主营业务：医疗器械研发、制造、销售和服务
经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,消毒剂生产(不含危险化学品),卫生用品和一次性使用医疗用品生产,化妆品生产,食品生产,保健食品生产,食品销售,特殊医学用途配方食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,租赁服务(不含许可类租赁服务),消毒剂销售(不含危险化学品),塑料制品制造,塑料制品销售,塑料包装箱及容器制造,新型膜材料制造,新型膜材料销售,非食用盐销售,专用化学产品制造(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),密封用填料制造,密封用填料销售,医用包装材料制造,包装材料及制品销售,化工产品生产(不含许可类化工产品),化工产品销售(不含许可类化工产品),机械设备研发,专用设备制造(不含许可类专业设备制造),智能基础制造装备制造,智能基础制造装备销售,工业自动控制系统装置制造,工业自动控制系统装置销售,机械零件、零部件加工,机械零件、零部件销售,货物进出口,技术进出口,日用口罩(非医用)销售,日用口罩(非医用)生产,劳动保护用品生产,劳动保护用品销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,化妆品批发,化妆品零售,互联网销售(除销售需要许可的商品),特殊医学用途配方食品销售,日用品销售,日用品批发,国内贸易代理,专业保洁、清洗、消毒服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
江西三鑫医疗科技股份有限公司(股票代码:300453)成立于1997年,是一家专注于医疗器械研发、生产与服务的国家级高新技术企业。
公司围绕“血液净化类、给药器具类、心胸外科类、血管介入类和糖尿病类”五大核心领域,构建了医疗整体解决方案,拥有8大智能化生产基地,业务覆盖全球100多个国家和地区,与数千家医疗机构及透析中心建立长期合作。
公司始终恪守“产品安全有效”理念,紧紧围绕“提升患者生命质量”宗旨,致力于以领先技术、卓越产品与优质服务赋能全球医疗健康事业高质量发展。
（一）公司主营业务与行业地位公司是面向全球市场的医疗器械研发、制造、销售及服务的国家高新技术企业,现有血液净化、给药器具和心胸外科三大领域解决方案及拓展赛道相关器械超百项注册证。
其中,血液净化产品为公司核心业务,公司是行业内首批通过完全自主研发具备血液透析设备及耗材全产品链并在全国多个制造基地布局的重点企业之一,累计为国内外5000余家医院及透析中心提供了超过3亿人次的血液透析服务,是国内血液净化领域的头部企业。
公司作为主要参与单位完成了27项国家标准和行业标准的制定或修订,经查询国家药监局医疗器械注册证公开数据,公司拥有血液净化领域的注册证数量居行业前列,血液透析核心产品血液透析器规格型号在行业内最为齐全。
根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司属于专用设备制造业（CG35）中医疗仪器设备及器械制造。
根据我国《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）,公司属于专用设备制造业（C35）中医疗仪器设备及器械制造业（358）。
（二）公司主要产品及用途公司现有主要产品涵盖血液净化、给药器具和心胸外科三大主要领域。
报告期内公司新增5项产品注册证,并新增8项产品的境外认证/批准。
截至本报告期末,公司持有107项注册证,其中约75%为Ⅲ类注册证,经查询国家药监局医疗器械注册证公开数据,公司在血液净化领域注册证数量居行业前列；公司不断加快海外市场进程,已累计获得境外自主持证的产品数量83项。
1、血液净化整体解决方案（1）治疗原理血液净化是指通过清除血液中的有害物质治疗某些疾病的技术,包括血液透析（HD）、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流（HP）、血浆置换(PE)和腹膜透析(PD)等（来源于《GB/T13074-2024血液净化术语》）。
