主营业务：药品研发、生产、销售,产品类别涵盖特色中药、化学药等,已构建起以儿童药为主打品牌,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。
经营范围：药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;技术进出口;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品销售;特殊医学用途配方食品销售;食品生产;道路货物运输(不含危险货物);健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司以“健康中国娃”为企业使命,为中国儿童健康成长保驾护航,致力于打造中国儿童药民族品牌。
葫芦娃药业集团是以海口为总部的集团化上市企业,经过十几年的发展,集团在儿科用药领域精耕细作,紧紧围绕打造儿童全生命周期、健康全品类产业链,现已成为专业儿科制药领域领军企业之一,并入选世界中医药学会联合会儿科专业委员会副会长单位、中国民族医药学会儿科分会副会长单位。
集团专注于科技创新、智能制造、品牌塑造、专业化服务,现已在海南海口、广西南宁建成两大生产基地;共有34个在产在销的儿童药品种,主打产品包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁系列、复方赖氨酸颗粒等,在研产品约120个;销售网络覆盖境内的所有省份共2300多个县市。
葫芦娃药业集团是海南省首批高新技术领军企业、高成长型总部企业和专精特新企业,荣登2022海南省企业百强、制造业企业40强榜单,位列中国医药工业百强中药企业第40位,中国非处方药生产企业综合排名第24位,中国中药研发实力10强,入选国家知识产权示范企业名单和中国儿童药物研发与产业化联盟成员单位,引领中国儿药品牌发展。
此外,集团相继成立了院士工作站、博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室,与国内知名研发企业共建儿童高端制剂研发国际化创新平台,荣获世界卫生组织亚太合作中心“量身定制儿童药物”突出贡献奖。
集团将各项管理工作融入到ESG治理之中,积极承担社会责任,每年通过各类行业学会、协会的儿童专委会投入大量资源用于保障儿童安全用药科普教育活动,发起了捐资女童入学的“春蕾班”等公益项目,连续8年到海口市社会福利院捐助慰问,2021年荣获中国红十字会新冠疫情防控工作特殊贡献奖,2023年集团党委书记、董事长获得“中华慈善奖”。
葫芦娃药业集团坚持党建引领企业高质量发展,依托海南自贸港建设历史机遇,专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造,努力成为中国儿童健康领域守护者,助力中国从医药制造大国向医药创新强国迈进,在以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的新征程中贡献葫芦娃力量!
2025年,医药行业政策持续深化,行业竞争加剧与需求阶段性调整,公司紧密围绕发展战略规划,积极应对挑战,各项业务有序开展。
公司始终坚持以儿童健康为核心,在儿童药、成人用药等领域不断深耕,通过强化研发创新、优化生产运营、拓展市场渠道等举措,努力提升企业的核心竞争力与市场影响力。
受上述行业环境变化的影响,叠加医保控费、中成药集采等因素,公司经营业绩承压,销售收入出现下滑,报告期内,公司实现营业收入90,083.52万元,较上年同期下降36.27%;实现归属于上市公司股东的净利润-28,737.39万元,较上年同期下降4.71%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-31,953.94万元,扣非净利润亏损幅度同比收窄1.78%。
营业收入的下降主要受到行业政策调整和市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响,公司主动调整部分客户的销售模式,优化营销渠道布局,上述经营策略的调整致使公司本报告期的产品销售及毛利率水平有所下降,此外,净利润下降主要受到营业收入下降、公司海口美安儿童药智能制造基地和广西维威二期生产基地建成并转固,导致固定资产折旧费用增加;同时,公司银行借款利息费用化增加以及研发持续投入,影响了公司本报告期的经营业绩。
