石药创新制药股份有限公司

• 企业全称: 石药创新制药股份有限公司
• 企业简称: 新诺威
• 企业英文名: CSPC Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd.
• 实际控制人: 蔡东晨
• 上市代码: 300765.SZ
• 注册资本: 140459.2944 万元
• 上市日期: 2019-03-22
• 大股东: 石药集团恩必普药业有限公司
• 持股比例: 73.72%
• 董秘: 戴龙
• 董秘电话: 0311-67809843
• 所属行业: 食品制造业
• 会计师事务所: 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 叶胜平、陈韩琪
• 律师事务所: 北京市君泽君律师事务所
• 注册地址: 河北省石家庄市栾城区张举路62号
• 概念板块: 食品饮料 河北板块 创业板综 MSCI中国 中证500 深股通 创业成份 融资融券 预亏预减 深成500 机构重仓 并购重组概念 维生素 高送转

• 注册地: 河北
• 成立日期: 2006-04-05
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91130100787019708G
• 法定代表人: 姚兵
• 董事长: 姚兵
• 电话: 0311-67809843
• 传真: 0311-67809843
• 企业官网: www.xnwpharma.net
• 企业邮箱: 300765@mail.ecspc.com
• 办公地址: 河北省石家庄市栾城区张举路62号
• 邮编: 051430
• 主营业务: 功能性原料、保健食品、特医食品的研发、生产与销售
• 经营范围: 原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱、多索茶碱)、精神药品(咖啡因)的生产销售;食品添加剂(咖啡因)的生产销售;医药中间体的销售;饮料生产、销售;保健食品、糖果制品生产销售;预包装食品批发零售;预包装食品、保健食品(以上不含冷冻食品)技术研发、技术转让、技术咨询、技术推广服务;经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务,但国家限定公司经营和禁止进口的商品及技术除外。(法律、法规及国务院决定禁止或者限制的事项,不得经营;需其它部门审批的事项,待批准后,方可经营)
• 企业简介: 石药创新制药股份有限公司是石药集团子公司,位于石家庄市栾城区张举路62号。公司始建于1989年,2006年改为股份制企业,2019年在深交所挂牌上市。公司主要从事黄嘌呤系列药物的生产、销售和研发,是国家精神药品定点生产企业、河北省高新技术企业是全球最大化学合成黄嘌呤系列产品生产基地,主营产品有咖啡因、可可碱、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、己酮可可碱。公司产品通过了国家新版GMP质量认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA、英国BRC认证等多项质量体系认证,获得了海内外客户的广泛认可,产品远销欧、美、日、澳、东南亚等国家和地区。公司是行业龙头企业,河北省制造业单项冠军企业,也是我国最早进行咖啡因、可可碱研发生产的厂家;产品可可碱、己酮可可碱均为国内独家生产。公司主产品咖啡因属于国家二类精神药品,受国家的严格管控。同时,咖啡因作为食品添加剂,广泛应用于功能性饮料的食品添加。公司为百事可乐、可口可乐、红牛、七喜、GSK等国际知名企业为全球供应商。咖啡因出口数量连续三年位居全国第一,市场占有率超过60%,在业界享有盛誉。公司拥有一支结构合理、专业齐全、经验丰富的研发技术团队。研发机构平台被认定为“河北省黄嘌呤及衍生物工程试验室”、“河北省企业技术中心”,公司二甲紫脲酸高选择性催化还原新工艺、可可碱生产新工艺经河北省科学技术厅的认定,达到国内领先水平,并获得了“河北省科学技术成果奖”。近五年公司还获得了河北科学技术进步三等奖2项,河北省科学技术成果2项,河北省专利优秀奖1项。
• 发展进程: 公司前身新诺威有限成立于2006年4月5日,由石药控股和石药进出口共同出资设立,注册资本830.00万元;其中,石药控股以净资产出资788.50万元,占注册资本的95.00%;石药进出口以货币方式出资41.50万元,占注册资本的5.00%。2006年3月22日,中喜会计师事务所有限责任公司石家庄分所对新诺威有限设立时的出资进行了审验,并出具了《验资报告》(中喜石验字[2006]10005号)。新诺威有限设立时石药控股用于出资的净资产包括货币资金、银行存款、应收账款、其他应收款、预付款项、存货等流动资产,房屋、机器设备、车辆等固定资产以及应付账款、其他应付款等流动负债,上述出资资产业经河北永正得会计师事务所有限责任公司对进行了评估,并出具了《评估报告》(冀永正得评字[2006]第060011号)。2006年4月5日,石家庄市工商行政管理局依法核准了新诺威有限的设立,并核发了《企业法人营业执照》。 