上海百傲科技股份有限公司

• 企业全称: 上海百傲科技股份有限公司
• 企业简称: 百傲科技
• 企业英文名: Shanghai BaiO Technology Co.,Ltd.
• 实际控制人: 无
• 上市代码: 430353.NQ
• 注册资本: 6093.246 万元
• 上市日期: 2013-11-13
• 大股东: 朱滨
• 持股比例: 13.35%
• 董秘: 薛拓冰
• 董秘电话: 021-64851599
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 大华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 金戈、张海霞
• 律师事务所: 北京大成(上海)律师事务所
• 注册地址: 上海市松江区车墩镇回业路380号3幢209室

• 注册地: 上海
• 成立日期: 2000-11-13
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 913100001346342798
• 法定代表人: 朱滨
• 董事长: 朱滨
• 电话: 021-64851599
• 传真: 021-54487389
• 企业官网: www.baio.com.cn
• 企业邮箱: info@baio.com.cn
• 办公地址: 上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1层
• 邮编: 201611
• 主营业务: 体外诊断试剂、仪器、耗材和基因检测产品的开发、生产、销售及相关服务
• 经营范围: 一般项目:生物、计算机软件领域内的技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务,实验室试剂及耗材(除危险品)、分析仪器与实验室设备、计算机软硬件(除计算机信息系统安全专用产品)、办公自动化设备及耗材的销售,实验室试剂及耗材、分析仪器与实验室设备、第一类、第二类、第三类医疗器械的生产、经营和销售,自有设备租赁,用于传染病防治的消毒产品的生产与销售,日用口罩(非医用)生产、销售,医用口罩生产、零售、批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
• 企业简介: 上海百傲科技股份有限公司成立于2000年,是开展显色型生物芯片诊断技术研究、产品开发的高新技术企业。以“关注基因,改善健康”为使命,百傲建立了拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系,开发了基因芯片诊断试剂、基因芯片诊断设备和基因芯片检测无人实验室等的一系列产品,生物芯片检测系统实现从自动化到智能化升级。成立以来,百傲科技始终坚持合规化运营,至今已获得7张中国国家药品监督管理局批准的III类体外诊断基因芯片试剂盒产品注册证(包括CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2基因检测试剂盒、MTHFR基因检测试剂盒、CYP2C9&VKORC1基因检测试剂盒、APOE基因检测试剂盒、CYP3A5基因检测试剂盒、IL-28B基因检测试剂盒),2张II类医疗器械检测设备注册证和2张I类试剂备案凭证,另有近10款产品在申报审核中。百傲科技拥有标准的十万级GMP净化厂房,其中有智能化基因芯片生产线、自动化醛基基片生产线、微量试剂灌、封、贴自动化生产线等。自2008年起至今,百傲已建立成熟的生产质量管理体系并保持有效运行,通过ISO13485体系TüV认证,连续三年质量信誉A级。百傲基因芯片诊断试剂、生物芯片检测系统自2010年进入市场以来,获得临床医疗单位的广泛认可。全国营销网络遍及26个省、自治区和直辖市,在数百家权威三甲医院临床应用,惠及患者达数百万。
