哈三联 - 002900.SZ

主营业务：化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售

经营范围：药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;化妆品生产;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售;保健食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务;食品用塑料包装容器工具制品生产。一般项目:医用包装材料制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;住房租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

哈尔滨三联药业股份有限公司(股票简称:哈三联,股票代码:002900)是一家面向国内外、具有多品种、多剂型的医药上市公司,是高新技术企业。

公司始建于1996年,2001年冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性通过国家GMP认证,企业生产能力迅速提升,经济效益快速提高。

2011年起,公司以集团化运作为基础,谋求繁荣发展,正式组建了哈三联药物研究院,并于2013年完成股份制改造,2017年9月22日在深圳证券交易所成功上市,主要从事医药、动物保健和大健康领域相关产品的研发、生产和销售。

公司始终遵循着医药产业发展的脉络,在长期稳健的发展中构建“一体两翼”发展优势,并依靠平台优势,以质量为根基,以创新为驱动,以精细化管理为抓手,建有现代化的生产基地和体系完善的研发中心,业务网络覆盖全国。

多年来,公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续六年入选“中国化药企业TOP100榜单”,2024年荣获全国五一劳动奖状。

未来,哈三联将持续推动多产业融合发展,发挥产业集群的集聚效应和科技外溢效应,实现人才、技术、资金的有机结合和效益最大化,促进产业结构优化,坚定不移地推动企业走向高质量发展。

（一）主要业务公司自成立以来,始终深耕医药制造领域,历经多年稳健发展,实现了经营规模与综合效益的持续增长。

公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续多年入选“中国化药企业TOP100榜单”,本年度荣获全国五一劳动奖状,公司综合能力与研发实力不断增强。

依托二十余年的医药基底,公司拓展动物保健和大健康板块,目前已形成“一体两翼”业务布局。

“一体”即医药制造板块,作为公司的核心业务,涵盖化学药品制剂、原料药等领域,拥有完善的研发、生产和销售体系,产品覆盖心脑血管、抗感染、抗肿瘤等多个重大疾病治疗领域；产品覆盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、抗感染等多个治疗领域,在国内医院细分市场占据重要地位。

“两翼”分别为动物保健板块和大健康板块。

动物保健板块聚焦兽用化学药品和生物制品的研发、生产与销售,产品涵盖抗生素系列、驱虫药系列、解热镇痛类药物及营养补充剂等领域,致力于为畜牧业健康发展提供优质的产品和服务。

大健康板块以核心人群的美丽健康诉求深耕研发,搭建覆盖市场、技术、质量、产品价值的全维度核心价值体系,现已形成化妆品、医用敷料、健康饮品三大核心业务矩阵,满足消费者多场景、个性化的健康美丽需求。

报告期内,公司各业务板块协同发展,持续巩固核心竞争力。

医药制造板块方面,公司不断加大研发投入,推进重点产品的一致性评价和药品研发工作,同时积极拓展原料药业务,提升产业链一体化水平。

动物保健板块凭借优质的产品质量与国内多家大型养殖企业建立了长期稳定的合作关系。

大健康板块通过精准的市场定位和有效的营销策略,品牌影响力逐步扩大,产品销量实现稳定增长。

（二）主要产品、用途及市场地位公司医药板块产品资源储备丰富,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、原料药等多种剂型产品,形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列。

依托产品工艺技术优势及“原料药+制剂”一体化成本控制能力,核心产品在临床应用中保持较高的认可度。

其中神经系统用药和心血管用药表现突出,根据米内网2025年度数据显示：公司米氮平片以37.07%的市场份额在国内城市公立医院及县级公立医院市场持续领跑,稳居同类产品首位；心血管用药优势突出,艾司洛尔注射剂整体以5.03%的市场占有率位居行业第二,其中盐酸艾司洛尔注射液中选第十批集采,市场份额有望进一步提升；消化系统用药为公司近年重点布局领域,其中盐酸昂丹司琼注射液展现出强劲的发展态势,以22.96%的市场占有率跃居行业第二。

此外,公司基础大输液产品长期占据东北市场主导地位。

多产品形成“头部卡位+潜力梯队”矩阵,形成差异化增长极。

公司始终坚持以产品为核心,致力于打造安全、有效、满足民众健康需求的优质产品,成果转化不断涌现。

截止2025年12月31日,公司拥有181个药品品种,293个药品生产批件,其中36个仿制药品种通过或视同通过质量和疗效一致性评价。

凭借一致性评价先发优势,公司累计18款核心产品中选国家集采。

公司动保板块自2021年正式布局以来,已构建起覆盖反刍动物、畜禽及宠物三大领域的完整业务体系。

板块深耕动物疫病防治、生长营养及健康保健领域,产品矩阵丰富多元,覆盖抗生素系列、驱虫药系列、解热镇痛类药物及营养补充剂等主流品类,可满足不同养殖场景、不同动物品种的健康需求。