2008年2月26日,新诺威有限召开股东会并作出决议,同意新诺威有限整体变更为股份有限公司。2008年3月16日,新诺威有限全体股东作为发起人,签署了《发起人协议》。根据河北光华会计师事务所有限公司出具的《审计报告》(光华审会字[2008]第185号),新诺威有限以截至2008年2月29日经审计的账面净资产16,123.62万元为基础,折合为公司股份15,000.00万股,余额计入资本公积,整体变更设立为股份公司后,原新诺威有限全体股东持股比例不变。2008年3月31日,河北光华会计师事务所有限公司对本次整体变更设立股份公司的出资进行了审验并出具了《验资报告》(冀光华审验字[2008]第107号),截至2008年2月29日,新诺威已收到全体股东缴纳的注册资本合计15,000.00万元。2008年3月31日,石家庄市工商行政管理局核准了股份公司的整体变更设立登记申请,并换发了《营业执照》。 2023年11月17日,公司名称由石药集团新诺威制药股份有限公司变更为石药创新制药股份有限公司。
• 商业规划: 报告期内,公司各项经营活动稳步推进,相关工作情况如下:1、生物制药方面2024年公司生物制药收入8,779.63万元,同比增长153%。2024年6月,恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体)获批上市,2024年9月,注射用奥马珠单抗(重组抗IgE人源化单克隆抗体)获批上市,在两个产品获批上市后,市场开拓工作有序开展,快速进入商业化销售阶段,成为公司2024年生物制药收入的新增长点。2024年,公司投入研发费用84,220.08万元,较去年增加17,080.40万元,同比增长25.44%。公司在研项目20余个,其中乌司奴单抗注射液已递交上市申请,6个项目处于关键临床试验阶段,这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。公司一直坚信创新研发是未来发展的核心驱动力,坚持以市场需求为导向的战略理念,深度聚焦产品开发与技术升级。在此基础上,公司对市场需求进行全面且深入的调研与论证,确保研发方向与市场需求精准对接。公司坚定不移地坚持创新,致力于回归“创新”本质,不断推动科技研发和产品创新。为此,公司积极投入大量资源,以加快产品布局和研发进度、通过内生发展方式来夯实并拓展创新生物医药平台,同时积极探索通过多元路径以深化公司在生物医药其他前沿领域的技术和产品布局,力求在行业竞争中占据领先地位。另外,公司积极响应国家对新质生产力的号召,以科技创新为驱动力,全力推动高质量发展。公司通过引进国际先进的生产设备和管理理念,公司不断提升生产效率与产品质量,精准满足市场对高品质生物医药产品的需求,为企业的可持续发展奠定坚实基础。在不断提升内部创新研发能力的同时,公司亦积极推进业务开拓的工作。通过与拥有优质在研药物的生物科技公司合作,进一步丰富和强化产品管线,为公司业务发展注入新增长点;同时通过对外授权公司的创新产品,加速业务国际化进程,拓展国际市场,致力于为全球患者提供更多优质的医疗解决方案。2、功能食品及原料方面报告期内,公司功能食品及原料实现销售收入184,031.25万元,同比下降24.90%,主要是受市场波动的影响,咖啡因价格从2023年的高位回落,2024年咖啡因类产品销量为14,750.18吨,仍保持了较高的产能利用率和产销率。2024年,公司深耕功能食品及原料行业,巩固咖啡因类产品的行业优势地位,积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量,同时借助于公司生产优势,寻找新赛道,培育新的利润增长点,如:脲嘧啶、双脲等品种的生产与市场销售,形成独特的差异化优势,打造多元的盈利驱动引擎。2024年,公司全力推进功能性原料的质量认证与国际化进程。多个产品成功完成海外的质量体系认证及注册工作。同时公司依托美国、欧洲、巴西及新加坡子公司积极拓展海外市场,助力公司业绩增长。主要销售模式公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户,通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者其他终端,并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络,拥有完善的营销体系。与公司合作的医药流通企业具备渠道流通优势,其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。公司功能性原料不断优化客户结构,咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应商。针对优质大客户,公司采用直供终端的销售模式,直接对接客户,精准满足客户需求,从而锁定优质客户;针对小型的客户,公司采用与经销商合作的销售模式,扩展公司产品在当地的覆盖面;在重点规划区域,设立海外子公司负责当地市场的深度推广,目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。