上海昊海生物科技股份有限公司

企业全称 上海昊海生物科技股份有限公司 企业简称 昊海生科
企业英文名 Shanghai Haohai Biological Technology Co., Ltd.
实际控制人 游捷,蒋伟 上市代码 688366.SH
注册资本 23499.5995 万元 上市日期 2019-10-30
大股东 蒋伟 持股比例 28.25%
董秘 田敏 董秘电话 021-52293555
所属行业 专用设备制造业
会计师事务所 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙),安永会计师事务所 注册会计师 夏佳、郑潇
律师事务所 程伟宾律师事务所,乐博律师事务所有限法律责任合伙
注册地址 中国上海松江工业区洞泾路5号
概念板块 医疗器械上海板块富时罗素沪股通融资融券预盈预增AH股医疗美容医疗器械概念
企业介绍
注册地 上海 成立日期 2007-01-24
组织形式 民营企业 统一社会信用代码 91310000797066532Q
法定代表人 董事长 侯永泰
电话 021-52293555 传真 021-52293558
企业官网 www.3healthcare.com 企业邮箱 info@3healthcare.com
办公地址 上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼 邮编 200336
主营业务 是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。
经营范围 前置许可:危险化学品经营;一般事项:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,医学研究和试验发展,工程和技术研究和试验发展,化工产品生产(不含许可类化工产品),化工产品销售(不含许可类化工产品),化妆品批发、化妆品零售;一般事项(需备案):第二类医疗器械销售,货物进出口,技术进出口;后置许可:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,药品生产,药品进出口,药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
企业简介 上海昊海生物科技股份有限公司(06826.HK,688366.SH)是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,公司策略性地专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。目前,公司及下属子公司(统称“本集团”)的产品主要包括人工晶状体系列、眼视光终端产品系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。其中,根据MarketScope:2019IOLReport,本集团为全球第七大人工晶状体生产商。此外,本集团在外科、眼科、骨科等细分领域也长期处于领先地位。根据广州标点医药信息股份有限公司2022年发布的研究报告,本集团旗下眼科粘弹剂、骨科关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂、外用重组人表皮生长因子于2021年市场份额分别达到50.83%、45.49%、28.85%、25.95%。在稳固细分市场龙头地位的同时,昊海生物科技不断加大研发投入,目前本集团拥有25项生物医药领域核心技术和专利产品,依靠科技创新打造企业未来发展的引擎。拥有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站两个国家级研发平台,以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站,并已在中国、美国、英国、法国、以色列建立一体化的联动研发体系,初步形成国际、国内一体化的研发布局。
发展进程 2018年 荣获“国家企业技术中心”认定 获评“2018年度国家知识产权优势示范企业” 2017年 成立十周年 取得英国Contamac控股权 2016年 取得深圳新产业控股权 取得河南宇宙控股权 取得珠海艾格控股权 2015年 2015年4月30日香港联交所主板成功上市 股份代码:6826.HK 成立“博士后科研工作站” 建立“上海市院士专家工作站” 2014年 组建上海医用可吸收生物材料工程技术研究中心 完成昊海松江厂区新制剂车间建设并通过新版GMP 全面完成其胜生物生产线升级改造 完成上海利康瑞新厂房土木建设工程 2013年 成立上海市企业技术中心 2011年 资助成立上海医用可吸收生物材料创新转化促进中心和上海医用可吸收生物材料产业技术创新战略联盟 2010年 昊海有限改制成为股份公司,更名为上海昊海生物科技股份有限公司 收购上海利康瑞,扩充止血防粘连产品线 2007年 上海昊海生物科技有限公司成立 向上海华源取得松江厂控制权 收购上海建华 收购其胜生物
商业规划 (一)经营概览2024年是我国实现“十四五”规划目标任务的关键一年,医保、医疗、医药“三医”联动改革持续深化。2024年上半年,本集团所处的医药行业在复杂的经济环境下遇到挑战,但也展现了韧性。报告期内,本集团积极应对内外部环境的变化与影响,加强产品线构建,提升产品与服务质量,拓宽营销渠道,增加市场份额,使得本集团业务发展整体稳中向好。报告期内,本集团实现营业收入140,444.37万元,较上年同期增加9,154.12万元,增长6.97%,其中,主营业务收入为140,304.05万元,较上年同期增加9,362.37万元,增长7.15%。本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下(以金额及占本集团总收入百分比列示):单位:万元;币种:人民币报告期内,本集团整体毛利率为70.51%,与上年同期的71.04%相比略有下降,其中,高毛利率医美玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重持续增长,继续推动本集团整体毛利率向上提升,但另一方面,眼科人工晶状体、眼科粘弹剂及骨科玻璃酸钠注射液等产品在报告期内处于新一轮的国家或省级集采实施阶段,产品销售价格有所下降,基本冲抵了玻尿酸产品销售增长对整体毛利率增长的贡献。本集团坚持自主创新、持续加大研发投入,报告期内,本集团发生研发费用12,540.03万元,较上年同期增加2,400.90万元,增长约23.68%。当前,本集团着重扩充医美和眼科创新产品线,本集团自主研发的全球首创有机交联玻尿酸产品“海魅月白”于2024年7月成功获批,除此之外,本集团玻璃酸钠滴眼液产品于2024年3月获批,眼内填充用生物凝胶项目及疏水模注散光矫正非球面人工晶状体项目分别于2024年1月及2024年2月进入注册申报阶段,亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型PRL、医用交联几丁糖凝胶以及无痛交联玻尿酸等多个重点研发项目临床试验在报告期内均顺利进行,高透氧巩膜镜产品和新型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。