其中,血液透析是目前应用最广泛的血液净化治疗方法,其作为一种维持患者生存所必需的肾脏替代治疗方式,适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者,透析患者每周透析治疗的次数相对固定,一般为2～3次。
血液透析治疗过程为：血液与透析液在中空纤维透析膜内外两侧呈反向流动,利用半透膜原理,借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等,通过弥散和对流机制进行物质交换,清除患者血液中的代谢废物和毒素,纠正水、电解质和酸碱平衡。
血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩物、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路、内瘘针或透析用留置针等,其中血液透析机为有源医疗设备,作为控制单元为透析过程提供动力,血液透析器为核心耗材,对血液透析质量和效果发挥关键作用。
图1血液透析原理图（2）产品布局公司已打造涵盖血液透析（HD）、血液透析滤过（HDF）和连续肾脏替代疗法（CRRT）等多种治疗模式的终末期肾病血液净化产品体系,并围绕多种治疗模式不断推动现有产品创新升级,提升产品竞争力。
主要产品如下：（3）主要产品介绍1）血液透析设备系列血液透析设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业。
子公司成都威力生是多年来专业从事血液透析系列医疗设备研发、制造和销售的国家高新技术企业,为医院和透析中心提供包括血液透析机、透析滤过机、血液透析制水系统及血液透析集中供液系统在内的整体解决方案。
报告期内,成都威力生新获得移动式血液透析用制水系统注册证,提升透析治疗的灵活性和可及性,帮助优质医疗资源向基层医疗机构延伸。
围绕公司发展战略和市场需求,公司成功攻克了高精度检测传感器、自适应精密控制等技术难题,突破了传统装备技术、工艺局限,实现了自主可控。
报告期内,公司血液透析机,透析滤过机、血液透析制水系统再次入选“优秀国产医疗设备产品名录”,充分证明了公司在血液净化设备领域的持续创新能力和领先的技术实力。
图2血液透析设备（型号W-T6008S）图3血液透析制水系统2）血液透析器及血液透析滤过器系列公司血液透析器及血液透析滤过器系列产品包括“湿膜”透析器（高通量/非高通量）、“干膜”透析器（高通量/非高通量）、血液透析滤过器及透析液过滤器共9张注册证。
公司自主研发的国产品牌首次获得审批注册的“湿膜”透析器,作为普通“干膜”透析器的创新升级产品服务于广大透析患者,其以先进的透析膜湿化填充工艺和更加优异的生物相容性,减少了患者的过敏反应,提升了患者的透析体验和生存质量。
报告期内,“湿膜”透析器和血液透析滤过器已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中选产品目录,公司积极推进血液透析器及血液透析滤器产品在各地区的市场准入工作,并稳步扩充产品产能,通过差异化的竞争策略不断扩大其在临床的应用,提升公司血液透析器及血液透析滤过器等产品的市场份额。
血液透析器是血液透析治疗中的关键耗材,俗称“人工肾”,其核心部件中空纤维血液透析膜因其较高的技术壁垒,曾长期被国外厂商垄断。
公司通过与院士专家团队的持续攻关,自主掌握了中空纤维血液透析膜干喷湿纺、膜孔径精密调控等一系列关键核心技术,积累了多种配方可用于不同系列中空纤维膜的定制化设计,并在行业内首家开发和使用国产装备实现血液透析器和中空纤维血液透析膜的大规模量产,打破了国外设备厂商在血液透析器、透析膜生产装备和工艺技术方面长期垄断的局面,确保制造装备和工艺技术的自主安全可控。
图4血液透析器（湿膜）图5血液透析滤过器图6透析液过滤器3）血液透析浓缩物系列公司血液透析浓缩物系列产品包括多种配方和不同型号的血液透析浓缩液及血液透析粉共12张注册证,已在江西、云南、四川等地布局该产品产能,快速响应市场需求,国内市场占有率名列前茅。
