厦门为正生物科技股份有限公司

• 企业全称: 厦门为正生物科技股份有限公司
• 企业简称: 为正生物
• 企业英文名: XIAMEN WIZ BIOTECH CO. , LTD.
• 实际控制人: 王小珍,林志铿,梁建宗,许金对,王德增
• 上市代码: 839355.NQ
• 注册资本: 5785.48 万元
• 上市日期: 2017-02-03
• 大股东: 王小珍
• 持股比例: 22.2789%
• 董秘: 赖丽连
• 董秘电话: 0592-6808278
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 许瑞生、苏清炼、张秋美
• 律师事务所: 北京德恒(厦门)律师事务所
• 注册地址: 福建省厦门市海沧区新阳街道2023号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

• 注册地: 福建
• 成立日期: 2013-07-03
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91350200072804016N
• 法定代表人: 王小珍
• 董事长: 林志铿
• 电话: 0592-6808278
• 传真: 0592-6808279
• 企业官网: www.wizbiotech.com
• 企业邮箱: jessiewang@wizbiotech.com
• 办公地址: 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16#厂房3-4层
• 邮编: 361026
• 主营业务: 专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务
• 经营范围: 技术推广服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);药物检测仪器制造;仪器仪表制造;电子测量仪器制造;光学仪器制造;农林牧渔专用仪器仪表制造;环境监测专用仪器仪表制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;科技中介服务;电子测量仪器销售;智能机器人销售;专用仪器制造;移动终端设备制造;信息技术咨询服务;数据处理和存储支持服务;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
• 企业简介: 厦门为正生物科技股份有限公司成立于2013年7月,位于海峡西岸厦门海沧生物医药产业园,是国家级高新技术企业,福建省科技小巨人企业、专精特新中小企业,新三板创新层企业(证券代码:839355)。作为一家从事快速诊断试剂与仪器研发、生产、销售的高科技公司,公司着眼于技术创新,开发POCT的检测试剂和仪器,利用现有渠道优势开拓医疗市场,以期成为POCT快速诊断医疗领域的领先者。公司是“福建省百人计划”和“厦门市双百计划”人才团队落户企业,《厦门市“十三五”生物医药与健康产业发展规划》重点扶持企业。我公司拥有前端的抗原抗体原料研发和制备平台、成熟的免疫层析技术平台以及着力布局的微流控平台、分子诊断平台。我们以“专注诊断科技,提高生命质量”为宗旨,打造体外诊断试剂技术和健康管理结合的创新平台,为大众的生命健康事业保驾护航。公司走差异化竞争路线,以消化道检测为主打产品,已有消化道检测产品十余种,是国内消化道产品最全的厂家。其中钙卫蛋白系列产品为国内首家获得注册证企业,市场占有率居全国前列。
• 发展进程: 2013年06月08日,厦门市工商行政管理局出具编号为“厦工商私名预字第20522013060810028号”的《企业名称预先核准通知书》,预先核准公司名称为“厦门为正生物科技有限公司”。2013年06月24日,张可安、梁建宗、王德增、何发斌和王小珍共同签署《厦门为正生物科技有限公司章程》,决定出资设立“厦门为正生物科技有限公司”。公司设立时的注册资本为1,000万元人民币,由王德增、张可安、梁建宗、何发斌和王小珍认缴,其中,王德增认缴出资额557.50万元,占注册资本的55.75%;张可安认缴出资额166.70万元,占注册资本的16.67%;梁建宗认缴出资额132.50万元,占注册资本的13.25%;何发斌认缴出资额83.30万元,占注册资本的8.33%;王小珍认缴出资额60.00万元,占注册资本的6.00%。2013年06月28日,厦门欣安华会计师事务所有限公司出具编号为“厦欣会验字[2013]第Y304号”的《验资报告》,对本次出资进行验证,经其审验,截至2013年06月27日止,公司已收到全体股东首次缴纳的注册资本合计人民币200万元整,均为货币出资。2013年07月03日,公司取得厦门市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》,注册号为350205200041868。 2016年01月14日,利安达会计师事务所(特殊普通合伙)出具编号为“利安达审字[2016]第2061号”的《审计报告》,经其审计,截至2015年10月31日,公司的账面净资产值为人民币15,628,026.75元。2016年01月15日,北京国融兴华资产评估有限公司出具编号为“国融兴华评报字[2016]第560005号”的《评估报告》,经其评估,截至2015年10月31日,公司的账面净资产价值为16,097,798.36元。2016年01月30日,利安达会计师事务所(特殊普通合伙)出具编号为“利安达验字(2016)第2022号”的《验资报告》,经其审验,各发起人以公司截至2015年10月31日的全部净资产中的1,176.47万元折为股本1,176.47万股,净资产折合股本后余额转为资本公积,股份公司各发起人均已缴足其认购的股份的出资款。2016年01月05日,厦门市市场监督管理局出具了编号为“登记内名预核字[2016]第8002016010510032号”的《商事主体名称预先核准通知书》,预先核准公司名称变更为“厦门为正生物科技股份有限公司”。2016年1月15日,有限公司召开董事会会议,全体董事一致决定将有限公司整体变更为股份有限公司,由时任全体股东作为发起人,以《审计报告》审计的净资产15,628,026.75元中的1,176.47万元折为股本总额共计1,176.47万股,每股面值1元。净资产折合股本后的余额3,863,326.75元计入资本公积。同日,各发起人签订了《发起人协议》,一致同意以资产折股的方式发起设立股份公司,并对有限公司整体变更为股份公司的主要事项进行了约定。2016年1月30日,股份公司召开首届股东大会,通过设立股份公司、确立“三会一层”管理制度等议案。同日,股份公司选举出第一届董事会成员和第一届监事会股东代表监事,股东代表监事与公司职工代表大会选举产生的职工代表监事共同组建第一届监事会。2016年2月26日,公司就此次整体变更领取了厦门市市场监督管理局换发的《营业执照》,统一社会信用代码为91350200072804016N。2016年3月14日,厦门市商务局出具了编号为“厦商务审[2016]104号”的《厦门市商务局关于同意厦门为正生物科技有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》”,同意公司整体变更为股份有限公司。
