上海复星医药(集团)股份有限公司
| 企业全称 | 上海复星医药(集团)股份有限公司 | 企业简称 | 复星医药 |
| 企业英文名 | Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.,Ltd. | ||
| 实际控制人 | 郭广昌 | 上市代码 | 600196.SH |
| 注册资本 | 267239.8711 万元 | 上市日期 | 1998-08-07 |
| 大股东 | 上海复星高科技(集团)有限公司 | 持股比例 | 33.3% |
| 董秘 | 董晓娴 | 董秘电话 | 021-33987870 |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 安永会计师事务所,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 侯捷、蔡玙晨 |
| 律师事务所 | 礼德齐伯礼律师行有限法律责任合伙,国浩律师(上海)事务所 | ||
| 注册地址 | 上海市曹杨路510号9楼 | ||
| 概念板块 | 化学制药；上海板块；标准普尔；富时罗素；养老金；证金持股；沪股通；上证180_；央视50_；融资融券；机构重仓；HS300_；AH股；创新药；生物医药；抗原检测；机器人概念；新冠药物；CAR-T细胞疗法；肝素概念；新冠检测；辅助生殖；流感；医疗美容；青蒿素；互联医疗；独角兽；分拆预期；单抗概念；免疫治疗；IPO受益；病毒防治；医疗器械概念；长江三角；生物疫苗； | ||
企业介绍
| 注册地 | 上海 | 成立日期 | 1995-05-31 |
| 组织形式 | 大型民企 | 统一社会信用代码 | 913100001330605412 |
| 法定代表人 | 吴以芳 | 董事长 | 吴以芳(Yifang WU),王可心 |
| 电话 | 021-33987000 | 传真 | 021-33987020 |
| 企业官网 | www.fosunpharma.com | 企业邮箱 | ir@fosunpharma.com |
| 办公地址 | 上海市宜山路1289号A楼 | 邮编 | 200233 |
| 主营业务 | 制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务 | ||
| 经营范围 | 生物化学产品,试剂,生物四技服务,生产销售自身开发的产品,仪器仪表,电子产品,计算机,化工原料(除危险品),咨询服务;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务。 | ||
| 企业简介 | 上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下,复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,本集团进一步聚焦创新药和高值器械。2024年上半年,本集团自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批、4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段;本集团还有38个仿制药品种于境内外获批(其中境内获批24个1、海外获批14个<包括GlandPharma的10个ANDA>)。虽受到捷倍安(阿兹夫定片)等新冠相关产品收入同比大幅下降的影响,但得益于创新药品收入稳健增长,报告期内,本集团实现营业收入204.63亿元;不含新冠相关产品,报告期内本集团营业收入同比增长约5.31%。制药业务中,创新药品于报告期内实现收入超37亿元;包括双通道止吐药物奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(PCAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)在内的已上市新品的入院及销售如期推进。2024年,本集团持续推进精益管理,涵盖质量提升、成本控制、效率提升、周期管理、创新研发等环节,积极推动运营效率和盈利空间的提升,构建长期可持续发展的基础和保障;同时,持续推进非战略非核心资产的退出和整合,集中资源聚焦核心业务,以实现资产结构的优化和资产效能的提升。报告期内,本集团实现归属于上市公司股东的净利润12.25亿元;其中,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.54亿元、非经常性损益为-0.29亿元。2024年第二季度,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.46亿元,环比增加0.37亿元。报告期内,毛利率减销售费用率同比提升1.72个百分点;剔除新并购企业的影响,管理费用下降约2亿元。通过经营现金流优化、供应链管理以及控制资本性支出等多项措施,保障稳健的自由现金流。报告期内,本集团实现经营现金流19.07亿元,同比增长5.36%,优于当期经营性利润的增长。此外,本集团持续推进资产结构优化,加速现金回流。2024年以来,本集团已完成处置及已签约待收回的处置总额超20亿元。报告期内,本集团持续优化创新研发体系,提升研发效率。2024年上半年,本集团研发投入共计27.37亿元;其中,研发费用为18.62亿元。在自研投入的同时,本集团充分践行开放式研发模式,通过发起设立/管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入,确保创新研发的可持续性;报告期内,完成50亿元深圳生物医药产业基金的设立和备案。(一)报告期内本集团主要经营进展1、持续推进创新转型和创新产品的开发落地报告期内,本集团自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症获批上市,主要包括:注射用曲妥珠单抗(美国商品名:HERCESSI)获美国FDA批准上市。