市场规模基数大、增长趋势向好,受众群体广泛。

3、子公司永康制药生产的药品种类主要系中成药,用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病,主要产品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘胶囊、熊胆粉、温胃舒片、元胡止痛分散片、九味羌活颗粒等。

（1）小金丸属于中成药,主要功效为散结消肿、化瘀止痛,用于治疗痰气凝滞所致的瘰疠、瘿瘤、乳岩、乳癖,肌肤或肌肤下肿块等。

小金丸的核心成分之一为麝香,目前永康制药生产的小金丸分为小金丸(麝香)与小金丸(人工合成)两种。

小金丸已经进入国家医保乙类目录。

（2）消咳喘胶囊属于中成药,主要功效为止咳、祛痰、平喘,用于治疗寒痰咳喘、慢性支气管炎等。

（3）熊胆粉属于中成药,熊科动物黑熊或棕熊的胆汁引流得到的干燥品。

味苦性寒,具有清热,平肝,明目的作用,临床用于目赤肿痛,咽喉肿痛,有利胆的作用,还可明显地降低糖尿病患者的血糖和尿糖,临床中无论单独使用或与其它药物联合使用均有奇效。

（4）温胃舒片属于中成药,主要功效为扶正固本、温胃养胃、行气止痛、助阳暖中,用于治疗慢性萎缩性胃炎。

温胃舒片被列入国家医保乙类目录。

（5）元胡止痛分散片属于中成药,主要功效为理气、活血、止痛,用于治疗气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经等。

（6）九味羌活颗粒属于中成药,为中医治疗外感风寒湿邪的代表方,九味配伍,既能统治风寒湿邪,又能兼顾协调表里,共成发汗祛湿,兼清里热之剂。

对于外感带有恶寒发热、无汗、头痛、四肢酸痛、口苦微渴的症状,疗效显著。

特有的无蔗糖剂型,生产工艺和生产流程比有糖型更复杂；适用患者更加广泛,特别适用于糖尿病、对糖分含量有禁忌的感冒患者及老年病患。

4、子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片是由无毒需氧蜡样芽孢杆菌经发酵、收集、制成的治疗用生物制品微生态活菌制剂。

产品主要用于肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻、肠功能紊乱的治疗。

临床广泛用于治疗各种原因引起的慢性肠炎、结肠炎、腹泻效果显著,对于手术、烧伤、癌症放化疗、长期大量使用化学药品、抗生素引起的肠道菌群失调、肠功能紊乱具有良好的治疗作用。

（二）报告期内公司主要经营模式1、采购模式公司原辅材料及包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式,严格遵循GMP、行业法规等要求,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。

采购部门遵守招标、比价采购原则,严格控制中药材、原辅料、包材质量,积极维护供应商关系,深入了解价格信息,降低采购成本,动态把握物料的库存量与调配,按时完成各类物品的供应,以保持生产经营的连续性。

2、生产模式公司的产品生产采取“以销定产”的模式,严格按照国家GMP规定组织生产。

每年初,生产部门根据各销售部门制订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上,生产部门每月根据各销售部门汇总的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产；在执行生产计划过程中若出现特殊情况,通过上报审批可以适当调整生产计划。

在生产过程中,生产部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控；质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品的质量。

3、销售模式公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。

公司直营模式主要采取专业学术推广,组建自营销售队伍,开发医院市场、基层市场、民营市场、第三终端市场,通过专业的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。

招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式,针对公司部分产品,在全国进行精细化招商,通过与代理商合作,快速实现市场覆盖,形成市场规模。

公司为经销商提供学术支持、监管考核,双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。

子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化,设临床部、行销部及大客户部三支销售团队,激活组织、激活队员、激活产品、激活市场。

根据产品结构、销售模式、客户类型等属性,三个销售部门分别涵盖了临床、商销/商控、OTC、控销等销售模式,实现了医疗终端、零售终端、三终端、互联网终端等全渠道全模式全终端的覆盖。

子公司永康制药主要以直营模式为主,经销模式为辅的销售模式。

在直营模式下,永康制药借助组织开展学术推广会和临床科室推介会,提升医生对药品认识度和熟悉度,促进相关药品在医院的推广使用,再通过与相关配送商签订合同将药品最终销售给终端。

