主营业务：化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售
经营范围：药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;化妆品生产;食品生产;饮料生产;食品销售;食品互联网销售;保健食品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务;食品用塑料包装容器工具制品生产。一般项目:医用包装材料制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;住房租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
哈尔滨三联药业股份有限公司(股票简称:哈三联,股票代码:002900)是一家面向国内外、具有多品种、多剂型的医药上市公司,是高新技术企业。
公司始建于1996年,2001年冻干粉针、小容量注射剂、大容量注射剂一次性通过国家GMP认证,企业生产能力迅速提升,经济效益快速提高。
2011年起,公司以集团化运作为基础,谋求繁荣发展,正式组建了哈三联药物研究院,并于2013年完成股份制改造,2017年9月22日在深圳证券交易所成功上市,主要从事医药、动物保健和大健康领域相关产品的研发、生产和销售。
公司始终遵循着医药产业发展的脉络,在长期稳健的发展中构建“一体两翼”发展优势,并依靠平台优势,以质量为根基,以创新为驱动,以精细化管理为抓手,建有现代化的生产基地和体系完善的研发中心,业务网络覆盖全国。
多年来,公司先后被认定为高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续六年入选“中国化药企业TOP100榜单”,2024年荣获全国五一劳动奖状。
未来,哈三联将持续推动多产业融合发展,发挥产业集群的集聚效应和科技外溢效应,实现人才、技术、资金的有机结合和效益最大化,促进产业结构优化,坚定不移地推动企业走向高质量发展。
（一）报告期内公司所属行业发展情况医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的战略性新兴产业,在人口老龄化持续加深、居民健康意识不断提升、基层医疗需求持续释放的背景下,依然具备坚实的发展基础,新质生产力培育成效逐步显现。
据工业和信息化部数据显示,2026年上半年,我国医药工业展现出强大韧性,规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,其中,生物制品增速达到两位数,成为驱动行业发展提速的主要引擎。
医药出口交货值超过2100亿元,同比增长9%,出口结构不断优化,化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%,出口结构正从以原料药为主,向具有高附加值的制剂产品加速切换。
2026年上半年,在医保控费持续深化与药品集采常态化的双重压力下,医药产业继续经历深度结构性调整。
国家持续推进药品集中带量采购扩围,集采药品品种总数稳步增加,传统仿制药利润空间持续收窄,医药制造企业面临更加严格的成本控制和质量要求。
与此同时,国家加大对药品和医疗器械研发创新的支持力度,创新药临床试验审评审批制度持续优化,创新药获批数量保持高位增长,行业加速向高质量发展转型。
1、健康中国建设加快推进2026年6月29日,国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》。
会议指出,要构建全生命周期健康服务体系,统筹资源布局,加强医疗、医保、疾控等协同,为群众提供系统连续、优质高效的健康服务。
要大力发展健康产业,完善支持政策,培育壮大健康领域新型服务业态,丰富健康产品供给,严格质量安全监管,让群众放心消费、健康生活。
党的十八大以来,健康中国建设被上升为国家战略。
《“健康中国2030”规划纲要》首次在国家层面提出健康领域中长期战略规划,明确将健康优先作为核心原则。
