牡丹江恒远药业股份有限公司

• 企业全称: 牡丹江恒远药业股份有限公司
• 企业简称: 恒远药业
• 企业英文名: MU DAN JIANG HENG YUAN PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.
• 实际控制人: 吕鑫
• 上市代码: 838949.NQ
• 注册资本: 5177.2 万元
• 上市日期: 2016-11-03
• 大股东: 吕鑫
• 持股比例: 73.44%
• 董秘: 吕民
• 董秘电话: 0453-3837171
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京中名国成会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 张立辉、侯为征
• 律师事务所: 北京市道成律师事务所
• 注册地址: 黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号

• 注册地: 黑龙江
• 成立日期: 2004-03-03
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91231000758657428F
• 法定代表人: 吕鑫
• 董事长: 吕鑫
• 电话: 0453-6837171,0453-3837171
• 传真: 0453-6837171
• 企业官网: www.hyyygs.com
• 企业邮箱: lvmin5236@163.com
• 办公地址: 黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号
• 邮编: 157009
• 主营业务: 抗哮喘类、抗消化性溃疡类、调血脂类特色原料药及抗哮喘类医药中间体的研发、生产和销售。
• 经营范围: 生产原料药(孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特、硫酸氢氯吡格雷)(有效期至2020年12月31日止)。药品研发;从事货物及技术进出口(法律、法规禁止和限制的项目取得审批及许可后方可从事经营)。
• 企业简介: 公司具备一系列行业准入资质,核心产品孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特均取得批件和GMP证书。公司系国家高新技术企业,拥有自主知识产权,掌握先进的生产工艺,拥有2项发明专利和1项专利独占实施权,并已申请1项发明专利。
• 发展进程: 2004年3月3日,吕鑫、邱钢、刘照泰、杨喜臣4名自然人共同出资100万元设立有限公司。其中,吕鑫出资77万元,占注册资本的77%;邱钢出资20万元,占注册资本的20%;刘照泰出资2万元,占注册资本的2%;杨喜臣出资1万元,占注册资本的1%。各股东均以货币出资。2004年3月3日,黑龙江通源会计师事务所有限责任公司对有限公司设立时注册资本实收情况进行验资并出具了《验资报告》(黑通会验字[2004]第009号)。《验资报告》确认:有限公司注册资本为人民币100万元。截至2004年3月2日,有限公司股东实缴资本为人民币100万元,各股东均以货币出资。2004年3月3日,有限公司取得了牡丹江市工商行政管理局核发的2310002002103号《企业法人营业执照》。有限公司注册资本为人民币100万元,法定代表人为吕鑫,住所为牡丹江市爱民区大庆路94号。 2015年2月26日,有限公司召开临时股东会,全体股东达成一致决议,主要内容如下:(1)牡丹江恒远药业有限责任公司依法整体变更为股份公司;(2)以2014年12月31日为审计和评估基准日,以经审计的净资产按照1:0.52的比例折合为股份,将公司整体变更为股份公司;(3)变更后的股份公司注册资本为1849.00万元,总股本1849万股,超出注册资本部分的净资产列入资本公积;(4)同意组建股份公司筹备组,聘请和协调有关中介机构工作,以及其他与整体变更设立公司相关的事务。