子公司源首生物采用自营销售模式,设立源首事业部,品牌事业部,招商事业部三大事业部。

4、研发模式公司以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位,各生产基地依据各自生产特点,产品特点和市场布局,作为主体承接并实质开展有关公司立项的各研发项目。

其中包括现有产品的研发（包括质量标准提升、工艺优化、临床有效性研究等）,以及创新药及仿制药的研发。

研发过程中,依据具体研发项目的实际情况,确定依托基地研发部门或外部委托研发。

（三）报告期内主要业绩驱动因素报告期,面对复杂的政策与市场环境,公司坚持创新发展战略,加快由传统制药企业向创新驱动型现代化医药集团转型。

精准市场定位,深化渠道结构,务实推进品牌建设、研发创新等多方面提升,不断巩固市场核心竞争力,不断提高公司发展质量。

报告期,公司实现营业收入116,995.77万元,实现归属于上市公司股东的净利润为3,428.65万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为2,721.99万元。

1、生产运营方面。

报告期内,公司推进全链条质量管控体系建设,全面遵循《药品生产质量管理规范》要求,在质量管控方面,围绕年度目标实施框架,采取多种举措强化质量管理效能,根据GMP的要求,提高产品质量管控能力。

在生产组织运营方面,依托“产销一体化”机制,推行精益化管理模式,优化生产资源配置,充足定产积极保障市场需求,重点在产品成品率、能源能耗管控,物料采购降本、人员控编等方面持续发力,节能降耗、挖潜增效,完善重点品种安全库存。

在安全生产方面,定期开展安全巡检,积极推行全员安全培训,制定风险管理计划,严格落实安全生产责任制考核,构建常态化隐患排查体系,确保安全质量管理规范化,持续筑牢安全生产根基。

2、产品营销方面。

报告期内,公司着力提升销售质量,持续优化销售模式,做好基本盘巩固提升和专业能力升级突破。

聚焦大品种,发展潜力品种,培育新品种,优化销售实施方案,拓宽销售渠道,积极推进客户协作,做好销售指标的细化分解及跟踪落实。

同时加强销售队伍建设,深化市场服务意识与质量,推动完善销售制度体系,持续进行销售系统培训,强化销售人员学术推广能力,确保市场稳定发展。

3、研发方面。

报告期内,公司努力提升人员的专业技能、质量研究水平,根据公司现有产品的研发规划,着力构建涵盖工艺研究与质量研究的项目开发,不断提升公司科技创新能力及水平,提高产品市场影响力。

公司高度重视知识产权工作,全年获得6项专利授权,提交3项发明专利申请,公司自主研发的国家1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》,目前已完成综合审评工作,并已按要求提供各专业研究资料,当前药审中心正在按工作程序在规定的审批时限内开展最后审评工作。

4、公司治理方面。

报告期,根据新《公司法》和《上市公司章程指引》等相关法律、法规的规定,公司完成了对《公司章程》等相关公司治理制度的修订和完善,并完成了对公司治理结构的调整,不再设置监事会,监事会的职权由董事会审计委员会行使。

同时,在业务和人员规模持续扩大的背景下,公司通过不断健全内部控制制度,强化风险管理,力求推动公司运作的持续规范和经营质效的持续提升,为公司的可持续经营发展提供支撑。

5、内部管理方面。

报告期内,公司持续推动及完善内部管理体系的建设,搭建以战略规划与目标责任制为主体的管理框架,持续推动公司治理体系高效运作。

积极开展梯队人才培养、管理人员技能专业培训等方式,提升人员综合素质。

以经营管理目标为基础,全力构建目标责任分解与绩效考核的联动机制,同步有序推进绩效考核管理工作。

持续促进降本增效,全力推行项目招标流程,建立成本管控体系。

公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。

1997年4月,经中国证监会批准,公司向社会公开发行4,000万元人民币普通股并在深圳证券交易所上市挂牌交易。

根据公司1999年度股东大会决议,并经吉林省经济贸易委员会、吉林省经济体制改革委员会、吉林省工商行政管理局以吉经贸企联字(1999)第518号文件批准,公司名称由原“通化金马药业股份有限公司”变更为“通化金马药业集团股份有限公司”,并于2001年1月12日完成通化金马药业集团股份有限公司的工商注册登记。