《“十四五”国民健康规划》明确提出“坚持大卫生、大健康理念”和“实施健康优先发展战略”,我国建成了世界上规模最大的医疗服务体系、疾病预防控制体系、医疗保障体系。
随着《规划》的落地实施,健康产业有望成为稳增长、促转型、惠民生的重要力量。
2、国产创新药迎来全球化收获期随着《全链条支持创新药发展若干措施》正式落地,创新药临床试验审批时限压缩至60个工作日以内,显著缩短了研发回报周期。
在政策引导与市场内生动力的双重驱动下,2026年上半年我国创新药高质量成果不断涌现,38款创新药获批上市,其中有11个是新靶点、新机制的药品,并且均为自主研发的国产创新药；而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中,4个是国产创新药,占比不到一半。
我国自主研发的占比大大提高,国产创新药研发的质量和效率明显提升。
除此之外,我国创新药对外技术授权再创新高,交易总额超过1000亿美元,达2025年全年对外授权交易总额的80%。
3、药品集中带量采购持续深化转型在创新药支持政策密集落地的同时,药品集中带量采购也持续从“快速扩面”向“质量优化”转型。
第十一批国采已于2026年2-3月在全国各省陆续落地执行,共纳入55种药品,平均降幅超50%,政策基调明确为“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。
国家医保局在集采政策中明确“新药不集采、集采非新药”的核心原则,在常规挂网阶段推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,清晰划定创新药与仿制药的政策边界,有效缓解了创新药企业对“创新成果被集采冲击”的担忧。
第十二批国家药品集采已于今年6月23日启动信息预填报,共65个品种,涉及746亿元市场,首次引入信息预填报机制,继续围绕“反内卷”重点推进,规则向"降价+保供+保质+满足临床需求"优化,弱化单纯最低价中标倾向。
4、药品监管法规体系全面升级报告期内,行业监管架构进一步向“全链条严管、促高质量发展”纵深推进。
2026年1月6日,国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》,标志着药品委托生产监管从“单一追责持有人”转向“委托双方责任共担”。
该政策明确要求受托生产企业（CDMO）在承接业务前须对持有人资质及品种风险进行反向评估,并细化其在技术转移、共线生产管理及数据留存追溯等方面的法定职责,尤其对无菌制剂等高风险品种的受托方生产经验及关键人员资历提出了硬性门槛。
2026年1月27日,国务院令第828号《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布,5月15日正式落地施行,这是条例实施二十多年来首次全面大修,修改条款达90%以上,涵盖药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程。
新《药品管理法实施条例》通过创新激励和市场独占期等政策,引导资源流向高质量创新,降低低水平仿制和同质化产品的市场占有率。
同时,进一步强化了国家药品标准的制定与执行,推动药品质量向更高标准看齐,倒逼行业提升工艺、质控和研发水平。
此外,在药品研制环节的临床试验管理、对药品生产环节的原料药与辅料关联审评审批等作出更细致的规定,建立更加公平、透明、有序的市场竞争环境。
2026年4月28日,国家药监局等7部门联合发布《医药代表备案管理办法（试行）》,自8月1日起施行,标志着医药营销合规监管进入精细化实操阶段。
政策要求医药代表统一备案登记,严禁承担销售任务及“带金销售”,所有学术活动需通过官方平台留痕备查。
该政策彻底终结传统客情营销模式,倒逼企业合规成本上升,推动行业营销向数字化转型,合规体系完善的头部药企竞争优势凸显。
（二）报告期内公司从事的主要业务报告期内,公司主要从事化学药品制剂及特色原料药的研发、生产和销售,拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂型,形成了以神经系统类、心血管类、肌肉-骨骼类、抗感染类等为主导的产品系列。
