主营业务：主要从事临床阶段生物制药的投资控股公司。该公司致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发抗体偶联药物(ADC)创新药物。该公司的主要候选药物产品包括DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324、DB-1310、DB-1305/BNT325、DB-1419和DB-2304。该公司的产品主要用于靶向治疗子宫内膜癌(EC)、乳腺癌(BC)、小细胞肺癌(SCLC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。该公司主要在国内和国外市场开展业务。
经营范围：
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)。
公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。
基于对疾病生物学机制的深入研究和探索,映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线,并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验,入组超过2000名患者。
同时,映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。
作为全球ADC创新引擎,映恩生物持续开发下一代新型ADC,包括双抗ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC。
2019年....本公司根据开曼群岛法律注册成立。
2020年....公司开始在中国开展业务。
公司完成种子轮融资。
公司完成A-1轮融资及A-2轮融资。
公司启动首个ADC项目DB-1303(HER2ADC)。
2021年....公司开始在美国开展业务。
公司获得FDA的IND批准,在美国开展DB-1303的首次人体研究。
2022年....公司完成B轮融资。
公司获得中国药监局的IND批准,在中国开展DB-1303的首次人体研究。
公司启动DB-1303的I/IIa期全球临床试验。
公司获得FDA及中国药监局有关DB-1305(TROP2ADC)的IND批准,并启动DB-1305的I/IIa期首次人体全球临床试验。
公司与Adcendo就使用源自DITAC平台的专有有效载荷-连接子的ADC资产订立对外许可及合作协议。
2023年....公司完成B+轮融资。
公司获得FDA及中国药监局有关DB-1311(B7-H3ADC)的IND批准,并启动DB-1311的I/IIa期首次人体全球临床试验。
公司获得FDA及中国药监局有关DB-1310(HER3ADC)的IND批准,并启动DB-1310的I/IIa期首次人体全球临床试验。
公司与BioNTech就DB-1303、DB-1311及DB-1305建立全球战略合作伙伴关系。
公司与百济神州就DB-1312(B7-H4ADC)订立对外许可及合作协议。
公司与BioNTech启动DB-1303治疗HER2表达EC的全球潜在注册研究。
DB-1303获得FDA快速通道认定及突破性疗法认定,用于治疗患者在接受免疫检查点抑制剂治疗期间或之后病情进展的晚期EC。
2024年....公司与BioNTech启动DB-1303的III期全球注册临床试验,用于未接受化疗治疗的HR+╱HER2低表达转移性BC。
公司在中国启动DB-1303治疗HER2阳性BC的III期注册临床试验。
DB-1303获得中国药监局突破性疗法认定,用于治疗患者在接受免疫检查点抑制剂治疗期间或之后病情进展的晚期EC。
DB-1305获FDA授予快速通道认定,用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
DB-1311获得FDA快速通道认定,用于治疗晚期╱不可切除或转移性CRPC患者,以及治疗ESCC的孤儿药资格认定。
公司已收到FDA的IND批准,以启动DB-1419的I/IIa期临床试验。
公司在澳大利亚启动DB-2304针对健康成人的I期研究。
公司与GSK就DB-1324(公司DITAC平台开发的临床前资产)签订独家选择权协议。
公司与Avenzo签订合作及许可协议,据此,公司授予Avenzo于全球(不包括大中华区)开发、生产及商业化DB-1418/AVZO-1418(公司的EGFR/HER3双特异性ADC)的独家许可。
2025年....公司通过其附属公司与三生制药(香港联交所:1530,‘三生制药’)签订了合作协议,据此,公司委任三生制药为公司在中国大陆、香港及澳门的战略合作伙伴,以推广DB-1303用于多种适应症。
公司已获得FDA及中国药监局有关DB-2304I期全球临床试验的IND批准。