爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司

• 企业全称: 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
• 企业简称: 爱迪特
• 企业英文名: Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 李洪文
• 上市代码: 301580.SZ
• 注册资本: 7611.7527 万元
• 上市日期: 2024-06-26
• 大股东: 天津源一企业管理咨询中心(有限合伙)
• 持股比例: 17.91%
• 董秘: 郜雨
• 董秘电话: 0335-8901545
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 郑纪安、李平、王世民
• 律师事务所: 北京市中伦律师事务所
• 注册地址: 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号,秦皇岛市经济技术开发区天池路56号
• 概念板块: 医疗器械 河北板块 创业板综 融资融券 预盈预增 机构重仓 注册制次新股 医疗器械概念 次新股

• 注册地: 河北
• 成立日期: 2007-03-15
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91130300799573001U
• 法定代表人: 李洪文
• 董事长: 李洪文
• 电话: 0335-8691180
• 传真: 0335-8587198
• 企业官网: www.aidite.com
• 企业邮箱: qhdaidite@aidite.com
• 办公地址: 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号
• 邮编: 066010
• 主营业务: 口腔修复材料的研发、生产和销售;口腔数字化设备的设计和销售
• 经营范围: 许可项目:第二类医疗器械生产;医疗器械互联网信息服务;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;食品生产;食品销售;互联网信息服务;第二类增值电信业务;医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:新材料技术研发;新型陶瓷材料销售;特种陶瓷制品制造;特种陶瓷制品销售;金属制品研发;金属制品销售;耐火材料生产;耐火材料销售;机械设备研发;机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);润滑油销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;软件开发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;人工智能应用软件开发;电子产品销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;数控机床制造;数控机床销售;金属切削机床制造;金属切削机床销售;信息技术咨询服务;互联网数据服务;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;增材制造装备制造;增材制造装备销售;3D打印基础材料销售;化妆品零售;电子元器件零售;电子元器件批发;化妆品批发;互联网销售(除销售需要许可的商品);数字技术服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);专业设计服务;日用品销售;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司成立于2007年3月15日,是一家集口腔材料与设备研发、生产、服务及数字化综合解决方案于一体的全球齿科服务商。Aidite荣获一百余项专利授权,业务遍及全球150多个国家和地区,分别在美国、德国、韩国设有三家子公司服务海外客户。公司累积服务义齿加工厂、门诊及口腔医院累计超过1万家,大约有9000多万名终端患者享受到了Aidite优质化服务。Aidite专注解决口腔健康问题,从口腔预防、口腔护理、口腔修复材料的研发到打造理想的数字化诊疗验。Aidite作为口腔数字化的先行者,从2016年起开始打造一套集材料、设备、培训、运营、售后的一站式椅旁数字化方案。围绕新型口腔材料开发数智化设备,开发新技术,完整的技术服务培训。公司围绕为客户创造价值为核心的理念持续变革传统口腔工艺,推动国际口腔行业的数字化、智能化发展,用科技构建口腔生态圈,致力于成为世界顶级的口腔服务公司。
