前沿生物药业(南京)股份有限公司
2019-08-13
已受理
2019-09-10
已问询
2019-10-31
中止(财报更新)
2019-12-02
已问询
2020-06-05
暂缓审议
2020-07-28
已问询
2020-08-06
上市委会议通过
2020-08-12
提交注册
2020-09-16
注册生效
2020-09-24
注册生效
| 发行人全称 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 受理日期 | 2019-08-13 |
| 公司简称 | 前沿生物 | 融资金额 | 20.0085亿元 |
| 审核状态 | 注册生效 | 更新日期 | 2020-09-24 |
| 拟上市地点 | 科创板 | 证监会行业 | 医药制造业 |
| 保荐机构 | 瑞银证券有限责任公司 | 保荐代表人 | 崔健民,严鹏举 |
| 会计师事务所 | 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙) | 签字会计师 | 徐侃瓴,陈定元 |
| 律师事务所 | 国浩律师(南京)事务所 | 签字律师 | 戴文东,侍文文,王骏 |
| 评估机构 | 签字评估师 | ||
| 证监会注册状态 | 进一步问询中 | ||
募资项目
| 序号 | 项目 | 投资金额（万元） | 投资金额占比（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目 | 40000 | 13.03% |
| 2 | 艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目 | 124535 | 40.58% |
| 3 | 新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目 | 4775 | 1.56% |
| 4 | 营销网络建设项目 | 5750 | 1.87% |
| 5 | 补充流动资金 | 60000 | 19.55% |
| 6 | 镇痛贴剂系列产品 | 1830.08 | 0.6% |
| 7 | 剩余募集资金补充流动资金 | 15000 | 4.89% |
| 8 | 新药研发项目 | 55000 | 17.92% |
| 投资金额总计 | 3,068,900,800.00 | ||
| 实际募集资金总额 | 1,844,180,000.00 | ||
| 超额募集资金（实际募集资金-投资金额总计） | -1,224,720,800.00 | ||
| 投资金额总计与实际募集资金总额比 | 166.41% | ||
企业介绍
| 注册地 | 江苏 | 成立日期 | 2013-01-15 |
| 法定代表人 | DONG XIE(谢东) | 董事长 | DONG XIE(谢东) |
| 公司简介 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司是抗病毒创新药研究领域的先驱企业,尤其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有国际竞争力,并已形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。2018年公司自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)获批上市,目前在研产品管线包括抗HIV长效创新联合疗法FB1002、抗新型冠状病毒新药FB2001、治疗肌肉骨骼疼痛新型透皮贴片FB3001、治疗性长效降血脂新药FB6001,治疗骨质疏松产品FB4001,及其他储备项目。公司于2020年10月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688221.SH),上市以来先后获得“2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业”、“2021年度科创板最具投资价值企业”、“2022年度生物科技创新奖”、“第二十四届中国专利金奖”等商业殊荣。公司成立以来,坚守“以患者为中心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,积极布局前瞻性的产品科研工作。结合商业发展需求,建设国内和海外一流的研发、生产、医学推广、市场开拓的专业团队,旨在成为全球领先的生物制药企业。前沿生物药业(南京)股份有限公司经过十余载的研发积累,目前已经建立了完整的新药研发体系,形成了创新药物研发方面的核心竞争力,包括药物分子设计和发现、临床方案的设计与实施、法规市场药品的注册与获批、生产工艺放大与质量管控等各个核心环节。立足产业化实力提升,公司在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系的制剂、原料药生产基地,定位面向全球市场,为公司业务体系发展实现商业化、国际化提供坚实基础。全面加快商业化转型,公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构广泛、深入的营销体系,同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。深耕国内市场,已上市的产品于2020年被纳入国家医保药品目录,产品销量稳步提升,为公司业绩稳步增长奠定基础。开拓海外市场,公司在全球多国开启商业化产品注册、上市等工作,目前艾可宁分别在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市,并医学紧急出口俄罗斯、南非。在2021年重大新药创制科技重大专项“十三五”科技创新成就展上,艾可宁作为为数不多的代表性新药被展出。 | ||
| 经营范围 | 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品委托生产;药品进出口;检验检测服务;新化学物质生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术进出口;货物进出口;销售代理;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
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财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|
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