翔宇医疗 - 688626.SH

主营业务：康复医疗器械的研发、生产与销售

经营范围：一般项目:第一类医疗器械生产;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备研发;体育用品及器材制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;针纺织品销售;服装服饰零售;日用品销售;文具用品零售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;文化用品设备出租;家用电器销售;日用百货销售;电子产品销售;卫生洁具销售;计算机软硬件及辅助设备零售;通信设备销售;磁性材料生产;磁性材料销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;工业控制计算机及系统制造;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;养老服务;体育健康服务;非居住房地产租赁;医疗设备租赁;机械设备租赁;办公设备租赁服务;中医诊所服务(须在中医主管部门备案后方可从事经营活动);医护人员防护用品零售;网络设备销售;照相机及器材销售;办公设备销售;厨具卫具及日用杂品批发;健康咨询服务(不含诊疗服务);箱包销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;互联网信息服务;货物进出口;技术进出口;出版物零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。

河南翔宇医疗设备股份有限公司成立于2002年,总部位于千年古都、红旗渠精神发祥地安阳,于2021年成功登陆科创板(股票代码:688626),专注于疼痛、神经、骨科、产后、术后、心肺、中医、养老及医养结合等康复领域,为全国各级医疗、养老、残联等机构及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

构建了含康复理疗、康复训练、康复护理、康复辅具、康复评估、中医诊疗、保健养生、医美生美、康养家具、居家康复10大门类、55大系列、近千种产品的全产业链布局,服务网络覆盖全国31个省级行政区并出口至40多个国家和地区。

报告期内,行业处于政策深化、需求升级与技术迭代的三重变革期,公司依据年初制定的经营计划,立足主业,始终重视前沿技术布局、新产品研发、不断丰富产品线,同时加强营销网络布局和营销体系建设,持续提升公司品牌形象和核心竞争力。

报告期内,公司实现营业收入76,774.74万元,同比增长3.26%；实现归属于母公司所有者的净利润7,815.64万元,同比减少24.08%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润5,827.33万元,同比减少35.23%。

报告期末,公司总资产326,772.02万元,比上年度末增加11.61%；归属于上市公司股东的净资产206,956.13万元,比上年度末增加1.51%。

报告期内,公司主要经营情况如下：（一）持续加大科技创新与转化,夯实研发引领优势1、国家级平台助力科技创新,保持行业技术引领地位公司依托国家企业技术中心、国家级工业设计中心、检验检测中心实验室等国家级一流创新平台,构建了自主、完善、高效的研发体系。

公司在总部、郑州、天津、南京、成都、深圳、上海、杭州、西安、北京等地开展研发中心的建设,利用多研发中心布局,加大高端科技人才的培养和引进,通过产学研合作将科技成果及时转化,为公司自主创新提供持续动力,保持公司在康复行业中的技术领先地位。

2、持续加强研发投入力度,构建长期核心竞争优势公司持续加大研发投入,报告期内,公司研发投入为18,922.14万元,占营业总收入的24.65%。

报告期末,公司及子公司研发人员为687人,占员工总数的31.30%。

公司持续加大研发费用投入,提供强有力人才保障,整体研发实力得到持续提升。

报告期内,公司专利等核心技术不断突破,已累计获得各项授权专利合计2,493项（有效专利合计1,891项）,其中授权发明专利235项（有效发明专利233项）；新增软件著作权59项,累计获得258项；新增省级科技成果101项,累计获得294项；新增医疗器械注册证/备案凭证55项,累计获得394项。

持续核心关键技术的突破、新产品注册证的获取,极大地丰富了公司技术积累,为公司后续发展储备力量,构建公司长期核心竞争优势。

3、康复机器人实验室、脑科学实验室成果显现,为技术创新提供持续动力公司组建康复机器人实验室、成立Sun-BCILab脑科学实验室,在前沿技术领域,推动“脑机接口、康复机器人、AI医疗”等前沿技术在康复领域的研发、转化及应用,保持公司在康复行业中处于技术领先地位。

公司中医艾灸治疗机（中医艾灸机器人）、上肢关节医用康复训练仪（上肢运动训练机器人）、红外光灸疗机（智能红外光灸机器人）、经颅磁刺激器（经颅磁辅助治疗机器人）等产品陆续上市,推动机器人技术在康复领域的创新应用,为患者提供更加便捷、智能的康复方案。

报告期内,公司取得两款脑电采集装置的注册证,助力公司构建脑机接口康复中心整体解决方案,多场景脑机接口+康复全链条产品生态,助力多家三甲医院建立脑机接口研究型病房、脑机接口临床研究与转化创新中心等,开展临床验证与应用推广。

作为康复行业内研发引领型企业,公司前瞻布局脑机接口及康复机器人等前沿技术,赋能康复器械进一步创新、发展,公司在康复医疗器械领域的竞争优势和壁垒进一步加强。

4、产学研用一体化持续发力,推动科技成果加快转化为新质生产力报告期内,公司与中国人民解放军第四军医大学联合申报的国家科技重大专项课题《高原移居人群脱习服期心肺脑结构功能重塑的分子-生理调控机制与靶向干预及康复策略》获批立项。

公司与南开大学联合申报的国家重点研发计划“脑肢融合、人在回路的脑功能重塑机器人系统与临床应用研究”项目获批,公司牵头承担的河南省重大科技专项“中医理疗机器人关键技术研究及产业化”获批立项。

2025年,公司牵头申报的“面向难治性抑郁症的闭环经颅刺激系统”项目入围工信部、国家药监局遴选的2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位名单,公司牵头申报的经颅磁刺激器推广应用项目、上下肢主被动康复训练仪（脑机接口）推广应用项目入选工信部、国家卫健委和国家药监局2025年高端医疗装备推广应用项目,公司牵头承担的“面向居家场景的助浴专用护理机器人研发及应用试点”项目入选国家智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目名单。

