哈尔滨三联药业股份有限公司

• 企业全称: 哈尔滨三联药业股份有限公司
• 企业简称: 哈三联
• 企业英文名: Harbin Medisan Pharmaceutical CO.,LTD.
• 实际控制人: 周莉,秦剑飞
• 上市代码: 002900.SZ
• 注册资本: 31639.005 万元
• 上市日期: 2017-09-22
• 大股东: 秦剑飞
• 持股比例: 39.1%
• 董秘: 梁延飞
• 董秘电话: 0451-57355689
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王新英、朱红炎
• 律师事务所: 北京市中伦律师事务所
• 注册地址: 哈尔滨市利民开发区北京路
• 概念板块: 化学制药 黑龙江 创新药 化妆品概念 消毒剂 医疗美容 病毒防治 医疗器械概念

• 注册地: 黑龙江
• 成立日期: 1996-06-21
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91230100607168790X
• 法定代表人: 秦剑飞
• 董事长: 秦剑飞
• 电话: 0451-85608888
• 传真: 0451-57355699
• 企业官网: www.medisan.com.cn
• 企业邮箱: medisan1996@126.com
• 办公地址: 黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路
• 邮编: 150025
• 主营业务: 医药产品研发、生产与销售
• 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;化妆品生产;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售;保健食品生产;第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医用包装材料制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;住房租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“哈三联”)是专业从事化学药品制剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司始建于1996年,2001年冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性通过国家GMP认证,企业生产能力迅速提升,经济效益快速提高。2011年起,公司以集团化运作为基础,谋求繁荣发展,正式组建了哈三联药物研究院,并于2013年完成股份制改造,2017年9月22日在深圳证券交易所成功上市。公司采用现代化的管理理念,坚持诚信经营的原则,多年来荣获全国“企业信用评价AAA级信用企业”、2016年中国药品研发综合实力百强等殊荣,被认定为国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,并被国家税务总局纳入“全国千户集团总部企业”。未来,公司将继续秉承“哈三联,为您服务”的企业宗旨,深入实施转型升级发展战略,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念。以差异化创新为动力,挖掘企业资源,以制造平台优势开展合作,实现合作双赢;实施实业和资本“双轮驱动”战略,加速转型升级,推动高质量发展;以缔造百年基业为愿景目标,以专业技术服务人类健康,为社会作贡献。
• 发展进程: 1995年11月,哈药五厂制定了《哈尔滨三联药业有限公司可行性研究报告》及《哈尔滨三联药业有限公司项目建议书》,决定与美国大生合资设立三联有限,投资总额为450万元,注册资本为450万元,其中,哈药五厂以厂房设备出资110万元,占注册资本24.40%;美国大生以品种技术、工艺技术、部分设备及部分现汇投入,合计40.96万美元,占注册资本75.60%。1995年11月20日,哈药五厂和美国大生签署了《哈尔滨三联药业有限公司合资合同》,制定了《哈尔滨三联药业有限公司合资章程》,双方同意设立三联有限。1995年11月22日,哈尔滨医药集团公司出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司项目建议书及可行性研究报告的批复》(哈药集外字[1995]58号),核准上述研究报告及项目建议书。1995年11月23日,哈尔滨市外资管理局出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司合同、章程的批复》(哈外资转字[1995]第713号),同意哈药五厂与美国大生合资成立三联有限的合同及章程,同意设立三联有限。