华润博雅生物制药集团股份有限公司

• 企业全称: 华润博雅生物制药集团股份有限公司
• 企业简称: 博雅生物
• 企业英文名: China Resources Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd
• 实际控制人: 中国华润有限公司
• 上市代码: 300294.SZ
• 注册资本: 50424.8738 万元
• 上市日期: 2012-03-08
• 大股东: 华润医药控股有限公司
• 持股比例: 30.292%
• 董秘: 梁化成
• 董秘电话: 0794-8264398
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 翁澄炜、李艳艳
• 律师事务所: 北京大成律师事务所
• 注册地址: 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
• 概念板块: 生物制品 江西板块 富时罗素 创业板综 深股通 创业成份 融资融券 预盈预增 深成500 央企改革 机构重仓 基金重仓 生物疫苗 国企改革

• 注册地: 江西
• 成立日期: 1993-11-06
• 组织形式: 央企子公司
• 统一社会信用代码: 913610007277556904
• 法定代表人: 梁小明
• 董事长: 邱凯
• 电话: 0794-8221448,0794-8264398
• 传真: 0794-8237323
• 企业官网: www.china-boya.com
• 企业邮箱: dongmi@china-boya.com
• 办公地址: 江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
• 邮编: 344000
• 主营业务: 公司业务以血液制品为主,生化药、化学药为辅。
• 经营范围: 许可项目:药品生产、药品委托生产,药品进出口,技术进出口,货物进出口,医药原料、辅料、中间产品的销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
• 企业简介: 华润博雅生物制药集团股份有限公司(股票简称:博雅生物,股票代码:300294)创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。华润博雅生物旗下拥有3家成员企业,20个单采血浆站,产业遍布江西、江苏、安徽、湖南、四川、山西及海南等地,拥有3大类9个品种23个规格血液制品产品,其中核心产品人纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内位于领先地位。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心,建有江西省血液制品工程研究中心及博士后科研工作站,拥有各项授权专利175项,与国内外知名药品研发机构及高校在技术交流、产品研发等方面开展了广泛合作。公司先后获得福布斯中国上市公司百强、全国和谐劳动关系创建示范企业、国家工人先锋号、江西省五一劳动奖状、江西省科技进步奖一等奖、江西省井冈质量奖、江西省版权示范单位、江西省劳动关系和谐奖、江西省“千企帮千村”精准扶贫行动先进企业、江西省红十字人道救助荣誉单位、江西省抗疫贡献企业、江西社会责任企业等荣誉奖项。未来,华润医药将以华润博雅生物为华润大健康板块的血液制品平台,推动国内血液制品行业资源整合,将华润博雅生物打造成为世界一流血液制品企业。华润博雅生物将践行“传递爱与生命”的企业使命,为守护人类健康,提升生命质量而努力奋斗。
• 发展进程: 江西博雅生物制药股份有限公司是由江西博雅生物制药有限公司以截至2000年11月30日经审计的净资产4,435.9122万元为基数,按照1:1的比例折为4,435.9122万股,整体变更发起设立的股份有限公司。股份公司创立大会于2001年2月1日召开。2001年2月5日,中磊会计师事务所有限责任公司对股份公司的整体变更设立出资出具“中磊验字(2001)2003号”《验资报告》,审验确认公司注册资本已由各发起人足额缴纳。2001年2月15日,公司取得江西省工商行政管理局颁发的注册号为3625001100423的《企业法人营业执照》。 2022年3月22日取得抚州市市场监督管理局换发的《营业执照》,公司拟将中文名称“博雅生物制药集团股份有限公司”变更为“华润博雅生物制药集团股份有限公司”,公司英文名称由“BoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”变更为“ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd”,公司证券简称及证券代码保持不变,证券简称仍然为“博雅生物”,证券代码仍然为“300294”。
