主营业务：公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅。
经营范围：许可项目:药品生产,药品委托生产,药品进出口,药用辅料销售,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
华润博雅生物制药集团股份有限公司(股票简称:博雅生物,股票代码:300294)创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。
华润博雅生物旗下拥有3家成员企业,20个单采血浆站,产业遍布江西、江苏、安徽、湖南、四川、山西及海南等地,拥有3大类9个品种23个规格血液制品产品,其中核心产品人纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内位于领先地位。
公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心,建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站,与国内外知名药品研发机构及高校在技术交流、产品研发等方面开展了广泛合作。
公司先后获得福布斯中国上市公司百强、全国和谐劳动关系创建示范企业、国家工人先锋号、江西省五一劳动奖状、江西省科技进步奖一等奖、江西省井冈质量奖、江西省版权示范单位、江西省劳动关系和谐奖、江西省“千企帮千村”精准扶贫行动先进企业、江西省红十字人道救助荣誉单位、江西省抗疫贡献企业、江西社会责任企业等荣誉奖项。
未来,华润医药将以华润博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将华润博雅生物打造成为世界一流血液制品企业。
华润博雅生物将践行“传递爱与生命”的企业使命,为守护人类健康,提升生命质量而努力奋斗。
（一）主要业务报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景,坚持以血液制品为主,积极稳定非血液制品经营业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。
公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅,各业务具体如下：1、血液制品业务公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。
白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。
公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保产品收得率及合格率的稳定。
公司血液制品产品批签发情况如下：2、新百药业生化类用药业务新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。
经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主,其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。
新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。
3、安徽格林克医药销售业务安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。
4、博雅欣和化学药业务博雅欣和在2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。
2018年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期,博雅欣和处于持续亏损状态。
报告期内,华润博雅生物成功转让博雅欣和80%股权。
（二）经营模式公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。
1、采购（血浆采集）模式（1）血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。
单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。
截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期,其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。
目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。
（2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。
新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划,制定年度采购计划,并细化为月度计划。
采购时综合考虑库存和生产安排,以确定原辅料的种类、规格及数量。
2、生产模式公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。
公司及成员企业已建立全面的生产管理制度,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。
3、研发模式公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。
公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。
在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部资源整合落地,与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
4、销售模式公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。
（三）公司研发情况公司持续关注技术前沿,注重从血液制品行业瓶颈难点出发,聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。
公司持续推进产品创新工作,集中智慧攻关,并组织周密的科研活动,在科研平台方面进行维护和建设。
公司通过培育、升级等措施,不断完善管理和服务机制,并增加经费投入,为激发创新活力提供保障。
公司实现多个项目获批,新技术、新产品初见成效,其中10%静注人免疫球蛋白项目和破伤风人免疫球蛋白项目获批上市；绿十字新工艺静丙IVIG-CAP项目2026年1月已获批《药品补充申请批准通知书》；新百药业注射用多种维生素（12）项目完成技术转移及中试批生产,右旋糖酐铁片项目恢复生产项目完成中试研究；在技术创新方面,“生物医用10KD和100KDPES超滤膜包的开发和应用”项目获批2025年江西省重点研究计划。
具体研发情况如下：（四）报告期内经营情况概述报告期内,公司实现营业总收入2,059,088,027.17元,较上年同期增长18.69%；实现营业利润109,422,428.38元,较上年同期减少77.07%；归属于上市公司股东的净利润为112,698,348.56元,较上年同期减少71.61%,主要系格林克产品市场下行,导致无形资产和商誉减值损失增加,以及并购绿十字产生的评估增值摊销增加影响,另外血制品业务受集采、DRG/DIP改革、医保控费、市场竞争加剧等因素影响毛利率同比下降。
公司主要成员企业经营数据（为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整）如下：（五）主要业绩驱动因素报告期内,公司深入学习贯彻党的二十大及二十届历次全会精神,全面践行华润“1246”模式,扎实推进“四个重塑”,紧扣“重塑融合,创新突破”年度经营管理主题,统筹推进核心任务落地执行,砥砺奋进,矢志达成既定目标。
