云南沃森生物技术股份有限公司

• 企业全称: 云南沃森生物技术股份有限公司
• 企业简称: 沃森生物
• 企业英文名: Walvax Biotechnology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 300142.SZ
• 注册资本: 159934.8541 万元
• 上市日期: 2010-11-12
• 大股东: 刘俊辉
• 持股比例: 3.12%
• 董秘: 刘宇然
• 董秘电话: 0871-68312779
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 姚翠玲、胡宜鹏
• 律师事务所: 北京国枫律师事务所
• 注册地址: 云南省昆明市高新区科新路395号
• 概念板块: 生物制品 云南板块 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 深成500 HS300_ 基金重仓 流感 生物医药 单抗概念 病毒防治 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 云南
• 成立日期: 2001-01-16
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91530000719480244Y
• 法定代表人: 李云春
• 董事长: 李云春
• 电话: 0871-68312779
• 传真: 0871-68312779
• 企业官网: www.walvax.com
• 企业邮箱: ir@walvax.com
• 办公地址: 云南省昆明市高新区科新路395号
• 邮编: 650101
• 主营业务: 从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售
• 经营范围: 生物制剂的研究与开发(不含管理商品);生物项目的引进、合作与开发;生物技术相关项目的技术服务研究与开发;生物制品、生物类药品及相关材料的进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
• 企业简介: 云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”或“公司”)成立于2001年,是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。2010年11月12日,公司在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300142),成为云南首家创业板上市公司。公司致力于创新疫苗的研发,现已构建起细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺病毒载体疫苗4大技术平台。公司已获批上市8个疫苗品种(12个品规),另有新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2023年12月获批纳入紧急使用,已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。公司是中国第1家、全球第2家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,公司的新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)也是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。2024年3月21日,世界卫生组织(WHO)发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示,沃森生物在2022年全球疫苗制造商市场产值(不含新冠疫苗)排名全球第6,这是继2021年全球第8的排名后再次跻身全球十大疫苗公司行列。2023年公司实现自主疫苗产品营业收入40.78亿元,单主体自主疫苗产品营收行业排名第一。2023年产品出口额2.88亿,自主生产疫苗销售额及出口额居国内第一。2023年研发投入9.11亿元(22.14%),研发投入强度行业前3。公司秉承“让人人生而健康”的理念,致力于打造自主可控、安全可靠、竞争力强的现代化疫苗产业,致力于成为“产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代”的世界一流疫苗企业,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
• 发展进程: 云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