(一)创新研发稳步推进2025年,公司围绕“精准研发”战略,将研发资源集中投向核心治疗领域与高潜力创新项目,为产品创新与升级提供了有力支撑。
在药品研发方面,公司持续聚焦儿童呼吸系统、消化系统等核心领域。
截至报告期末,公司拥有351个药品批文,其中118个产品进入国家医保目录;报告期末,公司有7款1类创新药、9款2类新药(含3个中药、6个化药)处于不同的研发阶段。
报告期内,1类创新药小儿麻龙止咳平喘颗粒正式进入III期临床试验,2类新药的小儿化积颗粒的III期临床结束,即将申报生产,1类新药的百苓止咳颗粒,已进入II期临床试验阶段,正在按计划入组。
同时,公司新增3款中药创新药获得药物临床试验批准通知书,进一步强化呼吸领域创新管线布局;截至本报告披露日,中药经典名方易黄汤颗粒通过了国家药品监督管理局审评审批,获得药品注册批件,公司成为在国内首家获批上市的药品上市许可持有人和生产企业,丰富了公司在女性健康领域的产品储备。
上述产品通过现代创新研发与经典名方的转化,将进一步丰富公司的产品线,满足不同儿童患者的治疗需求。
在研发剂型上,公司注重将传统剂型升级为更适合儿童使用的新型制剂,如口服液、雾化吸入剂及口溶膜等,这些新型制剂可以增加儿童用药的便捷性和舒适度,公司研发管线更加丰富,为公司未来发展储备了充足的增长动力。
报告期内,研发成果转化见成效,公司及子公司累计获批12个规格的药品注册批件,进一步丰富了公司的产品储备。
同时,有4个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价,提升了产品在市场中的竞争力;3个品种获得临床试验批准通知书;此外,公司还提交了17个品种的生产申请,为后续商业化上市奠定基础。
(二)优化市场布局,力争改善业绩公司围绕“管理精细化、服务专业化”的目标,持续优化营销体系,努力对冲市场下行压力。
一方面优化客户管理,推进客户分级管理,优化营销渠道,提升优质客户的合作深度;另一方面精准布局各细分市场,在公立医疗端,稳步加大对县域医疗市场的培育力度,通过学术推广、专家讲座等活动,稳步提升产品在基层医疗机构的认可度与覆盖率。
在OTC市场,持续与各大KA头部连锁深化战略合作,着力提高终端开发率、产品上架率和市场覆盖率。
坚持以巩固现有份额为基础,加大对新兴市场和空白区域的攻坚力度,力争逐步提升产品市场占比。
加强与医疗机构、连锁药店、电商平台等各类终端的合作,努力扩大产品的市场渗透率与覆盖率。
在新零售业务方面,公司以用户为中心,积极探索新媒体时代下的品牌推广与流量转化策略。
通过组建专业化团队,深耕第三终端的乡镇卫生站、社区卫生院等基层医疗市场。
虽在局部区域实现了一定突破,有效缓解了部分市场下滑压力,但受整体行业环境影响,尚未能完全对冲业绩下行趋势。
同时,公司同步拓展线上渠道,除了在阿里、京东等头部电商平台设立直营店外,还与其他O2O、B2C平台建立紧密合作关系,通过线上线下融合的策略,实现全渠道覆盖,努力挖掘增量空间。
公司注重产品的差异化推广,针对不同产品的特点与优势,制定个性化的推广方案。
通过面向店员培训、开展学术推广活动等方式,提升产品的市场知名度与美誉度,强化消费者对产品的信任度和忠诚度。
例如,在儿科药品领域,公司以核心产品“小儿肺热咳喘颗粒”为引领,开展全国儿科名医学术交流会等活动,进一步强化产品在儿科领域的专业影响力,加深与儿科医护人员的学术交流与合作,从而推动产品在临床的合理应用与推广,巩固其在儿童感冒用药市场的领先地位。
在消化系统药品领域,“肠炎宁颗粒”通过基层医疗市场学术推广和连锁药店联合营销,持续稳固市场份额。
公司已针对重点产品制定专项推广计划,结合产品适应症特点,重点向呼吸科、儿科等科室进行学术推广,力争进一步提升产品在市场的渗透率。
(三)绿色制造稳步推进,可持续发展能力持续提升公司积极响应国家“双碳”战略,统筹推进绿色制造与数字化转型,不断提升运营效率与可持续发展水平。
