辽宁格林生物药业集团股份有限公司

• 企业全称: 辽宁格林生物药业集团股份有限公司
• 企业简称: 格林生物
• 企业英文名: Liaoning Green Biological Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
• 实际控制人: 周延
• 上市代码: 834447.NQ
• 注册资本: 11500 万元
• 上市日期: 2015-11-27
• 大股东: 周延
• 持股比例: 23.16%
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 林雷、詹晔
• 律师事务所: 江苏永衡昭辉律师事务所
• 注册地址: 沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号

• 注册地: 辽宁
• 成立日期: 2004-08-09
• 组织形式:
• 统一社会信用代码: 91210100764362386F
• 法定代表人: 刘巍巍
• 董事长: 沈振宏
• 电话: 024-88081113
• 传真: 024-88081118
• 企业官网: www.sygreen.com.cn
• 企业邮箱: infor@sygreen.com.cn
• 办公地址: 沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
• 邮编: 110164
• 主营业务: 针剂、固体制剂、合剂等药品的生产和销售以及创新药及仿制药的研发。
• 经营范围: 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、原料药(炎琥宁、前列地尔、米屈肼、丙磺舒、荧光素钠、多烯他赛、奥拉西坦、马来酸桂哌齐特)生产;药品研究及技术转让;食品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
• 企业简介: 辽宁格林生物药业集团股份有限公司(原名沈阳格林制药有限公司,2014年7月批准更名)成立于二零零四年八月九日,注册生产地址为沈阳市沈北新区沈北路176号,注册资本10000万元人民币,投资总额约2亿元人民币。公司目前的生产范围包括小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药、片剂、硬胶囊剂、合剂等生产;药品研究及技术转让等。 公司占地面积22268平方米,其中主要建筑面积8500平方米,其中办公化验楼3000平方米、生产车间5500平方米,包括针剂生产线、固体制剂生产线、口服液和原料药生产线,另尚有近10000平方米空地预留作为Ⅱ期投资建设。 公司下设九个职能机构:生产管理部、质量部、营销中心、研发中心(包括医药信息部等)、采购部、财务管理部、人事行政部、工程设备部、储运部等;公司现有专业技术人员占员工总人数的20%,产品研究开发人员占员工总人数的8%,中、高级职称占专业技术人员20%。 公司针剂车间具有年产能力约为1500万支的冻干粉针剂生产线和年产能力约为2000万支的水针剂生产线,小容量注射剂和冻干粉针剂已于2013年10月获得国家食品药品监督管理局的2010年版GMP认证证书,软、硬件设施完全适合规模化生产。公司目前常规生产的针剂品种有:注射用奥扎格雷钠、注射用环磷腺苷、克林霉素磷酸酯注射液、单硝酸异山梨酯注射液、三磷酸胞苷二钠注射液、门冬氨酸洛美沙星注射液、葛根素注射液、磷酸川芎嗪注射液、注射用前列地尔等9个品种16个规格。
• 发展进程: 辽宁格林生物药业集团股份有限公司的前身为沈阳格林制药有限公司,系由 自然人王光、姜雪峰、李迅、马骉、马平共同出资,并经沈阳市工商行政管理局 棋盘山国际风景旅游开发区分局批准,成立时有限公司注册资本为1000万元。2015年6月25日,苏亚金诚对格林有限进行了审计,并出具了苏亚审[2015] 873号《审计报告》。经审计,截至2015年5月31日,格林有限账面净资产为 人民币21,530.83万元。 2015年6月28日,格林有限召开股东会,同意以2015年5月31日为审计、 评估基准日,以格林有限全部股东作为发起人,将公司组织形式由有限公司整体 变更为股份有限公司。同意以格林有限截至2015年5月31日经审计的账面净 资产值为依据进行折股。 2015年6月28日,华信评估对格林有限全部资产和负债进行了评估,并出 具了苏华评报字[2015]第177号《资产评估报告》。截至2015年5月31日,格 林有限的资产评估值为人民币26,700.52万元,负债评估值为人民币2,121.93万 元,净资产评估值为人民币24,509.32万元。2015年7月13日,格林有限全体股东作为发起人依法签署了《发起人协议》, 一致同意以2015年5月31日经审计的账面净资产21,530.83万元为基础,折为 股份公司11,500万股,每股面值1元,折股余额10030.83万元计入资本公积。 2015年7月13日,苏亚金诚出具苏亚验[2015]27号《验资报告》,对股东 出资情况予以审验。 2015年7月13日,有限公司召开了股份公司创立大会暨第一次股东大会, 会议选举了董事会成员和监事会成员,通过《股份公司章程》、《股东大会议事规 则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《对外担保管理制度》等制度。 2015年7月24日,在沈阳市工商行政管理局办理了变更登记手续,并换领 了股份公司的企业法人营业执照。
