昆明龙津药业股份有限公司

• 企业全称: 昆明龙津药业股份有限公司
• 企业简称: *ST龙津
• 企业英文名: Kunming Longjin Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 樊献俄
• 上市代码: 002750.SZ
• 注册资本: 40050 万元
• 上市日期: 2015-03-24
• 大股东: 昆明群星投资有限公司
• 持股比例: 39.4%
• 董秘: 李亚鹤
• 董秘电话: 0871-64179595
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 沈胜祺、刘溪
• 律师事务所: 北京盈科(昆明)律师事务所
• 注册地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号
• 概念板块: 中药 云南板块 低价股 机构重仓 预盈预增 工业大麻 中药概念 ST股

• 注册地: 云南
• 成立日期: 1996-09-16
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 9153010062260401XJ
• 法定代表人: 樊献俄
• 董事长: 樊献俄
• 电话: 0871-64179595
• 传真: 0871-64179595
• 企业官网: www.longjin.com.cn
• 企业邮箱: kmljyy@vip.sina.com
• 办公地址: 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号
• 邮编: 650503
• 主营业务: 中西医药的研发、生产(包括药品CMO业务)与销售
• 经营范围: 开发、研究、生产、销售中、西医药(以上经营范围中涉及国家法律、行政法规规定的专项审批,按审批的项目和时限开展经营活动)
• 企业简介: 昆明龙津药业股份有限公司(002750)成立于1996年9月16日,注册资本为40,050万元人民币。“龙津润世,康泽苍生”——是龙津药业创立的初心,龙津药业以守护生命,改善人类健康状况,共享舒适生活为使命。一直秉承着匠心、共赢、创新、诚信、务实的价值观。龙津药业致力成为有创新精神的、受世人尊重的、合作伙伴长期信赖的行业引领者。龙津药业聚焦于心脑血管疾病及代谢类疾病两大领域的治疗型药物的开发、研究、生产及销售。龙津药业分别获得国家十三五重大新药创制临床前研究2018年专项、国家发改委会同中医药管理局共同实施的中药标准化2016年专项、科技部国家十二五重大新药创制大品种技术改造2012专项及国家发改委产业振兴2010年专项等多项国家级项目。公司主导产品为龙津注射用灯盏花素冻干粉针剂。本公司多年来致力于注射用灯盏花素产品配方和制备工艺的深度研究,掌握了相关核心技术。由公司起草的注射用灯盏花素质量标准被载入《中国药典》,是唯一纯度达到98%的单体成分制剂。公司已获得了该产品从原料到制剂共17项国家发明专利。目前公司已拥有近30项国内、外发明专利。2016年公司智能工厂建设项目正式启动,通过“全供应链集成、全信息化集成、全自动化集成”三大集成,将龙津药业打造成“高品质、高效率、低能耗”的医药行业智能制造标杆企业。目前公司生产经营情况良好,是云南省成长较快、发展迅速的高新技术制药企业,是云南省非公企业100强、云南省战略性新兴产业领军企业及云南省智能制造试点示范企业。
• 发展进程: 昆明龙津药业股份有限公司前身为昆明龙津药业有限公司,成立于1996年9月16日,2008年8月8日,经商务部批准,整体变更为昆明龙津药业股份有限公司,注册资本为5,000万元人民币。公司为开发、生产和销售天然植物药及化学药品冻干粉针剂的高新技术制药企业,拥有丰富的制药生产经验和先进的冻干粉针剂生产线。公司目前有十种产品,十五个规格,主要产品龙津注射用灯盏花素冻干粉针剂是本公司充分利用云南省植物资源灯盏花研制开发出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药。该药品是单体成分中药注射剂,其单体成分为灯盏花乙素,纯度高达98%以上。功能主治:活血化瘀,通络止痛,用于中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。龙津注射用灯盏花素为国家二级中药保护品种,两次被批准为国家重点新产品;该产品的研制被列为云南省科技计划(中药现代化)产业化项目,并获国家科学技术部中小企业技术创新基金扶持,曾获云南省星火一等奖和昆明市科技进步一等奖,为云南名牌产品,“龙津”商标被云南省工商行政管理局授予“云南省著名商标”。昆明龙津药业股份有限公司拥有较强的技术研发实力,研发部门被认定为云南省企业技术中心,目前已获20多个国内、国际发明专利。2008年7月公司收购了以经营医药技术开发、技术转让为主的北京创立科创医药技术开发有限公司,从而扩大了公司的经营范围,并增强了公司新药研发的力量。公司建立了完善的质量保证体系,严格按照GMP要求组织生产,于2000年首次通过国家药监局GMP认证;2005年第二次通过国家药监局GMP认证;2010年,公司第三次通过国家食品药品监督管理局GMP认证;2013年,公司通过国家2010年新版GMP认证。为满足市场需求,2010年1月公司在昆明新城呈贡马金铺高新技术产业园区征地100亩,进行“注射用灯盏花素生产基地”等建设,生产线严格按照国家2010年版GMP要求设计和建设,该生产线采用国际、国内先进的制药设备组成,配料、洗瓶、进料、灌装、冻干、出料、扎盖、灯检、贴签、包装、入库实现全自动化。生产关键工序实现全自动监控,全过程得到有效控制,确保产品质量。2013年9月14日通过国家食品药品监督管理总局2010年版GMP现场认证,并于11月25日获得GMP证书,12月开始投产。该项目已被列入国家重点产业振兴和技术改造中央预算内投资计划及云南省战略性新兴产业发展项目。公司生产经营情况良好,是云南成长较快、发展迅速的制药企业之一。2013年9月16日昆明龙津药业股份有限公司被列入云南省战略性新兴产业领军企业培育对象。
