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西藏药业 - 600211.SH

西藏诺迪康药业股份有限公司
上市日期
1999-07-21
上市交易所
上海证券交易所
实际控制人
林刚
企业英文名
TIBET RHODIOLA PHARMACEUTICAL HOLDING CO.
成立日期
1999-07-14
董事长
陈达彬
注册地
西藏
所在行业
医药制造业
上市信息
企业简称
西藏药业
股票代码
600211.SH
上市日期
1999-07-21
大股东
西藏康哲企业管理有限公司
持股比例
32.28 %
董秘
刘岚
董秘电话
028-86653915
所在行业
医药制造业
会计师事务所
四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)
注册会计师
李敏;陈楷
律师事务所
泰和泰律师事务所
企业基本信息
企业全称
西藏诺迪康药业股份有限公司
企业代码
91540000710906683D
组织形式
港澳台企业
注册地
西藏
成立日期
1999-07-14
法定代表人
陈达彬
董事长
陈达彬
企业电话
028-86653915
企业传真
028-86660740
邮编
850000,610000
企业邮箱
zqb@xzyy.cn
企业官网
办公地址
西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号,四川省成都市锦江区三色路427号
企业简介

主营业务:主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等

经营范围:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品互联网信息服务;医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产、销售;第二类医疗器械生产、销售;第三类医疗器械生产、销售;药品进出口;技术进出口;进出口代理;货物进出口;从事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁[依法须经批准的项目,经相关部门批准后,方可经营该项活动]。

西藏诺迪康药业股份有限公司于1999年7月14日在西藏自治区创立,1999年7月21日在上海证券交易所上网交易,是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业,股票名称:西藏药业,股票代码:600211。

公司自成立以来,被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业,公司图形商标(祥云图)经国家工商总局认定为中国驰名商标。

公司荣获中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖,中国上市公司口碑榜——生物医药最具成长上市公司、金牛最具投资价值奖,四川省科技进步奖一等奖等诸多荣誉。

公司秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,经过二十余年的发展,已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业。

公司已建成一个企业技术中心;三个符合GMP标准的生物制品、藏药制品和中药制品的药品生产基地;一个符合GAP标准的中藏药材种植基地;以及一个疫苗生产基地。

公司目前在西藏、四川、上海和香港等地拥有四川诺迪康威光制药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、西藏诺迪康医药有限公司、香港拓普瑞吉药业有限公司、西藏氧道大健康生命科学有限公司、上海欣活生物科技有限公司、西藏诺迪康科技发展有限公司、西藏诺迪康生物医药销售有限公司九家下属子公司。

公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药;涉及心脑血管、肝胆疾病、骨科止痛、风湿、感冒用药等领域。

核心产品有公司自主研发的国内首个用于急性心衰治疗的国家生物制品一类新药“新活素”、以藏药材红景天为原料治疗和预防心脑血管疾病的“诺迪康”、治疗冠心病最有效的国际心血管疾病一线药物“依姆多”;此外,公司还拥有治疗各类关节和肌肉疼痛的中国民族医药协会重点推荐外用药“雪山金罗汉止痛涂膜剂”;处方源自《四部医典》治疗肝胆疾病的现代藏药“十味蒂达胶囊”;治疗儿童急性上呼吸道感染的纯中药制剂“小儿双清颗粒”等国家级中药优秀品种。

商业规划

报告期内,在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下,深入贯彻董事会战略部署,积极适应新时期的新要求,提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作,公司经营情况总体保持平稳。

报告期内,公司实现营业收入298,153.82万元,同比增长6.23%,归属于上市公司股东的净利润93,793.14万元,同比下降10.78%,变动比例不一致的主要原因系公司本期确认的其他收益金额同比减少17,559.97万元所致;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润87,140.81万元,同比增长1.48%。

同时,公司积极响应落实上海证券交易所关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,切实履行上市公司责任,聚焦主责主业、持续现金分红、加强投资者沟通交流、强化公司治理等方面,积极推动并落实各项举措,切实履行上市公司的责任和义务,共同促进资本市场平稳健康发展。

(一)强化风险管理与内部控制报告期内,公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。

公司结合行业特征及实际经营情况,持续深入对内控制度进行完善与细化,结合SAP信息系统,对关键业务流程持续优化,提高公司决策及管理效率;定期开展风险识别和评估工作,制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险;公司注重人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工素养和综合能力,持续优化绩效考核机制和激励措施,多措并举强化后备人才培养,持续提升公司治理质量。

(二)数字化建设持续深化2025年,以“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目为基础,集团门户和集团人力资源系统数字化搭建正式完成,实现了组织架构、员工薪酬、绩效考核及培训模块的线上化再造,提升管理效率。

(三)核心业务多维突破公司主要产品新活素、依姆多(中国市场)由本公司自行销售,委托康哲药业下属公司推广,公司对其他产品开展的主要工作如下:1、深化医疗终端布局,夯实增量基石。

