东北制药集团股份有限公司

• 企业全称: 东北制药集团股份有限公司
• 企业简称: 东北制药
• 企业英文名: NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
• 实际控制人: 方威
• 上市代码: 000597.SZ
• 注册资本: 142910.3265 万元
• 上市日期: 1996-05-23
• 大股东: 江西方大钢铁集团有限公司
• 持股比例: 31.01%
• 董秘: 阎小佳
• 董秘电话: 024-25806963
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 致同会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 闫磊、张崇
• 律师事务所: 北京德恒律师事务所
• 注册地址: 沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
• 概念板块: 化学制药 辽宁板块 标准普尔 富时罗素 深股通 创新药 辅助生殖 流感 生物医药 维生素 超级真菌 东北振兴

• 注册地: 辽宁
• 成立日期: 1993-06-10
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91210100243490227Y
• 法定代表人: 郭建民
• 董事长: 郭建民
• 电话: 024-25806963
• 传真: 024-25806300
• 企业官网: www.nepharm.com.cn
• 企业邮箱: dshbgs@nepharm.com.cn
• 办公地址: 辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
• 邮编: 110027
• 主营业务: 覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块
• 经营范围: 原料药、无菌原料药、饲料添加剂、食品添加剂、危险化学品制造;液体消毒剂制造和销售(以上经营范围按生产许可证规定项目及地址从事生产经营活动);医药中间体副产品、化工产品、化妆品制造;医药新产品开发、技术咨询服务、成果转让;污水处理、环保技术服务、环保技术咨询;金属材料销售;厂房、设备租赁,自营和代理各类商品和技术的进出口;包装材料制造和销售;但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。
• 企业简介: 东北制药集团股份有限公司(简称“东北制药”),是辽宁方大集团实业有限公司(简称“方大集团”)旗下上市公司。公司前身为东北制药总厂,始建于1946年。1996年在深圳证券交易所上市,股票代码:000597。东北制药是中国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。 东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条。拥有原料药、制剂两大生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、盐酸金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等,并全面向下游东北制药制剂产业链延伸,形成难以复制的综合竞争优势。 东北制药主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品,医药中间体和制剂产品,拥有“东北”“复美欣”两个中国驰名商标及多枚著名商标。 东北制药拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,并不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构的战略合作。公司在持续优化现有产品的同时,实施跨代创新战略,启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目,形成创新药引领、仿制药跟进的双创新驱动格局。东北制药拥有强大的医药研发团队,技术中心专职高级研究人员百余人,诞生了国家医药企业中的第一位工程院院士安静娴。公司自行生产的齐多夫定(商品名“克度”)原料药、片剂和胶囊剂,是我国第一例抗艾滋病毒药品,结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史,艾滋病检测试剂盒研制覆盖9个HIV-1基因亚型,填补国内空白。同时麻醉精神类药品领域,公司系国家指定三大(东北地区唯一)国家麻精药品定点生产企业。 东北制药具备完善的质量管理体系,产品质量符合EP、USP、JP、BP、ChP等最新质量标准。多个产品先后通过了EDQM、FDA、日本厚生省、BRC、HALAL、KOSHER等国际高端认证。主导产品通过了美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计。 东北制药不仅是中国重要的药品生产与出口基地,还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司,其中5家为高新技术企业。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县,并向东北三省延伸,东北大药房拥有百余家连锁店,医药电商业务实现线上线下一体化,商业模式创新持续推进。 2018年以来,方大集团通过混改成为东北制药上市公司控股股东,为企业输入全新体制机制,全面创新管理模式、商业模式和创效模式,翻开了东北制药完全市场化发展的崭新篇章。面向未来,东北制药将通过全球化引进人才和技术,打造科技创新引领的国际一流综合性医药健康产业集团。
• 发展进程: 公司于1993年6月10日,经沈阳市体改委(1993)32号文件批准成立,1996年5月3日经中国证券监督管理委员会证监发字(1996)42号文件批准上市,向社会公开发行4500万股A股。