1、深挖浆站潜能,浆量规模再创新高。
以业绩目标为引领,深入践行“计划-执行-纠偏-改进”管理闭环,精细化管控,确保目标有效落地；过程中以季度业务主题为抓手,分阶段推动重点任务取得扎实成效,为浆量持续增长提供强力支撑。
同时,加快推进数字化赋能,通过落地实施新媒体运营、SCRM系统项目,助推浆量提升,全年采浆662.31吨（其中华润博雅生物采浆量542.4吨（+3.97%）,绿十字119.91吨（+10.46%））,同比增长5.03%,再创历史新高。
在属地环境打造多元公益并行的模式,将品牌建设融入浆站运营,持续提升公众认同,匠心打造兼具特色与影响力的浆站名片。
2、营销体系重塑,逆势突破稳中有进。
公司持续推进营销体系重塑,深入实施“一品一策”精细化策略,统筹产品推广与市场销售。
聚焦纤原、静丙等核心产品,强化标杆医院打造；同步拓展院外及基层市场；并扎实推进慢病管理与患者服务体系建设,延伸临床价值；积极落实广东联盟、京津冀“3+N”接续工作,成功开拓新准入机会并巩固存量医院带量采购,成功推动白蛋白、纤原、PCC、Ⅷ因子等产品销量逆势增长。
在品牌与学术建设上,通过高频次、高质量学术会议及专家共识推动,持续提升在凝血与免疫领域的品牌影响力与竞争力。
3、全球布局加速,国际合作有序推进。
持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略,多元探索、多路并进,以全球化视野擘画发展新格局。
静注人免疫球蛋白获得多米尼加注册证书,并首次实现在注册国家巴基斯坦销售。
海外技术和体系输出项目有序推进,顺利完成概念设计并交付验收,初步构建具有博雅特色的技术输出模式。
4、智能工厂有序推进,重大节点按期达成。
聚焦国内产能规模、产品数量、技术水平、质量标准、智能化程度全方面领先的血液制品集约化智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备安装,为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
5、投后融合深化,协同效能全面迸发。
明确绿十字生产基地定位,系统构建并实施“4+N”管理赋能体系。
血浆端纳入博雅血浆中心中部片区实行一体化运营；营销端实现商务、市场等全板块统一管理,片区销售由博雅大区直接管控；研发端由博雅研发中心全面接管,重点统筹新工艺静丙与工艺优化项目；拓展端整合职能,强化资源整合与协同；其他职能与支持部门匹配建立穿透式支持与赋能机制,有力推动了管理融合与资源协同,切实释放了运营效能,为绿十字可持续高质量发展筑牢体系根基。
6、深化智数赋能,引领行业合规发展。
通过搭建数据中台,构建了“智慧监管平台”,实现了血液制品生产及质量活动全过程的可视、可控、可追溯,成功入选国家药品监督管理局“2025年药品智慧监管典型案例”,彰显了公司在智能制造与药品监管现代化方面的标杆实力,也为推动行业合规发展注入了智慧动能。
（六）重要事项1、公司公开挂牌转让博雅欣和80%股权2025年4月,公司召开第八届董事会第十次会议,审议通过《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》,公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（以下简称博雅欣和）80%股权。
2025年5月,公司召开第八届董事会第十三次会议,审议通过《关于调整江西博雅欣和制药有限公司80%股权挂牌价格的议案》,公司计划继续推进本次股权转让,拟将博雅欣和80%股权转让项目进一步降价至原评估值80%重新挂牌；若以80%价格挂牌后仍无意向方摘牌,则再降价5.76%、以15,816.55万元（根据市场综合反馈）进行挂牌。
2025年7月,公司公开挂牌转让所持江西博雅欣和制药有限公司80%股权,确定抚州高新区财投集团有限公司为产权交易标的受让方,确定相应成交额为人民币15,816.55万元。
2025年9月,公司收到博雅欣和转来的《公司变更通知书》,博雅欣和完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续。
2、公司获批达拉特旗浆站2025年1月,公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内卫医急字〔2025〕2号）,同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。
3、公司获批《药物临床试验批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》2025年4月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展原发性免疫缺陷病的临床试验。
2025年5月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白（10%）《药品补充申请批准通知书》。
2025年11月,公司收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》。
2026年1月,公司之全资子公司绿十字香港控股有限公司的全资子公司绿十字（中国）生物制品有限公司（以下简称“绿十字（中国）”）收到国家药品监督管理局核准签发的3个规格静注人免疫球蛋白（pH4）《药品补充申请批准通知书》。
2026年2月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》。
4、智能工厂建设情况报告期内,公司积极推进智能工厂建设项目。
公司智能工厂项目已完成主建筑单体装饰装修、机电净化工程及工艺设备安装。
下一步,公司将继续坚持高标准、严要求,推进智能工厂项目建设,为打造“领航级”智能工厂迈出坚实步伐。
5、控股股东增持计划情况公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份,总增持股份数量不低于总股本的1%（即504.24万股）,且不超过总股本的1.2%（即605.09万股）。
其中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,400股,占公司总股本的比例为1%。
截至2025年5月7日,华润医药增持计划实施期限届满。
华润医药控股自2024年11月8日-2025年5月7日通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份6,050,900股,占公司总股本的1.2000%。
江西博雅生物制药股份有限公司是由江西博雅生物制药有限公司以截至2000年11月30日经审计的净资产4,435.9122万元为基数,按照1:1的比例折为4,435.9122万股,整体变更发起设立的股份有限公司。
股份公司创立大会于2001年2月1日召开。
2001年2月5日,中磊会计师事务所有限责任公司对股份公司的整体变更设立出资出具“中磊验字(2001)2003号”《验资报告》,审验确认公司注册资本已由各发起人足额缴纳。
2001年2月15日,公司取得江西省工商行政管理局颁发的注册号为3625001100423的《企业法人营业执照》。
2022年3月22日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》,公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”,公司英文名称由“BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”变更为“ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。