• 商业规划: (一)经营计划2018年度,公司继续推进稳中求进的发展策略和高效合理的营销战略,在药品研发、食品事业部建设、全国医药招标工作等方面取得明显进步。报告期内,公司药品生产与销售业务实现了营业收入的稳定增长,公司的市场竞争综合实力持续增强,发展趋势保持良好。报告期内,公司实现营业收入8,019.50万元,较上年同期增长22.48%,主要原因在于公司药品生产受托加工业务收入较上年同期增长1,730.55万元所致;公司归属于公司股东的净利润为956.18万元,较上年同期减少34.58%,主要原因在于报告期内虽然营业收入增长使得毛利较上年增加497.57万元,但同时由于本年销售人员数量增加使得职工薪酬增加以及广告费支出较大导致销售费用增加744.58万元,管理人员数量增加以及工资提高导致职工薪酬增加、管理用固定资产增多导致计提的折旧增加,导致管理费用增加311.55万元,从而导致净利润下降。报告期末,公司资产总额为26,777.32万元,较上年同期增长2.00%;负债总计1,186.93万元,较上年同期减少25.23%,主要原因在于流动负债中的应付票据与应付账款、预收款项、其他应付款降幅较大所致;净资产为25,590.38万元,较上年同期增加3.75%,为本年盈利所致。报告期内,公司实现的经营活动现金净流量净额为-27.09万元,较上年同期减少净流出1,891.12万元,主要原因在于公司销售商品收到的现金大幅增加所致;公司实现的投资活动现金净流量净额为-620.28万元,较去年减少净流出1,180.27万元,主要原因在于公司上年购买理财投资形成的结构性存款余额500万元,于本期赎回,本期购买理财产品减少。1、药品研发取得阶段性成果2018年,全球药品市场研发继续放缓,中国药品监管要求更加严格,国内医药企业药品研发难度不断提高。根据公司的发展战略,公司研发中心密切跟踪国内医药研发生产行业的发展趋势,洞悉国内药品市场和医药监管机构的政策变化,依托自身在核心团队、业务模式、研发技术和综合管理等方面的优势,秉持“诚信、责任、创新、关爱”的精神,不断发展创新化学、制剂合成及相关技术,以优秀人才、先进的技术、有序的管理,不断提高公司的研发业务水平和成果业绩。报告期内,公司研发中心重点布局在研药品10余项,涵盖心血管、免疫增强剂和精神类治疗药物等产品线,同时开展药品工艺开发验证及技术升级5项,均取得阶段性成果。报告期内,公司研发中心联合开发的创新药获得重大进展,一类新药MT-1207于2018年8月获得国家药品监督管理局临床批件(批件号:2018L02927),现已开展I期临床试验研究。2018年12月,公司收到由国家药品监督管理局下发的“利培酮口服溶液”药品注册批件(批件号:2018S00689)。利培酮口服溶液用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,多年来该品种在精神神经系统用药市场中排名首位。公司获得利培酮口服液的生产批件,充分说明了公司的研发水平和科研管理能力在不断完善与提高,对公司未来的产品布局和销售业绩将起到积极的推动作用。2、食品事业部建设初具规模2018年度,公司根据现代人群膳食营养补充的市场需求,以可靠的质量、专业的服务、良心的产品作为未来的保健食品发展目标,继续推进新成立部门——食品事业部的发展建设,并于2018年11月取得由沈阳市食品药品监督管理局颁发的特殊膳食食品生产许可证(许可证编号:SC13021010000017)。报告期内,公司食品事业部联合研发中心共同拓展保健食品的研发方向,增加儿童食品保健品的配方、生产工艺、检测标准等研发工作,着力开发婴幼儿辅食营养包及营养素撒剂等多系列产品,预计2019年投入规模生产与市场销售。3、政府叶酸片招标销售规模保持领先趋势2018年,中国医药行业遭遇中美贸易摩擦、疫苗事件、“两票制”全国推广、药品降价等诸多事件及政策,行业整体呈现前高后低的增长态势。报告期内,公司营销部门对公司整体销售系统组织架构进行调整,对销售业务模块进行细化,成立了销售产品事业部,组建直营团队,将180片叶酸片、16片氨酚咖那敏片等新规格销售品种布局OTC销售市场、网络药店销售市场,进军连锁销售新领域,2018年共开发全国连锁医药企业260家,覆盖全国门店7850余家。报告期内,公司政府叶酸招标工作成绩显著,在激烈的竞争环境下,政府招标事业部针对不同区域采取不同的销售策略,及时做出应急反应,以优质的服务、更高的产品品质抢占市场,全年共参与投标118个,中标24个,中标数量1101余万瓶,中标金额约1970万元,中标价格同比增长37%。报告期内,公司的主营业务未发生变化。(二)行业情况医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在整个消费市场中有着举足轻重的地位。回顾2018年,由于受到疫苗事件、医保控费、药品降价以及控制药占比、带量采购等多方面因素影响,我国医药行业可谓“冰火两重天,喜忧各一半”。2018年1-10月,我国医药制造业实现营业收入和利润总额分别为20,180.6亿元和2,553.90亿元,同比增长13.6%和10.4%。受春季流感、原料药涨价等因素影响,医药制造业一季度制造业增长较快,二三季度增速回调,呈现前高后低增长态势,行业整体平稳增长。1、破除以药补医,深化公立医院综合改革2018年3月20日,原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。其中通知的关键内容有:继续控制医疗费用不合理增长,不搞“一刀切”;扩大按病种付费,推动医疗开支的结构性调整;落实药品购销两票制等。