公司积极布局动物保健和大健康业务板块,构建“一体两翼”战略格局,以医药制造为主体,以动物保健和大健康为两翼,推动公司多元化发展。
报告期内,公司围绕“精益运营、创新突围、降本增效、利润为赢”的核心方针,深入推进生产、销售、研发全板块协同运营。
面对国家药品集中带量采购常态化深化、行业竞争加剧等外部挑战,公司聚焦核心主业,优化业务结构,对亏损事业部进行战略性调整,关停低效业务,清退边际贡献为负的产品；精减各项费用支出,同步优化机构与人员配置,稳步推进各条线、各组织的“精简适配”工作。
报告期内,公司各业务板块保持了积极的发展态势,实现营业收入4.29亿元,较上年同期增长3.79%；实现归属于上市公司股东的净利润-0.44亿元,较上年同期增长52.17%。
与上年同期相比,公司经营业绩同比上升的主要原因是：1）公司积极开拓市场,提质增效工作取得积极成效,营业收入同比增加近1,600万元,营业总成本同比减少近1,000万元；2）全资子公司“兰西制药”收到与收益相关的政府补助,致使其他收益同比增加1,000余万元；3）公司对外销售部分前期已计提跌价准备的存货,同步转销对应存货跌价准备；同时受部分产品市场售价回升影响,公司转回相关存货跌价准备。
本期资产减值损失因上述转销及转回事项合计影响金额约850万元,较上年同期减少1,950万元。
（一）医药板块报告期内,受国家药品集中带量采购持续深化及市场竞争加剧等因素影响,公司医药板块整体面临一定的经营压力。
但公司通过积极应对集采新周期、深耕区域医疗终端、推进生产降本增效、强化研发创新能力等多维度举措,医药板块核心业务基本保持稳定,关键品种市场地位持续巩固。
1、非输液产品方面：报告期内,公司根据政策市场变化不断优化销售策略,积极参加国家和地区联盟的药品集中招标采购,第11批国家集采和第1-8批集采接续工作均取得良好成绩。
借力集采及续标窗口期,公司有10余款核心产品获得了新的销售机遇,市场占有率有望进一步提高,更为后续新上市产品提供了全国性销售机会。
在体系建设方面,公司以新标期为契机,建立健全动态化的客户评估机制,基于市场实绩与合规表现进行科学甄选与有序迭代,确保持续夯实高质量的客户基础。
在内部管理方面,公司持续推进产品保供与产销对接,围绕区域差异、人员特点及激励效能,构建动态适配的考核与分配机制,以提升管理精准度与市场响应能力。
同时,紧跟新标期步伐,计划绑定销售,制定客户销售任务,通过产品组合加强客户合作粘性。
此外,公司加强市场准入工作,结合产品临床价值与区域竞争格局,明确产品市场定位,制定销售政策。
遴选代理商,设定目标医院清单开发进度表,明确各阶段考核节点,保障指标达成。
2、输液产品方面：报告期内,公司全面深化东北全域医疗终端布局,实现黑龙江省公立及基层医疗机构全覆盖,并持续渗透吉林、辽宁及蒙东地区的民营医院与乡镇卫生院,深挖基层市场潜力。
圆满完成呼伦贝尔、广东联盟及黑龙江等多区域集采年度履约,依托集采准入锁定公立医院稳定销量。
报告期内,公司输液产品销量1.90亿瓶/袋,同比下降3.77%；实现销售收入1.35亿元,同比增长2.40%,其中核心东北区域销量及销售收入双增长,受其余区域市场变化影响,整体销量同比略有下滑。
面对行业政策调整与市场竞争新形势,公司坚持以市场需求为核心导向,积极优化产品结构,加速推进软袋等高附加值产品对存量品种的替代,盈利质量显著提升。
运营端,构建竞品价格动态监测与周度调研机制,灵活调控销售策略,有效对冲低价冲击,区域市占率保持稳健。
服务端,建立高管常态化走访客户机制,畅通问题解决通道；推行首营资料、物流调配、合规对接“一站式”服务,并通过常态化满意度调研闭环,持续提升客户体验。
3、原料药方面：公司持续深化“原料+制剂”一体化布局,主力产品均实现全产业链自主可控。
依托关键品种的技术突破与产能落地,持续丰富产品管线,夯实原料制剂一体化产业优势,为市场竞争构筑差异化壁垒。
在市场拓展方面,公司主动破局求进,盐酸艾司洛尔、甲磺酸倍他司汀、盐酸兰地洛尔、氟雷拉纳等重点产品市场拓展成效显著,已与国内多家下游企业建立长期稳定供货合作,客户资源进一步夯实。
