通化金马药业集团股份有限公司

• 企业全称: 通化金马药业集团股份有限公司
• 企业简称: 通化金马
• 企业英文名: Tonghua Golden-Horse Pharmaceutical Industey Co.Ltd.
• 实际控制人: 于兰军
• 上市代码: 000766.SZ
• 注册资本: 96649.4707 万元
• 上市日期: 1997-04-30
• 大股东: 于兰军
• 持股比例: 19.66%
• 董秘: 贾伟林
• 董秘电话: 0435-3910232
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中准会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 刘昆、胡莹莹
• 律师事务所: 吉林秉责律师事务所
• 注册地址: 吉林省通化市二道江区金马路999号
• 概念板块: 化学制药 吉林板块 标准普尔 深股通 融资融券 深成500 阿兹海默 工业大麻 中药概念 参股银行

• 注册地: 吉林
• 成立日期: 1993-02-26
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91220501244575134M
• 法定代表人: 张玉富
• 董事长: 张玉富
• 电话: 0435-3907298
• 传真: 0435-3907298
• 企业官网: www.thjm.cn
• 企业邮箱: thjmjt@163.com
• 办公地址: 吉林省通化市二道江区金马路999号
• 邮编: 134003
• 主营业务: 医药产品的研发、生产与销售。
• 经营范围: 合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂、栓剂、丸剂(浓缩丸、糊丸)、化学药品原料药制造;中药材的种植、研究;中药饮片、药品、保健品的研发、销售;医疗器械的研究、开发;医疗项目投资;进出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
• 企业简介: 通化金马药业集团股份有限公司成立于1990年,通过股份制改造,于1997年公司股票在深交所上市(股票代码000766),是全国最早上市的一批医药企业之一,拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段采取多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。 面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。 2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。 2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权,2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此通化金马药业集团在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。 2016年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组前通化金马有109个产品批号,在产在售产品79个,多头生产造成了经营管理跟不上。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个独家品种,5个医保品种。 通化金马始终把产品研发能力当作产品质量和市场潜力挖掘的重要保证,多年来与长春中医学院、天津药物研究院、北京大学生命科学院等20余家院校和科研单位,建立了技术协作关系,同时,每年从营业额中拿出3%的资金用于产品研发,加大研发新药成果产业化的对接支持,初步构筑了公司的产品框架。2016在产品做减法的同时,通化金马以资本为利器做加法,快速实现产品结构升级,布局市场。在启动仿制药一致性评价的同时,增加新药及仿制药研发力度,其中治疗阿尔茨海默病的化学1.1类新药Ⅲ期临床顺利推进中,2019年将完成GMP厂房整改、原料药厂房建设,预计2020年申报,2021年上市,这一重大新药的上市,将极大填补临床未被满足的需求,填补中国治疗老年痴呆药的空白,在全球也是领先的。同时,经过集团严格的市场评估筛选的有竞争力的仿制药新品20余个也将在未来三年陆续研发上市,这对于集团的稳定持续发展奠定了坚实的基础。 2019年通化金马集团抓住机遇,进军工业大麻领域,在吉林和黑龙江两省分别与最具研发实力的吉林省农科院以及黑龙江省科学院及分院和相应市政府签署药用工业大麻三方合作协议,并注册两家汉麻科技公司快速落地对接,布局CBD全产业链,为集团在大健康领域的深度发展提供动能,助力大健康多元化发展战略目标的实现。 晋商联盟入主以来,通化金马市值在最高位时由20亿元上升至230亿元,3年时间增长1050%,在全国165家医药上市公司中市值排名第26位。 三年来,企业实现了资产、市场规模、纳税的大幅增长。2016年公司总资产53亿元,增长率为27.6%;市场规模38.2亿元,增长率为377%;上缴税金1.43亿元,增长率为533%。同时,由于企业重组上市,2016年股东方向企业所在地缴纳交易税1.4亿元,为地方财税收入和经济发展做出了贡献。2017年公司总资产57亿元,增长率为7.5%;市场规模45.6亿元,增长率为19.3%;上缴税金2.56亿元,增长率为79.1%。2018年总资产60亿元、市场规模41.9亿元、上缴税金2.54亿元。 在全面强化集团管控运营的过程中,通化金马药业集团热衷社会公益事业积极回报社会,下大力气做好扶困助弱和希望工程捐助活动,积极践行国家环保要求,牢固树立“绿水青山就是金山银山”的环境理念,全面升级污水处理设备、改造锅炉设施,确保企业污水、废气排放完全符合国家标准,为实现全民健康、全面小康、打赢蓝天和江河保卫战贡献金马智慧、金马方案和金马力量。2017年为贵州贫困县织金县捐助药品56万余元。 通化金马曾多次被评为中国百强中药制药企业,中国医药工业百强企业,中国医药业成长50强企业。产品先后被吉林省人民政府发展研究中心、吉林省质量管理协会、吉林省药品质量监督管理局多次评为“知名品牌”称号。公司曾被国家药监局授予全国医药系统先进集体,被省政府命名为省高新技术企业、被省科委和省药监局评为医药行业知名制药企业等称号。2017年通化金马顺利通过国家商务部信用工作办公室国家企业信用等级认证,获国家企业AAA信用等级证书,在第二届药品监管大会百家企业诚信宣言:做守法楷模,创诚信企业,2017-2018连续两年被评为守法诚信企业,2018年通化金马入选2017年度金牛最具投资价值奖。总经理姬彦锋先生荣获2016年度中国医药行业十大领军人物荣誉,2019年再获2018年度中国医药行业十大新领军人物荣誉。