1995年11月30日,黑龙江省医药管理局出具了《关于同意成立“中外合资哈尔滨三联药业有限公司”的批复》(药五字[1995]37号),同意上述合资事项。1996年2月13日,哈尔滨市资产评估中心出具了哈资评字(96)第(015)号《哈尔滨制药五厂资产评估报告》,确认以1996年1月31日为基准,哈药五厂拥有的拟以出资的房屋评估值为96.39万元,拟以出资的机器设备评估值为19.76万元。1996年2月29日,哈尔滨市国有资产管理局出具了哈国资评字(1996)第29号《资产确认通知》,确认哈药五厂以出资房屋及出资设备的现值共116.15万元作为出资底价。1996年6月4日,哈尔滨市人民政府核发了外经贸哈外资证字[1995]226号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。1996年6月21日,三联有限设立,并领取了《企业法人营业执照》(工商企合黑哈字第01180号)。 经三联有限于2013年11月30日召开的股东会审议同意,三联有限以2013年11月30日为基准日进行股改。2013年12月20日,大华事务所出具了编号为大华审字[2013]004639号《审计报告》,确认截至2013年11月30日,三联有限经审计的净资产为355,574,796.22元。其中,实收资本为150,000,000.00元,资本公积为8,583,300.00元,盈余公积为15,200,168.71元,未分配利润为181,791,327.51元。上海东洲资产评估有限公司于2013年12月20日出具了沪东洲资评报字[2013]第0935231号的《哈尔滨三联药业有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,确认于评估基准日三联有限净资产的评估值为43,885.07万元。2013年12月23日,经三联有限召开的股东会决议通过,三联有限以经审计净资产中的150,000,000.00元按股东出资比例折合为股份公司股本,每股面值1元,剩余净资产205,574,796.22元列入股份公司的资本公积。2013年12月24日,大华事务所出具大华验字[2013]000359号《验资报告》。同日,三联有限各股东签署了发起人协议,并召开了创立大会。2013年12月27日,公司取得股份公司的企业法人营业执照,公司名称变更为“哈尔滨三联药业股份有限公司”,注册资本为15,000万元。
• 商业规划: (一)所属行业发展情况根据中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业。作为与民生息息相关的重要行业,在国民经济增长和民众生活品质持续提升的时代背景下,医药行业备受瞩目。近年来,国家大力鼓励医药行业发展,党的二十届三中全会明确提出,深化医药卫生体制改革,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在政策支持、技术创新和市场需求的推动下,医药行业呈现出较强的发展韧性和增长潜力。当前,我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,为推动医药产业高质量发展,确保卫生健康与工业科技创新成果更好惠及人民群众,医药行业从提升产品和服务创新水平、推动产业链优化升级、提高群众用药可及性、推动质量升级、促进绿色低碳发展几个方面相继发布一系列政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,加快创新驱动发展转型,培育新发展动能,健全供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。2024年5月20日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发〔2024〕8号),要求完善医药集中采购制度,推动集中带量采购工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进,明确2024年工作重点,一是扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;二是加强统筹协调,合理确定采购品种;三是聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面;四是完善执行机制,增强集采制度效果。2024年6月6日,2024年国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。2024年6月14日,国务院政策例行吹风会上,国家药监局党组成员、副局长黄果表示:国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革,持续优化和完善药品审评审批工作,力争跑出支持新药好药上市的“加速度”,服务支持医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全有效。