依托公司人用药原料+制剂一体化优势,动保板块逐步迈入高质量发展的收获期,目前已持有国家批准文号170余项,其中注射用头孢噻呋钠（12g）为国内独家规格,在市场中形成了差异化竞争壁垒；氟雷拉纳原料药及氟雷拉纳溶液成功获批国家二类新兽药,不仅丰富了板块的高端产品矩阵,更填补了国内自研异噁唑啉类杀虫剂产品空白；抗鸡虫用药系列于报告期首年规模化投产,核心产品莫能菌素凭借优良的产品品质、精准的市场定位,顺利打开国内外市场局面,为板块后续的持续发展奠定了坚实基础。

公司大健康业务多点布局,打造“哈三联”自有核心品牌,涵盖护肤品、医用敷料、健康饮品三大品类。

其中“哈三联”美妆系列聚焦问题肌与抗老需求,推出面膜、喷雾、次抛精华等产品,适配日常护肤全场景；械二类敷料专攻医美修复场景,搭载透明质酸钠与胶原蛋白两大核心成分,无菌配方兼顾安全功效,打造全周期医美修复方案；饮品业务全新加码纯净水品类,依托高品质产品优势,进一步丰富业务矩阵。

（三）业绩驱动因素2025年,在国内医药制造行业持续深度调整的宏观背景下,公司医药板块面临集采常态化带来的深度调整压力,业绩阶段性承压明显。

与此同时,动保与大健康板块正处于渠道优化关键期,在品牌建设、市场拓展及人才梯队等方面持续加大战略性投入,短期内进一步加剧了整体业绩压力。

报告期内,公司实现营业收入78,942.20万元,较同期下降30.29%；归属于上市公司股东的净利润为-33,962.55万元,较同期下降678.82%。

具体影响因素如下：1、产品单价大幅下降,毛利承压受药品集中带量采购降价、非集采制剂市场竞争激烈影响,公司主要产品销售单价显著下滑,全年实现营业收入7.89亿元,同比减少3.43亿元,降幅达30.29%。

营收收缩叠加单支生产成本基本维稳,产品整体盈利空间被大幅压缩；与此同时,产品单价下滑拉低存货可变现净值,且冻干粉针剂产品注射用炎琥宁因政策要求新增说明书黑框警示后市场滞销,基于审慎核算原则,公司全年计提存货减值损失3,916.82万元,进一步压缩利润空间。

2、费用刚性增长,利润收窄报告期内,公司销售费用同比增加1,809.97万元,主要系大健康板块加大线上营销投放力度,同时在杭州设立办事机构,同步扩充人员配置及市场推广资源,带动相关费用同比上升；折旧费用同比增加3,187.51万元,主要系前期建设项目陆续转固入账,固定资产折旧计提规模相应增加；毁损报废相关损失费用同比增加1,554.51万元,主要系部分存货过期报废、包装材料迭代更换、以及车间升级改造引发在制品报废损毁所致；财务费用同比增加1,450.31万元,系融资及资金运营成本上升所致。

3、计提单项大额信用减值损失报告期内,基于财务审慎性原则,公司对往来单位湖北科莱维生物药业有限公司、海南科莱维药业有限公司全额计提单项资产减值损失,合计2,462.60万元。

4、非经常性损益影响当期利润报告期内,公司因处置报废车间及库房、老旧生产设备及无使用价值电子设备等,形成资产处置损失近698.45万元；同时,投资的港股“石四药集团”公允价值下降,产生公允价值变动损失1,131.03万元。

面对严峻挑战,公司主动应变,积极作为,在董事会的带领下,围绕“精细管理、提质增效、控费降本、奖惩分明”核心要求,坚定落实“以降本为抓手、以增效为目标、以提质为重点”的经营策略,合理制定经营计划,加强对市场的持续深耕与拓展,不断增强产业链整体抗风险能力,同时以精益管理深挖内潜,因势利导缩减费用开支,着力提升经营质量。

一是主动应对市场变化,加强市场营销力度非输液产品方面,公司一方面强化市场准入能力,精准对接集采政策要求,在第11批国家集采和1-8批集采接续工作均取得良好成绩,有效稳定了产品市场份额。