报告期内,本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为23,528.37万元和23,034.18万元,较上年同期分别增长14.64%和22.66%,主要得益于报告期内营业收入增长。报告期末,本集团资产总额为724,218.67万元,归属于上市公司股东的净资产为568,816.96万元,较2023年年末分别增长13,668.97万元和3,810.54万元,增幅1.92%和0.67%。22/188(二)分产品线经营情况讨论和分析医疗美容与创面护理产品在医疗美容与创面护理领域,本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告,2023年度“康合素”产品的市场份额为26.91%(2022年:27.01%),继续稳居国内市场份额第二。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团通过自主研发手段掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品,主要定位于大众入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能,此外,该产品在原有鼻唇沟注射的适应症的基础上,还增加了唇部填充适应症,进一步扩大临床应用场景。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。于2024年7月获批的第四代玻尿酸产品“海魅月白”具有更好的远期安全性、更长效、可刺激局部胶原蛋白增长等特性。“海魅月白”将延续“海魅”系列的品牌基因,与“海魅”、“海魅韵”共同组成本集团玻尿酸高端产品系列。报告期内,本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入63,449.90万元,较上年同期增加12,981.48万元,增幅为25.72%。按具体产品类型划分的产品主营业务收入明细如下:单位:万元;币种:人民币近年来,伴随我国人均可支配收入的持续提升,不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识正不断觉醒,中国医美市场需求旺盛而多元,而上游产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来日益丰富的供给,上述因素均驱动我国医美行业的蓬勃发展。而近年来监管机构陆续推出的医美市场合规管理措施亦在不断夯实行业的良性发展。数据显示,2017-2021年,中国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元,年均复合增长率为17.5%,中国已成为全球第二大医疗美容市场,而与其他主要医美产业发达国家相比,我国每千人接受医美治疗的次数仅为巴西、美国的1/3,仅为韩国的1/4,中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》,中国医美市场从需求者金额端有望在2024年继续实现约10%的增长,且未来四年预计增速保持10~15%左右,发展可期。在众多医美项目中,非手术类项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性,消费者接受度高,已占据我国医疗美容市场份额的52%(按消费金额计算),其中,注射类和能量源类项目各占比45%,预计未来5年复合增长率分别可达20-30%和15-20%。此外,该报告通过调研认为医美机构2024年业绩增长主要来源于皮肤和微整业绩增长,未来2~3年机构普遍看好填充/塑形注射项目(玻尿酸)、祛皱/抗衰光电项目和肉毒素三大品项的继续增长。23/188本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台,在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势,在产品特点和功效方面形成了差异化定位和互补式发展的特性。同时,本集团市场营销团队向医疗机构、医生、消费者提供多维度全方位的服务,通过线上渠道进行C端教育以及医生IP的打造,通过多元化产品矩阵在线下持续推出丰富的面部年轻化综合解决方案,引领着国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念,不断强化品牌、机构、消费者之间的粘性,以驱动销售收入的成长。报告期内,本集团玻尿酸产品实现销售收入41,724.23万元,与上年同期相比增加14,147.04万元,增幅达51.30%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点,注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久,凭借独特的产品特性,该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可,报告期内,该产品继续快速上量,对玻尿酸产品线的收入贡献了可观的增量。同时,本集团通过“海魅”、“海魅韵”等高端产品系列稳固自身行业学术领先地位,增强客户对本集团玻尿酸产品的粘附性,带动玻尿酸产品组合整体向上,在“海魅”系列产品收入快速上升的同时,第一代和第二代玻尿酸产品收入亦实现较大幅度的增长。报告期内,本集团人表皮生长因子产品实现营业收入8,122.68万元,较上年同期增加609.50万元,增长8.11%。近年来,本集团通过专业学术推广,不断加强临床对该产品功效的认知,同时也计划将产品的应用科室从传统的烧伤科、皮肤科逐步拓展到儿科、肿瘤科、口腔科、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。报告期内,本集团射频及激光设备产品线实现营业收入13,602.99万元,较上年同期减少1,775.06万元,降幅为11.54%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科,欧华美科旗下以色列上市公司EndyMed专注于射频美肤设备;旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备,产品主要出口海外市场。2022年3月,国家药监局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》,将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。报告期内,上述政策对于本集团射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售产生了较大的负面影响。本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndymedPro”是国内少数已获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一,在国内市场具有稀缺性。