继于欧盟和中国境内获批上市后,报告期内,本集团自主研发的生物类似药注射用曲妥珠单抗(美国商品名:HERCESSI)有3项适应症获美国FDA批准上市,成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批。本集团自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,相关产线亦已通过GMP符合性检查。汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症于中国境内获批。本集团自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准。本次获批后,汉达远(阿达木单抗注射液)已获批原研阿达木单抗在中国境内上市的全部8项适应症。苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)第二项适应症于中国境内获批。报告期内,本集团获独家商业化许可的苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)于中国境内新增获批第二项适应症(用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)),可惠更及多患者。截至报告期末本集团已上市的主要创新产品及核心品种情况1。报告期内,本集团自主研发、合作开发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段,主要包括:本集团自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈替尼片(项目代号:FCN-159)两项适应症(治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN))的上市注册申请先后于2024年5月、6月获国家药监局受理,且均被纳入优先审评程序。本集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)5项适应症的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理。此外,报告期内,本集团自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者于中国境内启动III期临床研究;本集团与明治制果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内启动III期临床研究。报告期内,本集团共有9项创新药/生物类似药项目(按适应症计算)获批开展临床试验。与此同时,报告期内,直观复星的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,有利于加快后续注册审评审批进度。本集团于中国境内独家代理的注射填充产品Profhilo(即注射用透明质酸钠溶液)作为特许药械在海南落地。2、持续提升全球运营能力报告期内,本集团持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,提升运营效率,强化全球市场布局,并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。成熟法规市场方面,本集团持续强化全球化运营能力,设立多点研发中心实现全球创新,并通过自建及合作等多形式进一步完善各法规市场的商业化体系。在美国市场,本集团的仿制药自营队伍日益成熟,已与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售;同时亦已组建美国创新药团队,开展斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)商业化筹备工作。在欧洲市场,控股子公司GlandPharma于2023年完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购,战略布局欧洲市场CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力,进一步拓展客户群体。控股子公司复锐医疗科技(Sisram)于2023年内完成对中国直销渠道的收购,实现中国市场直销布局;截至报告期末,营销网络已覆盖全球100多个国家和地区,直销收入占比进一步提升至86%。控股子公司博毅雅(Breas)营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。新兴市场方面,本集团在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务,其销售网络已覆盖超过40个国家和地区;同时,为实现非洲本地化药品制造及供应,集药品研发、制造及物流配送为一体的科特迪瓦园区已在加紧建设中。创新产品中国本土化进展本集团积极将国际领先技术和产品引入中国市场,惠及更多患者、客户。报告期内,联营公司直观复星总部产业基地于2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用,该基地集研发、生产和培训于一体,该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。2024年上半年,“达芬奇手术机器人”于中国境内及中国澳门的装机量共计24台;截至报告期末,于中国境内和港澳地区,“达芬奇手术机器人”已为超54万名患者提供治疗、在300多家医院落户、累计装机量超过380台。