上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
- 企业全称: 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
- 企业简称: 心脉医疗
- 企业英文名: Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
- 实际控制人: MicroPort Scientific Corporation
- 上市代码: 688016.SH
- 注册资本: 12326.2117 万元
- 上市日期: 2019-07-22
- 大股东: MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited
- 持股比例: 39.77%
- 董秘: 邱根永
- 董秘电话: 021-38139300
- 所属行业: 专用设备制造业
- 会计师事务所: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)
- 注册会计师: 张昕、陈晓栋
- 律师事务所: 北京市嘉源律师事务所
- 注册地址: 上海市浦东新区康新公路3399弄1号
- 概念板块: 医疗器械 上海板块 百元股 专精特新 沪股通 上证380 融资融券 医疗器械概念 基金重仓
企业介绍
- 注册地: 上海
- 成立日期: 2012-08-17
- 组织形式: 外资企业
- 统一社会信用代码: 913101150512565326
- 法定代表人: 朱清
- 董事长: Jonathan Chen
- 电话: 021-38139300
- 传真: 021-33750026
- 企业官网: www.endovastec.com
- 企业邮箱: irm@endovastec.com
- 办公地址: 上海市浦东新区康新公路3399弄1号
- 邮编: 201318
- 主营业务: 主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售
- 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械生产;非居住房地产租赁;物业管理;机械零件、零部件销售、机械设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
- 企业简介: 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)于2012年在上海国际医学园区注册成立,2019年首批登陆科创板上市(688016.SH),是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、跨国公司研发中心、国家级“绿色工厂”、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、AAA级信用企业,荣获国家知识产权优势企业、上海市质量金奖、上海市质量标杆、上海品牌等荣誉。心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务,拥有5家子公司,包括蓝脉医疗(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗(主营外周动脉业务)、拓脉医疗(主营肿瘤介入业务)以及美国子公司EndovastecUS和英国子公司LombardMedical。公司目前在全球范围内共有27款已上市在售产品,其中20款为自主研发,主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品。截至2024年9月,心脉医疗的产品已在国内进入超2400家医院,在海外进入40个国家和地区,拯救了全球逾33万名患者的生命。2021年,公司的主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,在中国市场排名第一。目前公司国内业务覆盖全国31个省区市,国际业务覆盖欧洲、拉美、亚洲等多个地区。心脉医疗始终坚持以科技创新为核心驱动力,秉承“要么第一,要么唯一”的创新理念,力求在快速创新中谋发展。截至2024年9月,公司累计获得境内外授权专利230余项,其中150余项为境内外发明专利,曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,处于行业领先地位。重点产品的临床学术合集文章在国际知名医学刊物上获得刊登发表。公司运营总部位于上海,拥有研发、生产及办公场地近2.4万平方米,拥有符合国家生产Ⅲ类植入产品标准的万级净化车间5000多平方米。秉承“一个属于患者的品牌”的理念,心脉医疗始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。
- 商业规划: 公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业,2021年成立拓脉医疗从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高,我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于快速发展阶段,随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、人民健康意识的不断提高,主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高,手术量呈现增长态势。在进一步保持公司产品影响力的同时,公司坚定执行渠道下沉的销售战略,进一步扩充销售团队,加强销售渠道的拓展,并加大近年获批的创新性产品的线上线下医学教育培训,全力推进市场开拓,同时进一步开拓国际市场业务。另外一方面,公司始终专注于产品的持续创新,持续加大研发投入,不断推动创新成果的有效转化,创新性产品的市场接受度不断提升,促进了公司销售业绩的持续快速增长。（一）报告期内整体财务状况报告期内,公司实现营业总收入120,632.67万元,比上年同期增长1.61%；营业成本32,557.72万元,比上年同期增长16.45%；销售费用、管理费用与上年同期相比分别增长20.51%、69.73%,研发费用（费用化）与上年同期相比降低45.76%；实现营业利润66,117.24万元,比上年同期增长15.22%,归属于母公司的净利润50,210.02万元,比上年同期增长1.96%。公司多款产品入院家数及终端植入量保持稳定增长,但由于下半年市场环境变化,公司部分产品价格及推广策略的调整因素,全年销售额增速及利润受到一定影响。（二）坚持技术创新,产品研发及注册有序推动报告期内,公司研发投入合计16,951.28万元,占同期公司营业收入的比例为14.05%。2024年公司各研发管线均取得重要进展。公司多款产品于报告期内获批上市,包括L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(“阻断球囊”)、Vflower®静脉支架系统（“静脉支架”）、Vewatch®腔静脉滤器（“腔静脉滤器”）、SeaDragon™外周球囊扩张导管（“静脉外周球囊扩张导管”）、Vepack®滤器回收器（“滤器回收器”）、HawkNest™带纤维毛栓塞弹簧圈（“带纤维毛栓塞弹簧圈”）以及ReeAmber®外周球囊扩张导管（“新一代外周裸球囊导管”）。