上海微创电生理医疗科技股份有限公司

• 企业全称: 上海微创电生理医疗科技股份有限公司
• 企业简称: 微电生理
• 企业英文名: Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 688351.SH
• 注册资本: 47060 万元
• 上市日期: 2022-08-31
• 大股东: 宁波梅山保税港区铧杰股权投资管理有限公司-嘉兴华杰一号股权投资合伙企业(有限合伙)
• 持股比例: 34.94%
• 董秘: 朱郁
• 董秘电话: 021-60969600-53608
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张昕、陈晓栋
• 律师事务所: 北京世辉律师事务所
• 注册地址: 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
• 概念板块: 医疗器械 上海板块 专精特新 沪股通 融资融券 基金重仓 机构重仓 医疗器械概念

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2010-08-31
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 913101155618553243
• 法定代表人: YIYONG SUN(孙毅勇)
• 董事长: 顾哲毅
• 电话: 021-60969600
• 传真: 021-20903925
• 企业官网: www.everpace.com
• 企业邮箱: investors@everpace.com
• 办公地址: 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
• 邮编: 201318
• 主营业务: 电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售
• 经营范围: 第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;技术服务、技术开发技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;销售代理;机械零件、零部件销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗设备租赁;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。
• 企业简介: 上海微创电生理医疗科技股份有限公司(Shanghai MicroPort EP MedTech Co.,Ltd.)(以下简称“微创电生理”)于2010年8月31日在上海国际医学园区设立。微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。为满足快速性心律失常患者的治疗需求,公司自成立以来始终坚持核心技术的创新与突破,经过十余年的持续创新,公司完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,并实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局。2022年8月31日,公司于上海证券交易所科创板上市(688351.SH)。
• 发展进程: 2010年7月9日,微创医疗器械(上海)有限公司(以下称“微创器械”)作出决议出资4,500万元人民币设立一人有限责任公司“上海微创电生理医疗科技有限公司”。根据设立时公司章程的规定,公司注册资本为4,500万元,其中微创器械出资4,500万元,出资比例为100%。2010年8月12日,上海华鼎会计事务所有限公司出具《验资报告》(华鼎业字[2010]第247号),审验截至2010年8月12日,公司已收到微创器械4,500万元货币出资,注册资本已缴足。2010年8月31日,公司取得了上海市浦东新区市场监督管理局颁发的注册号为“310115001737116”的《企业法人营业执照》,公司类型为“一人有限责任公司(外国投资企业法人独资)”。 2016年2月2日,公司召开股东会,审议通过关于微创电生理由有限责任公司整体变更为股份有限公司的相关议案。会议同意根据大华会计师事务所(特殊普通合伙)于2016年2月1日出具的《审计报告》(大华审字[2016]第001420号),将有限公司经审计的截至2015年12月31日的净资产76,982,514.59元,按照1:0.8768的比例折成股份有限公司的注册资本6,750万股,每股面值1元,其余部分9,482,514.59万元计入股份公司的资本公积金。有限公司全体股东作为股份公司的发起人,按照各自在有限公司中的股权比例,以各自在有限公司中权益所对应的净资产足额认购,股份公司设立后,有限公司的债权、债务由股份公司承继。同日,全体发起人股东按照上述方案签署了《上海微创电生理医疗科技股份有限公司发起人协议》。2016年2月2日,上海东洲资产评估有限公司出具了《上海微创电生理医疗科技有限公司拟变更设立股份公司所涉及的全部股东权益评估报告》(沪东洲资评报字(2016)0127166号),有限公司以2015年12月31日为评估基准日的评估价值为9,508.15万元,评估增值1,809.90万元,增值率23.51%。同日,全体发起人股东按照上述方案签署了《发起人协议》。2016年3月8日,上海市商务委员会作出“沪商外资批[2016]597号”《关于同意上海微创电生理医疗科技有限公司改制为外商投资股份有限公司等事项的批复》,同意公司此次改制变更。2016年3月18日,公司召开创立大会暨第一次临时股东大会,审议通过关于微创电生理由有限责任公司整体变更为股份有限公司的相关议案。2016年3月18日,大华会计师事务所出具“大华验字[2016]000473号”《验资报告》,验证公司已收到各发起人缴纳的注册资本6,750万元。2016年4月14日,此次有限公司整体改制为股份公司完成工商变更登记。 2018年12月16日,公司股东微创投资与上海生晖签订《股份转让协议》,约定上海生晖以2,075.5万元受让微创投资持有的350万股公司股份,转让单价为5.93元/股,且上海生晖应于10年内向微创投资支付股份转让价款。2019年1月2日,浦东商委向发行人出具了《外商投资企业变更备案回执》(沪浦外资备201900003号),对本次股份转让后的公司股本结构进行了备案。2020年11月20日,公司股东嘉兴华杰与爱德博瑞签订《股份转让协议》,约定爱德博瑞以11,712万元受让嘉兴华杰持有的1,220万股公司股份,转让单价为9.60元/股(资本公积转增前41.61元/股)。
• 商业规划: (一)国内外市场齐头并进,全力进军房颤治疗领域本报告期,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;截至目前,全球三维手术量累计突破7万例。1、在国内市场,公司聚焦优势产品,全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。公司积极参加四川省医学会心电生理与起搏学术会议、第25届南方心血管病学术会议、全国心血管疾病管理能力评估与提升项目(CDQI)等专业学术会议。在近期第22届心房颤动论坛上,公司首次举办“冰、火、电——电生理全面解决方案”学术专题会,搭建核心产品应用分享学术平台,进一步体现诊断及治疗一体化解决方案能力。2、在国外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会(HRS2024)、欧洲心律协会年会(EHRA2024)、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会(ArabHealth),全方位展现心律失常诊疗新图景,不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。(二)研发项目顺利推进,全面布局“冰火电”能量平台1、新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医15/174疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。2、产品迭代研发项目:持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。3、战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMNSystem)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。(三)持续开展降本增效,提高公司经营质量1、报告期内,公司持续推进国产原材料替代,不断优化工艺流程,开展部分产品外协外包,进一步降低生产成本。同时,公司不断提升生产效率,增加产量,保证产品交付率,耗材类产品产量同比增长超25%,全线产品国内外交付率均达到100%。2、报告期内,公司践行“提质增效重回报”行动理念,进一步提高公司经营质量,加强董事会、监事会及股东大会“三会”管理体系的建设、完善及执行,实现决策科学化、运行规范化,确保公司运营符合相关法律法规、公司管理制度的要求。公司持续优化现有业务流程,加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设,同时加强信息化系统建设,实现运营的信息化管理,有效提升公司管理效率。