辽宁成大生物股份有限公司

• 企业全称: 辽宁成大生物股份有限公司
• 企业简称: 成大生物
• 企业英文名: Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会
• 上市代码: 688739.SH
• 注册资本: 41645 万元
• 上市日期: 2021-10-28
• 大股东: 辽宁成大股份有限公司
• 持股比例: 54.67%
• 董秘: 崔建伟
• 董秘电话: 024-83782632
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 黄骁、张凤红、王稼楠
• 律师事务所: 辽宁恒信(沈阳)律师事务所
• 注册地址: 沈阳市浑南新区新放街1号
• 概念板块: 生物制品 辽宁板块 沪股通 破净股 融资融券 痘病毒防治 机构重仓 流感 国企改革 生物疫苗

• 注册地: 辽宁
• 成立日期: 2002-06-17
• 组织形式: 地方国有企业
• 统一社会信用代码: 91210000738792171J
• 法定代表人: 李宁
• 董事长: 李宁
• 电话: 024-83782632
• 传真: 024-23789772
• 企业官网: www.cdbio.cn
• 企业邮箱: lncdsw@cdbio.cn
• 办公地址: 沈阳市浑南新区新放街1号
• 邮编: 110179
• 主营业务: 人用疫苗的研发、生产和销售
• 经营范围: 生物药品研究与开发,疫苗生产,(具体项目以药品生产许可证为准),货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
• 企业简介: 辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月,公司以“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”为企业使命,始终秉承“正直诚信、仁爱和谐、担当合作”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责任”的企业理念,致力于成为国际级优秀的生物制药企业。主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。公司现有员工1500余名,在沈阳和本溪建有完善的生产基地。位于沈阳浑南国家高新技术产业开发区内的生产基地占地近百亩,建筑面积5万多平方米,建有人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗原液车间及疫苗灌装车间。已投产车间都已通过国家新版GMP认证,并通过国际药品检查合作计划(PIC/S)的认证,亦在多个海外国家取得GMP证书或通过GMP检查。位于本溪高新园区内的生产基地作为部分新品种生产基地,为企业未来产品线布局打下了坚实的基础。成大生物公司生产人用狂犬病疫苗在国内市场占有率始终保持领先,国内营销网络覆盖近2000家区县级疾控中心,并占据国际市场的优势地位,产品销售至三十多个国家及地区。公司在北京和沈阳设有两处研发中心,立足于现有的核心技术,公司已初步完成了细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台和多联多价疫苗技术平台等三大技术平台的建设,拥有丰富的创新在研产品管线。2021年10月28日,成大生物在上交所科创板成功上市(股票代码为688739)。成大生物致力于成为国际级优秀的生物制药企业。近中期公司继续专注于人用疫苗行业,丰富健全疫苗产品管线,重点发展创新疫苗和多联多价疫苗;远期公司将逐步延伸至细胞与基因治疗、诊断试剂等相关业务领域,逐步构建生物制药产业群。未来公司将继续坚持以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、效率致胜的创新可持续发展战略,把人民健康放在首位,严控产品质量,继续完善社会责任管理,不断研制创新产品,力争为中国生物制品行业发展贡献力量,践行国家创新及高质量发展战略。