2015年2月9日,中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了中兴华审字[2015]第BJ02-010号标准无保留意见审计报告,确认截至2014年12月31日有限公司净资产为人民币35,666,311.09元。2015年2月26日,有限公司召开职工代表大会,会议选举刘照泰、杨喜臣为职工代表监事。2015年3月6日,中铭国际资产评估(北京)有限责任公司对有限公司整体变更所涉及的全部净资产进行了评估(基准日2014年12月31日),并出具了《牡丹江恒远药业有限公司拟改制为股份有限公司事宜涉及的该公司账面净资产价值项目资产评估报告》(中铭评报字[2015]第0010号),确认公司于评估基准日(2014年12月31日)的账面净资产在持续经营等假设前提下的市场价值为3,837.22万元,净资产评估价值较账面价值评估增值270.59万元,增值率7.59%。2015年3月16日,全体发起人召开创立大会暨第一次股东大会,审议并通过《牡丹江恒远药业股份有限公司章程》;选举吕鑫、李学志、吕民、靳国军、张永文五位董事组成股份公司第一届董事会;选举张淑芬为股份公司非职工监事,与2名职工代表监事刘照泰、杨喜臣组成股份公司第一届监事会。2015年3月16日,公司召开第一届董事会第一次会议,会议选举吕鑫任公司第一届董事会董事长兼法定代表人,李学志任副董事长;聘任吕鑫为公司总经理;聘任吕民为董事会秘书;经总经理提名,聘任吕民、靳国军、张永文、王希军、司春庄为公司副总经理;聘任靳国军为公司财务负责人。2015年3月16日,公司召开第一届监事会第一次会议,会议选举张淑芬为公司第一届监事会主席。2015年3月18日,中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《牡丹江恒远药业股份有限公司(筹)验资报告书》(中兴华验字[2015]第BJ02-009号),确认股份公司(筹)已收到全体股东以其拥有的牡丹江恒远药业有限公司的净资产折合的股本18,490,000.00元,净资产超过注册资本部分计入公司资本公积。2015年3月23日,牡丹江恒远药业股份有限公司取得了牡丹江市工商行政管理局颁发的注册号为231000100039832的《营业执照》,股份公司正式成立。公司注册资本为1,849.00万元,法定代表人为吕鑫,住所为黑龙江省牡丹江市爱民区大庆路94号,经营范围为:生产原料药(孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特、硫酸氢氯吡格雷)(有效期至2020年12月31日止)。药品研发;从事货物及技术进出口(法律、法规禁止和限制的项目取得审批及许可后方可从事经营)。
• 商业规划: 2018年,公司实现销售收入100,336,828.76元,较上年同期增加22,584,481.83元,增幅29.05%;实现营业利润30,104,248.24万元,较上年同期增加9,510,859.95元,增幅46.18%。1、技术不断创新与进步,提高产品市场竞争力:公司主要产品孟鲁司特钠、美沙拉秦及各中间体和去年相比收率均有所提高。生产部门通过技术工艺的不断创新优化,使公司生产技能得到进一步提升,生产周期缩短,产品含量得到较大提高,如:研究利用美沙拉秦(粗品)结构中的氨基与硫酸形成美沙拉秦硫酸盐,使硫酸盐在酸性热水溶液中有良好的溶解性,实现结晶提纯操作,将美沙拉秦产品纯度提高至99.95%以上;原MT-钠盐结晶暴发成核,析晶包裹溶剂,导致干燥过程溶剂残留不符合要求。为了解决这一问题,调整溶剂正庚烷加入速度,同时提高滴加温度,防止结晶成核过快包裹溶剂。干燥时间由72小时缩短至16-24小时,改进了工艺技术,提升了产品含量,提高了车间规模化生产能力。2、质量监管实现常态化,GMP管理深入人心:质量部门从完善制度入手,实现GMP管理生产全过程全覆盖。完成了各个产品的验证和再验证工作,确保质量管理体系的有效运行;及时放行物料和产品,保证了生产和销售的有序进行;组织了新版GMP内容的培训;对产品的生产工艺变更和质量偏差进行管理;组织相关部门对生产中出现的异常情况进行调查,并及时查明原因商讨解决方案。