新增三级、二级及基层医疗机构超千家,构建多层次、广覆盖终端网络,为产品持续上量与业绩增长提供坚实支撑。

2、强化品牌核心势能,提升藏药价值。

以诺迪康胶囊为核心,依托多元传播矩阵及“经典藏药+央视上榜品牌”双重背书,持续深化品牌推广,全面提升市场认知与品牌价值。

3、推进创新产品上市,实现从0到1突破。

全面推进“佐利替尼”全线上市工作,统筹渠道、准入、学术及营销执行,建成可复制、可落地的全流程运营体系。

4、夯实循证医学根基,推动学术成果落地。

持续完善重点产品循证体系,诺迪康胶囊专家共识完成网络首发与定稿,雪山金罗汉止痛涂膜剂专家共识成功立项,多项指南、共识及学术成果有序落地。

(四)生产管理工作有序推进1、新活素冻干生产线(冻干车间B线)获得药品补充申请批件并完成生产许可证变更,该生产线可以正式投入生产,年产能将达到1500万支;新活素被继续纳入国家医保药品目录,并被调整至常规目录;完成新活素再注册及说明书修订备案;引入温湿度监控、LIMS等数字化系统,并参照FDA/欧盟/ICH最新的无菌药品技术指南提升质量体系和技术标准。

2、生产与供应链管理:组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作,积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。

3、药物警戒与药品安全:依据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,规范开展全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。

药物警戒工作符合法律法规要求,全年无药品安全突发事件。

积极开展药品上市后的安全性管理工作,完成两个中药品种说明书安全性内容主动修订补充申请,并成功获批。

4、生产质量与合规管理:严格执行《药品生产质量管理规范》,通过药品生产许可证换证检查及日常监督检查,保障持续合规生产。

报告期内,完成7个产品再注册,获批3个产品延续委托生产;启动“同一集团统一质量管理体系”建设筹备与概念性设计。

5、持续推进中药产业发展规划,推进古代经典名方(藏医药)的研发工作;布局已上市中药大品种出海项目,正在推进两个产品在香港注册相关工作。

6、标准响应与质量体系建设:快速响应《中国药典》(2025年版)的发布,开展差距评估与标准修订,确保公司产品质量持续符合国家药品质量体系要求。

启动集团统一药品质量管理体系建设,统一标准、管理流程与审核规范,强化全流程质量管控,支撑规模化规范发展。

(五)研发项目推进与工艺技术攻关1、新活素循证医学研究及工艺优化:公司正式启动新活素上市后临床研究项目,目前均处于受试者入组阶段。

此外持续开展新活素生产工艺中部分关键物料的优化研究,报告期内已完成约三分之二的研究内容。

2、基因编辑(1)ART001项目:针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的ART001正在开展国内注册临床阶段II期,研究正常推进中。

(2)ART002项目:以PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)为靶点的ART002正在开展国内IIT临床研究(属于临床前研究)和GLP试验(药品非临床研究质量管理规范),项目正在推进中。

3、红景天人工栽培:在西藏高原药材研发种植基地,继续验证红景天新模式管理技术,结果显示产量及含量均达到要求,且自繁种子获得成功。

同时,建成了红景天中试设施,且试运行效果良好。

4、其他藏中药材人工栽培:收集了多个藏药材品种的种子并开展育苗工作,成功育成3个品种的优质种苗。

通过大田种植,成功掌握了雪兔子的管理要求及开花要求,为后续研究奠定了基础。

5、古代经典名方(藏医药)开发:深入推进已立项品种药学研究,同时开展新项目立项。

(六)重视投资者沟通与回报1、公司高度重视投资者关系管理,严格遵循上市公司法律法规及规范性文件要求,遵循合规性、平等性、主动性、诚实守信的基本原则,多形式开展投资者沟通交流,建立良好顺畅的沟通渠道。

通过业绩说明会、e互动平台、投资者专线、邮件等方式与投资者沟通交流,客观、真实、准确、完整地向投资者介绍和反映公司的实际情况,提高投资者对公司的战略认同和投资信心。

2、公司践行“以投资者为本”的核心理念,重视投资者回报,近年来,公司积极实施持续稳定的现金分红措施。

2025年合计派发现金红利562,810,776.57元,占2025年度归属于上市公司股东净利润的比例为60%。

(七)可持续发展理念助力企业成长作为植根雪域高原的民族医药企业,本公司始终将自身发展融入国家战略全局,坚定不移地践行“生态优先、绿色发展”理念,并将环境、社会及治理(ESG)深度嵌入公司治理与长期发展战略。

报告期内,公司启动了ESG全面诊断与提升专项工作,对环境保护、公司治理、社会责任等重点领域进行了系统性优化与夯实。

在此基础上,公司编制并首次发布了《2025年度可持续发展报告》,以公开、透明的方式向各界披露了相关实践与绩效。

发展进程

西藏诺迪康药业股份有限公司(以下简称公司或本公司)经西藏自治区人民政府藏政函(1998)53号文批准,由西藏华西药业集团有限公司、西藏自治区藏药厂、西藏自治区科技开发中心、西藏科龙建筑建材有限公司、西藏科光太阳能工程技术有限公司共五家法人股东发起设立的股份有限公司。

经中国证监会证监发行字(1999)70号文批准,公司于1999年7月6日通过上海证券交易所向社会公众公开发行面值1.00元人民币普通股股票4,500万股。