公司持续精进血液透析浓缩液精密计量控制与自动化技术,进一步提升生产制造过程中的自动化水平,致力于打造“灯塔工厂”。
针对透析患者常见的骨代谢异常、低血糖、微炎症等问题,公司不断完善血液透析浓缩物产品群,已打造低钙血液透析浓缩液、高钙血液透析浓缩液、含糖血液透析浓缩液、枸橼酸型血液透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析干粉、A液+B粉（含联机干粉）的透析浓缩物等多种特殊配方和不同型号的血液透析浓缩物产品群,为临床提供个性化治疗方案。
图7血液透析浓缩液图8血液透析粉4）血液净化管路系列公司血液净化管路系列产品包括一次性使用血液透析管路、血液净化补液管路、血液透析体外循环管路和连续性血液净化管路及附件（CRRT管路）,该系列产品均已获得境外认证/批准,为产品的海外市场拓展提供坚实保障。
一次性使用血液透析管路、血液净化补液管路、血液透析体外循环管路均已进入血液透析医用耗材类集采目录,公司稳步扩充产品产能并提高生产运营中的数智化水平,提升产品竞争力。
图9血液透析管路图10连续性血液净化管路及附件5）透析用留置针公司自主研发并作为国产品牌首次审批注册的一次性使用透析用留置针,其以轻柔顺滑的软管替代钢针留置体内,减少血管内壁穿刺伤害,独特的导管设计保持了较大的血液流动空间,提升了透析舒适度和安全性。
该产品已顺利进入“二十三省”和京津冀“3+N”血液透析类医用耗材带量采购,公司持续推进该产品的更新迭代及市场拓展,深入解决临床痛点,推动产品的更广泛应用。
图11一次性使用透析用留置针2、给药器具整体解决方案（1）产品布局公司给药器具类产品主要包括输液输血、注射、留置导管等,产品在材料优化、功能升级、给药原理等方向持续突破,推出精密过滤输液、避光输液、安全注射、医用无针注射等多款功能性新型产品,推动给药器具行业朝安全、精确、便捷等方向转型升级。
公司共持有56项给药器具产品注册证,以下为10项主要产品：（2）主要产品介绍1）输液输血系列公司通过对输液产品材料工艺和多层共挤技术的不断精进,从普通输液器向功能性输液器转型,推出一次性使用精密过滤输液器（PVC）、一次性使用避光精密过滤输液器（避光、精密止液）等产品,其采用创新的高流速非对称结构止液膜,可达到自动止液、自动排气效果,使药液流速稳定可控,同时配备2μm、3μm、5μm多规格精密过滤器,可滤除95%以上不溶性微粒,产品安全可靠,满足临床个性化需求。
图12一次性使用精密过滤输液器带针图13一次性使用避光精密过滤输液器2）注射系列围绕安全、精准、便捷的临床护理理念,公司推动产品功能和给药原理持续突破,从普通注射器向回缩自毁注射器升级,并针对糖尿病患者长期多次注射胰岛素的痛点,推出医用无针注射器,在能消除患者恐针心理、免受扎针痛苦的同时,通过弥散给药方式,加快药物吸收效率,真正实现无针、舒适、高效注射胰岛素。
报告期内,公司新增预充式导管冲洗器产品注册证,该产品采用无针设计、预充式设计和防回血设计,提升医护人员操作的安全性和便利性,同时降低患者的感染风险,进一步延伸了公司给药器具类产品线,为临床治疗提供更加安全、高效的导管护理解决方案。
图14一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针图15一次性使用无菌注射器带针图16预充式导管冲洗器3）留置导管系列留置针作为一种广泛使用的输液工具,能够减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及损伤,更能保证输液时的安全,同时减少液体外渗,便于临床用药。
公司拥有密闭式正压静脉留置针、一次性使用静脉留置针、正压静脉留置针等产品,规格型号齐全,柔软的导管代替钢针留在血管内,减少对血管壁的刺激,更好的保护血管。
图17一次性使用静脉留置针（Y型）图18正压静脉留置针3、心胸外科体外循环耗材整体解决方案子公司宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环耗材的研发、生产与销售,其在所处的心脏外科体外循环耗材领域处于行业龙头地位。
