西藏诺迪康药业股份有限公司

• 企业全称: 西藏诺迪康药业股份有限公司
• 企业简称: 西藏药业
• 企业英文名: TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO.
• 实际控制人: 林刚
• 上市代码: 600211.SH
• 注册资本: 32231.9196 万元
• 上市日期: 1999-07-21
• 大股东: 西藏康哲企业管理有限公司
• 持股比例: 32.28%
• 董秘: 刘岚
• 董秘电话: 028-86653915
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王映国、余小龙、姜均
• 律师事务所: 泰和泰律师事务所
• 注册地址: 西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号
• 概念板块: 生物制品 西藏板块 富时罗素 上证380 沪股通 预盈预增 独家药品 融资融券 医疗器械概念 生物医药 中药概念 西部大开发 生物疫苗

• 注册地: 西藏
• 成立日期: 1999-07-14
• 组织形式: 港澳台企业
• 统一社会信用代码: 91540000710906683D
• 法定代表人: 陈达彬
• 董事长: 陈达彬
• 电话: 028-86653915
• 传真: 028-86660740
• 企业官网: www.xzyy.cn
• 企业邮箱: zqb@xzyy.cn
• 办公地址: 西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号,四川省成都市锦江区三色路427号
• 邮编: 850000,610000
• 主营业务: 主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等
• 经营范围: 药品委托生产;药品批发;药品零售;药品互联网信息服务;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出口;进出口代理;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;市场营销策划;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)。
• 企业简介: 西藏诺迪康药业股份有限公司于1999年7月14日在西藏自治区创立,1999年7月21日在上海证券交易所上网交易,是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业,股票名称:西藏药业,股票代码:600211。公司自成立以来,被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业,公司图形商标(祥云图)经国家工商总局认定为中国驰名商标。公司荣获中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖,中国上市公司口碑榜——生物医药最具成长上市公司、金牛最具投资价值奖,四川省科技进步奖一等奖等诸多荣誉。公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,经过二十余年的发展,已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业。公司已建成一个企业技术中心;三个符合GMP标准的生物制品、藏药制品和中药制品的药品生产基地;一个符合GAP标准的中藏药材种植基地;以及一个疫苗生产基地。公司目前在西藏、四川、上海和香港等地拥有四川诺迪康威光制药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、西藏诺迪康医药有限公司、香港拓普瑞吉药业有限公司、西藏氧道大健康生命科学有限公司、上海欣活生物科技有限公司、西藏诺迪康科技发展有限公司、西藏诺迪康生物医药销售有限公司九家下属子公司。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药;涉及心脑血管、肝胆疾病、骨科止痛、风湿、感冒用药等领域。核心产品有公司自主研发的国内首个用于急性心衰治疗的国家生物制品一类新药“新活素”、以藏药材红景天为原料治疗和预防心脑血管疾病的“诺迪康”、治疗冠心病最有效的国际心血管疾病一线药物“依姆多”;此外,公司还拥有治疗各类关节和肌肉疼痛的中国民族医药协会重点推荐外用药“雪山金罗汉止痛涂膜剂”;处方源自《四部医典》治疗肝胆疾病的现代藏药“十味蒂达胶囊”;治疗儿童急性上呼吸道感染的纯中药制剂“小儿双清颗粒”等国家级中药优秀品种。
• 发展进程: 西藏诺迪康药业股份有限公司(以下简称公司或本公司)经西藏自治区人民政府藏政函(1998)53号文批准,由西藏华西药业集团有限公司、西藏自治区藏药厂、西藏自治区科技开发中心、西藏科龙建筑建材有限公司、西藏科光太阳能工程技术有限公司共五家法人股东发起设立的股份有限公司。经中国证监会证监发行字(1999)70号文批准,公司于1999年7月6日通过上海证券交易所向社会公众公开发行面值1.00元人民币普通股股票4,500万股。