海南生产基地获评国家级绿色工厂,广西生产基地完成省级绿色工厂创建,两大基地持续完善绿色制造体系,通过优化能源结构、升级环保设施、改进清洁生产工艺,促进生产全过程资源集约利用。
公司产能布局进一步完善,海口美安儿童药智能制造基地已投产使用,为公司药品生产提供稳定产能保障。
作为公司培育新质生产力、推进数字化转型的重要平台,项目依托国际标准自动化生产线、智能化控制系统及国内一流仓储设施,持续运用物联网、人工智能、智能传感器及数据分析手段,强化生产全过程管控,提升智能预警响应能力,及时排查设备运行与质量管控风险,在严格遵守药品生产质量管理规范(GMP)的基础上,稳步提高生产效率与产品质量保障水平。
南宁生产基地二期项目按计划推进,液体车间生产线通过GMP现场符合性检查并顺利投产,进一步丰富公司产品剂型与生产体系,海南、广西两大基地共计39条生产线,形成海南、广西两大生产基地协同发展的格局。
公司持续推行WCM精细化管理模式,以标准化、模块化、数字化为抓手优化生产流程,提升库存周转效率,减少资源浪费。
同时不断完善数字化管理平台,强化供应链协同建设,缩短供应链响应周期,继续保持海南省工业互联网应用优秀案例及行业智能化转型标杆地位。
通过不断探索新工艺、新技术,提高生产线自动化程度,公司在控制生产成本、提升运营效能方面取得一定成效,更好满足市场需求,增强综合竞争力。
(四)智能制造塑造优势,数字强企链接未来公司以大数据和数字化构建“工业智脑”,美安项目成功入选海南省工业互联网应用优秀案例,公司的数字化成果也荣获海口市数字化转型样本企业殊荣;通过ERP平台和销售效能平台持续提升精益管理水平,扩大业务线上化覆盖范围,打破生产、采购、质量、销售各环节的数据壁垒;通过构建数字化管理平台,在企业与合作伙伴之间建立起数据驱动的主动反馈机制,基于资源共享和数据集成,推动生产端与消费端的协同创新,提升运营效率。
公司高度重视合规管理与数据安全,通过数字化手段加强医药合规管控,筑牢数据安全的基础设施。
同时公司也积极关注AI技术的应用,在营销行为中实现了AI识别可靠性的管理创新,在生产端应用AI识别进行质量检测,并通过培训学习,使AI工具在公司内部办公中得到广泛应用。
(五)强化内控建设,提升合规运营水平2025年3月14日,公司收到海南证监局《关于对海南葫芦娃药业集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》(〔2025〕7号),指出公司2023年年度报告存在营业收入、利润等财务信息披露不准确问题;同时,公司2024年度内部控制被立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具否定意见的《内部控制审计报告》,涉及2023年度财务报表重述、部分外购研发项目审批流程不规范等问题。
公司高度重视,成立由董事长牵头的专项整改小组,联合审计、财务、研发、营销等部门,持续推进流程优化与风险管理强化工作,围绕医药营销、研发费用核算、财务管理等重点领域加强和完善风险防控体系,开展内控体系运行有效性检查。
具体整改措施如下:在收入核算方面,公司严格遵循“控制权转移”核心原则规范收入确认核算,梳理各类销售模式单据流并建立跨部门核对机制,杜绝提前确认收入行为,同时完成相关财务报表会计差错更正与追溯调整,保障财务信息合规;搭建销售价格偏离预警系统,明确异常红线标准,将客户回访、函证纳入内控常态化流程,强化销售交易管控。
在研发费用与项目管理方面,公司修订《研发费用核算管理制度》,明确研发项目资本化与费用化划分标准,完成相关外购研发项目费用化调整,规范研发支出核算流程。
针对外购研发项目立项审批流程倒置的重大缺陷,公司从流程、系统、排查、培训多维度发力,整改流程漏洞,强化流程执行刚性,公司修订《研发项目立项管理制度》等内控文件,重塑标准化审批流程,明确研发立项、合同审批的标准化流程及分级审批权限,未经审议通过的项目不得启动合同签署,同步开展制度培训宣贯;完成OA系统流程改造,实现立项审批、会议审议、合同签订的系统联动管控,从系统层面杜绝流程倒置行为,强化印章使用审批闭环管理;内部审计部通过询问、抽查等方式,重点核查2025年度新签项目合同及补充协议,确认所有项目均按制度要求完成审批,内控执行有效;同时对未严格执行审批要求的人员进行谈话提醒,面向研发人员开展专项培训,讲解合规流程及违规后果,提升全员合规意识与责任意识。