报告期内,美迪迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及相关耗材实现了显著增长。此外,2024年7月,国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)》,将2022年第30号文件中规定的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品取得三类医疗器械注册证的期限延后至2026年4月1日。本集团将利用新规延期后的宝贵时间窗口,抓紧推进生活美容级产品美迪迈“EndymedPure”的三类医疗器械注册申报工作。眼科产品本集团聚焦全球眼科领域的领先技术,通过自主研发与投资整合并重的方式,致力于加速中国眼科产业的国产化进程,目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内,本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表治疗领域,并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告,本集团眼科粘弹剂产品2023年的市场份额从2022年的44.52%增长至46.98%,连续十七年位居中国市场份额首位。同时,本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外,本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家的客户提供人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等产品的视光材料。报告期内,本集团眼科产品实现主营业务收入45,156.76万元,较上年同期减少2,894.28万元,降幅为6.02%。按具体产品类别划分的眼科产品营业收入明细如下:24/188单位:万元;币种:人民币人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内,本集团白内障产品线共实现营业收入23,185.44万元,较上年同期减少2,776.74万元,降幅为10.70%。其中,人工晶状体产品实现营业收入18,143.40万元,较上年同期减少2,206.67万元,降幅为10.84%;眼科粘弹剂产品实现营业收入5,042.04万元,较上年同期减少570.07万元,降幅为10.16%。2023年11月30日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》,本集团5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品全面中选。本次国采的中选产品于本报告期开始逐步实施,本集团中标人工晶状体产品虽在销量方面实现了一定的增长,特别是中端的预装类非球面产品以及高端的区域折射双焦点产品的销量分别较上年同期增长25%和12%,但由于带量采购中选价格的较大幅度的下降,导致本集团人工晶状体产品于本报告期内的销售收入依然呈同比下降的结果。随着下半年国家集采的深入贯彻执行,本集团中标人工晶状体及眼科粘弹剂产品的销量有望进一步放量,尤其在中高端人工晶状体产品的销量上有所突破,预计将通过产品的内部结构优化带动销售收入的增长。报告期内,本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入20,103.66万元,较上年同期减少502.79万元,降幅为2.44%。其中,处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入10,751.04万元,较上年同期减少286.66万元,降幅为2.60%,该业务为本集团下属英国子公司Contamac运营,本报告期内的收入波动主要由下游厂家对原材料备货的周期性影响有关。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)等产品,报告期内,视光终端产品实现营业收入9,352.62万元,与上年同期相比减少216.13万元,降幅为2.26%,主要由角膜塑形镜产品的收入下降导致。自2023年下半年起,国内消费市场出现疲态,角膜塑形镜品类整体亦受此影响,同时,近年来多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争,而功能性框架镜等新品类的加入也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流。在此环境中,报告期内“亨泰Hiline”品牌角膜塑形镜产品作为2011年上市的成熟产品受到的冲击较为明显,出现了阶段性的收入下降,但“迈儿康myOK”和“童享”品牌角膜塑形镜产品凭借更高透氧率的材料、更先进的设计理念,处方片收入分别较上年同期增长48.6%和189.9%。其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内,本集团其他眼科产品实现营业收入1,867.66万元,较上年同期增长385.25万元,增幅为25.99%,主要系本集团推出了更为丰富的人工晶状体与推注器产品配套销售的促销政策,使得推注器销量与收入显著增长。白内障是我国第一大致盲疾病,通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言,目前,本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局,通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节,通过下属子公司Aaren、宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺,通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言,本集团通过旗下多个国内外品牌,已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖,同时,25/188本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持,联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台,已积极开展散光矫正、多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发工作,同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺,实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。