产品主要应用于心脏外科体外循环手术过程,特别是需要打开心脏进行操作的心脏外科手术（心内直视术）。
心内直视术特指在心脏停跳或者不停跳的情况下,打开心脏进行缺陷矫正或去除病变、安装瓣膜、血管搭桥等手术操作,以恢复心脏的解剖外观、生理功能。
宁波菲拉尔主要产品包括人工心肺机体外循环管道包、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血器、一次性使用心脏冷停搏液灌注器、一次性使用心肺转流血路接头、一次性使用右心吸引头等。
4、拓展赛道相关器械公司持续深耕终末期肾病治疗器械领域,围绕“肾病原发疾病（糖尿病）——早中期肾病——终末期肾病”不断拓展产品矩阵,为患者提供肾病全周期医疗器械的解决方案。
图19肾科产业链概况（1）血管介入业务1）产品布局公司血管介入产品首先围绕血液透析患者透析通路（简称“内瘘”）布局,内瘘是血液透析治疗中重要的血流通道,是终末期肾病患者维持长期透析所必需依赖的基础,被称为透析患者的“生命线”。
内瘘因长期透析反复穿刺易导致狭窄、血栓发生,严重时会导致内瘘功能丧失,从而影响透析治疗,因而内瘘的保护极其重要。
日本是全球平均透析龄最长的国家之一,十分重视对透析患者内瘘的保护,通过广泛应用一次性使用透析用留置针和高频率使用PTA高压球囊扩张导管疏通内瘘等方式,保持内瘘畅通,保障透析质量。
公司围绕内瘘保护深度布局血管介入产品研究与开发,成果显著,已取得PTA高压球囊扩张导管、血管鞘组、一次性使用球囊扩充压力泵等多张注册证,自主研发的漏血监测器已通过江西省药品监督管理局创新医疗器械申请的审查,PTA高压球囊扩张导管达到同类产品国内领先水平,获得了江西省新产品证书。
国内临床使用的针对内瘘治疗的血管介入器械以进口产品为主,医保难以全面有效覆盖,市场价格高,公司PTA高压球囊扩张导管已中选河北省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购项目,有望通过集采快速实现“以价换量”,带来市场新突破。
公司目前在研的国产首款膨体聚四氟乙烯集成一体式人工血管项目由公司与浙江理工大学联合攻关研发,凭借其创新的一体式膨体聚四氟乙烯材料与独特的集成式结构设计,有效解决传统产品穿刺易分层、生物相容性不足等行业痛点,该技术成果已被浙江省科技厅列为2025年重大科技成果之一,这一突破成功打破了国外企业在小口径人工血管领域的技术垄断,进一步增强公司的领先优势。
公司将依托新材料、新技术、新工艺的进一步发展,深化“产学研医”合作,以更优质的医疗解决方案延长患者的“生命线”,提升患者生命质量。
图20人工血管示意图2）主要产品介绍公司共持有4项外周血管介入产品注册证,其中主要3项产品介绍如下：图21PTA高压球囊扩张导管图22血管鞘组图23一次性使用球囊扩张压力泵（2）糖尿病治疗器械据国际糖尿病联盟（IDF）《IDF全球糖尿病地图》（第11版）公布的数据,我国糖尿病人数为全球第一,2024年,中国成年人糖尿病患病率为13.79%（1980年仅为0.67%）,患病率随着年龄增长呈上升趋势,其中75-79岁人群的患病率相对较高。
另外,中国近一半（49.7%）的成年糖尿病患者未被确诊,大量未确诊患者面临着更高的并发症风险,也给疾病防控带来挑战,疾病防治形势极为严峻。
糖尿病几乎可影响人体的每个部位,注射胰岛素控制血糖是糖尿病晚期管理的主要手段。
糖尿病患者在使用金属针头注射装置进行胰岛素注射时,容易发生断针、刺伤感染,或因注射方法不正确引起局部皮肤病变,比如局部脂肪萎缩,易形成硬结。
为针对性地解决糖尿病患者面临的难点问题,公司研发推出医用无针注射器,在能消除患者恐针心理、免受扎针痛苦的同时,通过弥散给药方式,加快药物吸收效率,真正实现无针、舒适、高效注射胰岛素。
同时,该产品配套安瓿瓶（一次性耗材）使用,便于携带,能满足患者多场景使用需求。