• 发展进程: 2002年6月,成大科技、成大集团和辽宁所约定分别以货币资金490.00万元、310.00万元、200.00万元出资,共同设立成大有限。2002年6月,沈阳公信会计师事务所有限责任公司对成大有限设立时的股东出资进行了审验,成大有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币1,000.00万元。2002年6月,成大有限取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。 公司系由成大有限以2010年10月31日为基准日,按经审计的账面净资产值折股方式依法整体变更设立的股份有限公司。根据华普天健(北京)于2010年11月5日出具的《辽宁成大生物技术有限公司审计报告》(会审字(2010)6146号),成大有限于改制基准日2010年10月31日的账面净资产值为844,368,165.8元。2010年11月9日,北京天健兴业资产评估有限公司以2010年10月31日为基准日对成大有限的净资产进行评估,并出具《辽宁成大生物技术有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告》,成大有限在评估基准日的净资产账面价值为84,436.81万元,评估值为人民币114,144.12万元。2010年11月23日,辽宁省国资委对本次成大有限整体变更为股份有限公司的资产评估结果予以备案(《国有资产评估项目备案表》备案编号:2010备032号),确认成大有限经评估的净资产值为114,144.12万元。2010年11月10日,成大有限召开股东会,审议并作出决议,一致同意将公司整体变更设立为股份有限公司。同日,成大有限全体股东作为共同发起人签署《发起人协议》,约定以2010年10月31日为基准日依法将成大有限整体变更为股份有限公司。成大生物的注册资本以2010年10月31日经审计的成大有限的账面净资产值844,368,165.8元为依据,折合为成大生物36,000.00万股股份,每股面值人民币1.00元,折股后成大生物的注册资本(股本总额)为人民币36,000.00万元,净资产扣除股本后的余额484,368,165.8元计入资本公积金。根据沈阳市地方税务局高新技术产业开发区分局出具的《税收通用缴款书》,就本次整体改制涉及的个人所得税,公司已代扣代缴了46名自然人股东应缴纳的个人所得税共计8,148,006.92元。2010年11月24日,辽宁省国资委签发了《关于辽宁成大生物技术有限公司整体变更设立股份有限公司的批复》(辽国资改革〔2010〕218号),同意成大有限整体变更设立为股份有限公司,变更后的公司名称拟定为“辽宁成大生物股份有限公司”,整体变更基准日为2010年10月31日。2010年11月25日,华普天健(北京)出具了《验资报告》(会验字[2010]6168号),经验证,截至2010年10月31日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本36,000万元,出资方式为净资产折股。2010年11月29日,成大生物取得了辽宁省工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 报告期内,国内人用狂犬病疫苗市场竞争持续激烈,国际人用狂犬病疫苗市场逐步恢复,乙脑灭活疫苗市场占有率稳步提升。面对复杂的经营环境和竞争压力,公司紧紧围绕年度经营计划和目标,稳步推进各项生产经营活动。报告期内,公司实现营业收入88,069.28万元,同比上升1.08%；归属于上市公司股东的净利润22,021.33万元,同比下降33.99%。报告期内,公司重点开展了以下各项工作：1、扩建营销团队,强化竞争优势,稳固人用狂犬病疫苗领先地位报告期内,国内有超过10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得中检院的批签发,国内市场供大于求,市场竞争严重内卷。公司积极应对日益加剧的市场竞争,紧紧围绕销售目标,以绩效考核为驱动,加强销售计划与过程管理,持续优化“自营团队为主导、推广商为辅助”的营销模式。在保持渠道掌控力的基础上,加大POV网络的拓展力度,提高各类终端的覆盖与渗透,及时响应客户需求。公司积极扩充国内营销团队,在全国范围内加大销售人员的招聘和考核力度,公司的销售人员数量已经接近400人,与去年同期相比有较大增长。公司同时加强以企业文化培训和专业化能力培训为核心的团队建设,提升销售团队的凝聚力、战斗力和协同力,使公司销售能力和竞争优势进一步提升。立足于产品质量优势,公司坚持专业化的学术推广策略,持续强化并充分发挥学术推广和品牌宣传的竞争优势,稳固人用狂犬病疫苗市场领先地位。