另外,还要求全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式,全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式,扩大公立医院薪酬制度改革试点等多项要求。随着国家医改进程的不断深入,取消药品加成、公立医院控费、医保支付等改革措施逐步落地,药品使用终端将出现变化:以三甲医院为代表的高端医疗市场,创新药所占比例将逐步提高;由城市社区医疗、农村医疗机构组成的低端市场,主要使用基本药物和常见病用药。构建布局合理、结构优化的公立医院服务体系,将改变目前倒金字塔形的医疗机构结构,有利于基层医疗机构的发展,这将进一步增强民营医院信心,这有利于医药行业的整体发展。2019年,随着国家有关医药行业产业结构调整、加快医疗事业改革、医药流通“十三五”规划等政策的出台和实施,短期内对医药行业的监管日益趋严,对医药企业的赢利能力会有很大的影响;但从中长期看,社会资源将进一步向优势医药企业集中,有利于大中型优质医药企业的长期发展。2、组建卫健委、药监局、医保局三大全新机构2018年3月21日,中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》,计划组建新的国家卫健委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局。3月末到5月末,卫健委、药监局、医保局先后挂牌成立,其中医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责,同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要权利,一边管着每年数万亿的医保钱袋子,一边成为医疗服务和药品的“超级采购方”,还对医保类医疗服务拥有监管权利。国家医保局挂牌3个月不到,已先后前往福建三明、北京大学人民医院以及上海开展三次调研工作。除此之外,医保局另一项重要工作便是与引起全民关注的“抗癌药降价”问题有关,医保局建立以后,便积极开展相关工作,落实并推动抗癌药降价。3、加快推进仿制药一致性评价2018年4月3日,国务院印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施;药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。11月23日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件,将《推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会》的会议视频与PPT资料向行业内公开;该资料显示,如今一致性评价的工作成效中,已完成评价127品种,其中289品种61个。2018年,公司根据未来市场需求和自身发展情况,研发中心立项开展了4个固体制剂品种的一致性评价工作,目前正在有序推进中。如果公司上述四个固体制剂品种的一致性评价项目申报通过了国家审评,公司的药品生产和销售规模都会呈现显著增长。4、17抗癌药谈判入医保,不占“药占比”2018年10月10日,国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月谈判,17种抗癌药纳入医保报销目录,与平均零售价相比,平均肩负达56.7%。11月29日,国家医保局再度联合有关部门发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》,要求各地确保11月底前按规定支付谈判药品费用,谈判药品费用不纳入医疗机构总额控制范围。抗癌药谈判从早期的地方探索,到2015年原卫生部组织第一次国家谈判,2017年人社部组织更大范围的谈判,再到2018年抗癌药专项谈判,这标志着创新药通过医保谈判进入医保目录,有望规范化、制度化,即以后每年都将有创新药进行谈判,创新药谈判将是“实施价值导向的医保战略性购买”的核心体现。5、4+7带量采购方案发布2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》;11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》全文发布;12月17日,4+7城市集采中选结果公布,25个品种中标(涉及32个品规),在11个城市的总体采购额约18.95亿元。本次带量采购的降价幅度显著超市场预期:31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。带量采购设计思路体现出以下几点:节省医保基金,在保障药品质量的同时大幅降低药价,促进仿制药替代原研,通过降药价和保用量,大幅降低药企销售成本,减少药代人数。这次集采的降价幅度超出了市场预期,引起了医药圈的巨大反响,将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。在带量采购政策高压之下,4+7试点城市的25个试点品种未来价格是否实现全国联动,成为医药制造企业当前最大的压制因素。总体来看,伴随2018年国家带量采购政策的落地实施,医药企业面临较大的价格调整压力,产品降价或是2019年的主基调。不过,回顾历史降价并非意味着行业萎缩,在国内人口老龄化持续、居民支付能力提升、医保支付结构调整到位等因素的推动下,医药行业依旧是国内增长预期明确的细分领域之一。