公司将持续深入解决患者痛点,通过动力升级和智能化拓展等方面推动产品的迭代创新,实现微升级别精准注射以及注射记录远程管理；同时,结合无针注射的优势,通过向慢性病管理、公共卫生、特殊人群等领域拓展使用场景,进一步扩大市场容量,让无痛精准注射惠及更广泛群体。
（3）早中期肾病干预和治疗器械中华医学会肾脏病学分会发布的《中国慢性肾脏病早期评价与管理指南》（2020）指出,结肠透析通过清除毒素和调节内环境,对延缓慢性肾病进展具有积极作用。
《结肠透析在慢性肾脏病治疗中的应用专家共识》（2021）指出,结肠透析安全性高,常见副作用（如腹胀、腹泻）通常较轻微。
子公司江西圣丹康致力于提供早期慢性肾病管理解决方案,重点打造肠道健康及中药结肠透析,肾病医疗装备等产品,旨在保护肾功能不全患者的残余肾功能,造福于数量庞大的早、中期慢性肾病患者。
报告期内,江西圣丹康成功列入江西省第一批创新型中小企业名单,是对其专业化水平、创新能力和发展潜力的肯定与鼓励。
江西圣丹康已获得一次性使用无菌直肠导管注册证和肠道水疗机注册证,两者配套使用,可实现高位结肠清洗。
一次性使用无菌直肠导管将中药制剂灌入横结肠,利用肠黏膜的生物半透膜原理,通过弥散和渗透原理,吸收药物有效成分,并通过增加肠道的分解和排泄能力,降低血肌酐和尿素氮、尿酸等尿毒症毒素,排除体内的代谢产物,从而减轻肾脏负担,对延缓肾脏病进程可以起到积极的干预作用。
结肠清洗过程中,肠道水疗机安装的恒温加热装置将中药液加热至人体适宜温度,可提升肠壁对药液的吸收能力；该产品采用人机交互操作界面,具备温度、流量、压力等实时参数反馈功能,在操作过程中能够更加精准控制液体流量接近正常肠道蠕动水平,增强患者舒适度和医护人员操作便捷度。
图24肠道水疗机图25一次性使用无菌直肠导管（四）主要经营模式1、研发模式公司采用集成产品开发（IPD）的研发模式,以临床需求为导向,自主研发和外部协同研发相结合。
2、采购模式公司以产定购,采用原辅材料集中采购和低值易耗品零星分散采购相结合的采购模式。
3、生产模式公司实行以销定产、批量生产的方式,按照销售计划及客户需求制定生产计划。
4、销售模式按公司产品类型和客户类型的不同特点,公司实行经销和直销相结合的销售模式,并以经销为主、直销为辅。
（1）经销模式由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材,终端客户主要为医院等医疗机构,存在数量众多、分布广泛、需求各异等特点,借助经销商的渠道和资源,经销模式能够更快速地开展业务。
（2）直销模式公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域以及出海业务,实行直销的销售模式,直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续提升,更好地满足临床实际需求。
（五）主要业绩驱动因素1、行业政策持续利好中国医疗器械行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。
近年来,国家陆续出台了多项政策,鼓励医疗器械行业发展与创新,《中华人民共和国经济和社会发展第十五个五年规划纲要》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》等产业政策为医疗器械行业的发展提供了明确、广阔的市场前景。
《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》将医疗器械研制与创新纳入发展重点,国家层面建立医疗器械产业发展基金,促进高性能、高品质医疗器械的创新发展；在国际交流与合作方面,持续加强医疗器械出海展会和对接平台支持,加强医疗器械监管国际合作,支持医疗器械企业开拓国际市场。
2、国内外血液透析产业发展空间大近年来,我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数不断增长。
根据弗若斯特沙利文分析数据,2023年中国ESRD患者数量为412.59万人,预计到2027年将增至527.13万,到2030年将增至613.24万人,其中2023至2027年的复合年均增长率为6.32%。
