沈阳兴齐眼药股份有限公司

• 企业全称: 沈阳兴齐眼药股份有限公司
• 企业简称: 兴齐眼药
• 企业英文名: SHENYANG XINGQI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
• 实际控制人: 刘继东
• 上市代码: 300573.SZ
• 注册资本: 17524.9247 万元
• 上市日期: 2016-12-08
• 大股东: 刘继东
• 持股比例: 28.6%
• 董秘: 张少尧
• 董秘电话: 024-22503989
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 冯蕾、戴文捷
• 律师事务所: 北京市竞天公诚律师事务所
• 注册地址: 中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号
• 概念板块: 化学制药 百元股 富时罗素 养老金 创业板综 深股通 创业成份 融资融券 深成500 维生素 基金重仓

• 注册地: 辽宁
• 成立日期: 1977-03-24
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 912101001179988209
• 法定代表人: 刘继东
• 董事长: 刘继东
• 电话: 024-22503989
• 传真: 024-22503987
• 企业官网: www.sinqi.com
• 企业邮箱: stock@sinqi.com
• 办公地址: 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层
• 邮编: 110016
• 主营业务: 眼科药物研发、生产、销售的专业企业
• 经营范围: 许可项目:药品生产,保健食品生产,消毒剂生产(不含危险化学品),检验检测服务,药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:塑料制品制造,非居住房地产租赁,机械设备租赁,货物进出口,技术进出口,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的高新技术企业。2016年12月08日,公司在深圳证券交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573,2022年荣获第九届辽宁省省长质量奖银奖,2023年荣获第二十届全国质量奖。公司以高质量党建引领企业高质量发展,坚持“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“执着、创新、责任、共赢”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。目前,公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。创新是企业发展源动力。公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、药包材相容性、眼科药效学、药代动力学、毒理学等药物研究和评价平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。质量源于设计,优质的产品来自对细节的不断追求。2014年,公司棋盘山工厂全面投入使用。工厂参照美国FDAcGMP和欧盟GMP标准设计,由国际一流的设计团队、设备供应商及工程公司通力合作建设完成。拥有提取生产线、单剂量滴眼剂生产线、多剂量滴眼剂生产线、眼用凝胶生产线等多条符合国内GMP标准的生产线。公司基于眼科药物研发与生产业务,以市场为导向,与国内外科研院所、医疗机构及眼科专家紧密合作,推进科研成果转化;以专业化学术推广,引领市场销售。通过完善的营销体系,与各级经销商建立合作关系,产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构。日新月异的兴齐眼药,努力为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。兴齐人,为“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”坚持不懈、努力奋斗!
• 发展进程: 兴齐眼药是由兴齐有限以截至2011年8月31日,经审计的账面净资产整体变更发起设立的股份有限公司。2011年10月28日,沈阳经济技术开发区对外贸易经济合作局出具了《关于沈阳兴齐制药有限公司增资并转为外商投资股份有限公司及更名的批复》,2011年11月28日,公司在沈阳市工商行政管理局完成工商变更登记,领取了注册号为210100401000628的《企业法人营业执照》,注册资本为人民币6,000万元。
• 商业规划: (一)公司的主要产品及用途公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号58个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:(二)经营模式公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。1、采购模式公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方签订合同,明确责任。2、生产模式公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。(1)自主生产生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门的GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。(2)委托生产报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照相关规定申请办理药品生产许可证。3、销售模式公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营:(1)经销模式公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。(2)直销模式公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。(五)报告期业绩驱动因素报告期内,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕企业发展战略及经营目标,夯实前期发展成果基础,深化资源整合,提升内部管理水平,积极有序推进并落实各项重要工作和经营计划的开展,实现公司长远、可持续发展的目标。公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,优化生产布局,拓展销售市场。2024年上半年,公司实现营业收入891,799,280.33元,比上年同期增长30.10%。