通过系列整改工作,公司风控体系进一步完善,内部管理更加规范,合规运营水平显著提升。
后续公司将持续强化内控体系运行监督,健全长效风控机制,防范各类经营风险,保障公司持续健康发展。
2005年6月,康力元制药与龙昆上社区居委会以货币出资设立公司前身康力星制药,其中康力元制药认缴出资990万元,龙昆上社区居委会认缴出资10万元。
2005年6月22日,海口市工商局核发4601001007124号营业执照。
2005年6月,康力元制药与江南药都签署《股权转让协议》,公司召开第二次股东会议,同意康力元制药将其持有的99%的股份转让给江南药都。
本次股权转让完毕后,江南药都、龙昆上社区居委会向康力星制药缴纳出资款。
2005年10月20日,海南中达会计师事务所出具中达所验字[2005]第10015号验资报告,审验确认公司注册资本1,000.00万已出资到位。
2008年2月26日,公司召开股东会,同意龙昆上社区居委会将其持有的1%的股权转让给康迪医药。
同日,龙昆上社区居委会与康迪医药签订《股权转让协议》,龙昆上社区居委会将其持有的1%的股权转让给康迪医药。
此次股权支付对价为10万元。
2008年2月29日,海南省海口工商局向葫芦娃有限核发了新的《企业法人营业执照》。
2008年3月20日,公司召开第五次股东会议,同意将公司名称变更为海南新中正制药有限公司;2008年3月,公司就名称变更事宜完成工商登记。
2012年5月19日,公司召开股东会议,同意江南药都向葫芦娃投资转让其持有康力星制药65%的股权;同意江南药都、康迪医药分别向御真元生物出让其分别持有的康力星制药34%和1%的股权。
2012年5月19日,江南药都与葫芦娃投资签署股权转让合同,江南药都将其持有的康力星制药65%的股权以650万元对价转让给葫芦娃投资。
2012年5月19日,江南药都、迪康药业分别与御真元生物签署股权转让合同,分别将其持有的康力星制药34%和1%的股份转让给御真元生物,相关对价分别为340万元和10万元。
2012年6月12日,海南省海口市工商局向葫芦娃有限核发了新的《企业法人营业执照》。
2016年2月26日,葫芦娃有限召开股东会议,以2015年12月31日经海南永信德威会计师事务所审计的净资产140,252,176.86元为基数,整体折股6,000万股,剩余80,252,176.86元计入资本公积,葫芦娃有限整体变更为股份有限公司。
2016年3月8日,海南省海口市工商局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码:91460100774262258E)。
因海南永信德威会计师事务所尚不具有从事证券相关业务资格,且葫芦娃有限整体变更时未由资产评估机构对葫芦娃有限进行资产评估、未由验资机构进行验资,公司委托天健会计师以2015年12月31日为审计基准日对葫芦娃有限整体变更设立股份公司的财务报表进行重新审计,并由资产评估机构、验资机构补充对葫芦娃有限股改进行资产评估、验资。
2018年2月8日,天健会计师以2015年12月31日为审计基准日出具天健审[2018]7581号《审计报告》。
根据该报告,葫芦娃有限截至2015年12月31日经审计的母公司净资产值为107,377,683.88元。
2018年2月17日,发行人召开第一届董事会2018年第一次临时会议,审议通过了《关于修订原股改方案的议案》,确认葫芦娃有限截至2015年12月31日经审计净资产调整为107,377,683.88元,原股改方案折股比例调整为1.7896:1,净资产折股数量仍为6,000万股,股改后发行人注册资本仍为6,000万元。
2018年3月5日,发行人召开2018年第一次临时股东大会,全体股东一致通过了《关于修订原股改方案的议案》。
2018年8月17日,发行人召开2018年第四次临时股东大会,审议通过《关于海南葫芦娃制药有限公司整体变更股份有限公司净资产折股事项进行确认的议案》。
2018年8月18日,天健会计师出具“天健验[2018]357号”《验资报告》,确认截至2016年2月10日,发行人已将葫芦娃有限经审计净资产折合股本6,000万元,其余部分计入资本公积。