伴随糖尿病肾病成为血液透析患者主要原发病因及终末期肾病患者数量的增加,血液透析市场刚性需求将保持稳步增长；而县域血液透析市场加速下沉、透析治疗率的提高、透析龄的延长及血液透析设备国产化率逐步提升,将进一步扩展血液透析产业空间。
近年来,东南亚、拉美等新兴市场国家和地区人口基数大且保持较好增长趋势,透析治疗存在大幅提升的空间,国产血液透析设备及耗材出海市场前景广阔,血液透析增量市场潜力巨大。
总体而言,血液透析市场具备强劲成长韧性,血液透析产业具有广阔的增长空间。
3、科技创新释放发展潜力作为国内血液净化全产品线最为丰富的研发生产企业之一,公司具备提供血液净化全产品链整体解决方案的能力。
公司深入实施创新驱动发展战略,坚持聚焦主业,持续完善多种血液净化治疗模式产品群,推动血液透析产品创新升级,并向血管介入等领域拓展。
秉持以临床需求为核心的研发导向,公司自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数、生物相容性等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品,处于行业领先水平。
公司持续开发临床受益的创新产品,为提升患者生命质量提供安全有效的中国方案。
截至本报告期末,公司已获得授权专利252项,软件著作权9项,发表论文35篇,持有107项注册证,主导/参与2项国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅,技术实力和科技成果显著。
公司目前在研的一批创新型医疗设备及高值耗材（如人工血管、智能肠道水疗机、智能化透析集中供液设备、血浆分离器、漏血监测器等）已获得江西省赣鄱俊才支持计划、省市科技重大项目、揭榜挂帅项目、创新医疗器械审评绿色通道等专项支持,不断推动创新成果的落地转化,激发市场潜力。
1、概述报告期内,公司实现营业收入164,019.59万元,较上年同期增长9.31%；实现归属于上市公司股东的净利润为26,493.77万元,较上年同期增长16.51%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为24,165.64万元,较上年同期增长15.15%。
公司业务主要体现在以下几大领域：血液净化类：报告期内,血液净化类产品实现营业收入136,056.13万元,比上年同期增长11.80%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为82.95%。
报告期内,公司积极开拓国内外市场,优势产品血液透析器、血液透析粉、血液透析浓缩液、血液透析管路、血液透析设备经营业绩保持较好的增长,湿膜透析器、透析液过滤器经营业绩快速增长,成为新的业绩增长点。
给药器具类：报告期内,给药器具类产品实现营业收入17,007.81万元,比上年同期下降10.39%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为10.37%。
心胸外科类：报告期内,心胸外科类产品实现营业收入7,343.65万元,比上年同期增长1.19%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.48%。
其他类：报告期内,其他业务实现营业收入3,611.99万元,该类业务营业收入占公司总收入的比重为2.20%。
集中带量采购提质扩面,夯实头部企业优势集中带量采购呈常态化、制度化推进,为中选企业提供稳定供货渠道的同时,进一步提升市场份额。
作为国内血液净化领域的头部企业,公司中选的“二十三省”血液透析耗材联盟集采、“京津冀3+N”血液透析耗材联盟集采等项目自执行以来,填补了薄弱市场并巩固了主要市场,在完成约定采购量的同时,还获得了部分增量采购量。
经集采执行前后对比,公司血液透析器、血液透析管路销量均有显著增长,市场份额进一步提升。
同时,公司不断优化供应链和产品线,开展新产品研究开发和现有产品迭代升级,推出“湿膜”透析器等创新产品,切实解决临床痛点,增强患者受益和用户黏性,提升产品盈利能力。