• 商业规划: （一）主要业务报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导原则,积极稳定非血液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具体如下：1、血液制品业务公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等11个品种31个规格的产品。公司主要产品及应用领域和功能如下：报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：（1）华润博雅生物本部批签发（2）绿十字（中国）批签发注：绿十字（中国）自2024年11月开始纳入合并报表范围。2、新百药业生化类用药业务新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主,其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。新百药业主要产品及应用领域和功能如下：3、博雅欣和化学药业务博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期,博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内,博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施,实现了部分减亏。4、安徽格林克医药销售业务安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行,凭借专业的销售团队与精准的市场策略,在市场中占据销售领先地位。（二）经营模式公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售,并根据市场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。1、采购（血浆采浆）模式（1）血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期,其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。（2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划,制定年度采购计划,并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排,以确定原辅料的种类、规格及数量。2、生产模式公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度,涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。3、研发模式公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。公司强化自主研发,同时推动外部资源整合,与多所国内高校、科研院所及优秀研发企业建立合作。4、销售模式公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品的学术推广。（三）报告期研发情况公司持续加大研发投入,不断丰富在研管线,2024年,实现多个新品立项,新技术、新产品初见成效,10%静丙通过现场核查、破免项目获得现场核查通知书,预计2025年实现上市；新百药业卡前列素氨丁三醇注射液一致性评价获批并成功中标第十批全国药品集采。在技术创新方面,“一种人凝血酶原复合物制备工艺”项目荣获2023年江西省科学技术进步二等奖、人凝血酶原复合物被认定为“2024年江西名牌产品”、“膜分离技术和灌装包装技术在血液制品生产中的国产替代研究”项目成功入选抚州市2024年重大“揭榜挂帅”项目、C1酯酶抑制剂成功入选江西省2024年重大科技成果熟化与工程化研究项目；此外,公司还超前部署小核酸及基因治疗等领域,项目研发驱动业绩增长的强大效能不断汇聚,科技创新引领企业发展的价值作用充分发挥。具体研发情况如下：1、血液制品业务的研发情况（1）华润博雅生物本部研发情况公司紧跟技术前沿,针对血液制品行业瓶颈,结合“长线”与“短线”策略,持续推动产品创新。集中智慧,精心组织,加强科研平台的维护与建设。公司采取培育升级等措施,完善管理服务体系,加大经费投入,激发创新活力。（2）绿十字（中国）研发情况公司聚焦高质量发展,着力提升研发创造能力,致力于不断提升产品质量、吨浆收率并拓展市场。2024年4月,CDE受理了静注人免疫球蛋白（pH4）注册申报资料（受理号：CYSB2400096）；2024年8月,收到国家药监局审核查验中心（CDE）关于启动静注人免疫球蛋白（pH4）药品注册核查（临床）的通知。2、非血液制品业务的研发情况（1）新百药业研发情况注：H01C2001项目属于商业秘密,故此以代码表述。（2）博雅欣和研发情况江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》（国药准字20213550,证书编号：2021S00740）,博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议,西他沙星片药品持有人于2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和,2024年4月11日,关于生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和的备案获得公示。（四）报告期内经营情况概述报告期内,公司实现营业总收入1,734,904,402.71元,较上年同期减少34.58%；实现营业利润477,254,740.43元,较上年同期增长34.35%；归属于上市公司股东的净利润为396,991,588.69元,较上年同期增长67.18%,主要系2023年计提商誉减值与其他资产减值准备导致去年同期基数较低。公司主要成员企业经营数据（为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整）如下：（五）主要业绩驱动因素报告期内,公司牢牢聚焦血液制品主责主业,紧紧锚定“创新突围,实干争先”经营管理主题,按照“1236”总体经营规划,坚持1个定位、做大2头驱动、做强3个提升、做实6项支撑,多维驱动,经营质效稳步提升,成长潜力日益彰显。