此外,直观复星的Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)于2024年3月获国家药监局批准,Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人,可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作,Ion系统在中国的上市,将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗;直观复星的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统亦于报告期内被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,有利于加快后续注册审评审批进度。报告期内,与Insightec于中国成立的合资公司复星医视特就“磁波刀”脑部治疗系统在中国境内及港澳市场临床推广和商业化工作稳步进行;控股子公司博毅雅(Breas)多款呼吸机分别于中国境内获批上市。此外,报告期内,合营公司复星凯特国内上市的第一款CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)在国内率先推出按疗效价值支付的创新支付模式,为国内高价值创新药品的支付模式探索新路径。截至报告期末,奕凯达(阿基仑赛注射液)已被纳入超过110款城市惠民保和超过80项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过170家。国际质量标准生产体系进展本集团持续推进生产体系的国际质量标准认证,质量管理体系和生产能力获国际权威认证机构的认可,进一步夯实制剂出海基础。控股子公司凯林制药于2024年3月接受美国FDA就原料药盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸米托蒽醌、盐酸格拉司琼、恩替卡韦、盐酸文拉法辛、甲苯磺酸索拉非尼、盐酸克林霉素棕榈酸脂的常规监督性检查(SurveillanceInspection)并于2024年6月收到美国FDA出具的零缺陷通过的检查报告;万邦医药的冻干制剂生产线再次通过欧盟GMP现场检查,并于2024年7月收到荷兰卫生监督机构(HealthandYouthCareInspectorate)签发的GMP现场检查最终报告及GMP检查证书。3、成熟的商业化体系本集团持续完善商业化体系。截至报告期末,中国境内制药板块商业化团队近5,000人,覆盖院内市场、零售渠道等,在血液科、淋巴瘤科、乳腺科、肿瘤内科、内分泌科、心内科、风湿科、肾科等核心科室,通过体系化市场准入团队和专线产品团队拓展核心治疗领域创新产品市场,并通过广阔市场团队覆盖中国境内县级市和部分地级市市场。此外,本集团通过与联营公司国药控股的合作与联动,持续拓展药品销售渠道。在海外市场商业化进程方面,截至报告期末,海外商业化团队近1,000人,主要覆盖美国、非洲等市场。本集团已在美国市场组建美国创新药团队,并开展斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)上市前的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局;在非洲等新兴市场已建立5个区域性分销中心,持续提升核心的数字化管理能力、用户运营能力、B2B2C模式的服务能力,为客户提供注册、流通、学术推广及上市后安全警戒等一站式服务。此外,报告期内,本集团亦有多项在研产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症协会年会(AACR)、欧洲血液学协会大会(EHA)等全球行业学术会议上发布。与此同时,本集团持续优化营销合规管理体系,加强负责任营销的内部审计。在内部合规监管方面,本集团秉持管理制度的公开化和透明化,于本公司官网公示多项制度,明确制度红线,维护公平廉洁的商业环境和文化。在内部员工培训方面,本集团定期面向员工开展“负责任营销”专项培训,持续提升员工合规营销意识。4、数字化赋能创新研发报告期内,本集团持续优化数字化技术与手段,持续完善供应链、营销数字化体系建设,并重点布局研发领域,以加强药物研发数字化能力,提升研发效率。报告期内,本集团继续深化与清华大学智能产业研究院孵化的水木分子的合作,推进PharmAID项目的建设。后续随着该项目的逐步完善,将为药物研发提供更为精准的量化决策支持,提升药物研发决策效率、增强决策准确性,从而实现生物医药领域大模型自主可控。同时,本集团亦积极探索AIGC(AIGeneratedContent)人工智能大语言模型技术在医学写作、医学翻译、通用问答助手等场景下的应用,旨在通过该等技术的应用,整体提高核心业务的工作效率,为创新研发提供支持。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 上海复星高科技(集团)有限公司 | 886315955 | 33.16 |
| 2 | HKSCC NOMINEES LIMITED | 551391315 | 20.63 |
| 3 | 中国证券金融股份有限公司 | 38736079 | 1.45 |
| 4 | 香港中央结算有限公司 | 37012528 | 1.38 |
| 5 | 中国银行股份有限公司-招商国证生物医药指数分级证券投资基金 | 24925018 | 0.93 |
| 6 | 中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金 | 18960946 | 0.71 |
| 7 | 中国工商银行-上证50交易型开放式指数证券投资基金 | 12135208 | 0.45 |
| 8 | 上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金 | 10516295 | 0.39 |
| 9 | 中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金 | 8157025 | 0.31 |
| 10 | 云南齐家投资有限公司 | 7896749 | 0.3 |
企业发展进程
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