2018年通过国内外,包括日本、印度、以色列等的供应商现场认证、核查、供应商审计等9次。其中:2018年1月、4月,产品美沙拉秦分别通过葵花药业和上海爱的发供应商审计。2018年2月、5月,产品孟鲁司特钠分别通过山东百诺、苏州玉森供应商审计。2018年4月、9月,产品孟鲁司特钠原料药中间体通过印度AARTIINDUSTRIESLIMITED(阿瑞特公司)和Shashikanth的供应商审计。2018年6月,产品孟鲁司特钠分别通过海南锦瑞制药、扬子江南京海陵药业及波兰LEKAM的供应商审计。2018年12月,产品孟鲁司特钠原料药及美沙拉秦新扩建生产线通过市药监局核查认定投入使用。标志着公司的GMP管理水平上升到了一个新的层次,这不仅象征着公司质量体系的不断完善,更体现了公司综合能力的提高,提升了产品质量,增强了企业市场竞争力。3、新三板上市引领企业迈上新的台阶,企业管理工作达到新水平:新三板上市促进企业依据《公司法》、《公司章程》的相关规定规范运作,要求企业以更高的管理标准、更规范的制度管理企业,按上市规则、按药品GMP标准、按高新技术企业要求,规范企业一切经营活动,管控和降低企业经营的各种风险。因此,公司对各种风险管控高度重视。去除侥幸思想,从提升企业管理标准入手,从规范基础工作入手,早安排,早准备,早行动,早落实,防患于未然。从而使公司管理工作水平获得了较大提升,逐步向规范化、制度化、标准化方向迈进。特别是2016年7月公司在全国股份转让系统新三板上市挂牌后,国内多家投资公司对企业都表现出较强烈的合作意愿,企业的知名度也明显上升,为企业未来融资发展奠定了基础。4、项目工程建设按期完成,实现生产规模再上新台阶:2018年10月,公司“年产5000公斤孟鲁司特钠原料药产能扩建项目”建筑面积共计8000余平方米的厂房及库房新建工程全面竣工验收。2018年12月,公司国家重点产业振兴和技术改造的项目—“年产2000公斤、5000公斤孟鲁司特钠原料药产能扩建项目”顺利通过生产能力测定验收,并通过了市有关部门认证,生产线全部开通投入生产。产品产能扩建及技术改造升级工作的圆满完成,使公司生产规模与公司发展战略相适应,达到了预期目的。5、市场需求持续增加,企业效益稳步增长2018年成品市场及中间体出口销量同步增长,创历史新高,使公司销售收入首次突破亿元大关。主导产品孟鲁司特钠国内市场需求呈快速上升势头,四川大冢、山东鲁南等单次供货量成倍增长。尤其是通过日本政府厚生省药品国际认证后,国际市场需求量稳步增长,日本相模化成株式会社、日本日医工株式会社等需求不断增加,;孟鲁司特钠中间体国际市场一花独秀,供不应求,印度AARTIINDUSTRIESLIMITED(阿瑞特公司)和Shashikanth公司、以及南京杰运、南通大地科美等国际贸易公司市场需求增长较快。美沙拉秦市场需求渐旺,葵花药业、天宏药业、上海爱地发等市场增长强势,市场前景向好。6、安全环保工作提上重要日程,促进企业有序健康发展:2018年公司继续坚持,“安全第一,预防为主”的总方针,认真贯彻国家关于安全、环保等工作的安排部署,设立专门部门负责,成立专门管理领导小组,把安全、环保工作纳入重要议事日程,常抓不懈。以隐患排查整改、安全绩效考核为工作重点,细分目标,强化责任,实行动态化、常态化、现场化安全及环保管理模式。加大了安全环保资金、人员、设施的投入,加强一线职工的安全环保教育培训及应急演练,切实提高一线职工的安全环保意识。强化标准化工作,杜绝违章操作。以生产过程、物资存储为重点,加大了对重点物资、重点危险源的管控力度,提高了安全环保生产绩效考核标准,逐条对照、逐条完善,做到各部门联动,全员参与的安全环保管理模式,将安全生产工作与环保管理工作有机结合,落到实处。在项目建设方面,通过原料药产能扩建项目的环保、消防、劳动安全卫生“三同时”验收;修订了公司安全生产事故应急预案;另外,还接待并通过了药监、安监及消防部门的各类检查,确保了公司安全环保工作的万无一失,实现了企业全年安全环保工作零事故。