• 发展进程: 公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。1997年4月,经中国证监会批准,公司向社会公开发行4,000万元人民币普通股并在深圳证券交易所上市挂牌交易。根据公司1999年度股东大会决议,并经吉林省经济贸易委员会、吉林省经济体制改革委员会、吉林省工商行政管理局以吉经贸企联字(1999)第518号文件批准,公司名称由原“通化金马药业股份有限公司”变更为“通化金马药业集团股份有限公司”,并于2001年1月12日完成通化金马药业集团股份有限公司的工商注册登记。
• 商业规划: （一）行业现状与发展趋势医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求。同时,医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,是中华民族的瑰宝。中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,中医药战略地位跃上新高度。国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。中华人民共和国第十四届全国人民代表大会第二次会议上,李强总理作《政府工作报告》,强调完善国家药品集中采购制度,加快创新药等产业发展,同时再次提及中医药,强调要促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设。2024年上半年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,以及推动药品价格治理。其中,多项政策涉及到中医药行业,进一步助力提升中药产业发展活力。2024年1月5日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）,提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”,对照全国现有挂网药品价格统计形成监测价,进行全面梳理排查,到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡,维护患者群众合法权益。本次药品挂网价格治理并非片面追求降价,有利于创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争。2024年2月5日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》,适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。围绕建立“最严谨的标准”,将药品标准的通用性要求与中药自身特点相结合,针对中药标准管理的共性问题、难点问题,从政策、技术层面予以明确。该规定旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。该规定将于2025年1月1日起施行。2024年4月7日,国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》,提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等十三条工作要点,以推进深化改革,强化内涵建设,发挥特色优势,不断推动中医医疗服务高质量发展。2024年6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面,提出健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传承创新发展。随着我国社会经济高速发展,城乡人民生活水平不断提高,人们对医疗保健意识日益增强,加之人口老龄化加剧,人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升,具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机,为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。（二）公司行业地位公司经历多年发展,获得行业认可,2019年公司被评定为高新技术企业,荣获“中华民族医药百强品牌企业”,2023年获得“2022-2023年度中国医药制造业百强”等称号。子公司圣泰生物先后被评为哈尔滨市“小巨人”企业、黑龙江省民营科技“巨星”企业、黑龙江省专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉。（三）报告期内公司主要业务、产品及用途公司所处行业为医药制造业,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸乳杆菌片、乳酸亚铁口服液、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域,在同类产品零售市场建立了一定的市场地位,主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。子公司永康制药生产的药品种类主要系中成药,用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病,主要产品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘胶囊、九味羌活颗粒、熊胆粉、温胃舒片等。