• 商业规划: 报告期内,公司管理层围绕公司发展战略和年度计划,持续加大研发投入、市场渠道建设和人才队伍的建设,经营业绩得到持续稳定增长。1、持续研发投入提升企业产品竞争力公司继续推动各研发项目的开展,加强各类诊断产品的研发及报批,扩充产品线,并以此增强公司抵御市场波动风险的能力。报告期内公司获得4项专利及4个福建省食品药品监督管理局批准的产品注册文号,并完成了5项产品的注册申请。公司围绕胃肠道疾病诊断,形成系列化的产品线,目前公司已有胃肠道检测系列产品11项,将通过系列化的产品线,在胃肠道领域打造专业品牌形象,更好的开拓胃肠道检测市场。此外,报告期内获证的连续式免疫分析仪和便携式免疫分析仪是目前市场上唯一兼容胶体金、乳胶和荧光定量检测产品的分析仪,且真正实现公司已获证的23个产品均可在该仪器上实现检测,实现平台化产品推广,在仪器进入市场后,有力的带动试剂产品的销售。2、经营业绩稳步增长报告期内,公司实现营业收入796.42万元,同比增长36.92%,但其中归属于母公司的自主经营产品营业收入为634.85万元,较上年度相比增长了45.67%,主要原因是(1)报告期内公司加大了渠道的建设,通过专业会议等营销方式推广公司主打产品-钙位蛋白检测试剂盒,市场推广成效逐步显现;(2)报告期内公司获得了便携式免疫分析仪注册证,该仪器是市场上唯一已获证的兼容胶体金、乳胶和荧光定量检测技术的便携式免疫分析仪,且仪器小巧、轻便,尤其适用于临床科室检测和基层医疗检测,通过仪器及试剂的组合销售增加了营业收入;(3)报告期内,公司同全球500强公司美艾利尔(现为雅培)签订了合作协议,由美艾利尔(现为雅培)独家代理公司肺炎支原体及肺炎衣原体两个产品的全国总经销,通过美艾利尔公司强大的全国经销网络,扩大产品的销售;同时通过跨国公司雅培对为正品牌的宣传和质量的认可,提高了公司在业内的知名度,推动公司自主产品的市场推广与销售。(4)归属于子公司会美康的营业收入为161.57万元,同比上年度也增长了10.79%,主要是因为会美康的业务主要为贸易代理业务,报告期内公司代理业务也增加了新客户,因此销售也有所增长。报告期内,公司加大产品推广和营销团队的建设,已在全国22个省市建立了经销商网络,逐步建立了覆盖全国的营销队伍,以扩大市场知名度和覆盖面,增加销售收入,公司目前拥有150家客户资源,产品已进入终端三级医院达100家,并逐步竖立公司“胃肠消化道检测专家”的形象。此外,公司还积极开展与行业内其他公司的合作,公司同长沙爱威公司在粪便检测系列产品方面展开合作,扩展公司销售渠道。此外,公司根据产品在胃肠癌早期检测方面的特色,逐步布局筛查和体检市场,目前,厦门市第一医院肿瘤医院已经采购公司的钙卫蛋白检测试剂及便隐血检测试剂用于肠癌的早期筛查项目。报告期内,公司开始开拓海外市场,同厦门国贸集团合作,参加德国杜塞尔多夫、迪拜医疗器械展和印度医疗展,为产品国际化销售奠定了基础。3、以有效激励机制留住人才报告期内,公司颁发了同业绩挂钩的有效激励机制,将公司的发展与员工的贡献进行直接挂钩,增强了员工对企业的认同感,并能充分发挥员工在企业利润形成过程中的能动性与创造性。(二)行业情况1、国内外行业发展带动企业的发展体外诊断(IVD)行业是伴随现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大地推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等多学科的发展应用。经过多年发展,全球体外诊断行业已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业,其中公司所处的POCT为体外诊断产品的子行业,因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可操作及实验结果质量高等特性,被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中,是近年来IVD行业发展最快的细分领域之一。从全球的数据来看,2015年POCT全球市场规模108亿美元,行业全球复合增速约8%,未来三年市场规模有望达到250亿美元。而我国POCT行业年增长率保持在20%-30%,高于国际7%-8%年增长水平。中国POCT市场发展较晚,目前市场规模较小,但增速高于全球水平,2014年达22.92%,2015年市场规模大概80亿人民币。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入,预计未来3年也将保持大于20%的年增长率国内外行业的发展将带动企业的发展,公司将抓住行业发展的机遇,凭借专业化和差异化的产品,在细分市场上布局,占据一定的市场份额,保障公司持续化的发展。2、国家利好政策推动企业的发展近年来国家政府非常重视生物技术的发展,并针对整个产业制订了一系列的鼓励政策,这其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。2017年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)全面推进医疗器械审评审批制度改革,贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),强化审评质量管理体系建设,不断提高审评审批质量和效率,鼓励产品创新研发。CFDA一系列措施将会有利于缩短公司产品注册的周期,在一定程度上促进企业更为快速的推出新产品,提高研发产出效率。产品注册进度的加快,也将更利于产品进入市场的速度加快,提高企业经营能力。