• 商业规划: (一)主要业务东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年,曾援建全国多个省市的医药企业,向外输送干部1,300多人,被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来,公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场知名度和口碑。公司是我国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。(二)主要产品及其用途1.维生素类产品:主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首创“两步发酵法”,出口全球60多个国家和地区,主要产品包括德维喜(维生素C咀嚼片)等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位,拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药,左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。2.抗感染类产品:主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商,复美欣(注射用磷霉素钠)广谱抗菌、勿需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商标。復安欣(磷霉素氨丁三醇散)为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高,能有效杀死病毒,同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成,治疗领域广泛,主要用于肠道感染,近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。3.生殖系统和性激素类产品:主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷(左炔诺孕酮片)、他达拉非片及盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓,国家一类新药,国家基本药物,2004年进入国家医保目录,对于子宫平滑肌有很强的收缩作用,用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血,同时,具有抗早孕作用,商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司2022年获批上市产品,为产后出血一线治疗药物,公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业,进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线,巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。4.神经系统类产品:主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。公司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商。吡拉西坦为国内首仿,主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。5.麻精及含麻系列类产品:麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛,含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是国内首仿,该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药,镇痛作用强、起效迅速,对内脏痛治疗效果显著,且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。6.抗艾滋病类产品:主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准的抗艾滋病药品,是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗HIV病毒药物,用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于HIV感染的成人及12岁以上儿童。7.消化系统类产品:主要有整肠生(地衣芽孢杆菌)、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭(复方丙谷胺西咪替丁片)等产品。整肠生为微生态活菌制剂,国家一类新药,主要用于治疗急、慢性肠炎,急性菌痢,肝病引起的腹胀、腹泻,各种原因引起的肠道菌群失调症等,拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格,适用于成人、儿童等不同人群。8.其他产品:主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非(复方磷酸可待因糖浆)、消刻(枸磺新啶片)、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品,覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品,在临床上已经广泛使用或使用多年,用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著,毒副作用小,消刻(枸磺新啶片)镇咳、祛痰、消炎三效合一,商标“消刻”为辽宁省著名商标,商标“可非”(复方磷酸可待因糖浆)为沈阳市著名商标。9.体外(生物)诊断试剂类产品:人体外诊断试剂主要包括HIV、HBV、HCV、HPV、TB分子诊断试剂,从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。10.大健康领域产品:主要有维生素C系列(维生素C粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等)、氨糖硫酸软骨素胶原蛋白D3钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素C系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品,已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。(三)经营模式1.生产模式(1)统筹兼顾产销平衡,推进大生产系统按照年度目标不断推进。结合年度计划指标、成品库存变化,科学策划各月生产计划并适时微调。在确保验证合规的基础上,平衡生产与验证工作。