• 商业规划: （一）医药行业发展概况1、全球医药行业整体情况概述随着全球医药市场进入新的发展周期,全球各大主要药企的营收情况进入新一轮洗牌,2024年上半年全球各大主要药企的营收同比减少/增长-11%-31%,其中肿瘤、心血管、肾脏代谢、糖尿病和减重领域贡献了主要的增长动力,COVID-19领域相关产品收入的减少仍对药企业绩有较大影响。根据弗若斯特沙利文数据,全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元,未来随着全球经济不断发展,人民健康意识增强,人均可支配收入逐年递增,以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长,全球医药行业市场总规模将持续扩大。据IQVIA研究院发布的《TheGlobalUseofMedicines2024:Outlookto2028》报告,预计未来五年,全球医药支出将以5%~8%的年复合增长率增长,到2028年将达到约2.3万亿美元。根据Citeline最新发布的《2024年医药研发趋势年度报告》,2024年医药研发管线总数再创新高,达到22,825项,同比增长7.20%,研发仍然集中在抗癌药和神经类药物研发领域,增幅分别为7.80%和7.50%,消化/代谢类药物表现亮眼,增幅达13.1%。2024年上半年,美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准21款1类新药,生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了2款疫苗,批准的新药数量比2023年同期略低,但仍处于历史平均水平以上,半数以上新化药通过优先审评上市,新药的研发和推向市场效率维持在可预期的较高水平。从未来医药创新发展看,核药技术、合成生物学技术以及mRNA技术将成为各大主要药企瞄准的重点技术方向,其中,核药技术因其在癌症治疗中与传统药物相比,具有可视化、可定量化、诊疗一体化等独特优势,潜力备受瞩目；合成生物学技术在药物开发、基因编辑、工业生物技术等方面展现出巨大潜力,推动了生物医药产业的创新与发展；mRNA技术不仅在疫苗研发方面具有快速响应、规模化生产厂房设备投资相对较低等优势,还在治疗性药物、基因治疗等方面的应用展现出广阔前景。2、国内医药行业整体情况概述2024年是“十四五”规划目标任务的关键一年,随着人民健康意识的不断增强,老龄化加剧引起的老年人口数量逐年增加,政府不断加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。截至目前,我国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场,且未来仍有较大增长空间,根据弗若斯特沙利文数据,预计2025年我国医疗卫生总支出将达到11.64万亿元,2030年达到18.11万亿元。根据Citeline发布的《2024年医药研发趋势年度回顾》,我国药物研发管线数量为6,098条,占全球研发管线数量的26.7%,创新药企的研发强度已接近国际水平,头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体,联合攻关关键核心技术,加快实现前沿技术的自主可控。2024年上半年,国家药品监督管理局（NMPA）批准了26款一类新药,接近美国FDA下属的CDER批准的21个新药和CBER批准的7个生物制剂（包括疫苗）加起来的总数,反映出国内新药研发的活跃态势。此外,面对全球政治经济波动、核心医药产品供应受阻等问题,中国医药企业努力把握机遇,加快“走出去”步伐,积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计,2024年上半年,我国在全球市场医药产品出口额525.79亿美元,同比增长1.91%；“一带一路”市场进出口金额211.98亿美元,同比增长2.75%,出口额171.44亿美元,同比增长3.59%。党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,提出要深化医药卫生体制改革,实施健康优先战略,构建政策法规体系,加速分级诊疗,均衡医疗资源,强化城乡医疗支持；深化公立医院改革,协同医、保、药发展,强化政策改革与行业监管；完善人口发展支持,出台生育政策,扩充普惠育幼服务,提升妇幼老年健康,构建生育友好社会；加强卫生健康科技创新,促进医工融合,推动国产药物疫苗创新,保障人民健康。国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出,要加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械的审评审批。随着一系列政策的逐步落地,有望缩短创新药物的上市时间,优化医药研发资源配置,提升中国医药行业的整体创新能力和竞争力。（二）疫苗行业发展概况1、全球疫苗行业整体情况概述（1）重磅品种驱动,市场增幅收窄新冠疫情后,大品种驱动市场增长的逻辑得到进一步强化,创新重磅产品仍然是全球疫苗市场发展的核心力量。2023年全球疫苗销售约720亿美元,在全球十大疾病领域中排名第7位。结合公开信息,2024年上半年GSK疫苗业务收入42.76亿美元,同比增长8%,增幅相较于2023年同期的16%有所收窄,增长主要来源于脑膜炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗和RSV疫苗；默沙东HPV疫苗收入47.27亿美元,同比增长7%,增幅相较于2023年同期的41%明显下降,并且其增长主要得益于美国市场的较高定价和公共部门采购需求,中国市场出现下降。新产品市场方面,2024年上半年,全球首款mRNA呼吸道合胞病毒疫苗、21价肺炎球菌结合疫苗等多款重磅疫苗产品获批上市,重组呼吸道合胞病毒疫苗（Arexvy）的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人,随着全球疫苗接种率的提升、成人疫苗市场的不断拓展以及创新重磅疫苗产品的陆续获批上市,有望打开全球疫苗市场新的增长空间。