其中:于2021年7月开始进行临床试验的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已完成国内的临床试验,并于2024年2月进入注册申报阶段;亲水非球面多焦点人工晶状体于2023年3月在国内开展临床试验;创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月在国内开展临床试验,近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第7号)》,该产品已通过审核进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,目前正处于公示阶段;亲水连续视程人工晶状体于2024年7月在国内开展临床试验。我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一,视力损伤因素中,白内障占比为32.5%,屈光不正的占比达44.2%,而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年,全球近视患者数量达到约14亿人,其中,中国近视患病人数已超过6亿人,中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。在近视防控及管理领域,本集团利用自主研发的光学设计系统,基于Contamac全球领先的高透氧材料,自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市,透氧系数DK值为125。同时,本集团应用相同材料制成的“童靓”系列角膜塑形镜产品已处于注册申报阶段。2024年8月,本集团启动了又一项新型超高透氧角膜塑形镜产品的临床试验,该产品由ContamacInfinite高透氧材料制成,DK值高达180,将成为全球透氧率最高的角膜塑形镜产品之一。此外,本集团与台湾亨泰光学达成深度合作,通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰Hiline”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜(RGP)于中国大陆地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有40余年的专业经验,具备深厚的技术沉淀,在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康myOK”的透氧系数DK值达141,并已获中国专利授权7项。“亨泰Hiline”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年,拥有极高的行业声誉和品牌口碑。通过上述布局,本集团将拥有差异化的角膜塑形镜产品矩阵,可根据市场需求和消费特点,更灵活而精准地将不同产品投入目标市场,满足各类消费者的需求。与角膜塑形镜等产品配套使用的终端产品线中,本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。此外,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准,玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。在屈光矫正领域,本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务,其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体(PRL)产品拥有独立知识产权,屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D,已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视,具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点,是一种安全有效的近视矫正方法。目前,中国市场仅有两款该类产品获批上市销售,依镜PRL为唯一的国产产品,且为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择,具有高度稀缺性。此外,本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级,第二代房水通透型产品相较前一代产品,将实现房水循环,并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前,该项目正处于临床试验阶段。本集团下属子公司上海昊海医药科技发展有限公司于2024年3月与上海申昊目健科技发展有限公司(“申昊目健”)股东签署《股权转让协议》,以总对价3,628.85万元,通过受让原股东持有股份以及增资的方式取得申昊目健51%股权,并于2024年6月完成上述股权收购。申昊目健26/188系美国ValleyContax,Inc所生产的硬性巩膜接触镜产品(CS巩膜镜)于中国(包括香港及澳门特别行政区)的独家经销商,CS巩膜镜是少数获得美国FDA认证的该类产品之一,在美国市场取得了领先的市场地位,并积累了大量的临床应用经验,并于2023年10月获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证,是目前中国市场获批的三款巩膜镜产品之一。巩膜镜是一种大直径硬性透气性接触镜,能够覆盖角膜并在镜片和眼表之间形成泪液储存,特别适用于治疗由角膜形态不规则引起的视觉问题,如患有圆锥角膜、干眼症、屈光手术后的视觉问题等疾病的患者均是该产品的适用人群,其视力矫正效果优于框架眼镜等常规镜片,对严重的眼表疾病可起到组织保护作用,戴镜舒适性优于传统的硬性透气性接触镜(RGP)。由于前述疾病的发病率不断上升,临床对巩膜镜的市场需求也将随之增长。完成该笔投资后,本集团视觉管理系列产品线得到了进一步扩充。通过上述产品布局,本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。骨科产品在骨科领域,本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告,2023年,本集团已连续十年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位,市场份额从2022年的46.54%显著增长至50.44%。报告期内,本集团骨科产品实现营业收入为23,280.56万元,较上年同期相比基本持平。按具体产品类别划分的骨科产品产生的营业收入明细如下:单位:万元;币种:人民币骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计,65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%,女性为65%-67%;75岁以上人群发病率高达80%。目前,我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。