受托生产业务稳中有进,复方电解质眼内冲洗液、复方氨基酸注射液（18AA-III）订单履约持续向好,产能利用率较年初提升20%；罗沙司他、尼莫地平片等新获批品种已顺利通过客户验证并实现批量供货。
此外,尼麦角林、环磷腺苷已完成工艺验证,布瑞哌唑、阿福拉纳等新品上市前筹备工作有序推进,为公司明年业绩增长积蓄强劲势能。
4、生产方面：公司紧扣提质增效核心目标,以精细化生产为抓手,推动产销高效协同。
通过优化作业流程,统筹平衡资源,根据终端订单动态调整月度产能,柔性排产能力显著提升,市场保供稳定。
在精益管理方面,持续深化全产业链降本增效,从物料消耗、设备运维、能源利用多维度深挖节约空间,各项降耗举措形成长效管控机制。
扎实开展技术改造,有效提升生产产能与工艺质量,为生产运营提供有力保障。
质量管理方面,公司实行常态化迎检状态生产,持续强化车间现场管理与GMP合规体系建设。
上半年共迎检官方检查、客户审计等各类监督检查22次,通过率100%,实现了从原辅料入厂到成品出厂的全生命周期质量追溯,以过硬的质量口碑筑牢了品牌护城河。
5、研发方面：公司持续推进“原料+制剂”一体化发展战略,积蓄长期发展势能,加快调整产品结构,强化创新对产业发展的支撑力。
公司发挥创新“增量器”作用,加快丰富新产品管线。
在保证现有项目进度前提下,依据公司普药战略规划,积极研发与公司战略相契合的普药产品。
通过自主研发、技术转让以及与其他企业或研究机构合作等方式,及时补充新产品,优化产品结构,尽快推动产品上市,满足不同医疗需求。
公司积极应对集采挑战,以实现原料+制剂一体化、仿制药高端化、创新药差异化为目标进行科学立项,突破“卡脖子”技术难题,加速新产品上市,以满足市场多元化需求。
在产品注册与获批方面,报告期内公司获批布瑞哌唑原料药项目1个,获批阿立哌唑口崩片、甲磺酸倍他司汀片、盐酸伐地那非口崩片等仿制药4个品规,甘露醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等3个品规获得包材变更补充申请批件。
获得灭菌注射用水、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、米氮平片等19个品规的再注册批件。
在知识产权保护方面,公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作。
报告期内公司拥有有效注册商标456项,有效专利授权170项,其中国内专利授权156项,国外专利授权14项。
2026年上半年新增注册商标13个,新增专利授权5个,知识产权储备持续丰富。
（二）动保板块报告期内,公司动保板块紧扣“调结构、控成本、拓渠道”的经营主线,在产品迭代、供应链优化及全渠道营销上多点发力,实现销售收入1,637.80万元,同比增长55.19%,但受阶段性运营成本增幅及产能尚未规模化释放等影响,上半年暂未实现盈利。
为切实扭转经营局面,公司启动动保业务结构性重塑,一方面开展全品类复盘,坚决淘汰边际贡献为负的产品与非核心业务模块,通过瘦身减负优化产能配置；另一方面实施精细化费用管控,严控管理费用与营销费率,同步加快存货周转与去库存力度,多措并举推动动保业务早日实现扭亏为盈。
（三）大健康板块报告期内,大健康板块实现营业收入1,070.69万元,较上年同期增长135.79%。
但该板块仍处于战略投入与渠道拓展期,整体尚未实现盈利。
1、渠道网络协同发力报告期内,销售端确立“线上+线下”双轨并行的渠道策略,线上主要依托电商及社交平台精准触达消费者,流量转化显著。
线下渠道重点深化与区域代理商合作,推进百强连锁门店入驻与专区陈列,并有序洽谈屈臣氏等现代渠道入驻。
携全系新品亮相中俄博览会,全景展示制药级研发实力及全系新品矩阵,显著提升了品牌行业曝光度,为后续渠道招商与B端合作奠定了基础。
此外,为扭转大健康业务增收不增利的局面,板块及时调整经营策略,对线上自营直播业务进行战略性关停,并将直播运营转由成熟外部机构承接,实现了轻资产运营模式切换,有望推动大健康板块收窄亏损。
