君实生物 - 688180.SH

主营业务：创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链,致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的药物

经营范围：生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。药品批发,药品委托生产。(详见药品上市许可持有人药品注册批件)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。

凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息报告期内,公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®/LOQTORZI®,产品代号：JS001）于国内市场实现销售收入约6.23亿元,同比增长约39.37%。

与此同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升研发、销售效率,经营质量继续优化,与上年同期相比亏损减少。

扣除股份支付影响后,本报告期内实现归属于上市公司股东的净利润4,344.03万元。

截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计45.61亿元,资金储备较为充足。

2026年1月1日起,拓益®新增2项适应症和昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”）,公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录,将不断提升公司产品在不同瘤种或疾病领域的商业化能力。

截至本报告披露日,特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在阿曼、卡塔尔获批上市,新增用于联合化疗一线治疗食管鳞癌的新适应症在新加坡获批,特瑞普利单抗已在中美欧等40多个国家和地区获批上市。

报告期内,特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。

报告期内,公司持续强化资源聚焦,快速推进包括PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等在内的多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验,并积极探索多种联用方案,以最大程度发挥管线协同效应,提升公司在全球市场的竞争力。

公司将继续将战略重点放在生物制剂开发,并且继续监测和开展精选靶点的深入调研和探索性研究,开发创新的候选药物以解决未满足的临床需求,并引入前沿的AI技术平台用于辅助药物设计,筛选与优化,提高研发效率,缩短研发周期,减少研发成本。

同时,公司将持续提升商业化竞争力,加快全球拓展,进一步推动运营管理提质增效,不断提高自身造血能力。

2012年12月本公司在中国以上海君实生物医药科技有限公司之名成立,为有限责任公司。

2013年1月熊俊先生及熊凤祥先生成为本公司股东2015年5月本公司改制为一间股份有限公司,并更名为上海君实生物医药科技股份有限公司。

2015年8月本公司在全国中小企业股份转让系统挂牌。

2015年12月JS001获得CDA的IND批准,中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体。

2016年5月UBP1211获得CDA临床试验申请的批准,成为首批获得CDA的IND批准的由中国公司开发的修美乐生物类似药之一。

2016年6月本公司完成了对上海众合医药的吸收合并(过往於全国中小企业股份转让系统挂牌,股票代码:430598.NEEQ)。

2016年10月UBP1213获得CDA的IND批准。

公司成为中国获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。

2017年5月本公司已被纳入全国中小企业股份转让系统挂牌公司的「创新层」。

2017年7月公司开始建设临港生产基地为公司的新生产基地。

2017年8月首个在中国获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体JS002获得CDA的IND批准2018年1月公司获得了FDA批准在美国对JS001进行临床试验。

2018年3月公司在美国对JS001开展第I期临床试验。