• 发展进程: 上海百傲科技股份有限公司成立于2000年11月,是国内始终专注于临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售业务的高新技术企业,拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系。公司总部设在上海市徐汇区桂平路333号上海聚科生物园(二期),生产基地设在松江分公司。总部拥有现代化的实验室、中试基地,在松江建立了符合GMP标准的生产基地,具备研发、生产、质量控制所需的各种先进设备和完善的质量控制体系,先后获得了I类、II类、III类医疗器械生产许可证。公司旗下还拥有全资子公司嘉兴汇东生物科技有限公司。公司于2013年11月在新三板挂牌(股票简称:百傲科技,股票代码:430353)。美国FDA自2005年开始批准个体化用药基因诊断产品上市,目前已经成为全球关注的热点。百傲科技积极参与国际竞争,通过产业化创新,在个体化用药基因诊断技术领域取得了一系列创新性成果,大部分产品填补了国内空白,缩短了与美国的差距,为中国在个体化用药基因诊断技术领域的产业化水平,跨入国际第一梯队做出了贡献。百傲科技先后主持和承担过多项国家科技部、国家自然基金、上海市科委、浦东科技局科技产业化开发项目,所有项目均按时、超额完成任务,顺利通过验收。公司还积极与广州呼吸疾病研究所、上海华山医院、复旦大学等各临床机构、高校和研究所合作,在基因诊断技术领域共同开展许多项科研课题。“关注基因,改善健康”是百傲科技永恒的使命。公司将在国内个体化用药基因诊断试剂领域不断增强核心竞争力,为更多医疗机构提供完善服务,造福国民健康。
• 商业规划: (一)经营计划作为个体化用药基因诊断产品提供商,公司始终保持着技术与市场的先进性。同时,基于对行业业务模式和实践经验的深刻理解,公司不断深入挖掘客户需求,开拓产品的新适用边际。随着公司市场拓展、技术研发等各方面实力的不断增强以及客户需求的持续增长,公司经营规模进一步扩大。报告期内,公司实现营业收入1.32亿元,实现净利润1,881万元,较上年分别增长8.25%、-24.22%。营业收入较上年略有增长,增幅有所放缓,主要原因系公司2018年更加注重收入质量的增强,加强了销售资金回笼和终端回款的管控,销售收现情况较上年同期有较明显的提高,收入的现金质量得到了提升。公司利润水平较去年同期有所下降。主要原因系为提高公司收入和利润的长期增长的能力,公司报告期内加大了研发投入,导致公司报告期内费用化的研发支出金额较去年同期有较大增长,虽然对当期会计利润产生了不利影响,但有利于增强企业发展后劲,提高企业未来的扩大收入和增强获利水平的能力。截止报告期末,公司总资产、净资产分别为30,593.98万元、27,643.56万元,较上年同期分别增长2.33%、3.23%。报告期内,公司4个试剂盒新产品已进入注册申报阶段,另有2个试剂盒新产品预计于2019年进入注册申报阶段。报告期内,共获得2项发明专利,2项实用新型专利。截止报告期末,公司现有有效发明专利11项、实用新型7项、软件著作权4项。目前正在申请的专利10项。(二)行业情况根据《中国健康产业蓝皮书(2016)》的数据,2016年我国体外诊断产品(IVD)市场规模约为430亿元,人均诊断费用只有世界平均水平的一半,潜在发展空间大,预计未来三年将保持15%以上的速度增长。根据诊断技术路径的不同,体外诊断可以分为生化诊断(增速7%)、免疫诊断(占比最大)、分子诊断(增速20%)。其中,分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测,是当代医学发展的重要前沿领域之一,也体外诊断领域增速最快的细分行业,目前国内市场增速20%,预计2019年有望突破100亿的市场规模。分子诊断技术主要包括核酸检测类的聚合酶链式反应(PCR)、荧光原位杂交(FISH)、基因芯片和基因测序技术。基因芯片,又称DNA微阵列(DNAmicro-array),是把大量已知序列探针集成在同一个基片(如玻片、膜)上,经过标记的若干靶核苷酸序列与芯片特定位点上的探针杂交,通过检测杂交信号,对生物细胞或组织中大量的基因信息进行分析。基因芯片产业链分为上游原材料行业、中游制造行业、下游应用市场,上游原材料包括芯片基片、点样样品、探针制备等;中游制造行业主要产品是基因芯片诊断试剂盒和基因芯片相关仪器,市场占比分别是86%和14%;下游应用市场主要为医疗机构、家庭、第三方诊断外包机构。根据BCCResearch数据,2010年全球基因芯片市场规模7.6亿美元;到2016年,全球基因芯片市场规模已达到61.8亿美元;预计2020年将达到184亿美元,2015-2020年均复合增长率为31.5%。虽然中国基因芯片研究起步较晚,但技术和产业发展迅速,实现了从无到有的阶段性突破,并逐步走向技术应用和产品销售阶段,在表达谱芯片、重大疾病诊断和生物的相关设备研制上取得了较成就。当前,我国生物芯片(含基因芯片)市场规模约25-30亿元,预计2020年将超过50亿元。