2024年7月5日,国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,在发展“新质生产力”的时代背景下,创新仍然是政策鼓励的方向和产业发展的大趋势。2024年7月23日,国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。文件提到“探索除外机制,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持,后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP付费”,整体医保基金将为创新药耗保留宽松的支付环境,推动创新药耗临床应用。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展,为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。从需求端来看,随着我国老龄化程度加剧,疾病谱发生了巨大变化,高血压、心血管疾病、阿尔兹海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。老龄化和慢性病的叠加医药消费,是行业重大的发展机遇。公司在心脑血管、神经系统、肌肉骨骼、呼吸系统等慢性病领域有着丰富的产品研发及市场推广经验,并具有质量可靠疗效俱佳的产品梯队,长期来看,将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加带来的广阔发展市场。(二)报告期内公司从事的主要业务公司所属行业为医药制造业,主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售,形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列,并有充足的产能保障。公司坚持可持续发展理念,深化医药主业发展的同时,发挥制药技术和科研人才团队优势,积极培育发展动保和大健康两大战略业务。报告期内,公司主营业务未发生重大变化,新布局的动保和大健康板块整体收入比重仍较小。1、医药板块报告期内,面对复杂的外部环境和医药行业政策,公司管理团队保持战略定力,紧密围绕年初制定的工作目标,以加速推进新质生产力全面实现高质量发展为目标,以科技创新为先导,以市场拓展和精益管理为重点,继续做精做细医药主业。报告期内,公司医药板块实现收入46,945.06万元,占主营业务收入比例为89.69%。研发方面,围绕核心产品线,稳步推进各研发项目。2024年上半年,公司研发投入5,999.99万元,聚焦新产品开发、剂型规格拓展和工艺改进、原料药及制剂一体化及一致性评价四个方面,持续的研发投入陆续取得阶段性成果,推动公司管线成长。报告期内,2个一致性评价项目(氯化钾注射液、注射用氯诺昔康)、1个化药4类仿制药项目(奥氮平片)、1个化药3类仿制药项目(盐酸艾司洛尔注射液)、1个原料药项目(盐酸昂丹司琼)获得批准;2个一致性评价项目(氯化钾氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫)、2个化药4类仿制药项目(氟康唑氯化钠注射液、尼莫地平片)、2个原料药项目(盐酸兰地洛尔、氯诺昔康)、1个包材项目(塑料输液容器用聚丙烯接口)提交注册申请,其余项目均处于临床前研究阶段。截至报告期末,公司拥有164个药品品种,266个药品注册批件,丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内公司加强知识产权建设,新增注册商标38个,新增专利授权10个,为公司技术与产品创新构建护城河。生产方面,发展新质生产力,实现提质增效。报告期内,公司生产系统保持一贯的稳定运行,科学安排生产计划,强化产销衔接,充分利用产能,保障产品供应,高效地完成生产任务。作为公司发展新质生产力的重要举措,持续开展生产设备智能化升级,以实现质量最优、成本最低、市场最广、服务最优为目标,着力实现高效率、低成本运营,持续提高产品核心竞争力。报告期内,大容量注射剂数智化改造项目已取得阶段性成果,粉针车间数字化改造项目及智能化仓储型厂房项目正有序推进。随着各项目的推进实施,将进一步释放产能、优化产业结构,促进技术创新,为公司发展提供强有力的持续动力。报告期内,公司持续加强质量管理工作,顺利通过国内药品监管部门的各专项检查及合作方审计。严格遵照各产品工艺标准,对产品进行全生命周期的质量管理,对可能直接影响到药品质量的研发、物料、设备、生产、质量等各个环节进行监督,从根本上保证药品的质量安全,为公司持续发展提供有力保证。报告期内,公司生产的主要产品及适应症如下:销售方面,升级营销策略,积极开拓市场。