上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司

• 企业全称: 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
• 企业简称: 心脉医疗
• 企业英文名: Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 688016.SH
• 注册资本: 12326.2117 万元
• 上市日期: 2019-07-22
• 大股东: MicroPort Endovascular CHINA Corp. Limited
• 持股比例: 39.77%
• 董秘: 邱根永
• 董秘电话: 021-38139300
• 所属行业: 专用设备制造业
• 会计师事务所: 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 成雨静、高一荃
• 律师事务所: 北京市嘉源律师事务所
• 注册地址: 上海市浦东新区康新公路3399弄1号
• 概念板块: 医疗器械 上海板块 百元股 专精特新 沪股通 上证380 融资融券 医疗器械概念 基金重仓

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2012-08-17
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 913101150512565326
• 法定代表人: 朱清
• 董事长: Jonathan Chen
• 电话: 021-38139300
• 传真: 021-33750026
• 企业官网: www.endovastec.com
• 企业邮箱: irm@endovastec.com
• 办公地址: 上海市浦东新区康新公路3399弄1号
• 邮编: 201318
• 主营业务: 主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售
• 经营范围: 一般项目:第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械生产;非居住房地产租赁;物业管理;机械零件、零部件销售、机械设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
• 企业简介: 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)于2012年在上海国际医学园区注册成立,2019年首批登陆科创板上市(688016.SH),是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、跨国公司研发中心、国家级“绿色工厂”、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、AAA级信用企业,荣获国家知识产权优势企业、上海市质量管理奖、上海市质量标杆、上海品牌等荣誉。心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务,下设4家子公司,包括蓝脉医疗(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗(主营外周动脉业务)、拓脉医疗(主营肿瘤介入业务)和美国子公司。公司拥有已上市产品13款,主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品,其中5款产品获CE认证。心脉医疗的产品已进入全国超1900家医院,拯救了逾22万名患者的生命。公司的主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,在中国市场排名第一,国际业务覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的28个国家和地区。心脉医疗始终坚持以科技创新为核心驱动力,秉承“要么第一,要么唯一”的创新理念,力求在快速创新中谋发展。近年来,公司每年研发投入占当年营收的15%以上并逐年增加,研发人员占公司员工总数的近30%,并拥有一批国家级和上海市级高精尖科研人才。截至2023年6月30日,公司累计获得境内外授权专利280余项,其中150余项为境内外发明专利,曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有7款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,处于行业领先地位。重点产品的临床学术合集文章在国际知名医学刊物上获得刊登发表。公司运营总部位于上海,现有员工900余人。秉承“一个属于患者的品牌”的理念,心脉医疗始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。
• 发展进程: 2012年8月7日,上海市浦东新区人民政府出具了《关于同意设立中外合资微创心脉医疗科技(上海)有限公司的批复》(浦府项字[2012]第868号),同意设立心脉有限,股东为香港心脉和上海微创,注册资本为人民币4,500万元。香港心脉以人民币现金出资4,455万元,上海微创以人民币现金出资45万元。2012年8月9日,上海市人民政府向心脉有限核发了《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》(商外资沪浦合资字[2012]2557号),批准心脉有限设立。2012年8月17日,上海市工商行政管理局浦东新区分局向心脉有限核发了本次设立的《企业法人营业执照》,注册号为310115400280684(浦东)。2012年9月20日,大华会计师事务所有限公司上海分所出具了《验资报告》(大华(沪)验字(2012)0007号),确认心脉有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币4,500万元,股东以货币出资。心脉有限累计实收资本为4,500万元,占已登记注册资本的100%。2012年10月11日,上海市工商行政管理局浦东新区分局就实收资本到位情况向心脉有限换发了《企业法人营业执照》。 发行人系由心脉有限整体变更设立的股份有限公司。2018年5月2日,毕马威华振对心脉有限截至2018年2月28日的财务报表进行了审计并出具了“毕马威华振审字第1802307号”《审计报告》,截至2018年2月28日心脉有限的净资产为14,735.63万元。2018年5月3日,申威评估出具《微创心脉医疗科技(上海)有限公司拟股份制改制涉及的该公司资产和负债价值评估报告》(沪申威评报字[2018]第0139号),确认截至2018年2月28日,心脉有限经审计的母公司净资产的评估值为28,788.10万元。2018年6月30日,心脉有限董事会审议通过有关心脉有限整体变更为股份有限公司的决议,同意以心脉有限截至2018年2月28日经审计的母公司净资产14,735.63万元作为出资,按照2.7299:1的比例折合5,397.8147万股股份,每股面值人民币1.00元,其余9,337.81万元计入资本公积。2018年7月6日,上海市浦东新区商务委员会出具了《外商投资企业变更备案回执》(编号:沪浦外资备201800981),同意对公司名称、类型、组织机构变更事项进行备案。2018年7月15日,香港心脉、上海联木、虹皓投资、上海阜釜、久深投资、中金佳泰贰期、张江创投、微创投资作为股份公司的发起人签署了《上海微创心脉医疗科技股份有限公司发起人协议书》,就心脉医疗的成立、经营目的和经营范围、注册资本及股本结构、发起人的权利及义务、组织机构等事项做出明确约定。2018年7月30日,大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具《上海微创心脉医疗科技股份有限公司(筹)验资报告》(大华验字[2018]000421号),确认截至2018年7月15日,心脉医疗(筹)已收到全体发起人缴纳的注册资本。2018年7月31日,心脉医疗召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了新的公司章程及股份公司筹办相关事项,并选举产生了第一届董事会董事和第一届监事会非职工代表监事。2018年8月16日,上海市工商行政管理局向心脉医疗核发了股份有限公司的《营业执照》。 公司于2020年6月30日完成了公司名称变更,公司全称由上海微创心脉医疗科技股份有限公司变更为上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司,公司英文名称由ShanghaiMicroPortEndovascularMedTechCo.,Ltd.变更为ShanghaiMicroPortEndovascularMedTech(Group)Co.,Ltd.