子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂,主要用于治疗肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻及肠功能紊乱。（四）报告期内公司主要经营模式1、采购模式公司原辅材料及包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式,严格遵循GMP、行业法规等要求,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。采购部门遵守招标、比价采购原则,严格控制中药材、原辅料、包材质量,积极维护供应商关系,深入了解价格信息,降低采购成本,动态把握物料的库存量与调配,按时完成各类物品的供应,以保持生产经营的连续性。2、生产模式公司的产品生产采取“以销定产”的模式,严格按照国家GMP规定组织生产。每年初,生产部门根据各销售部门制订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划；在此基础上,生产部门每月根据各销售部门汇总的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产；在执行生产计划过程中若出现特殊情况,通过上报审批可以适当调整生产计划。在生产过程中,生产部负责具体产品的生产流程管理；质量保证部对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控；质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品的质量。3、销售模式公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。公司的直营模式主要采取专业学术推广。公司自建销售队伍,进行学术推广,成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队,依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式,主要是针对公司部分产品,为了实现快速的市场覆盖,形成市场规模,在全国进行精细化招商,由经销商为公司提供分销配送服务,公司为经销商提供学术支持、监管考核,双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化,设临床销售事业部和行销销售事业部,激活组织、激活队员、激活产品、激活市场。①市场区域管理：根据各省区医药市场规模,对各省区负责人公开竞聘上岗,并由省经理负责其管辖区域内圣泰生物品种的销售和管理。②加强管理与管控：圣泰生物销售服务部、财务部、审计监察部,直接对市场进行管理,销售服务部统一销售数据和费用及应收帐款的监控管理；审计监查部对市场秩序进行管理。专业的产品经理对产品战略规划、专业的学术推广和专家及品牌构建、销售行为的学术引导和指导进行有效管理。③增强市场管理的灵活性：在保障基地及职能部室的管理权和管控权的基础上,结合市场特性,加大各省区销售人员对区域政策和市场环境的市场管理权。对各省区进行独立的销售业绩指标、利润指标核算,以短平快的管理,增强一线主体的决策权和应变市场的灵活性。子公司永康制药主要以直营模式为主,经销模式为辅的销售模式。在直营模式下,永康制药借助组织开展学术推广会和临床科室推介会,提升医生对药品认识度和熟悉度,促进相关药品在医院的推广使用,再通过与相关配送商签订合同将药品最终销售给终端。在经销模式下,永康制药负责药品销售市场所在省级区域的政府网上集中采购工作,在产品中标后,永康制药通过招商寻找合适的经销商,通过签订合同,约定经销范围、药品品种及规格,价格信息等。4、研发模式公司以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位,各生产基地依据各自生产特点,产品特点和市场布局,作为主体承接并实质开展有关公司立项的各研发项目。其中包括现有产品的研发（包括质量标准提升、工艺优化、临床有效性研究等）,以及创新药及仿制药的研发。研发过程中,依据具体研发项目的实际情况,确定依托基地研发部门或外部委托研发。（五）报告期内主要业绩驱动因素报告期内,公司面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响,公司管理团队保持战略定力,着眼长远发展,紧紧围绕“转换思想、领悟核心、尽职担当”的指导思想,坚持以保基本盘稳健发展,聚焦主业引领发展,知变适变创新发展为重点,攻坚克难,外抓市场,内抓管理,不断进行创新突破,努力保持经营和业绩平稳发展。（六）报告期经营情况概述报告期,公司实现营业收入649,181,711.75元,同比下降10.89%；实现归属于上市公司股东的净利润为12,468,342.98元,同比增长15.69%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为6,401,376.02元,同比下降16.96%。生产管理方面。报告期内,公司坚持构建零风险的生产过程管理体系,从生产源头抓起,强化全员质量意识,根据GMP的要求,提高产品质量管控能力。加强设备优化和安全环保管理,打造效率显著、保障有力的生产体系,确保产品质量均一、稳定、可控。公司建立透明、协同、高效的管理体系,结合实际供货情况,各部门紧密协同,全力保障药品生产供应。销售方面。报告期内,公司持续推进营销队伍专业化建设,积极调整销售策略,继续做好销售指标的细化分解及跟踪落实。规范营销管理,加大应收账款管理；加强内部管理监督,构建合理管理体系；加强学术推广投入力度,继续做好产品专业知识培训,依托各级医学会举办的学术会议进行产品宣传和推广,提高产品认知度,树立公司学术品牌形象。研发方面。报告期后,公司自主研发的国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。目前,公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。