• 商业规划: （一）报告期内公司所属行业发展情况根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为医药制造业（C27）,主营业务涵盖中西医药的研发、生产（包括药品CMO业务）与销售。同时,公司依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台,在持续推进研发自主商业化的同时,探索对外转让、授权研发技术成果,构建技术成果转化业务形态。公司还经营工业大麻种植、日化快消产品、植物药原料提取等业务。医药制造业是我国国民经济的重要组成部分。随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,医药医疗领域供给侧改革持续深化,人民健康意识提高,从而进一步促进了医药需求。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。根据国家医保局数据,2024年1-6月,全国基本医疗保险统筹基金支出11,735.75亿元,同比增长16.76%,继续保持两位数增速。2024年上半年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,国内医药领域反腐力度进一步加大,推动行业健康发展。根据国家统计局数据,2024年1-6月,我国医药制造业实现营业收入12,352.70亿元,同比下降0.90%；实现利润总额1,805.90亿元,同比增长0.7%,增速较此前放缓。2024年3月,政府工作报告高度重视生物医药产业,首次将创新药列为新兴产业关键环节和新质生产力重要组成部分,强调加快创新药等产业发展,报告也同时提及,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,完善国家药品集中采购制度,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,促进中医药传承创新,严格食品、药品、特种设备等安全监管。2024年5月,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,要求继续大力推进医药集中带量采购工作。在国家组织药品和高值耗材集采的基础上,加强区域协同,将条件具备的省级联盟采购提升为全国联采,中药集采由点到面,规则逐步完善。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务,并从多个层面对创新药予以支持；7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。2024年为《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》实施的最后一年,根据国家医保局在2024年上半年例行新闻发布会上的介绍,到2023年底,全国超九成统筹地区已经开展按病组和病种分值（DRG/DIP）支付方式改革,改革地区住院医保基金按项目付费占比下降到四分之一左右,DRG/DIP支付比例超7成。2024年底所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革是大概率事件。报告期内,公司所属行业发展情况无重大变化。（二）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位情况公司自1996年成立以来,一直从事中西医药的研发、生产（包括药品CMO业务）与销售业务,致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品。同时,公司依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台,在持续推进研发自主商业化的同时,探索对外转让、授权研发技术成果,构建技术成果转化业务形态。公司还经营工业大麻种植、日化快消产品、植物药原料提取等业务。在医药工业及销售板块,公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药,代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用比伐芦定、注射用生长抑素、津乐舒七味糖脉舒胶囊等,剂型涵盖冻干粉针剂和口服剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗。公司严格执行《药品管理法》等法律法规,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,推行精益生产管理体系；药品经营坚持以临床价值为导向,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国上千家医疗机构,并持续扩展多渠道、多元化的商业化平台,服务于医药一体化业务矩阵的协同发展。