上海太伟药业股份有限公司

• 企业全称: 上海太伟药业股份有限公司
• 企业简称: 太伟药业
• 企业英文名: Shanghai Taiwei Pharmaceutical Corp.,Ltd
• 实际控制人: 王东彦
• 上市代码: 839775.NQ
• 注册资本: 1700 万元
• 上市日期: 2016-11-18
• 大股东: 王东彦
• 持股比例: 70%
• 董秘: 高海红
• 董秘电话: 021-57130256
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 北京东审会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 严娜、王娟
• 律师事务所: 北京国舜(苏州)律师事务所
• 注册地址: 上海市奉贤区奉城镇协新路491号

• 注册地: 上海
• 成立日期: 1995-11-18
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91310120607570376D
• 法定代表人: 李杰
• 董事长: 李杰
• 电话: 021-57130256
• 传真: 021-56132487
• 企业官网: www.tywei.com.cn
• 企业邮箱: tyweiyy@163.com
• 办公地址: 上海市奉贤区奉城镇协新路491号
• 邮编: 201411
• 主营业务: 公司主要从事大豆磷脂、卵磷脂两种药用辅料的研发、生产和销售
• 经营范围: 药品生产,食品流通,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
• 企业简介: 上海太伟药业股份有限公司创办于1995年,是一家具有自主知识产权的股份制高科技生产企业。公司于2009年11月1日由上海市宝山城市工业园区迁至上海市奉贤区洪庙工业区。目前厂区占地面积7500平方米,拥有符合GMP标准的生产车间1500平方米及现代化的生产设备,其中C级净化车间400余平方米。公司是国内率先实施工业化、规模化生产药用磷脂的企业我们用先进的分离生产工艺和设备生产“注射用大豆磷脂”、“注射用卵磷脂及“口服级大豆磷脂”,以满足国内市场的需求。从而打破国外同类产品长期以来对国内市场的萃断。
• 发展进程: 1995年10月18日,上海市黄浦区工商行政管理局核发《企业名称预先核准通知书》[(黄)企名预先[95]第007号],预核准企业名称为“上海太伟磷脂有限公司”。1995年10月5日,上海太伟实业(甲方)与浦江磷脂公司(乙方)签订《合同书》,约定甲方出资100万元人民币,乙方以现有生产“注射用大豆磷脂”设备作价30万元投入。1995年10月5日,出资人上海太伟实业、浦江磷脂公司签署《上海太伟磷脂有限公司章程》。1995年10月18日,上海黄浦审计师事务所出具黄审所验(95)字第303号《验资证明书》,经上海黄浦审计师事务所审验,有限公司注册资本为130万元。截至1995年10月18日,有限公司已经收到全体股东缴纳的货币及固定资产出资合计人民币130万元,占注册资本总额的100%,其中上海太伟实业以流动资产(自有资金)出资100万元,浦江磷脂公司以固定资产出资30万元。公司注册资本已经全体股东实际缴付。1995年11月18日,上海市工商行政管理局为有限公司核发了《企业法人营业执照》(注册号:P010016800)。根据该营业执照的记载,有限公司成立时间为1995年11月18日,名称为“上海太伟磷脂有限公司”,住所为福州路677号501室,法定代表人为汪丽华,注册资本为130万元,营业期限为1995年11月18日至2015年11月17日。经营范围为:大豆磷脂生产和销售。1999年9月21日,上海市工商行政管理局核发《企业名称变更核准通知书》[沪名称变核(私)NO:03199909210006],同意变更的名称为“上海太伟药业有限公司”。1999年10月10日,有限公司召开股东会,审议同意公司经营地址变更为宝山区南陈路331号,经营范围变更为大豆磷脂生产和销售,药用辅料、外用消毒药生产和销售的项目。有限公司就上述事项办理了工商变更手续并取得了变更后的营业执照。 1999年9月21日,上海市工商行政管理局核发《企业名称变更核准通知书》[沪名称变核(私)NO:03199909210006],同意变更的名称为“上海太伟药业有限公司”。1999年10月10日,有限公司召开股东会,审议同意公司经营地址变更为宝山区南陈路331号,经营范围变更为大豆磷脂生产和销售,药用辅料、外用消毒药生产和销售的项目。有限公司就上述事项办理了工商变更手续并取得了变更后的营业执照。2016年6月20日,公司全体发起人签署《上海太伟药业股份有限公司发起人协议书》,一致同意将有限公司整体变更为股份有限公司,有限公司的原股东为发起人。2016年7月6日,公司全体发起人召开上海太伟药业股份有限公司第一次股东大会,审议并通过了《关于上海太伟药业股份有限公司筹建工作报告的议案》、《关于上海太伟药业股份有限公司设立费用报告的议案》、《上海太伟药业股份有限公司章程的议案》、《关于选举上海太伟药业股份有限公司第一届董事会成员的议案》、《关于选举上海太伟药业股份有限公司第一届监事会成员的议案》、《关于由董事会向公司登记机关申请登记设立上海太伟药业股份有限公司的议案》、《上海太伟药业股份有限公司股东大会议事规则的议案》、《上海太伟药业股份有限公司董事会议事规则的议案》、《上海太伟药业股份有限公司监事会议事规则的议案》、《上海太伟药业股份有限公司关联交易决策管理办法的议案》、《上海太伟药业股份有限公司重大投资决策管理办法的议案》、《上海太伟药业股份有限公司对外担保决策管理办法的议案》一系列议案。2016年7月21日,股份公司取得了上海市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》(统一社会信用代码:91310120607570376D)。