• 商业规划: 报告期内,在医药行业政策不断调整、市场需求日益多元化的大背景下,公司积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。报告期内,公司实现营业收入161,469.77万元,同比下降11.29%;归属于上市公司股东的净利润62,313.67万元,同比增长4.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,351.26万元,同比下降9.85%。公司主要产品销售情况:新活素本期销量418.37万支,销售收入144,972.97万元,同比下降13.93%,主要原因是2023年初由于疫情后遗症导致心衰患者增加,新活素市场需求加大,同时从2024年1月1日起医保价格下降4.5%,共同影响本期销售收入同比下降;依姆多本期销售收入5,090.75万元,同比下降15.17%;其余产品本期销售收入11,039.95万元,同比增长50.93%。1、强化风险管理与内部控制报告期内,公司持续加强风险管理和内部控制体系建设。一方面,完善内部审计制度,强化对各项业务活动的监督与评估,定期开展风险识别和评估工作,并制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险。另一方面,通过数字化系统建设,着重加强对财务、采购、销售等关键环节的内部控制,保障公司运营的合规性和稳定性。2、重视人才培养与团队建设公司高度关注人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工专业素养和综合能力。定期组织培训课程和学习交流活动,为员工创造成长机会。同时,完善绩效考核机制和激励措施,激发员工积极性和创造力,打造出团结协作、富有战斗力的团队,为公司持续发展提供坚实的人才支撑。3、数字化建设初见成效2023年公司启动了“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目,基于数字化转型设计,采用SAPERP系统构建完成核心ERP底座。报告期内SAP-ERP系统正式上线,首次完成了覆盖集团与各分子公司的统一数字化平台建设。基于顶层设计,公司建立了全集团全方位的业务蓝图、数据标准,完成了组织架构优化;基于人效和合规提升诉求,通过SAP-ERP系统实现了真正意义的业财融合;借助SAPERP系统,横向打通各业务系统的数据集成,提升了业务效率,纵向进行数据挖掘和分析,极大地提升了数据应用价值,为公司战略决策提供可靠依据。4、持续推进依姆多相关资产转换工作公司于2016年3月7日、2016年4月27日分别召开董事会和股东大会,审议通过了收购依姆多资产涉及重大资产重组和非公开发行事项。按照股东大会和董事会的授权,公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作,依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有,市场交接已完成。截止本报告日,依姆多本次交接共涉及93个商标,已完成过户的商标共91个;本次资产交接相关上市许可(MA)/药品批文转换共涉及44个国家和地区(其中不需要进行MA转换的国家5个),已完成MA转换工作的国家和地区共29个;依姆多生产转换共涉及44个国家和地区(其中不需要进行生产转换的国家5个),海外市场已有21个国家和地区获批,获批的国家和地区由我公司委托有资质的生产厂供货,其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更,并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品;同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作,已向国家药监局药品审评中心递交申请资料并得到受理,目前正在审评过程中。5、夯实生产管理工作,依规前行展成效(1)新活素产能扩建及体系建设①为了满足市场需求,2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作,预计该扩建工程正式投产后,年产能将达到1500万支。截止本报告披露日,制剂车间已通过GMP符合性检查,并已取得GMP符合性检查告知书,目前正在等待注册审批。②按照欧盟无菌附录(2023年版),提升生产质量管理体系;EHS(环境、健康、安全)综合治理不断提升。(2)公司根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,规范开展药品全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。在国家药监局药品评价中心国家药品不良反应监测中心2024年2月发布的《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》中,公司因在2023年度履行药物警戒主体责任方面表现突出荣获“2023年受表扬的药械妆企业”,这是继2020年、2021年后,公司第三次获此表彰。(3)组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作;积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。6、挖掘藏中药发展的新可能报告期内,公司开展系列工作对藏中药发展可能进行进一步挖掘,7月完成古代经典名方(藏医药)研发项目的正式立项,按计划推进研发前期工作。同时,积极开展药品上市后的变更研究工作,严格按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》完成十味蒂达胶囊上市后工艺变更研究及备案。此外,公司还积极推进药品上市后标准修订和藏药精品申报工作,诺迪康胶囊已成功申报西藏自治区第一批藏药精品目录,小儿双清颗粒国家药品标准(草案)已通过国家药典委员会公示期。7、构建精准销售与管理格局报告期内,公司产品新活素、依姆多(中国市场)委托康哲药业下属公司推广。公司对其他产品开展了以下营销工作:(1)完成SAP-ERP系统销售模块的搭建与上线运行,营销数据库的搭建,实现营销数据与实际业务的无缝衔接。(2)在年度营销中,淘汰年度协议执行率低的服务商,帮扶优质服务商并强化教学型医院学术塑造以形成样板效应。(3)调整产品终端匹配性,嫁接优势服务商,优化数据直连管理;依据医保政策要求规范经营管理方式。8、持续推动藏药材人工栽培研究公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,围绕解决产品原材料自给供应,持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一,促进在研究工作中实干笃行。报告期内,扩大了新种植模式下的红景天种植规模,进一步验证了其可行性,并对种子自繁及产量提升开展研究;成功育成雪兔子(雪莲花)种苗,正在研究种苗种植需求,以期获得稳定的种苗供应。