上海谊众药业股份有限公司

• 企业全称: 上海谊众药业股份有限公司
• 企业简称: 上海谊众
• 企业英文名: Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co., Ltd.
• 实际控制人: 周劲松
• 上市代码: 688091.SH
• 注册资本: 20575.984 万元
• 上市日期: 2021-09-09
• 大股东: 周劲松
• 持股比例: 19.5%
• 董秘: 方舟
• 董秘电话: 021-37190005
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 付后升、李悦、汤节节
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 上海市奉贤区仁齐路79号
• 概念板块: 化学制药 上海板块 沪股通 融资融券 创新药

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2009-09-10
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91310120694192165H
• 法定代表人: 周劲松
• 董事长: 周劲松
• 电话: 021-37190005
• 传真: 021-37190005-8037
• 企业官网: www.yizhongpharma.com
• 企业邮箱: info@yizhongpharma.com
• 办公地址: 上海市奉贤区仁齐路79号
• 邮编: 201401
• 主营业务: 致力于抗肿瘤创新药及相关产品的开发,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,具备独立自主的药品研发能力与完整的药品生产系统,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业
• 经营范围: 许可项目:药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事医疗、医药、医疗器械科技领域内技术开发、技术咨询、技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 上海谊众药业股份有限公司成立于2009年9月,为科创板上市企业(简称:上海谊众,股票代码:688091),公司致力于创新药物及相关产品的开发,是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业。 上海谊众现有一支药物制剂、药物分析、高分子材料合成等专业背景的高素质研发团队,拥有符合GMP标准的先进生产设备和检验仪器。公司是国内创新药研发的先锋企业,拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术,在纳米给药系统具有独特的创新性,可针对临床应用的经典药物采用不同分子量药用辅料通过该技术进行剂型改良,大幅提升其安全性和有效性,赋予其新的价值和生命力。 2021年10月26日公司核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”被国家药监局作为2.2类新药(境内外均未上市的创新剂型)获批上市。该产品为自主研发的紫杉醇创新剂型,国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目。围绕该产品研发,拥有3项发明专利(类型:发明专利;专利号:ZL201010217546.4;ZL201110063785.3;ZL201110105540.2),先后荣获国家科技型中小企业创新基金无偿资助项目、上海市科委科技成果转化及产业化项目等多项荣誉。针对非小细胞肺癌的临床研究表明,紫杉醇胶束肿瘤治疗的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)相对于已上市其他紫杉醇剂型具有明显的临床优势;在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;科技含量、临床疗效世界领先。 上海谊众在不断发展成长的过程中,始终坚持“创新是企业发展唯一战略”的理念,确立了“创新发展,健康众生”的企业使命,形成了“第一、唯一、安全、前进”的核心价值观,锻造了“做最好的自己”的员工精神品质。企业将一如既往秉承理念,肩负使命,坚持核心价值,以坚毅的精神品质迎接挑战,致力于开发新一代创新药,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