随着医改政策的不断深入与落实,集采机制、医保支付改革等举措推进医药行业步入新周期。为顺应政策趋势和市场竞争日趋激烈的双重挑战,公司不断升级营销策略,通过优化组织架构、强化激励机制、精细化内部管理等方式推动实现产品市场深度挖掘、营销队伍专业化建设以及降本增效等目标,并通过重构合规链,提升差异化竞争能力,进一步突破行业竞争同质化局面。2024年上半年,公司深入开展销售网络南拓工作,并推进大输液全国性战略,加强专业化推广力度,加快各级医院终端和临床科室的覆盖;积极关注集采动向,跟进集采目录,在国家集采续约中,盐酸昂丹司琼注射液、米氮平片、甲钴胺注射液、依达拉奉注射液、注射用奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液成功中标。价格治理方面,公司积极参与“四同药品”,顺利过渡完成相应产品价格联动。此外,积极推进海外市场布局,报告期内,克林霉素磷酸酯注射液、注射用奥美拉唑钠已成功出口至南美,西非及尼日利亚产品注册已全面启动。2、动保板块动保板块作为一体两翼战略的重要组成部分,截至报告期末已有168个产品完成报批并取得生产批件,产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类,主要用于畜禽、宠物、反刍动物等的疫病治疗、生长营养、保健等领域,目前多个产品已实现规模化生产。报告期内,公司对乙酰氨基酚双氯芬酸钠注射液(100ml:对乙酰氨基酚15g与双氯芬酸钠2.5g)经中华人民共和国农业农村部批准,成为国内第二家通过该规格比对研究的企业,为公司兽药产品线注入了新的活力。上半年,动保板块在营销团队打造、市场布局、产品规划等方面发力,成功与知名牧场客户达成业务合作,实现销售收入1,889.91万元,同比增长539.05%,业绩稳步向好。报告期内,公司投资建设的灵宝哈三联生物制药有限公司已基本完成抗球虫药物板块的生产线建设,其中发酵车间、原料药提取车间、预混剂车间等已完成设备调试与试运行,计划下半年申报GMP及生产许可文件。该项目投产后,主要用于生产马度米星铵原料药及配套制剂、莫能菌素原料药、盐霉素等抗球虫药物,进一步拓宽动保业务线布局。报告期内,动保板块生产的主要产品如下:3、大健康板块大健康板块目前主要包括化妆品、医用敷料、“好好”系列纳米乳化饮品三大业务线条。报告期内,公司在以制药理念和标准研发生产健康品的核心理念下,从原料臻选、核心成分、产品配方、生产制备、品质管理等各个环节不断深研突破,获批面膜、洁面、水、乳液、喷雾等13款化妆品,进一步丰富了健康品产线。凭借公司品牌成熟的消费者认知,确定了“哈三联让美丽更安心”的品牌定位。积极开展线下化妆品集合店、大型连锁商超、百货店、新零售等渠道布局,并通过参展美博会等机遇,多维度提升品牌曝光度,驱动用户增长。根据行业发展趋势、消费者需求及自身研发技术的突破,对产品不断迭代升级。同时,把握消费趋势,积极挖掘新品类机会,研发、品牌、销售多点发力,不断开发新产品聚焦新人群,提升品牌声量。报告期内,大健康板块生产的主要产品如下:(三)市场地位公司深耕医药行业20余载,依托多年的科研成果积累、强大的产品创新能力、高效的供应链生产能力,企业规模不断扩大,公司先后被评为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续多年入选“中国化药企业TOP100榜单”,以稳健的经营管理、多元的业务结构以及优质的产品和服务构成了巩固市场地位的护城河。长期以来,公司聚焦项目攻关,成果转化不断涌现,在神经系统、心脑血管等领域的产品力持续加强。作为国内领先水平的大输液生产基地之一,公司始终坚持精益生产和质量控制的原则,从创新、工艺、管理、服务上打造高品质产品,现已拥有包括基础输液、治疗性输液等多品类输液产品,包装形式齐全。随着公司大输液产品陆续在黑龙江省外市场集采中标,大输液全国性战略加快推进,“哈三联”大输液品牌的市场竞争力和市场渗透率得到进一步提升。(四)主要业绩驱动因素本报告期内,公司实现营业收入52,344.35万元,较同期下降17.86%;归属于上市公司股东的净利润为2,627.13万元,较同期下降49.66%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,113.47万元,较同期下降16.13%。主要的业绩影响因素如下:1、报告期内,公司根据外部市场环境情况及时调整销售策略,同时受药品集中采购等政策的影响,公司产品销量同比变化不大,但产品单价有所下降,导致公司营业收入同比减少11,378.18万元,较上年同期下降17.86%;另一方面,公司上半年在销品种结构有所调整,营业成本较同期有所增加,毛利空间进一步压缩;2、报告期内,公司实现非经常性损益净额513.65万元,较上年同期减少2,185.32万元,主要系本年度证券投资的公允价值变动损失及上年度股票转让产生的投资收益减少所致。