• 发展进程: 公司前身秦皇岛爱迪特高技术陶瓷有限公司,成立于2007年3月15日,由李洪文和李斌分别出资5.00万元设立,注册资本10.00万元。设立时注册号为1303012001873,法定代表人为李洪文,住所地为秦皇岛市经济技术开发区西环北路12号,经营期限为2007年3月15日至2027年3月14日,经营范围为:氧化锆陶瓷原料及制品的研发、制造、销售;氧化铝产品的生产、销售;金属制品的加工、销售;耐火材料的生产、销售;机械加工、制造、销售;技术转让和技术服务。2007年3月12日,秦皇岛正源会计师事务所有限责任公司出具《验资报告》(秦正源验字[2007]第01060号),确认截至2007年3月9日,爱迪特有限已收到全体股东缴纳的注册资本(实收资本)合计人民币10.00万元。本次出资均为货币出资。容诚会计师已对公司设立时的注册资本进行验资复核。2007年3月15日,爱迪特有限取得秦皇岛市工商行政管理局经济技术开发区分局核发的《营业执照》(注册号为1303012001873)。 2016年5月31日,爱迪特有限召开董事会并通过决议,同意《有限公司整体变更设立股份公司》等议案。爱迪特有限根据《公司法》的规定,在原有限公司基础上,以现有全体股东为发起人,以经审计评估的公司净资产值为折股依据,整体变更设立股份公司。各发起人均以其在有限公司的净资产作为对股份公司的出资,出资比例与其在有限公司的持股比例相同,折合的实收股本总额不高于公司净资产额。2016年6月20日,北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》([2016]京会兴审字第04020140号),截至2016年4月30日,爱迪特有限的账面净资产值为9,845.11万元。2016年6月23日,北京国融兴华资产评估有限责任公司出具《评估报告》(国融兴华评报字[2016]第010261号),截至2016年4月30日,爱迪特有限经评估的净资产值为11,685.60万元。2016年6月24日,全部发起人共同签署了《发起人协议书》。2016年7月11日,公司召开创立大会,通过《关于股份公司筹办情况及设立股份公司的议案》《关于以秦皇岛爱迪特高技术陶瓷有限公司经审计的净资产额折合股份公司股份总额的议案》等议案。公司以审计基准日经审计的账面净资产9,845.11万元为依据进行折股,折合成49,682,900股,每股面值1元,余额部分计入股份公司资本公积。整体变更设立的股份公司股本为49,682,900股。由各发起人按照各自在有限公司的出资比例持有相应数额的股份,整体变更设立股份有限公司。2016年7月11日,北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》([2016]京会兴验字第04020015号),审验截至2016年4月30日,股份公司全体股东缴纳的注册资本(股本)合计人民币4,968.29万元,由股东按照各自在原有限责任公司的股权比例持有。容诚会计师已对股份公司设立时的注册资本进行验资复核。2016年8月9日,秦皇岛市经济技术开发区管理委员会出具《关于同意秦皇岛爱迪特高技术陶瓷有限公司转变为股份有限公司的批复》(秦开审批外字(2016)20号),同意有限公司转变为股份有限公司。2016年8月10日,公司取得了河北省人民政府换发的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(商外资冀秦区字[2014]0002号)。2016年8月11日,公司取得秦皇岛市食品和市场监督管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码为91130300799573001U)。
• 商业规划: （一）行业情况和公司所处地位1、行业情况近年来,我国经济持续高速发展,人民生活水平不断提升,口腔保护、健康消费意识逐步增强,同时,伴随着社会老龄化程度加深,居民健康服务需求日益扩大,口腔医疗行业迎来了良好的发展机遇。报告期内,公司作为口腔修复材料和口腔数字化设备领域的代表性企业,紧抓市场机遇,实现业务规模增长,并以口腔数字化为切入点,打通临床端与技工端,围绕终端消费者的临床需求,构造公司、义齿技工所、口腔医疗服务机构合作的新业态。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新,全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加,预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。基于庞大的人口基数,并受益于居民口腔健康意识的逐步提升,近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（1）数字化推广和应用带来技术革新数字化技术的运用,改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用,传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如,“CAD/CAM技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准,厂商可以统一判断设计结构是否合理,在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去,义齿制作流程复杂,工序繁多,需要10多人协作完成,包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃,多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节,减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态,设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等,并给予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及,口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率,提高诊疗效率,同时,口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验,为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。