• 发展进程: 谊众有限成立于2009年9月10日,申请设立登记的注册资本为人民币200万元,由李端、刘斌、沈亚领、蒋新国、张立高、曾美桦6名自然人共同出资设立。各股东首次合计出资60万元,2009年8月7日,上海华炬会计师事务所出具沪华炬验字[2009]第1676号验资报告对各股东的首次出资情况进行了验证。2010年12月3日,经公司股东会决议通过,沈亚领、蒋新国分别将各自所持有1%合计2%的出资转让给孙菁,李端将所持有8%、刘斌将所持有11%、张立高将所持有1.5%、曾美桦将所持有1.5%合计22%的出资转让给周劲松,上述转让系认缴出资的转让。2010年12月27日,上海新嘉华会计师事务所出具嘉业字V(2010)第0129号验资报告,确认截至2010年12月27日,谊众有限实收资本200万元,公司股东均已出资到位。2011年1月6日,谊众有限进行了股东登记变更手续,换领了营业执照。 2020年2月18日,谊众有限股东会作出决议,上海谊众生物技术有限公司拟整体变更为股份有限公司。2020年2月20日,有限公司全体股东作为发起人签署了《发起人协议》。2020年3月9日,上海谊众召开创立大会暨首次股东大会,全体发起人一致同意以谊众有限经审计的截至2019年11月30日的账面净资产26,823.86万元为基础,按照1:0.2958的比例折合为7,935万股,谊众有限的股东按照原各自所持有的有限公司权益折为股份公司股份,每股面值1元。2020年1月17日,江苏华信资产评估有限公司出具了《资产评估报告书》(苏华评报字[2020]第009号),确认有限公司截至2019年11月30日经评估的净资产值为29,293.32万元。2020年3月9日,容诚会计师事务所对上述出资情况进行了审验,并出具了容诚验字[2020]第201Z0006号《验资报告》。2020年3月24日,股份公司在上海市市场监督管理局办理了变更登记手续,换领了新的《法人营业执照》。 2017年7月10日,谊众有限召开股东会通过决议,张立高将所持395.8万元出资转让给上海宜羡;2017年7月10日,转让双方签订转让协议,转让价格395.8万元。转让后,张立高不再持有公司股权。上海宜羡为张立高及直系亲属共同设立的有限合伙企业。2017年8月30日,谊众有限办理股东变更登记手续,换领了营业执照。2018年9月18日,谊众有限召开股东会,同意赵豫生将所持公司35万元出资转让给圣多金基,转让价格为每元出资17元。转让后,赵豫生仍持有公司出资217万元。奉贤中小企业创新发展私募投资基金托管账户转账给赵豫生595万元,根据圣多金基的说明,其所持谊众有限出资的实际权益人为奉贤中小企业创新基金。赵豫生已经就本次出资转让履行了个人所得税缴纳义务。2018年11月1日,谊众有限办理股东变更登记手续,换领营业执照。
• 商业规划: 2023年下半年以来的医疗系统新政与医药业宏观环境变化,对公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的营销带来了阶段性不利影响:紫杉醇胶束作为尚未进入医保的自费药,医院准入难度加大;即使有药品处方,回院(静配中心)进行药品配置并输注的难度也加大,直接影响了核心产品紫杉醇胶束的销售,为公司2024年的营销工作带来了一定挑战与压力。面对上述不利因素,公司积极应对,报告期内公司整体经营情况正常,不存在对研发、生产、销售产生实质性影响的重大风险。2024年上半年经营情况总结如下:(一)业绩情况2024年上半年度,公司实现营业收入12,192.18万元,上年同期值为20,043.02万元,同比下降39.17%;归属于上市公司股东的净利润为3,450.89万元,上年同期值为10,410.96万元,同比下降66.85%。公司2024年半年度经营业绩较去年同期显著下降,主要原因为在医疗新政下,医疗机构收紧了对自费药品的管理,对核心产品紫杉醇胶束的销售产生了直接的不利影响;公司同时加大了营销网络建设的投入,为核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束纳入医保目录后营销战略的有效实施做准备。同时,基于紫杉醇胶束针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期临床试验和其他Ⅱ期探索性临床试验的持续开展,公司报告期内研发费用较去年同期显著增加,对报告期内经营所实现的利润产生了一定影响。面对目前不利的市场环境,公司在销售策略、研发规划、战略布局等方面积极应对。公司已开展了医保国谈的准备工作,2024年下半年将参加医保谈判,力争尽快将注射用紫杉醇聚合物胶束纳入国家医保体系,助力产品准入与进院,减轻患者支付压力。21/170(二)研发情况报告期内,依照阶段性工作计划与安排,公司在研发上主要是针对紫杉醇胶束扩大适应症的Ⅲ期临床试验、探索性Ⅱ期临床试验的开展与推进。详情请本报告第三节“管理层讨论与分析”—“核心技术与研发进展”—“报告期内获得的研发成果”。公司同时投资建设了新型小分子药物筛选和设计平台“上海佑希创医药科技有限公司”,用于抗肿瘤药物及其他治疗领域药物的创新研发。该平台将基于生物大分子空间结构以及小分子化合物库,靶向目标蛋白别构位点,通过高通量虚拟筛选,发现最佳候选分子,然后基于小分子和靶标蛋白复合物的空间结构和生物活性进一步对分子结构优化改造,从而有效克服传统小分子抑制剂耐药性及脱靶问题,为公司小分子药物及其相关别构药物的开发提供新机遇和可能。