在药品研发板块,公司一方面在仿制药研发领域采取“自主立项+独立申报”、“自主转化+择机转让”的商业模式,不断建立健全药物筛选机制,选取竞争格局好、产品附加值高、市场潜力大的优质项目进行立项,发挥自身积累的高端剂型技术优势,达到阶段性成果后（如完成三批工艺验证、生物等效性临床试验、申报生产注册或者取得生产批件）,选择部分契合已有产品布局和销售渠道的慢病管理领域药物推进自主商业化,同时向潜在客户推荐具有良好市场前景的其他项目,根据市场状况选择技术成果转让、商业权益授权等方式,加快打通研发投入-创收创利-研发再投入之间的闭环。另一方面,公司在新药研发领域,依托与中科院昆明动物所合作建立的中科龙津,持续落实双方关于从实验室研究成果向生物医药工业产业化转化的合作初衷,不断推进平台化建设,在获得ZKLJ02项目1.1类创新药临床批件的基础上,积极对接合作方,谋求通过技术许可、转让等方式,加速ZKLJ02临床试验及其后端商业化进程,同时与中科院昆明动物所滚动立项,按照双合作模式,将其更多实验室成果推向临床前阶段,之后对外许可、转让,打通商业循环。目前正在论证菲牛蛭活性成分用于抗凝等项目。公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有40多项国内、外发明专利,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,1项化学1.1类创新药已获得临床试验批准。近年来公司获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。公司目前在工业大麻种植行业,从种植水平、平均有效产量、产量质量都成为行业的标杆,种植面积及收储量占据省内一半以上市场份额。报告期内,公司主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位情况无重大变化。（三）报告期内公司主要的业绩驱动因素情况因医保支付限制、医院处方限制等政策因素持续影响,及十九省中成药省际联盟集中带量采购合同继续执行,非集采省份逐步执行集采价格联动政策,集中带量采购执行范围近乎覆盖全国,公司核心产品注射用灯盏花素单价较集采前下降67%,医疗机构采购量较集采前显著减少,导致公司本期营业收入下降。面对新的发展机遇和挑战,公司秉承“龙津润世、康泽苍生”的初心,坚持“守护生命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企业使命,持续巩固和提升核心竞争力,不断增强可持续发展能力。本报告期,公司实施降本增效措施,提高产能利用率、压降生产成本,对销售费用、管理费用精细化管理；同时,研发项目逐步进入资本化阶段,研发费用下降,及本期收到承诺方业绩补偿金,综合导致亏损额较上年同期减少。报告期内,公司中标京津冀“3+N”联盟中成药带量联动采购,公司核心产品注射用灯盏花素的单价在全国大部分地区同步下调,调整后价格与十九省中成药省际联盟集中带量采购中标价一致,该中标结果在联盟省份的陆续执行,有利于公司在相应区域内增加销量。2024年4月起,公司根据湖北省医疗保障局《关于做好部分集中带量采购品种续签和接续工作的通知》要求,对十九省中成药省际联盟内集采合同已到期的医疗机构,以原中选价格继续供货,保障临床用药需求。面对现阶段的经营困难,公司致力于提高主业盈利能力及改善持续经营能力。在经营管理上,切实提升经营管理水平,持续降本增效。通过主要管理层降薪、组织优化、业务结构调整等措施加强成本控制,严控支出、降费增效。报告期内,公司调整销售架构、制定新的药品营销方案,持续推进各省标杆医院建设,发挥产品和营销优势,挖掘市场新增长点,根据市场变化和政策要求,及时调整营销推广策略和激励措施,努力稳定核心产品销量,并持续扩展多渠道、多元化的商业化平台,服务于医药一体化业务矩阵的协同发展；公司继续寻求研发成果商业化机会,加快新产品市场导入工作节奏,加大次梯队产品推广力度,根据主要目标市场,推进七味糖脉舒胶囊等产品准入、招商、覆盖工作,并为即将获批的替格瑞洛分散片等新产品提前做好销售规划。报告期内,工业大麻花叶销量较上年同期增加,工业大麻种植业务按年度规划执行,已于第二季度完成种植许可证换发。公司始终高度重视技术研发平台建设,围绕临床价值、市场价值布局研发管线,公司专业研发团队长期跟踪国内外药品研发、注册进度,筛选大病种领域具有较好市场潜力的产品进行前瞻性研发布局,目前公司已提交药品上市许可申请处于在审阶段的5个品种均具有较好的商业价值。依托公司前瞻性布局和MAH政策带来的行业机遇。一方面,基于成熟的智能制造、质量管理体系和受托生产经验,充分发挥智能工厂优势,积极承接药品受托生产业务,并从外部引进特色化学药和中成药技术以增加品种储备。另一方面,公司已加快自有药品技术及研发成果择机转让或授权步伐,采取开放式的合作模式,包括按客户需求在成果转让后,进一步接受客户委托完成后续研发服务及委托加工服务,或者与客户形成了全面持续的战略合作,部分品种还考虑通过后续收入分成与客户共享经营成果。公司将继续坚持以产品研发为根本驱动,持续投入新产品研发及品种引进,拓展产品研发不同阶段的成果转化或商业化机会,加快产品投放市场进度,以新产品探寻业务增长第二曲线。公司将继续在制药、大健康领域寻找适合的投资标的和投资机会,与公司现有业务及产能等产生协同效应,实现公司的健康可持续发展。