其中,医药制造实现营业收入716,009,769.42元,医疗服务实现营业收入164,178,337.25元;实现归属于上市公司股东的净利润169,320,445.67元,比上年同期增长92.95%。2024年上半年总体经营情况如下:1、生产管理方面公司生产中心坚持战略导向、以人为本、合作共赢的理念,持续改进生产流程,形成标准化管理办法,顺利完成公司生产目标。通过全面提高各生产系统的运行管理水平,持续引进眼用制剂的生产和包装设备,更新生产基础设施,生产中心实现了智能化管理程度及生产效率的提高。通过建立TPM(Total Productive Maintenance,全面生产维护)设备全员维护管理体系、持续推进精益生产管理工作、中心数字化产业建设、完善EHS(Environment Health Safety,环境、健康及安全)管理体系等多项改进创新项目,生产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高。在能源管理方面,在推进能源使用管理制度建立的基础上,搭建能源管理体系数据平台,实施水电气能源数据整合分析,进行数字化展示,推进统计分析无纸化进程,通过技术创新和管理优化,提高能源使用效率。在环境保护方面,通过源头工艺优化、回收利用等措施,对冷却塔、采暖热水系统、净化空调加湿器等进行节能升级改造,提高能源效率,减少资源浪费。2、质量管理方面公司质量中心依托卓越绩效模式,积极推进质量管理水平的提升,持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系,同时通过建机制、重培训、树意识、促提升、广宣传五个方面推动质量文化建设。2024年1月,公司滴眼剂(101车间生产三区2线、101车间生产三区3线)生产范围首次通过辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查;2024年3月公司滴眼剂(101车间生产一区1线)生产范围再次通过辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查;2024年4月通过了新获批产品硫酸阿托品滴眼液新增生产线的现场检查;2024年6月,通过了GB/T19001-2016IDTISO9001:2015质量管理体系监督审核。同时,公司大力推进质量管理水平的提升,开展全面质量管理、夯实质量管理基础;落实MAH质量安全主体责任,加强药品全生命周期质量管理;建立精益6S管理考核及竞赛管理机制,持续开展6S管理考核、羚羊旗评选等活动,报告期内共开展6期考核及评选活动。3、产品研发方面公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标,加快推进研发管线的全面化、差异化布局。报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。公司申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前正在开展Ⅳ期(上市后)临床试验、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前正在进行中。2024年7月,公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为1类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症、神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。4、市场营销拓展方面公司始终秉承“学术引领、品牌致胜、经营健康、协同共赢”的经营理念,以市场为导向,以顾客为中心,持续提升了解和满足顾客的需求、期望与偏好的能力,建立良好的顾客关系,积极提升品牌影响力,同时拓展零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市场覆盖。报告期内,公司积极组织和参与眼科相关学术会议数十场,在展示产品的同时,树立品牌形象。公司在中华医学会第二十四届国际眼科学学术会议(COOC)、2024中国干眼康复学术年会、中华医学会第二十四届白内障及屈光手术学术会议、第二十三届全国角膜及眼表疾病学术大会暨第十六届全国角膜屈光手术年会、2024年视觉健康创新发展国际会议(VisionChina)等十余场国内外眼科学术会议中设立展台,会议期间将公司的卫星会、专题会同步进行线上直播,线上线下总计覆盖两万余人次,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,共同分享干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、屈光、白内障、视光等多种眼部疾病领域的最新学术进展,持续传播学术知识与品牌声音,提升兴齐眼药品牌知名度。为“推动‘十四五’时期我国眼健康高质量发展”和“聚焦‘视’界大生态构建,提升全民眼健康水平”,公司积极参与了中国医药教育协会于2024年3月发起的“兴光相汇眼健康大会”和2024年4-6月举办的“控近视、兴未来眼健康大会”。其中,“兴光相汇眼健康大会”主会场及全国数十个分会场的继续教育会议吸引了全国眼科专家共同探讨眼科诊断、治疗等内容,积极传播学术声音,线下、线上参会人数合计四千余人次;“控近视、兴未来眼健康大会”宣传国家近视防控战略和药物管理近视防控相关信息,共计23场会议,覆盖27个省和3个直辖市,线下总计参会医生近4000人次,主任及副主任医师占比40%、视光及小儿斜弱视专业医生占比56%。公司继续承办《中华眼科杂志》组织的慕“明”而来病例征集学术活动,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台;继续开展医路书香·基层关EYE万里行活动,旨在提升基层眼科医生的综合诊疗能力。同时,公司商零事业部建立了覆盖全国的营销渠道,通过OTC专业销售队伍,与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,加强与大型电子商务平台合作,实现各渠道销售的融合增长。5、主要子公司情况报告期内,兴齐眼科医院运营情况良好,医院互联网全新上线,将持续推动先进科技与医疗服务相结合,不断优化和完善服务功能,为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。为进一步提升学术交流水平,兴齐眼科医院分别主办“兴视界·百城行白内障专题会”、“兴视界·百城行屈光专题会”、“眼手术相关干眼学术研讨会”等学术研讨会,围绕眼底手术、角膜手术、屈光手术、白内障手术临床实践与技术革新等多个领域的话题进行学术交流。2024年5月17日,经“国家眼部疾病临床医学研究中心”“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”审核通过,兴齐眼科医院成为“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”首批中心级成员单位;2024年6月2日,兴齐眼科医院成为“沈阳市致盲性眼病临床医学研究中心眼科联盟”成员单位。