本集团的医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术,同时,该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。本集团医用几丁糖(关节腔内注射用)产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势,且凭借良好的定价体系,该产品组合持续扩大市场份额。报告期内,玻璃酸钠注射液在浙江等地的省级带量采购进入执行阶段,导致产品销售价格有所下降,本集团通过积极完成勾选量、扩大销售渠道等手段促进销量增长、扩大市场份额,从而部分弥补了单价下降对收入的影响。此外,除了稳固玻璃酸钠注射液产品的生产销售外,本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务,这样既有效利用现有产能,也进一步帮助该产品线实现稳步发展。防粘连及止血产品根据标点医药的研究报告,2023年,本集团防粘连材料的市场份额为28.82%,是中国最大的防粘连材料供应商。报告期内,本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入6,916.60万元,较上年同期减少176.64万元,降幅为2.49%,主要系受到高值耗材控费控量等政策因素的影响,其中单价较高的医用几丁糖产品受到的影响尤为显著。按具体产品类别划分的防粘连及止血产品营业收入明细如下:27/188单位:万元;币种:人民币(三)发展战略本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标,以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于医疗美容及创面护理、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域,注重科研创新和成果转化,强化专业服务;通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举,持续保持公司技术的领先地位;不断优化提升管理能力、提高运营效率;通过内生增长与收购兼并结合,不断扩张完善产品线、整合产业链;强化公司品牌建设,提升品牌价值,使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。(四)经营计划2024年下半年,本集团将继续深入推进集团内部资源调度,在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合,以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的,使并购企业能迅速融入本集团管理体系,持续提升核心竞争力。在医疗美容与创面护理领域,2024年下半年,本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”以及“海魅月白”四代玻尿酸差异化的功效、价格定位,通过覆盖广泛的线上及线下相结合的销售网络,继续重点打造“海魅系列”高端玻尿酸产品的品牌形象,以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传,协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案,进一步扩大市场渗透,提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率,强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时,本集团将按计划继续推进第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”的生产许可申报工作,并同步进行上市前的市场预热;继续推进无痛交联玻尿酸等重要研发项目的临床试验工作。此外,本集团将加速整合欧华美科的优势资源,发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。同时,在行业合规新形势下,本集团将继续坚持规范化、专业化发展,利用EndyMed的射频美肤设备与本集团透明质酸钠凝胶产品的配套组合使用,实现1+1>2的销售叠加效果。在眼科领域,本集团将重点关注行业政策环境的变化,特别是国家人工晶状体集中带量采购结果在各省份的执行落地进展,利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势,及时调整供应链及销售策略,积极应对带量采购后时代的营销新格局。创新产品研发领域,本集团将继续联动位于中国、美国、英国、法国的优势研发资源,坚持对创新产品的研发投入,持续推进产品组合的优化升级。2024年下半年,本集团将重点推进疏水模注散光矫正非球面人工晶状体的注册申报工作,以及亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、第二代房水通透型PRL产品、新型超高透氧角膜塑形镜产品、亲水连续视程人工晶状体等重要研发项目的临床试验工作,推进启动疏水模注延展焦深型人工晶状体项目的临床试验。在近视防控领域,本集团将继续深入探索“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”、“童享”、“童靓”产品组合的整合营销与品牌运作,根据消费市场的变化,加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透,稳固老品牌“亨泰Hiline”市场占有率,扩大新品牌“迈儿康myOK”与“童享”市场份额。在眼底治疗领域,本集团将积极推进创新眼内填充用生物凝胶产品的注册申报工作。2024年,本集团将继续有效使用自有资金,围绕医美、眼科、骨科及外科四大快速发展的治疗领域进行探索,积极寻找先进技术及优秀产品,择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备,确保本集团长期可持续发展。
财务指标
财务指标/时间
总资产(亿元)
净资产(亿元)
少数股东权益(万元)
营业收入(亿元)
净利润(万元)
资本公积(万元)
未分配利润(亿元)
每股净资产(元)
基本每股收益(元)
稀释每股收益(元)
每股经营现金流(元)
加权净资产收益率(%)
主要股东
序号 股东名称 持股数(股) 持股比例(%)
1 蒋伟 44449000 25.94
2 HKSCC NOMINEES LIMITED 32819889 19.16
3 游捷 28800000 16.81
4 楼国梁 6151186 3.59
5 吴剑英 6033964 3.52
6 侯永泰 6006260 3.51
7 上海湛泽企业管理合伙企业(有限合伙) 4741000 2.77
8 彭锦华 2830000 1.65
9 中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金 2011459 1.17
10 刘远中 2000000 1.17
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