成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

• 企业全称: 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
• 企业简称: 贝瑞基因
• 企业英文名: Berry Genomics Co.,Ltd
• 实际控制人: 高扬
• 上市代码: 000710.SZ
• 注册资本: 35352.1465 万元
• 上市日期: 1997-04-22
• 大股东: 成都天兴仪表(集团)有限公司
• 持股比例: 12.45%
• 董秘: 许菲
• 董秘电话: 010-53259188
• 所属行业: 专业技术服务业
• 会计师事务所: 上会会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 李波、石晓琴
• 律师事务所: 北京市金杜律师事务所
• 注册地址: 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道333号
• 概念板块: 医疗器械 四川板块 标准普尔 富时罗素 预盈预增 机构重仓 QFII重仓 新冠检测 AI制药 辅助生殖 精准医疗 人工智能 基因测序 医疗器械概念 婴童概念 大数据 西部大开发 成渝特区

• 注册地: 四川
• 成立日期: 1997-04-14
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 91510112633134930L
• 法定代表人: 高扬
• 董事长: 高扬
• 电话: 010-53259188
• 传真: 010-84306824
• 企业官网: www.berrygenomics.com
• 企业邮箱: 000710@berrygenomics.com
• 办公地址: 北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼
• 邮编: 102206
• 主营业务: 以高通量测序技术为基础的基因检测和设备、试剂销售。
• 经营范围: 技术开发;技术检测;技术服务;技术转让;计算机软件开发;经济信息咨询(不含中介服务);销售仪器仪表、医疗器械I类、化工产品(不含危险化学品);零售机械设备;货物进出口、代理进出口、技术进出口;自然科学研究与试验发展;工程和技术研究与试验发展;医学研究与试验发展;汽车零部件及配件、摩托车零部件及配件的销售。公司的经营范围以国家工商行政管理部门核准的项目为准。
• 企业简介: 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成立于2010年5月,2017年在A股主板上市(股票代码:000710)。公司致力于基因检测技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务、肿瘤检测等领域,以国际标准建立起研发、生产、市场、销售和客户服务体系。公司总部设在北京,并在北京、上海、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室,在杭州及福州建有试剂和基因测序仪的生产基地。公司在福州建有数字生命产业园,该园区是国内为数不多汇集了研发、检测、生产、治疗全流程的基因技术产业集群。在生育健康领域,2011年贝瑞基因在市场上推出“贝比安”无创DNA产前检测服务,并持续为出生缺陷预防体系贡献力量,布局孕前、产前、新生儿三级预防。迄今为止,总共提供了超过500万人次的基因检测服务,为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。在遗传病检测领域,贝瑞基因专注于打造专业、高效、优质的遗传病综合诊断平台,目前以WES和CNV-seq技术为核心,为临床提供多种检测组合方案,在产前、儿童及成年全生命周期的遗传病检测中起到重要作用。在科技服务领域,公司与测序平台供应商Illumina、PacBio保持高度紧密的战略合作,拥有国际主流基因测序平台。已建立几十种科研服务细分产品类型,为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。在三代测序领域,公司遵循科研先行、硬件提速、产品落地的原则,为打造三代测序筛查临床方案进行不懈探索。在三代测序仪方面已实现自主可控,拥有雄厚储备,并在此基础上落地三代地贫(专利种类:发明专利;专利号:ZL202110329821.X)、三代CAH(专利种类:发明专利;专利号:ZL202111118646.6)、三代SMA(专利种类:发明专利;专利号:ZL202210234941.6)、三代FXS(专利种类:发明专利;专利号:ZL202210732815.3)等产品并取得发明专利。目前已着手向更多复杂基因变异疾病发起挑战,力求一键解决单基因全病种精准检测。在肿瘤检测领域,参股公司和瑞基因,专注于肿瘤全病程的基因检测。除开发多款肿瘤中晚期检测产品外,在肝癌早筛方面,推出经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品莱思宁。公司合作和服务网络覆盖全国超过700家三甲医院,已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务,逐步实现从晚期检测到极早期检测的战略布局。目前公司业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场。已有超过6000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。
• 发展进程: 公司系经国家体改委体改生[1997]14号和中国兵器工业总公司兵总体[1997]63号文件及中国证券监督管理委员会"证监发字[1997]103号、[1997]104文"批准,由成都天兴仪表(集团)有限公司做为唯一发起人,以募集方式设立。公司于1997年4月2日通过深圳证券交易所向社会公众(包括公司职工)发行人民币普通股(A股)1750万股,发行后股本总额为6000万元。 公司股票将自2017年8月28日起撤销退市风险警示;证券简称由“*ST天仪”变更为“贝瑞基因”;证券代码不变,仍为“000710”
• 商业规划: (一)公司主要业务公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域,通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品及服务如下:1、医学检测服务(1)遗传学领域公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务:一级预防领域主要在孕前及孕早期开展“携心安”携带者筛查基因检测,包括153种疾病的扩展性携带者筛查,以及叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测单项筛查。运用第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性X综合征、先天性肾上腺皮增生症、血友病等疾病进行携带者筛查,同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT)。二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)、针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测(NIPTPlus)及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测(NIPT-SGD);针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq);针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES)。三级预防领域主要是对新生儿开展“贝新安”新生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病,运用第三代测序技术、全外显子组测序(WES)和全基因组测序(WGS)进行全面筛诊。针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司以全外显子组测序(WES)和“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)为核心,为临床提供多种检测组合方案。