除上述产品外,公司在研产品稳步推进,其中Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(“Cratos新一代分支型主动脉支架”)完成注册资料递交并已于2025年3月取得注册证,亦已取得欧盟定制证书,Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统已完成临床植入,Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统（“Hector胸主多分支覆膜支架”）目前处于设计评价阶段,机械血栓切除导管已完成注册资料递交,血栓保护装置已完成临床植入,可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交,膝下药物球囊扩张导管已完成临床植入,外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段,HepaFlow®TIPS覆膜支架系统已完成临床植入,Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件（“经颈静脉肝内穿刺套件”）完成注册资料递交并已在2025年3月取得注册证,聚乙烯醇栓塞微球已完成注册资料递交。同时,公司创新产品的海外注册（包括CE、FDA等）也在同步进行,公司将不断提高在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,保持快速增长趋势。Hector胸主多分支覆膜支架已于2025年3月正式获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）,该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤,是公司第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品。公司非常重视产品的知识产权与专利保护。截至2024年12月31日,累计提交专利申请724项,累计已授权的境内外专利合计242项,其中境内授权专利155项（包括发明专利74项、实用新型专利77项、外观设计专利4项）,境外授权专利87项（均为发明专利）。报告期内,新增获批专利授权31项。（三）深化市场创新,市场推广有序开展公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,加深公司产品的市场覆盖深度及广度。搭建学术交流平台,为行业发展蓄力。心脉医疗™自主发起成立“心脉生物医学微讲堂”,促进国际医学园区内生物、制药和医疗领域高科技企业之间,企业与院校、科研院所、医疗机构之间的学术及技术交流,营造高水平学术交流气氛。公司致力于打造专业的学术平台,旨在促进国内外优秀的临床经验交流。围绕创新产品与已上市后的百例“明星产品”举办多项活动,将学术分享与临床治疗相结合,为更多中青年临床医生提供互动与学习的平台,不断扩大心脉医疗主动脉与外周产品的市场影响力。截至本报告披露日,公司产品市场覆盖率进一步提高,其中,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（“Castor分支型胸主动脉覆膜支架”）已覆盖累计超过1200家终端医院,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（“Minos腹主动脉覆膜支架”）已覆盖累计近1000家终端医院,ReewarmPTX®药物球囊扩张导管（“ReewarmPTX药物球囊”）已覆盖累计超过1100家终端医院。2025年2月,公司与深圳市赛禾医疗技术有限公司（“赛禾医疗”）达成合作协议,公司将代理销售赛禾医疗生产的外周血管内冲击波治疗系统产品（“震波球囊”）。赛禾医疗自主创新研发的外周血管内冲击波治疗系统,于2024年12月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市,由LiqMagic®P18一次性使用外周血管内冲击波导管（国械注准20243012461）和血管内冲击波治疗设备（国械注准20243012473）组成,通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能,使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用,改善血管顺应性,并为后续治疗做好准备,同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。该震波球囊产品具备优异的人机交互功能、出色的耐压性能以及卓越的手术效率,可以满足临床中与日俱增的精准治疗需求及场景。国际业务方面,公司始终坚定推进创新性产品在国际业务市场的开拓,不断加大海外市场推广力度,2024年海外销售收入超过1.6亿元,同比增长近100%（含Lombard完成股份交割后的并表收入）,在公司收入占比提升至13%以上,并且公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作,积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。截至报告期末,公司产品销售覆盖40个国家和地区。其中,Castor分支型覆膜支架在哥伦比亚、希腊及比利时等4个国家实现首例植入,累计已进入22个国家；Minos腹主动脉覆膜支架在韩国、乌兹别克斯坦等5个国家实现首例植入,累计已进入24个国家；Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统（“HerculesLowProfile直管型覆膜支架”）在乌兹别克斯坦、白俄罗斯等4个国家实现首例植入,累计已进入24个国家；Reewarm®PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。报告期内,公司成功完成对OptimumMedicalDeviceInc.的整体收购,自此位于英国的医疗器械公司Lombard正式成为心脉全资子公司,标志着与Lombard多年合作关系的进一步深化,未来将持续深入布局欧美市场,是心脉在全球化征途中迈出的坚实而有力的一步。通过两家公司的优质资源整合,快速扩大市场份额,进一步提升心脉品牌的国际知名度和全球竞争力。（四）注重员工队伍建设,人才团队不断完备截止本报告期末,公司员工总数达到826人。其中,研发人员208人,研发人员总数占公司总人数的25.18%,研发人员中硕士及以上的人员120人,占研发人员总数的57.69%。公司通过逐步优化人力资源管理制度,目前已形成了一支跨学科、多细分领域的核心专业团队,通过不断聚集优秀人才,加强人力资源吸收整合,将为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。（五）加强内部控制,提升企业管理水平公司始终坚持“质量、诚信、责任、效率、创新、争先、敬业、协作”的价值观,报告期内,公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念,不断提升内控管理水平,持续优化采购、生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制,建立和完善内部治理和组织结构,形成科学的决策、执行和监督机制,保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行,提高经营效率,提升公司整体管理和运营水平,促进企业实现发展战略。公司全球总部及创新与产业化基地项目已完成地下室主体结构施工,建设工程取得了重大进展,并获评2024年上海市智造空间优质项目,项目建成后将成为公司集研发、测试、生产、办公、服务等多功能于一体的特色化产业园区,满足未来规模化生产的业务发展需求。报告期内,公司获评上海市政府质量金奖、科创板公司价值30强、首届“未来20中国A股上市公司成长力年度企业”；子公司鸿脉、蓝脉、拓脉获评“科技型中小企业”,蓝脉首次通过高新技术企业认定并获评“张江年度新锐”企业；Castor分支型胸主动脉覆膜支架进入国家知识产权局《第二十五届中国专利金奖预获奖项目》公示名录;静脉支架等入选《上海市“新优药械”产品目录》和《浦东新区创新药械产品推荐目录》,另有5个项目获评浦东职工科技创新项目。总裁朱清入选“明珠领军人才”,刘梦钦、王金耀、屠春霖、樊亚明入选“明珠工程师”。上述各项荣誉充分体现了公司在企业运营、创新能力、质量管理和社会责任等工作中,取得了显著的质量、经济和社会效益。心脉医疗荣誉墙（图）。
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
企业发展进程