2025年12月,公司“湿膜”透析器、血液透析滤过器等产品已顺利进入“二十三省”血液透析类医用耗材接续采购增补中选产品目录,有望进一步提升血液透析器的市场份额。
产品获多国市场准入认证,彰显全球竞争力公司深入推进全球化战略进程,截止报告期末已累计完成83项产品的境外自主持证。
通过搭建全球自主持证体系,深化“设备+耗材”联动出海,公司血液净化业务进一步强化国际市场布局,显著提升全球竞争力,为品牌全球化奠定坚实基础。
同时,公司密切关注海外重点国家和地区的行业准入、贸易政策等变化情况,加强与海外重点客户的深度合作,进一步拓展海外市场版图。
报告期内,海外市场开拓取得进一步进展,海外业务营业收入36,884.55万元,同比增长34.56%,成为公司业绩增长的重要驱动力。
优化全国研发生产基地布局,扩大规模效益为满足血液透析产品不断增长的市场需求,实现产品的高效灵活配置,也为市场空间广阔的新产品储备新产能,实现血管介入等新业务的快速扩容,公司紧贴市场需求,依托在医疗器械领域积累的先进生产技术、多基地建设经验和经营管理经验,在江西南昌、云南昆明、四川眉山等多个生产基地布局产品产能,充分发挥地理区位优势,快速响应市场需求。
其中,四川威力生作为公司在西部发展战略布局中的关键支点,能够实现资源的高效协同,以透析设备驱动耗材业务协同增长,绘就血液净化全产业链创新发展的蓝图。
目前,四川威力生已拥有一次性使用血液透析器（干膜/湿膜,高通/非高通）、血液透析浓缩液、血液透析粉、一次性使用血液透析管路、透析机消毒液等血液透析系列产品注册证,产能逐步释放,为公司在西部市场的深耕奠定了坚实基础。
报告期内,四川威力生营业收入1.54亿元,较上年同期增长约40%。
江西血液透析系列产品研发生产基地项目进展顺利,已建成的透析膜纺丝线、透析器组装线、透析液生产线已陆续投产使用,为稳定增长的市场需求提供坚实的产能保障。
2025年,公司启动向不特定对象发行可转换公司债券项目,拟扩建年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器、新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程项目,进一步推动公司重点核心产品的产能稳步扩张,更好地满足稳定增长的市场需求并扩大产品规模效益,打造中部医疗器械产业示范高地,夯实公司在行业内的领先地位。
打造智能化运营平台,赋能高质量产业体系依托国家全面数字化升级的战略布局,公司持续推动数字技术与产业深度融合,通过打通数据链路,激活要素价值,构建赋能新质生产力的数字化底座,以产业智能化升级筑牢人民生命健康守护防线,稳步实现高质量发展战略目标。
公司深化5G技术应用,高效集成内、外部数据,利用新一代互联网信息技术赋能过程控制,构建研发、生产、管理、流通等产业链上下游的数字化应用场景,打造协同高效的“数字神经中枢”,推进新产品、新技术快速产业化,推动各环节“降本、增效、提质”。
公司将持续优化工业物联网生态系统建设,重点构建数据监测和预测性维护模型、强化流程管理和智能决策,培养数字化人才梯队,全面提升生产运营效率和优化客户交付体验。
同时,公司将着力建设AI知识中枢平台,深度开发设备智能预测与维护、智能销售预测、风险预警等核心场景化AI应用,融合知识图谱与自动化流程,实现知识资产价值的最大化利用,系统性推进公司智能化转型升级进程。
2025年,公司成功获批组建省级工业设计中心,荣获江西省先进级智能工厂、江西省数智工厂、赣出精品等荣誉,并入选省级培育工业互联网平台。
数字化水平全面提升,智能化运营体系成效显著。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(原江西三鑫医疗器械集团有限公司)是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业,公司创建于1997年3月,是行业率先通过CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可的国家一次三类性医疗器械定点生产企业。