(2)肿瘤领域福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司,是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业,在癌症早筛领域,和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系HIFI,和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁”,并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入;随后,和瑞基因推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症(肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌)的多癌种早筛产品“全思宁”,是目前全球首个采用游离DNA(cfDNA)多维度全基因组测序(WGS)技术的多癌种早筛产品。2、基础科研服务公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以IlluminaNovaSeqXPlus、NovaSeq6000、NextSeqCN500、PacBioRevio、Sequel等为代表的国际主流基因测序平台,以及BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、Akoya等多组学研究相关平台。目前公司已建立涵盖建库测序、动植物基因组Denovo、动植物基因组重测序、人基因组重测序、转录调控、单细胞转录组、空间转录组、空间蛋白组、微生物组学等几十种科研服务细分产品类型,深耕于肿瘤研究、遗传病研究、动植物研究、微生物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准、安心的分析技术服务。3、试剂销售4、设备销售公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤等领域的相关试剂销售,提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下:①NextSeqCN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可应用于临床、科研以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeqCN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。②SequelIICNDx(三代基因测序平台)作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。(二)公司经营模式1、医学产品及服务公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。(1)医学检测服务公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。(2)试剂及设备销售根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。2、基础科研服务公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的技术解决方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式标准项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。报告期内,公司实现营业收入551,776,302.07元,较上年同期减少1.59%,归属于上市公司股东的净利润为9,262,843.84元,较上年同期增加109.74%,实现扭亏为盈。主要系公司持续提升运营质量,合理控制成本,毛利率水平较去年同期提升,同时强化费用管控,期间费用较去年同期下降,并且公司持有的Prenetics股份按照公允价值计量确认的变动损失较去年同期下降。报告期内,公司总体经营情况如下:1、医学产品及服务报告期内,公司医学检测服务实现营业收入199,449,499.48元,较去年同期减少10.88%;试剂销售实现营业收入257,599,110.45元,较去年同期增加21.29%;设备销售实现营业收入17,045,915.08,较去年同期减少29.39%。报告期内,公司持续致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,着力提升全流程自动化智能水平,聚焦核心病种,差异化推进临床应用,加快研究布局,推动科研向临床全面转化,依托于二代、三代测序技术,不断拓宽产品应用场景、完善生育健康和遗传病检测的产品布局,持续提升常规和复杂变异基因的检测覆盖率,为临床提供更加全面、精准、高效的基因检测解决方案。报告期内,公司参与或中标多个临床科研类项目,包括:旗下北京贝瑞和康医学检验实验室成功中标由北京协和医院牵头、全国罕见病诊疗协作网医院共同参与、中国罕见病联盟协助落地的中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目(第五期);为北京瑞洋博惠公益基金会与中国罕见病联盟推出的“罕贝一新生儿筛查、携带者筛查资助计划”提供基因检测服务,以技术助力罕见病早期精准筛查;持续深化与中国癫痫基因1.0项目合作,全力支持中国癫痫疾病WES/WGS数据的深度挖掘与基因-表型关联研究,助力提升我国癫痫疾病的精准诊断水平等。报告期内,公司推出贝新安新生儿基因筛查方案(核心版、拓展版),聚焦新生儿高发、可筛可治、愈后良好、费用可控的单基因病筛查,为提高“2周内诊断率、2周内治疗率”提供筛查策略。报告期内,公司正式推出基于三代测序技术的血友病基因检测方案,能精确检测相关基因变异,全面覆盖复杂突变类型,为血友病的高风险群体,以婚前、产前人群提供更为高效、全面且精准的遗传学筛查和诊断服务。同时公司长期引领CNV-seq在产前诊断领域的临床转化及应用规范,搭配创新开发的智能化解读系统CNVisi助力产前诊断驶入快车道,该试剂盒于报告期内通过医疗器械注册,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。报告期内,公司自研WESisi外显子智能化解读报告系统上线,集成遗传病数据分析、智能化报告解读、临床检测全流程管理三大核心系统功能,持续优化人类基因测序的分析质控、变异检测、注释解读、报告交付等核心业务流程,真正助力院端搭建遗传病本地化综合管理平台,健全遗传病综合服务体系。报告期内,公司深入挖掘成熟产品细分市场,同时提升全流程自动化水平,为测序服务提速增效。此外积极推动新产品立项开发和市场推广,聚焦核心病种,主动引领三代测序在诊筛领域差异化竞争。其中,公司紧抓“一带一路”发展机遇,加快国际化战略步伐,核心项目——无创DNA产前检测(NIPT)已被纳入该国际标准认证的能力范围,为公司向全球用户提供更为可靠、高效的无创产前检测服务提供有力背书,进一步提升公司在国际遗传病基因检测市场的影响力和竞争力。2、基础科研服务报告期内,基础科研服务实现营业收入70,640,403.18元,公司为加快科研进程,持续在第三代测序技术应用领域开拓深耕,再次落地2台PacBioRevio超高通量测序平台,助力科学研究的快速发展,借助大规模三代测序平台,公司已在动植物基因组组装、三代动植物重测序、三代人重测序、三代全基因组甲基化,Iso-seq全长转录组、Kinnex全长转录组、三代16S扩增子以及三代宏基因组等产品上开发了多种数据应用,公司将在保证测序数据高质量和高产出的同时挖掘更多样的数据应用潜力,其中,kinnex全长转录组产出及稳定性均十分优秀,单cell最高HiFireads产出处于行业领先地位。报告期内,公司自研Gap填充(AutoGapFilling,AGF)方法正式上线,该方法已成功帮助多个项目实现CompleteT2T基因组,实用性强、填充效果好,该方法专利正在申请中。截至本报告期末,贝瑞基因已和3000+高校、科研院所和医院建立了合作,助力多领域科研人员发表论文1600+篇,影响因子累积超过8000分,其中,报告期内贝瑞基因服务的科研用户发表基因组组装注释+个性化分析文章4篇,包含1篇一作文章,彰显贝瑞基因在高质量染色体水平基因组组装及复杂基因组组装分析方面的实力。