2、产品矩阵持续丰富报告期内,大健康板块聚集功能性护肤、医用敷料及健康饮品三大赛道,研发转化与市场推广成效显著。
功能性护肤品方面,贴片式面膜三大主力单品步入盈利销售期,并新增美白、清洁等差异化产品；次抛精华线形成抗老组合拳,其中PDRN次抛精华市场持续向好；喷雾、精华乳等新品上市,完善了全流程护理产品链,祛痘冻干系列正处于市场培育关键期。
在医疗器械方面,依托制药级无菌生产优势,推出透明质酸钠及人源化胶原蛋白修复贴,精准卡位医美术后修复与敏感肌修护场景。
在健康饮品及食品方面,纯净水定制化业务稳步推进,自研苏打水已完成配方研发,预计下半年获批上市。
1995年11月,哈药五厂制定了《哈尔滨三联药业有限公司可行性研究报告》及《哈尔滨三联药业有限公司项目建议书》,决定与美国大生合资设立三联有限,投资总额为450万元,注册资本为450万元,其中,哈药五厂以厂房设备出资110万元,占注册资本24.40%;美国大生以品种技术、工艺技术、部分设备及部分现汇投入,合计40.96万美元,占注册资本75.60%。
1995年11月20日,哈药五厂和美国大生签署了《哈尔滨三联药业有限公司合资合同》,制定了《哈尔滨三联药业有限公司合资章程》,双方同意设立三联有限。
1995年11月22日,哈尔滨医药集团公司出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司项目建议书及可行性研究报告的批复》(哈药集外字[1995]58号),核准上述研究报告及项目建议书。
1995年11月23日,哈尔滨市外资管理局出具了《关于哈尔滨三联药业有限公司合同、章程的批复》(哈外资转字[1995]第713号),同意哈药五厂与美国大生合资成立三联有限的合同及章程,同意设立三联有限。
1995年11月30日,黑龙江省医药管理局出具了《关于同意成立“中外合资哈尔滨三联药业有限公司”的批复》(药五字[1995]37号),同意上述合资事项。
1996年2月13日,哈尔滨市资产评估中心出具了哈资评字(96)第(015)号《哈尔滨制药五厂资产评估报告》,确认以1996年1月31日为基准,哈药五厂拥有的拟以出资的房屋评估值为96.39万元,拟以出资的机器设备评估值为19.76万元。
1996年2月29日,哈尔滨市国有资产管理局出具了哈国资评字(1996)第29号《资产确认通知》,确认哈药五厂以出资房屋及出资设备的现值共116.15万元作为出资底价。
1996年6月4日,哈尔滨市人民政府核发了外经贸哈外资证字[1995]226号《中华人民共和国外商投资企业批准证书》。
1996年6月21日,三联有限设立,并领取了《企业法人营业执照》(工商企合黑哈字第01180号)。
经三联有限于2013年11月30日召开的股东会审议同意,三联有限以2013年11月30日为基准日进行股改。
2013年12月20日,大华事务所出具了编号为大华审字[2013]004639号《审计报告》,确认截至2013年11月30日,三联有限经审计的净资产为355,574,796.22元。
其中,实收资本为150,000,000.00元,资本公积为8,583,300.00元,盈余公积为15,200,168.71元,未分配利润为181,791,327.51元。
上海东洲资产评估有限公司于2013年12月20日出具了沪东洲资评报字[2013]第0935231号的《哈尔滨三联药业有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,确认于评估基准日三联有限净资产的评估值为43,885.07万元。
2013年12月23日,经三联有限召开的股东会决议通过,三联有限以经审计净资产中的150,000,000.00元按股东出资比例折合为股份公司股本,每股面值1元,剩余净资产205,574,796.22元列入股份公司的资本公积。
2013年12月24日,大华事务所出具大华验字[2013]000359号《验资报告》。
同日,三联有限各股东签署了发起人协议,并召开了创立大会。
2013年12月27日,公司取得股份公司的企业法人营业执照,公司名称变更为“哈尔滨三联药业股份有限公司”,注册资本为15,000万元。