（2）技术驱动发展,行业前景可期新冠疫情加速了mRNA等新一代技术的产业化应用,促使全球医药巨头不断加强在mRNA疫苗技术领域的专利和产业化布局,在研管线涵盖呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、流感疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞病毒疫苗、流感-新冠联合疫苗、流感-新冠-RSV联合疫苗等传染性疫苗的同时,还积极探索治疗性疫苗、肿瘤药物等前沿领域。据市场研究机构MordorIntelligence等的预测,mRNA疫苗及其相关疗法的市场规模将在2028年达到1018亿美元,mRNA预防性疫苗和mRNA肿瘤疫苗的渗透率有望在2025年分别达到20%、0.5%,对应市场规模101亿美元、105亿美元,而mRNA蛋白替代疗法则有望代替部分蛋白药物,在2025年达到66亿美元的市场规模。同时,随着以人工智能（AI）为代表的数字技术越来越多地应用于新药的探索和开发,有望缩短新兴疫苗企业与全球巨头的技术差距,有效赋能快速追赶步伐,加快行业格局的整合变革。2、中国疫苗产业进入转型发展期（1）存量市场竞争持续加剧,新技术带来增量突破自2010年起,我国疫苗市场已经保持了十余年高速增长,市场规模由103亿元快速提升至2023年的1,017亿元,复合增长率达19.27%。随着肺炎结合（PCV）系列疫苗、宫颈癌（HPV）疫苗等重磅产品接种率不断提升以及国产厂家的相继获批,对应市场逐步进入成熟期,总体格局趋于稳定,但新冠疫情所催生的部分初创疫苗企业,受产品结构单一、产业化能力不足、资金实力较弱等因素制约,加剧了国内疫苗行业的同质化竞争,与全球头部企业的技术差距再次拉大,加之部分参与者的被迫出清,致使短期内社会舆论对疫苗的信心以及行业优质资源的进一步整合都受到了一定冲击。在此背景下,我国疫苗产业亟待借助mRNA、新型佐剂等新技术平台的突破,持续推出符合公共卫生部署和市场需求的重磅创新产品,进一步打开市场潜在空间。2024年以来,基于mRNA技术平台,以公司为代表的中国疫苗企业积极推动可通过免疫原性桥接上市的创新临床方式,并重点投入RSV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗及相关联合疫苗的开发,行业头部企业的研发管线和平台布局重新聚焦。未来,随着人民健康意识增强及对疫苗认知度的提升,结合较大的人口基数和老龄化趋势,具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品有望进一步打开国内市场增量空间,头部疫苗企业也将基于新技术平台,加快资源整合,强化竞争优势,缩短与全球行业巨头的差距。（2）打破国际市场垄断格局,为全球公共健康贡献中国力量截止2023年末,全球四大疫苗巨头仍继续占据全球疫苗市场主导地位,销售收入合计达到525.56亿美元,占全球疫苗销售额720亿美元的73%,重点供应欧美高溢价市场。与之对应,虽然以印度血清所为代表的后发企业通过技术引进方式快速提升产能,并通过联合国儿童基金会（UNICEF）、泛美卫生组织（PAHO）等国际组织渠道进行集中采购。但根据2024年3月世界卫生组织（WHO）发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示,2022全球有82个国家出现疫苗短缺问题,为近12年来的高点,相当于有近四成的WHO成员国面临至少一种疫苗缺货现象。根据2024年7月WHO和UNICEF联合发布的《ProgressandChallengeswithAchievingUniversalImmunizationCoverage》（达成免疫接种全覆盖的进展与挑战）显示,2023年全球儿童的免疫覆盖率停滞不前,与2019年COVID-19之前的水平相比,约有270万人缺乏所需的保护,全球疫苗分配的不公平情况依然严峻。另一方面,在新冠疫情后部分从前不具备疫苗生产能力的国家和地区将生物安全提高到了前所未有的战略高度,对于快速引入疫苗产业化能力的需求不断提升,中国疫苗企业日益成为全球疫苗产业后发国家实现从产品到产业引进的重要合作伙伴。近年来,中国头部疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势,切实把握海外市场窗口机遇,通过疫苗成品出口、本地化生产等多样化合作方式,快速切入东南亚、南亚、北非、中东等目标国家免疫规划及自费市场,2023年内合计出口至78个国家/地区,出口金额1.86亿美元（不含新冠疫苗）,未来市场空间巨大。但有能力参与全球供应的企业仍然有限,沃森生物2023年实现海外业务收入2.88亿元,作为单一企业占比国内合计出口近22%,2024年上半年海外业务收入达到29,981万元,在保持市场份额领先的同时继续实现高速增长。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可,2024年内,沃森生物旗下双价HPV疫苗通过了WHOPrequalification（简称“WHOPQ认证”）,成为第11款获得认证的中国疫苗。随着越来越多的中国疫苗产品通过认证,获得UNICEF及其他联合国下属机构的采购资格,有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手,努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局,为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。