• 商业规划: 报告期内,公司按照年初制定的经营计划和预算,持续加强销售力度、成本控制和内控管理制度的落实,公司保持较好的盈利能力增长,产品销售持续稳定,具体财务指标如下:2018年实现销售收入18,665,777.75元,比上年增长22.60%;实现净利润5,519,826.70元,比上年增长50.85%;截止2018年12月31日,公司总资产为29,286,120.86元,归属于公司股东的净资产为26,137,398.85元;分别比去年增长-0.48%和17.24%。总体而言,报告期内公司产品销量及市场占有率比上年均有提升,产品毛利率也有所上升,市场竞争力有所增强。(二)行业情况1、行业发展现状国内药用辅料行业发展较晚,在改革开放前,所生产的传统辅料质量不高,品种少,也没有专门的药用辅料生产厂家,大部分分散在化工和食品行业生产。近年来,随着全新化学药物开发越来越艰难,新药上市数量逐年下降,与此形成对比的是,新型药物制剂数量增多,而新辅料是决定新制剂成败的关键原料,由此推动了药用辅料的研究、开发和利用。改革开放后,国内专门生产药用辅料的企业逐步增多,规模进一步壮大,辅料品种亦逐渐增多。据统计,药用辅料行业集中度低,辅料生产企业400多家,上亿销售规模的不足20家。作为国内辅料的品牌企业,尔康制药(300267)仅占3%左右的市场,年营业收入10亿元左右;山河药辅(300452)只有两亿多元。前十大辅料如蔗糖、淀粉、微晶纤维素等市场规模勉强维持在亿元以上;其他品种市场份额少,仅有数百万至千万元左右。目前,我国常规使用的药用辅料大约有700余种,而根据《中华人民共和国药典(2015版)》,相比《中华人民共和国药典(2010版)》,药用辅料增加50%以上,由100多种增加到将近300种。总体来说,虽近年来我国药用辅料行业发展迅速,但我国药用辅料的质量和标准水平和国际比较仍存差距,符合药用标准的只占少数,尤其收载药典的占比更小。其他标准的材料作药用辅料的现象严重,造成药用辅料的质量稳定性与安全性成为我国药品安全的重大隐患之一。公司所处行业是药用辅料行业下更为细分的子行业——磷脂类药用辅料行业。磷脂是一种存在于动植物体内的含磷脂类。磷脂类药用辅料的生产始于20世纪60年代,用途十分广泛,其可作为抗癌、护肝类药物、皮肤药物的复合原料,药物胶囊的脱模剂,脂肪乳、脂质体的乳化剂,抗生素类制药的悬浮剂等。磷脂类药用辅料的生产难点在于对磷脂原料的分离、提纯。目前常用的分离和提纯方法是以浓缩磷脂为原料,使用乙醇溶液萃取,经过溶解、冷冻、过滤、浓缩、混合、干燥等一系列工序制得PC含量不同的磷脂类药用辅料。磷脂类原料中含有大量PC,而PC含量越高,产品等级就越高,高PC含量的磷脂是医药工业中纯天然乳化剂和制备脂质体的关键基础原料。2、行业市场规模随着制药业全球化的发展步伐,药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显,由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验和巨大的市场潜力,已经成为全球制药产业转移的重点地区。同时,国内部分制剂企业正在加快调整产品结构并向欧美市场进军,对高质量辅料的需求日益旺盛。磷脂类药用辅料的下游市场需求十分旺盛。在医药行业中,大豆磷脂被誉为“细胞的保护神”、“血管的清道夫”、“开启大脑的动力”和“食用化妆品”,是保证人体正常新陈代谢不可少的营养物质,常用于制造治疗心血管病、脂肪肝、胆结石、高血压的药物及辅助治疗神经衰弱、动脉硬化等疾病的药物,亦可用于抗癌类药物的复合原料。从全球已批准单抗药物的治疗领域看,抗肿瘤单抗及心血管疾病单抗合计占比50%,药物生产量大将直接刺激原材料市场需求量增大。3、影响行业发展的有利和不利因素(1)影响行业发展的有利因素①药用辅料的需求不断增加目前,随着国内部分制剂企业加快调整产品结构并向欧美市场进军,对高质量辅料的需求亦日益旺盛。国家食品药品监督管理局发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》将促使辅料监管的颠覆性改变,由目前“重原料、轻辅料”的局面转变为加强辅料监管,这将在另一方面促进更多真正适合药品需求的辅料研发生产活动。②政策扶持2008年4月14日,科技部、财政部和国家税务总局联合发布《高新技术企业认定管理办法》的通知,将药品制剂新辅料列入国家重点支持的高新技术领域,2010年,国家在十二五重大新药创制专项中首次把新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题,该项目重点研究建立改善药品的性能、提供特殊功能、保证药品用药安全和药效等新药用辅料研究开发的新技术和新方法,促进相关创新制剂或释药系统的研究开发。(2)影响行业发展的不利因素①监管体制不健全我国《药品管理法》仅规定:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。2016年5月,国家食品药品监督管理局发布的《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》并未正式实施,因此国家层面的法规尚未强制药用辅料行业取得药品注册批件和GMP认证,只是各省市根据该管理办法不同程度的对药用辅料的使用管理进行了规定。