其中,核心产品米氮平片凭借稳定的产品质量、完善的供应体系,销量较上年稳步提升8.01%,市场地位持续巩固。

同时,公司加速推进创新产品的市场落地转化,全力对冲业绩波动风险。

报告期内,尼莫地平作为全国独家过评品种,已在十余省份完成挂网,市场局面逐步打开。

大输液方面,坚持深耕区域市场,通过优化营销策略、强化客户服务、整合营销团队,实现市场覆盖与市场占有率双提升。

地方联盟集采落地成效显著,2025年呼伦贝尔地区输液集采24个品规公司独家中选并落地执行,区域客户增长显著,内蒙古呼伦贝尔临床市场占有率突破90%。

广东联盟接续采购中塑瓶产品全品规中标。

此外,公司持续强化医疗市场开发,黑龙江实现公立医疗机构全覆盖,市场占有率稳居第一；吉林、辽宁、蒙东市场均实现医院覆盖量显著增长,进一步夯实区域市场根基。

原料药业务整体保持稳健运行,一是原料药+制剂一体化布局持续深化,为公司提供稳定供应链保障,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面优势。

二是加速推进原料药外销业务拓展,其中人用药原料药盐酸艾司洛尔市场推广成效显著,销量同比增长175%；三是加快特色原料药出海步伐,重点推进兽用原料药国际化布局,氟雷拉纳、盐酸曲唑酮等优势品种顺利开拓秘鲁、厄瓜多尔等国际市场,实现该类产品的首次贸易出口。

新兴业务方面,动保板块所涉宠物保健品及饲料添加剂业务全面启动,灵宝哈三联生物发酵产品正式上市,通过“自有+外协”协同模式稳步拓展市场,全年实现莫能预混剂销售1250吨。

大健康板块持续加强品牌运营体系建设,其中瓶装水定制业务精准把握“轻定制”“联名款”等市场需求,OEM收入显著提升。

二是持续强化研发驱动,成果转化与政策对接稳步推进报告期内,公司紧扣创新驱动导向,聚焦临床价值导向开展产品研发与工艺改进,推进仿制药一致性评价与创新药研发布局。

一是强化研发投入保障,全年研发投入1.33亿元,重点支持创新药及复杂制剂研发项目,通过产品升级突破政策限制,减少对普通仿制药的依赖；二是加速研发管线落地,成功取得罗沙司他胶囊等4项生产批件,在肾病领域新增突破性药物。

新增盐酸莫西沙星、盐酸兰地洛尔原料药,进一步夯实一体化产业优势；卡络磺钠注射液、氯化钾氯化钠注射液等5个项目通过或视同仿制药及一致性评价,持续丰富研发管线,有效提升核心竞争力；三是积极对接政策红利,生物制药研发平台获评“黑龙江省小分子化学药制造业创新中心”,成为省内医药行业首家获此认定的创新平台；四是健全研产销联动机制,推动研发方向与市场需求精准匹配,促进研发创新快速落地为经营效益。

此外,公司全面进军生物制药领域,通过完成对黑龙江威凯洱生物的资产购入,正式切入生物发酵与高端特色原料药领域。

目前,公司已掌握子囊霉素、雷帕霉素、他克莫司等关键免疫抑制剂类原料药的核心生产技术与规模化制备工艺,具备从菌种选育、发酵培养、提取纯化到成品精制的全流程生产能力,为后续向下游制剂延伸、拓展海内外高端市场奠定了坚实基础。

三是聚焦重点工程建设,提升生产运营质效公司立足于第二个五年规划目标,持续推进生产环节数字化、智能化升级,以打造新质生产力为核心,加速推进多个重点工程项目建设。

其中,历时三年建设周期,总投资10亿元的哈三联工业升级改造项目顺利竣工并陆续投入生产,项目采用全自动生产线和智能控制系统,投产后将大幅提升原料药、大输液及冻干粉针剂的生产效率和质量稳定性,带动各剂型产能大幅提升,可高效响应市场交付需求。

此外,公司秉持精益生产理念,通过工艺优化、能源管理及供应链协同,挖掘降本空间,在保障药品质量一致性的前提下,实现资源利用效率与绿色制造水平双提升；同时,持续深化“原料药+制剂”一体化战略,通过内部资源整合对冲外部市场压力,实现关键原料自主供应,为生产端稳定运营筑牢供应链屏障。

四是提升管理效能,驱动企业高质量发展报告期内,公司持续完善治理结构,完成对《公司章程》等20余项治理文件的修订,从制度层面厘清各治理主体的权责边界；增设职工董事并由董事会审计委员会承接监督职能,匹配最新上市公司治理框架；并于同期有序完成董事会、管理层换届,实现治理机制平稳过渡。