督促各单位实施人员内部调配及人效提升。强化生产计划监督考核。关注风险识别及预警,确保生产计划高效实施。做好一致性评价过评产品生产的过渡衔接。不断完善大生产系统,统筹兼顾供产销存,实施穿透,各管理线形成共识,步调一致,在保证企业利益最大化的前提下,树立绝对保供理念,持续、稳定开展生产经营工作。(2)脚踏实地切实开展降本控费工作,不断完善降本控费管理模式,推进降本控费工作。结合实际情况,配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目,针对已实施项目定期开展回头看、实施中项目按节点推进、待实施项目加速论证,形成降本控费项目闭环管理。兼顾管理效率提升,不断优化管理流程,固化成熟模式,精确管理边界和责任,让管理真正走向纵深,落到实处,抓住要害。(3)持续实施工艺操作符合性检查,督促工艺操作合规性。持续做好工艺执行检查及工艺精控,深入生产一线,持续实施全过程生产工艺符合性检查、服务、监督和指导,督促生产单位工艺操作与SOP、工艺规程一致,始终保持合规高效运行。(4)锻炼内功,持续提升管理能力,高水平做好生产执行、统筹协调、现场管理等基础工作。做好阶段性工作的安排和推进,形成规范管理要求,持续开展闭环管理工作。提升管理能力,强化应急响应和调整,适配不断提升的管理要求和企业发展变化,在生产执行、统筹协调、现场管理、新资源开发等基础工作中执行高标准要求,实现高水平管理。(5)高标准、严要求执行特药监管体系,日常监管无死角,不断提升特殊药品管理水平和完善特药监管体系,强化药品监管码及药品追溯体系的执行和管理。对特药的流通安全进行风险识别,开展风险点评估,识别风险点位及要素,确保全链条无流弊风险,各环节始终处在受控状态,特药体系持续有效运行。2.销售模式(1)原料药销售根据销售模式不同,将市场分为自营、代理/分销。(2)制剂销售制剂销售公司结合产品特点组建销售部门,通过与医药公司、连锁药房等合作,在医疗机构、零售、商业渠道、电商平台等医药板块开展推广销售工作。公司设立市场医学部、制剂商务部等部门服务于各销售单元,支撑销售目标的达成。(3)供销公司供销公司经营形态集医院、调拨、快批、配送、电商五大功能于一身,是成熟的综合性、全业态医药商业企业。销售业务网络覆盖辽宁省和吉林省全境,形成了独具区域特色的运营模式。供销公司与国际、国内一批有影响力的知名企业建立了长期战略合作伙伴关系,并作为国内外诸多知名企业的省级总经销商,代理经营全国各地医药生产企业产品,经营各类中药材、中成药、西药制剂、二类精神药、化学原料药、保健品、卫生用品、医疗器械等,拥有完善的品种结构和丰富的客户资源。(4)东北大药房东北大药房是辽宁省内规模领先的药品零售连锁企业之一。主要从事药品、保健品、医疗器械等零售业务。秉承“东北大药房,专业保健康”的经营理念,多年来不断深耕辽宁市场,在省内多个地市,拥有多家直营门店。门店类型涵盖了院边店、商圈店、社区店及院内药房。主要销售目标是省内的普通消费者和企事业单位团购客户(政府机关、银行、大型企业等)。为客户提供了优质的商品及良好的购物体验。在做好实体零售的同时,以线下门店为基础,通过有竞争力的商品资源,实现线上线下一体化,加快医药电商(含O2O、B2C)的发展。通过京东、天猫、拼多多等主流第三方平台以及自建的微信小程序等实现线上销售,发货范围可覆盖全国。通过与饿了么、美团的合作,扩大了本地化门店销售网络范围。确保紧跟行业“新零售”步伐,扩大电商影响力。东北大药房一直致力于与品牌商开展深度合作,与品牌方建立了长期稳定的战略合作关系,并借助东北制药集团的品牌优势,实施集中采购、战略采购,降低了采购成本,完善了品类品规,打造出东北大药房重品牌、重质量的商品结构特色,在辽宁省及周边地区有着广泛的影响力。(5)截至2024年6月30日,已进入注册程序的生物诊断试剂注册情况:丙型肝炎病毒(HCV)检测试剂盒(荧光探针法)于2024年3月8日获得三类医疗器械延续注册批件(国械注准20153400239)。(6)已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》和《国家基本药物目录(2018年版)》的产品情况截至2024年6月30日,公司357个批准文号产品中,有244个品规属于国家医保品种;有120个品规属于国家基本药物品种。(四)市场地位公司是我国最早实现化学原料药出口的企业之一,销售渠道覆盖中国辖区、欧美等全球多个国家和地区,在国内及国际均占有一定的市场地位。公司重点销售的整肠生、东维力、卡孕栓、復安欣、复美欣、德维喜等产品在同通用名产品的竞争中具备优势。同时,公司对盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片等新上市产品持续加大拓展销售力度,培育公司持续发展的新动力。(五)主要的业绩驱动因素1.营销体系全面发力,释放市场活力通过调整销售组织架构,全力推动纯销提升、新产品生产转化及上市销售、战略储备品种库存良性滚动等重点工作。原料销售快速响应市场变化,优化产品销售结构,动态保证产销平衡,最大限度实现效益。通过制定提升计划,明确责任人,全力推进目标达成。同时,制定专项考核方案,进一步提升公司管理水平。通过分析研判市场趋势,结合生产安排严格控制采购节奏,精细制定采购策略,最大限度降低采购成本,减少资金占用。推进新资源开发形成有效竞争,提升采购保供能力和议价能力。2.生产系统深度挖潜,实现提质增效通过系统策划、分解落实公司生产经营目标,制定切实可行的支撑措施,打开降本控费思路,实现业务增长与降本控费双轮驱动。3.研发创新成果显著,激活发展动能通过梳理形成重点研发项目有序推进的工作思路,确保新产品上市周期与市场竞争趋势匹配。加速推进在研项目,提升研发工作效率。左卡尼汀、维生素C获得CEP注册证书,盐酸达泊西汀片、注射用阿奇霉素0.5g获得药品注册证书。重点创新药项目完成抗体库构建和筛选,正在加速推进抗体人源化改造工作。拜访潜在合作单位,沟通交流研发管线,探讨合作意愿。开展生物药靶点调研,为生物药研发布局及项目立项做准备。4.做好安全环保工作,优化管控措施通过安全环保主体责任的有效落实,依法依规红线意识的不断强化,以及专项活动月的持续宣贯等,公司各项安全环保工作均稳定达标运行。同时通过有效预警、策划、部署及提升各单位应急响应能力等,切实推进落实各项相关工作。5.加强财务工作管理,把控业务风险结合当前经济形势变化,通过前置管理、深化管理、扩面管理等,进一步加强日常监管、风险预警及风险控制,有效发挥财务管理职责。6.党建引领不断强化,激发奋进力量通过深入学习贯彻落实党的二十大精神、全国“两会”精神,开展主题教育总结工作和党纪学习教育工作,深化干部队伍建设,推进公司决策事项快速落地见效。