（三）行业重要法规和政策变化（四）公司总体经营情况概述公司作为一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康”的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品,成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展,公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业,也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。根据WHO发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示,公司再次入选全球十大疫苗制造商排行榜,在全球疫苗产业市场价值占比2%（不含新冠疫苗产品）,排名第六位。截至目前,公司疫苗产品已累计出口20个国家和地区,另在23个国家和地区积极推进产品注册,公司连续多年保持了中国疫苗企业出口市场份额领先,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业,该产品自2021年至今持续保持中国市场份额第一,打破了国际巨头在婴幼儿肺炎疫苗领域20年的垄断；公司还是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市双价HPV疫苗的企业,该产品于2024年8月2日通过WHOPQ认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在全球更多国家和地区获得准入,将为全球、尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量,公司国际化业务拓展迎来又一重要里程碑。2024年上半年,为实现公司长远可持续发展,积极应对当前市场环境的深刻变化,公司持续优化治理结构,强化组织能力建设,锻造团队凝聚力和战斗力。在公司主要股东支持下,公司董事会及核心管理团队经前期充分研究论证,对公司组织架构进行了全面优化。同时,为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标,公司还完成了核心管理团队的优化提升,旨在通过变革激发、增强组织活力和战斗力,以组织力量推动战略转型和长期成长。2024年上半年,公司持续聚焦主业,营业收入的95.34%来自于自主疫苗产品的生产销售,公司拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的共同努力逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。报告期内,公司共有8个自主疫苗产品（12个品规）正式上市销售,包括：13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。同时,公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）经国家相关部门批准纳入紧急使用。1、产品销售2024年上半年,全球疫苗行业竞争加剧,国际巨头加快重磅疫苗品种布局并快速抢占市场；国内市场接种群体年龄结构和消费习惯的持续变化,公司所面临的市场竞争压力空前提升。面对外部环境变化,公司持续狠抓营销关键环节,积极认真研究分析疫苗行业竞争环境,制定切实可行的策略和执行措施,坚定信心、强化落实,持续加强终端渠道的覆盖和渗透。凭借优秀的产品质量和市场营销能力,2024年上半年,公司13价肺炎结合疫苗仍然保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗已全面覆盖全国31个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。结合国家《“健康中国2030”规划纲要》和《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》部署,公司双价HPV疫苗继续聚焦重点惠民采购项目,持续提高产品的可及性,努力惠及9-14岁的适龄女童。随着惠民采购项目成本的逐步降低,有利于同等财政资源下政府采购意愿的提升,从而提高惠民采购项目的地方政府数量和单笔采购数量。2、产品生产和批签发2024年上半年,公司产品生产和批签发工作按照年度生产计划有序开展。公司产品批签发工作会综合考虑市场情况、期间产品库存、年度整体生产计划安排等多重因素适时进行动态调整,1-6月,公司已上市疫苗产品合计获得批签发13,840,764剂,充分满足市场需求。3、新产品研发和注册申报报告期内,公司在创新疫苗研发上持续保持投入,不断促进产学研用深度融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,通过全方位的资源整合和优势互补,推进公司多款创新疫苗的研发和临床研究工作。报告期内,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,已完成临床试验基础免疫阶段主要临床工作,目前正在开展临床研究报告撰写等相关工作。