• 商业规划: 公司自2012年成立以来,始终坚持高质量、可持续发展,一路快速成长为国内主动脉及外周血管医疗器械领域的龙头企业,于2019年作为科创板首批企业成功在科创板上市,近年营业收入持续保持高速增长,年均复合增长率超过30%。公司历来重视科技创新,秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的企业使命,致力于为患者打造主动脉及外周血管疾病一体化解决方案。近年来公司每年研发投入占当年营收的15%以上,研发设备累计投入超过1亿元;研发人员占公司员工总数的近25%,其中60%为硕士及以上学历,并拥有一批国家级和上海市级高精尖科研人才,包括全国五一劳动奖章获得者、上海市领军人才等。经过多年的发展,公司取得了一系列的创新成果。目前在全球范围内共有27款已上市在售产品,其中20款为自主研发,5款获CE认证,已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,多款产品技术达到国内、国际领先水平,累计救治了全球超过33万名主动脉及外周血管疾病患者。近日公司成功入选首届“未来20”榜单,荣获“2024中国A股上市公司成长力年度企业”,再次证明了资本市场对公司实力和发展前景的高度认可。报告期内上海市高新技术企业认定指导小组发布关于2024年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告,因公司累计两年未提供年度发展情况报表取消公司高新技术企业资格,自2023年度开始。截至报告期末公司尚未收到因取消高新技术企业资格证书需补缴税收的书面通知,但若未来公司被要求补缴2023年度税收,对净利润的影响预计占上市公司最近一个会计年度经审计净利润的10%以上。上海市高新技术企业认定办公室2024年10月12日发布《关于公示2024年上海市第二批拟认定高新技术企业名单的通知》,公司名列其中。在胸主动脉覆膜支架产品价格于2024年8月调整后,2024年9月腹主动脉覆膜支架产品在国家医疗保障局等政府部门指导下各厂家均进行了价格调整。各厂家胸、腹主动脉覆膜支架产品挂网价格已在各省、自治区、直辖市等医保局、医药集采机构调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价格降价幅度40%左右或以上。公司腹主动脉覆膜支架产品终端价格调整降价幅度20%左右至35%左右。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等,公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等,从而对公司经营业绩产生不利影响。对此,公司持续积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。不考虑非经营性风险因素带来的损益影响,预期公司2024年年度归属于上市公司股东的净利润增长在0-10%左右。依据河北省医疗保障局2024年10月15日发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》,河北省将牵头开展关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购,涵盖栓塞微球、外周血管球囊扩张导管(注:涉及公司已上市或即将上市的裸球、高压球囊、静脉球囊、约束球囊产品)、外周血管介入导引通路(导引导管、导引鞘(组))。国家组织高值医用耗材联合采购办公室2024年10月24日发布《<国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购方案>(征求意见稿)意见的函》,开展外周血管支架类医用耗材集中带量采购。根据该通知,获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架(不含胸主动脉支架、腹主动脉支架)将进行国采,涉及公司静脉支架产品和代理的VeryanBM3D外周支架产品。公司研发的Vflower静脉支架系统产品已在2024年上半年获得批准上市。公司独家代理的VeryanBM3D外周支架系统2024年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品由爱尔兰医疗器械公司VeryanMedical研发,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变,是全球首款且唯一一款三维螺旋结构的外周血管支架产品。公司将积极参与前述集采工作,预期公司外周血管介入产品未来一旦中选将实现快速入院和扩大市场销售。公司管理层对外周血管介入产品未来发展充满信心。