（2）口腔数字化进程不断推进,国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛,但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力,义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口,设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领域而言,义齿原料生产工艺比较复杂,义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合,且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛,质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起,义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟,但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距,与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外,进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下,伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期,进口替代过程将进一步加剧。（3）口腔种植极具发展潜力,成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿,特点为便宜、广泛、可拆卸,但是有强烈的异物感,咀嚼效果差,并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿,特点为美观、较为舒适,但是适应范围窄,不适用于全口无牙的情况,且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削,伤及健康牙齿,无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨,受限于此,种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起,其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能,同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容,防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下,单颗种植义齿的种植成功率已经超过95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海,随着就诊人群消费能力和消费意识的提升,口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市,需求扩张将进一步体现。根据前瞻产业研究院数据,我国口腔种植年均复合增长率36.9%,是全球增长最快的口腔种植市场之一。口腔医疗市场尤其是口腔种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。2、公司所处地位公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。公司所生产销售的口腔修复材料主要用于制作牙冠,根据CN10/CNPP数据研究及十大品牌网联合推出的十大牙冠材料品牌榜,公司为上榜的两家本土牙冠品牌之一。公司凭借良好的产品质量、优秀的技术研发能力在行业内树立了良好的口碑。经过多年的市场开拓和品牌培育,“爱迪特”品牌已在口腔修复材料行业享有较高的知名度,在市场上树立了良好的声誉,具备了明显的品牌及先发优势。（二）公司主营业务概述公司是国内领先的口腔修复材料及口腔数字化设备提供商。自2007年成立起,公司始终致力于自主研发、生产、销售具有国际竞争力的氧化锆瓷块等口腔修复材料,并依托对口腔医疗行业的深入理解和良好的客户基础,设计及销售口腔数字化设备,通过技术创新和数字化改造传统齿科,助力口腔行业的数字化转型和智能化发展。公司为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供高效、安全、优质的一站式数字化口腔综合服务,其由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。此外,针对口腔医疗服务机构,公司打造了椅旁修复系统、隐形矫正解决方案等,满足口腔医生的实际需求,帮助其开展数字化口腔修复、口腔种植与口腔正畸等业务。经过多年的发展,公司在国内口腔医疗行业形成了较高的知名度,业务已经覆盖全国各主要省、市、自治区,收入规模不断提升；同时公司在全球口腔医疗器械领域也取得了较好的成绩,报告期内,公司产品远销欧美、日韩等口腔医疗行业重要市场。