子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗持续开展Ⅰ期临床研究。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）（代号：RQ3033）于2024年4月收到Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告,报告显示,本疫苗Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标,具有良好的有效性和安全性。目前,公司正在开展RQ3033疫苗的药品注册上市申请相关工作。报告期内公司进入注册申报阶段的各在研产品的详细情况如下表：*产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。根据新冠病毒变异的情况,为进一步聚焦资源重点推进公司核心产品的研发和临床研究,报告期内,公司先后终止了重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）、重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）以及与苏州艾博生物科技有限公司合作开发的新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验。后续公司将持续关注行业和新技术的发展趋势,基于已有的技术积淀,保持适度的研发投入力度,不断推进其他处于临床研究和临床前研究的疫苗产品的研发工作。4、产品出口和国际合作报告期内,公司充分发挥自身技术平台和产业化优势,以产品和技术出海为抓手,持续保持了国际业务的高质量发展。在国际销售方面,上半年,公司继续向摩洛哥出口13价肺炎结合疫苗,并连续7年稳定向埃及客户交付A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗用于其国家扩大免疫规划（EPI）。在国际新市场开拓上,2024年1月,公司13价肺炎结合疫苗首次出口印度尼西亚；5月,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗实现对阿富汗的出口,公司产品首次打开阿富汗市场；6月,13价肺炎结合疫苗首次出口菲律宾。截至报告期末,公司产品已累计出口至20个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。2024年上半年,公司海外销售收入达29,981万元人民币,超过了2023年全年海外销售总收入,国际市场销售创历史新高。在国际注册和资质认证方面,2024年8月初,子公司玉溪泽润收到世界卫生组织正式通知,双价HPV疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ）,标志着该疫苗获得了联合国儿童基金会（UNICEF）及其他联合国下属机构的采购资格,并将有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入,将为全球尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。报告期内,13价肺炎结合疫苗完成在印度的注册准入。随着公司产品海外注册工作的不断突破,产品出口已成为公司经营业绩的重要增长点。在海外临床方面,报告期内,公司13价肺炎结合疫苗在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,公司持续加强与印尼雅加达地区和巴厘岛地区多家研究中心的合作,快速推进临床相关工作,争取早日完成临床研究,不断增加公司产品在国际市场的竞争力。在技术合作方面,报告期内,公司持续推进13价肺炎结合疫苗原液在印度尼西亚进行本地化生产技术合作的工作,目前已与印度尼西亚合作方之间完成了技术转移,将为印度尼西亚疫苗自给自足和产业可持续发展赋能；同时,该疫苗在摩洛哥的本地化生产技术转移工作也在不断推进中。公司将不断扩大产品在海外市场本地化分包装的范围,探索更多新型合作模式,拓展海外合作的深度和广度,提升公司在国际市场上的地位和影响力。5、产业化建设报告期内,子公司北京沃森创新疫苗产业园建设项目一期单体建筑完成主体结构施工；四川沃森创新疫苗产业园进入一期标准厂房施工收尾阶段。玉溪沃森两化融合建设项目已完成覆盖全产品线的MES生产执行系统的建设上线并投入运行,实现公司所有产品由线下产品生产、检验过程到线上数字化管理的转变；同时,多个车间和产品智能化系统的建设也已完成并投入使用。后续玉溪沃森将持续进行数字化优化升级,继续完善生产业务主体数字化系统,优化核心业务系统及流程,加速全面业务主体数字化互联互通。公司将通过不断完善数字化基础设施建设,推动设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的数智化深度融合,努力打造从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和完整数据链,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯,持续建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。