1、外延并购实现突破。在华润医药的鼎力支持和高效协同下,持续加快投资并购步伐,成功收购绿十字香港100%股权,新增1张生产牌照、4家在营单采血浆站,2个省份区域的浆站布局,阶段性实现了规模化扩张战略目标。2、浆站版图再次刷新。深入剖析全国各省浆站规划指标,完善作战地图,找准主攻方向,匹配“一省一策”的差异化策略；积极探索小股权合作新模式,优化股权回购流程,充分激发战略合作伙伴的活力与潜力；整合华润系资源,成立华润医药与博雅两级拓展团队,实现双级高效联动,凝聚强大合力,顺利完成全国多区域实地调研、选址及申请材料递交,成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,至此,公司浆站数量增至21个。3、血浆采集再攀新高。以“六大发展攻略”为抓手,积极探索多元化业务发展模式,围绕“明目标、定标准、重奖罚、强执行”的经营方针,深入开展百问百答、宣传发展、服务优化、献浆员回访等标准化体系建设；扎实推进“主题月”活动落地；管理人员下沉一线指导与赋能,对落后浆站“一对一”精准帮扶,全方位强化浆站运营管理,有效促进浆量稳步增长,全年实现采浆630.6吨,同比增长10.4%,其中华润博雅生物本部采浆522.04吨,同比增长11.7%,高于行业平均增速。属地环境打造以“健康、运动、视觉、软文”为切入点,多渠道、多媒介、立体化传播健康公益献浆理念,营造受尊敬的献浆氛围,增强献浆员情感认同。4、产品销售攻坚克难。进一步推进业务重塑、组织重塑,探索精细化招商模式,提升组织效能,在面对激烈的市场竞争和纤维蛋白原价格持续下行的压力下,根据CPA样本医院数据分析,博雅生物继续稳固其在中国纤维蛋白原市场的领先地位。慢病管理项目效果显著,PCC、Ⅷ因子纯销超目标完成,其中PCC市场占有率位居行业第三；持续强化学术品牌打造,延续“因凝而美”系列学术会议形式,实现营销网络辐射全国各省、市、自治区；同时,公司强化标杆医院建设,搭建KA平台,构建学术品牌闭环管理体系,有效促进医疗场景回归,提升医疗终端服务品质。5、出海业务成果斐然。持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略,多元探索、多路并进,通过开展药品国际注册、引进国内外创新产品和先进技术、国际技术输出等途径和渠道开展国际业务,静注人免疫球蛋白（pH4）成功获得巴基斯坦药品注册证；新技术新产品引进项目合作协议成功签署,进一步丰富了研发管线；技术和体系输出项目合作协议成功签署,为公司开创了全新的商业模式,成为公司另外一个重要的业绩增长点。6、重大项目稳步推进。国内领先的血液制品集约化智能工厂项目,在产能规模、产品数量、技术水平、质量标准及智数程度等方面均全面领先,其主体结构已全部封顶,标志着向打造“灯塔工厂”的目标迈出了坚实的一步；泰和、乐平浆站的正式运营,为公司原料血浆的供应能力注入了新的活力,进一步夯实了公司的原料基础。构建行业首个高标准的血浆业务管理系统云平台,实现浆站业务集团化集中管理、集中运维,为浆站规模化扩张提供了有力支撑；江西省血液制品生产智慧监管系统的成功上线运行,标志着公司在数字化赋能产业发展方面取得了新的突破。（六）重要事项1、公司收购绿十字香港控股有限公司100%股权2024年7月,公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议,审议通过《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的议案》,公司使用自有资金人民币18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司,加速提升公司的规模与核心竞争力。2、公司泰和浆站、乐平浆站获《单采血浆许可证》并获批达拉特旗浆站2024年7月,公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,这将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。2025年1月,公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内卫医急字〔2025〕2号）,同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。3、智能工厂建设情况报告期内,公司积极推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。项目主体结构已全部封顶,下一步,公司将继续坚持高标准、严要求,高效推进血液制品智能工厂（一期）项目后续建设,致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、阳光工程和标杆项目,为血液制品行业的高质量发展贡献力量。4、控股股东增持计划情况公司控股股东华润医药控股有限公司计划自2024年11月8日起6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份,总增持股份数量不低于总股本的1%（即504.24万股）,且不超过总股本的1.2%（即605.09万股）。其中华润医药控股自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,400股,占公司总股本的比例为1%。截至2025年2月7日,本次增持计划实施时间已过半。华润医药控股通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交易方式累计增持公司股份5,106,500股,占公司总股本的1.0127%。