（三）公司业务和主要产品或服务公司销售的产品主要包括口腔修复材料、口腔数字化设备等。近年来,随着公司业务的发展以及产品的创新,公司同时也在口腔正畸、口腔预防及治疗领域推出了多款新型产品。报告期内,公司上市多款新材料和设备产品,主营业务收入实现413,799,547.52元,较上年同期增长16.75%,其中口腔修复材料毛利率从去年同期57.17%增长到60.36%,各板块业务稳定增长同时经营水平日益提升。公司于2024年5月完成韩国沃兰控股收购,并积极拓展中国地区的种植市场和渠道建设,致力于进一步提升种植业务服务品质,强化产品核心技术和品牌知名度,推动种植体业务的长久有序发展。爱迪特椅旁即刻修复系统是一种在口腔医疗领域中应用的数字化技术,它通过使用口内扫描设备、数字化修复设计软件（CAD）、小型数控切削设备（CAM）和快速烧结等设备,能够在诊室内一次诊疗中完成全瓷或树脂常规修复体的设计和制作。这种技术具有快速、准确、质量稳定等优点,已成为现代口腔修复的重要技术之一。爱迪特椅旁即刻修复系统通过数字化技术提高了口腔修复的效率和质量,为患者提供了更为舒适快捷、安全可靠的诊疗服务。爱迪特椅旁即刻修复系统业务的营业收入较去年同期增长53.23%。（四）公司主要业务经营模式1、生产模式公司已获得相关产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》,主要产品由公司自主生产完成,公司具备独立的生产体系。公司采用以销定产及备货生产相结合的模式开展生产经营。公司结合合同以及对市场分析制定销售和生产计划,并定期召开产销协调专项会议对实际的市场和销售变化情况,及时地调整库存和生产计划,兼顾订单交付时效和存货周转效率的平衡。2、采购模式公司根据拟采购的物资实施分类控制,根据重要性原则将拟采购物资划分为主要材料、辅料、其他物资、周转物料以及商品类产品。对不同采购物资采取定量不定期采购的方式,动态测算安全库存,保证采购原材料充足。公司对采购环节的质量控制制定了合格供应商评价标准和管理制度。采购部根据产品研发、生产、销售等环节需求,通过对产品的品质评价、交期评价、价格评价、服务评价等进行比较,选择合格的供应商,并根据“供应商综合评价准则”,每年对供应商进行一次跟踪评价。3、销售模式报告期内,公司采用“直销+经销”的销售模式。针对境内客户,公司主要采用直销模式,直销客户主要包括义齿技工所、口腔医院、口腔诊所等；针对境外客户,公司以经销模式为主,与各国家核心经销商合作进行产品的销售。报告期内,公司整合产品或产品组合,充分利用渠道优势,将新材料或者设备产品组合销售给合作的客户。目前,公司主要通过参与行业展览会,在行业报刊或杂志上投放广告,组织产品和技术培训、客户拜访等途径进行市场开发。通过海外子公司开展售前售后的服务,持续提升客户满意度和合作粘性。4、研发模式公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势,并结合国家产业政策及发展规划,制定公司中长期技术研发和产品开发规划,明确各阶段研发目标。为了保证研发的质量和效率,公司通过组建产品开发团队,形成多部门联动执行产品概念、计划、开发、验证、发布和生命周期管理的开发流程。（五）报告期内公司业绩主要驱动因素1、研发体系健全,新产品快速增量报告期内,公司研发体系和团队建设不断健全,推进人才储备以及新品研发的推进工作,同时各研发团队以市场和客户需求为导向,敏捷调整已有产品功能与技术要求并通过自主研发、合作研发等方式不断提高创新能力,推动公司的工艺与品控水平进一步提升。另外,公司通过外延式投资及投资后整合,将产业成功延伸到氧化锆粉体等领域。报告期内,口腔修复新材料和口腔数字化新设备实现快速增量。2、品牌知名度提升,产品经多项研究课题验证报告期内公司品牌持续增强,“Aidite”、“爱迪特”、“3DproZir”、“Biomic”、“EZneer”、“cameo”等主要品牌业内知名度进一步提升,成为客户端数字化高美学修复卓越品牌；公司产品通过多项研究课题验证,获得了安全性、有效性评价；公司年度全球经销商大会举办和新品发布,加强了渠道合作粘度和信心。3、公司运营效率提升报告期内公司持续优化管理效率,强化战略到执行的目标管理,通过专项管理举措有效地提升了公司资金、资产、人力资源运营效率,公司现金周转率和人均贡献均有提升。4、产品结构优化,营销渠道拓展报告期内,公司产品结构进一步得以优化,覆盖口腔固定修复、活动修复、口腔种植、口腔正畸、口腔预防等领域产品结构,公司通过组合式销售,营销渠道的协同性拓展等多种方式不断提升公司产品的竞争力；另一方面多品类的产品结构,也给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度,有效保持公司在行业的整体竞争能力。5、市场规模扩张,市场占有率提升报告期内,公司在以客户为中心的营销体系建设上加强资源投入,以训战结合方式强化线索和商机管理,客户单价和客户数量报告期内持续提升,市场规模扩张和占有率的提升也是报告期内推动业绩增长的重要因素。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：（六）医疗器械注册证1、截至2024年6月30日尚处于注册申请中的医疗器械（1）在国内尚处于注册申请中的医疗器械（2）在美国和欧盟地区尚处于注册申请中的医疗器械2、截至2024年6月30日已获得注册证的医疗器械（1）NMPA注册（2）FDA注册（3）CE注册3、截至2024年6月30日占公司主营业务收入10%以上产品医疗器械注册证情况。