6、内控建设与管理提升2024年上半年,公司进一步优化治理体系,持续深入推进经营管理改革,紧密围绕战略规划,以夯实各项基础管理为核心,以目标计划、组织绩效、制度流程、企业文化管理为抓手,以高质量发展为目标,持续健全企业合规和风险防范体系建设,通过强化内部控制、优化业务流程、加强信息安全管理等措施,有效地防范管理风险,为公司战略目标的达成保驾护航。上半年,基于公司长远可持续发展的需要,面对当前市场需求和竞争格局的深刻变化,经前期充分研究论证,公司进一步优化组织架构和体系,启动了战略与组织能力提升项目。6月,公司对组织架构进行了全面优化调整,围绕业务发展核心,重新构建了包括六大业务单元、四大能力平台和七大职能部门的新的组织体系,以更好地保障公司各项业务的发展。同时,基于公司新时期的战略发展目标及新的组织架构,为进一步实现公司“专业化、年轻化、国际化、沃森化”干部队伍的建设目标,锻造团队凝聚力和战斗力,积极应对当前市场环境和竞争格局的深刻变化,公司董事会对部分董事和高级管理人员进行了职务调整,公司通过考核重新聘任了核心管理人员。上述调整旨在进一步发挥董事会对经营管理团队的引领监督作用,通过变革激发、增强组织活力和战斗力,以组织力量推动公司战略转型和长期成长,促进公司各项业务的长远可持续发展。报告期内,公司持续强化内控管理和制度建设,根据最新法律法规和规范性文件的规定,结合公司内控管理实际,修订了《关联交易决策制度》《对外担保管理办法》《对外投资决策程序与规则》《募集资金使用管理制度》等多项制度,进一步加强对公司重大事项和募集资金的管理,促进各项业务的规范运作。同时,公司董事会增设可持续发展委员会作为董事会的专门工作机构,并制定《可持续发展委员会工作细则》,以进一步健全公司可持续发展治理结构,加强生态环境保护,积极履行企业社会责任,提升公司ESG（环境、社会和治理）与合规的管理能力、抗风险能力和回报能力,促进公司可持续发展。人才是企业发展的关键,公司始终重视人才培养和人才梯队建设。报告期内,公司持续推进“2345”培训管理模式,以沃森学院为管理龙头,通过两大培训模块、三级培训主体、四维效果评估和五种培训形式,持续打造专业化、年轻化、国际化的人才队伍,培养复合型专业人才,有效提升组织战略执行力。报告期内,由公司主持实施的云南省新型疫苗研发评价中试平台建设项目和新型冠状病毒mRNA疫苗临床研究项目获省科技厅验收通过,云南省生物技术药物工程研究中心获主管部门考核通过。公司荣获中国产学研合作创新示范企业、云南省重点产业领军企业（云南省高新技术领军企业）荣誉称号。上述项目验收通过和荣誉的获得,充分体现了公司在产品研发和技术创新上获得的认可和肯定。（五）公司主要经营模式1、研发模式经过二十余年的发展,公司打造了一支高水平的工艺研究、质量研究、临床研究和注册申报等专业技术的核心团队,采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式,建立了国内领先的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的项目合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。公司在新产品研发的选择上,会结合产品的市场前景、技术成熟度、团队人才储备、资金及公司经营管理现状等多重因素对研发项目进行综合研判,平衡好研发风险与收益的关系,重点开发具有高医学价值与高社会价值且市场急需的品种。2、采购模式公司不断细化完善采购管理相关制度,对物资、工程及固定资产、服务等采购活动进行全面管理。明确规定招投标等多种采购方式及其适用情况,实行采购活动分类分级管理,对不同采购类别匹配不同的资源和流程,兼顾规范性、专业性、时效性。同时,强化采购活动过程中的监督管理,机制化开展采购风险防控。公司通过建立系统的供应商管理与评价体系,选择较有竞争力的供应商建立良性合作关系,通过改善流程、提高运营质量等系统性方法来降低供应链成本,确保采购工作从质量、成本、时效等方面满足公司生产经营要求。3、生产模式公司已上市疫苗产品均由子公司玉溪沃森和玉溪泽润自主生产,根据市场需求,以市场提供的计划和库存情况安排生产计划,并按计划组织生产,生产过程严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求,生产工艺严格按照经核准的生产工艺规程进行生产和检验,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,确保产品生产全流程持续符合法定要求。4、销售模式国内市场方面,严格遵守药品/疫苗的相关法律法规,其中非免疫规划疫苗由省级公共资源交易中心组织招标,公司中标后根据客户需求签订销售协议；免疫规划疫苗由国家CDC集中招标（未向国家CDC报采购计划的省份由省CDC单独招标采购）,公司根据中标通知与对应省份的疾病预防控制中心签订销售合同进行产品销售。为确保公司产品销售的全过程严格遵循合规、高效和经济性的前提要求,公司采用合作商合作服务为主的经营模式,即委托第三方（合作商）在指定的区域范围内对服务产品开展规范的商务支持服务、市场推广服务、信息服务,包括客户拜访、宣传服务、市场调研及分析、信息数据收集及统计服务等的相关服务活动。国际市场方面,公司根据目标市场法规、文化和管理模式等因素确定具体的国际合作和海外销售模式。公司产品在海外完成注册准入后,通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单,而后完成产品生产、出口和销售。