报告期内,人用狂犬病疫苗的国际市场需求基本恢复常态,随着国内狂犬疫苗企业开始实施出海战略,国际化的竞争态势初步显现。公司加强与埃及、泰国和印度等进口国经销商的合作力度,结合当地市场需求与竞争情况,与经销商一同制定有针对性的销售策略,全力开拓国际市场。同时,公司加强产品海外注册准入工作,持续拓展尚未进入的潜力市场,全力巩固公司人用狂犬病疫苗在国际市场的优势地位。报告期内,公司继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的领先地位。2、坚持学术推广,夯实销售终端,提升乙脑灭活疫苗的市场占有率公司的乙脑疫苗是国内唯一在售的乙脑灭活疫苗,具备冻干和预充两种剂型,能够更加灵活的满足不同的市场需求。为了将乙脑灭活疫苗打造成公司未来业绩的另一个增长点,近年来公司坚持“巩固渠道、深化终端”的营销策略,持续优化以自营团队为主导的全国营销网络布局,巩固疫苗营销渠道的传统优势,积极拓展以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗POV网络。报告期内,公司稳健扩充国内营销团队,加强专业化培训和团队建设,有效提升销售人员的积极性和工作效率,拓展乙脑疫苗的终端网络,持续性开展学术推广和品牌宣传活动,市场占有率较去年同期有显著提升。3、完善质量管理体系,贯彻弹性生产,保障疫苗稳定供应公司始终坚持质量第一的生产理念,严格执行《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规的相关要求,不断完善生产质量管理体系,确保疫苗生产全过程符合《药品生产质量管理规范》的要求。公司综合考虑市场需求、库存安全以及批签发周期等因素,制定并贯彻弹性生产计划,保障疫苗稳定生产和充足供应。报告期内,公司接受国际级的GMP检查1次,接受辽宁省药监局GMP检查1次,均顺利通过。公司疫苗产品的批签发通过率达到100%。公司人用狂犬病疫苗获得102批次批签发,批签发数量为229万人份,继续保持人用狂犬病疫苗市场的领先地位；公司乙脑灭活疫苗获得25批次批签发,批签发数量为150万支,为乙脑灭活疫苗的销售增长提供供应保障。4、优化研发管理平台,整合资源提升效率,加快推进重点研发项目报告期内,公司持续优化研发管理平台,整合并合理配置沈阳、北京和本溪三地的优势资源与能力,对在研疫苗项目进行分类管理、密切跟踪和严格考核,加快推进重点研发项目。人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、hib疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,其中人用二倍体狂苗项目已完成新药上市许可申请前会议（Pre-NDA）,四价流感疫苗、hib疫苗均在按计划开展三期临床试验。公司的15价HPV疫苗、13价肺炎疫苗、水痘疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段,其中15价HPV疫苗顺利启动I期临床试验,已完成全部受试者入组,13价肺炎疫苗已完成I期临床基础免疫,水痘疫苗已完成I期临床全部受试者入组。ACYW135四价流脑疫苗已经获得临床批件,按计划开展临床试验前的各项准备工作。重组带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗和狂犬病抗体等在研产品的各项临床前研究工作亦在稳健推进中。5、稳健推进生产基地建设,提高研产衔接效率,加快产业化落地报告期内,本溪子公司作为公司在研产品产业化的主要基地,继续聚焦于优化生产工艺和提高研产衔接效率,通过不断调整与优化工艺参数,建立持续稳定的规模化生产工艺,提升产品质量指标,为公司在研产品的产业化打下坚实的基础。沈阳新基地建设方面,各项施工工作按计划有序推进。6、聚焦生物技术赛道,产业与财务投资协同,加速推进商务拓展报告期内,公司坚持聚焦生物制药主业,密切跟进疫苗行业和生物新技术相关行业的最新发展动态,聚焦疫苗核心业务领域的基因工程和mRNA等技术路线和创新疫苗产品,生物新技术领域的抗体药物、细胞治疗和基因治疗等创新性产品,积极推进商务拓展活动,寻找产业投资机会。深圳子公司借助粤港澳大湾区的区位优势,积极筛选前沿性的生物医药技术项目。公司通过产业投资与财务投资相互协同的商务拓展策略,全力以赴筛选商务投资与研发合作机会,丰富商务拓展项目储备库,积极构建公司新发展格局。