在经营管理方面,公司持续推进管理升级,坚持“向管理要效益”,通过全产业链的精益管理和深度协同,挖掘降本空间。

推进费用归口管控与财务系统一体化建设,建立全员、全流程的成本控制体系,严格审批各项费用支出,确保费用增长与业务发展相匹配。

强化推动流程性组织建设,通过深化“下沉式”管理,强化中心管控职能,增强组织整体能力与跨部门协同效率,从而更敏捷、高效地响应并支持业务发展需求。

五是建强人才队伍,激发组织内生动力秉持企业与人才共同发展的基本理念,公司持续强化人才体系建设,打造专业化、高素质的管理和技术团队,为企业应对行业变革与实现战略目标提供了坚实的人力资源保障。

一是深化经营管理人才梯队建设,构建多维评价机制,推动完成68人次动态考察及管理人员三年期综合评估,形成分层分类的人才发展体系；二是聚焦技能人才队伍建设,开展技能等级认定80人次,其中78人通过认定获得相应技能等级证书,进一步夯实生产一线技术力量；三是构建差异化培训体系,围绕研发创新、生产管理、市场营销等关键领域,组织开展内外部培训40余场,覆盖员工8000人次,有效提升团队专业素养与综合能力；四是倡导业绩文化,完善绩效管理及激励制度,首次全面推行薪酬包管理,不断激发人才队伍能动性和创新活力。

1995年11月,哈药五厂制定了《哈尔滨三联药业有限公司可行性研究报告》及《哈尔滨三联药业有限公司项目建议书》,决定与美国大生合资设立三联有限,投资总额为450万元,注册资本为450万元,其中,哈药五厂以厂房设备出资110万元,占注册资本24.40%;美国大生以品种技术、工艺技术、部分设备及部分现汇投入,合计40.96万美元,占注册资本75.60%。

1995年11月20日,哈药五厂和美国大生签署了《哈尔滨三联药业有限公司合资合同》,制定了《哈尔滨三联药业有限公司合资章程》,双方同意设立三联有限。

1995年11月22日,哈尔滨医药集团公司出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司项目建议书及可行性研究报告的批复》(哈药集外字[1995]58号),核准上述研究报告及项目建议书。

1995年11月23日,哈尔滨市外资管理局出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司合同、章程的批复》(哈外资转字[1995]第713号),同意哈药五厂与美国大生合资成立三联有限的合同及章程,同意设立三联有限。

1995年11月30日,黑龙江省医药管理局出具了《关于同意成立“中外合资哈尔滨三联药业有限公司”的批复》(药五字[1995]37号),同意上述合资事项。

1996年2月13日,哈尔滨市资产评估中心出具了哈资评字(96)第(015)号《哈尔滨制药五厂资产评估报告》,确认以1996年1月31日为基准,哈药五厂拥有的拟以出资的房屋评估值为96.39万元,拟以出资的机器设备评估值为19.76万元。

1996年2月29日,哈尔滨市国有资产管理局出具了哈国资评字(1996)第29号《资产确认通知》,确认哈药五厂以出资房屋及出资设备的现值共116.15万元作为出资底价。

1996年6月4日,哈尔滨市人民政府核发了外经贸哈外资证字[1995]226号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。

1996年6月21日,三联有限设立,并领取了《企业法人营业执照》(工商企合黑哈字第01180号)。

经三联有限于2013年11月30日召开的股东会审议同意,三联有限以2013年11月30日为基准日进行股改。

2013年12月20日,大华事务所出具了编号为大华审字[2013]004639号《审计报告》,确认截至2013年11月30日,三联有限经审计的净资产为355,574,796.22元。

其中,实收资本为150,000,000.00元,资本公积为8,583,300.00元,盈余公积为15,200,168.71元,未分配利润为181,791,327.51元。

上海东洲资产评估有限公司于2013年12月20日出具了沪东洲资评报字[2013]第0935231号的《哈尔滨三联药业有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,确认于评估基准日三联有限净资产的评估值为43,885.07万元。

2013年12月23日,经三联有限召开的股东会决议通过,三联有限以经审计净资产中的150,000,000.00元按股东出资比例折合为股份公司股本,每股面值1元,剩余净资产205,574,796.22元列入股份公司的资本公积。

2013年12月24日,大华事务所出具大华验字[2013]000359号《验资报告》。

同日,三联有限各股东签署了发起人协议,并召开了创立大会。

2013年12月27日,公司取得股份公司的企业法人营业执照,公司名称变更为“哈尔滨三联药业股份有限公司”,注册资本为15,000万元。