公司申报的“聚散”冲击波疗法循经取穴治疗肌骨疼痛技术、无创神经调控-经颅磁刺激技术、非侵入式脑机接口神经康复整体解决方案、数字化医康互联中心建设方案4大核心成果集体上榜中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）“康复技术成果研究与转化项目”技术储备库入库名单,彰显企业在康复医疗领域的技术实力。

公司将继续通过国家企业技术中心、国家级工业设计中心等研发平台,秉承“科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”发展理念,持续加大研发投入,深化产学研用协同创新,为技术创新提供持续动力,推动科技成果加快转化为新质生产力。

（二）抢抓战略机遇,以技术赋能与生态协同驱动营销业务高质量稳健增长1、以脑机接口技术为核心引擎,赋能全院临床康复一体化方案,引领康复格局重塑报告期内,公司依托自主研发能力,结合临床需求,陆续推出上肢关节医用康复训练仪、磁刺激治疗仪、多关节等速肌力评估康复训练仪、脑电图机、便携式脑电图机、新生儿脑电测量仪、上肢等速康复训练器、步态和平衡评估训练仪、便携式冲击波治疗仪等全新产品和产品组合。

公司基于专病专科临床需求和康复市场发展需要,持续研发、优化临床所需的康复装备,完善专病专科及全院临床康复一体化解决方案,为进一步提高市场占有率奠定基础。

2025年,公司响应国家“十五五”脑机接口未来产业战略导向,全面布局脑机接口前沿技术领域。

目前已实现硬件、专用芯片、电极、核心算法、脑机交互康复设备全链条关键环节自主可控与技术突破,构建“底层技术自研+核心设备自制”双重优势。

依托脑机接口技术先发优势与公司全品类康复装备产业基础,公司形成“脑机接口技术+自有康复设备”深度融合的一体化整合能力,可快速输出覆盖多中心、多场景的脑机接口康复整体解决方案,进一步升级公司全院临床康复一体化解决方案的技术内涵与服务能力,通过技术赋能实现产品矩阵的差异化升级,全面提升公司在高端康复市场的核心竞争力。

2、强化核心医院渠道渗透,构建产学研医用协同营销网络报告期内,公司持续深化国内市场的纵深布局,以高等级医院覆盖为抓手,巩固核心市场份额,通过为各级医院提供全院临床康复一体化整体解决方案和空间装备一体化整体解决方案,公司持续建设标杆医院群,打造“全科、全院、全域”、“全人群、全病种、全生命过程”的“六全”智慧康养服务保障体系。

在行业影响力和学术营销方面,公司通过“一带一路”中部康复医学论坛、院长论坛、脑机接口系列论坛等高端学术活动,提升公司行业影响力,传递康复医疗创新理念,驱动康复治疗技术的持续革新与前瞻引领。

在产业生态构建方面,公司作为牵头单位,联合数十家顶尖科研机构和临床单位组建了“脑机接口康复技术创新联合体”,与郑州大学、郑州大学第一附属医院共建了“河南省脑机接口康复设备技术创新中心”,为医疗康复、人机交互等场景提供脑机-康复一体化解决方案。

通过产学研医用协同创新,加速前沿技术成果的临床转化与应用推广,有效提升了公司在康复医疗器械行业的品牌影响力和市场竞争力,从产学研医用一体化、上下游协同发展等方面,致力于打造区域产业技术创新核心引擎与战略高地。

随着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,脑机接口商业化进程加速,为营销体系注入新动能。

3、加大海外布局,深化国际合作,践行出海规划公司聚焦“一带一路”沿线国家及地区,持续加快“出海”进程,形成面向全球化需求的研发体系。

报告期内,为开拓国际市场,公司积极进行CE、FDA注册认证等工作,深入研究国际市场准入标准,优化现有出口产品序列,搭建国际市场营销网络体系。

报告期内,公司出口业务取得一定的增长,产品主要销往东南亚、中东、中亚、南美、非洲等30多个国家和地区；部分产品通过欧盟CE认证,持续获得泰国、越南、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、马来西亚等国家医疗器械注册证。

公司以科技力量对话全球医疗行业服务者,提升公司品牌影响力。

（三）创建国家4A级工业旅游景区,完善康复医疗产业体系,构筑智慧康养全生态产业链,打造康复理念科普教育基地作为国家级“绿色工厂”,公司建设的康复医学博物馆（筹）、康复博览中心、康复主题公园及检验检测中心实验室等设施已陆续投入使用,并成功获评国家4A级工业旅游景区和河南省科普宣教中心,传承康复医学的深厚历史底蕴,集中展示了前沿科技成就与发展脉络,面向社会公众,承担康复理念科普教育,通过沉浸式体验与知识普及,有效提升群众对康复医学的认知水平与主动健康意识,有力推动我国康复医学文化的传播与发展。

公司始终致力于推动康复医疗行业的全面发展,持续构建全要素聚集的创新创业生态,着力打造“创新链、产业链、人才链、资金链、政策链”五链融合、“技术研发、装备制造、人才培养、康复服务”四位一体、“材料加工、工业制造、综合服务”三产融合的智慧康养全生态产业链。

（四）建设检验检测中心实验室,为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务公司检验检测中心实验室致力于提升企业研发创新和产品技术迭代效率,最大限度降低产品质量风险,有效促进创新康复医疗器械产品的注册和市场准入,加速产品上市进程。

目前下设有电气安全试验室、机械环境试验室、气候环境试验室及电磁兼容试验室等,可提供包括产品功能检测、性能检测、电气安全检测、电磁兼容检测、气候环境检测、机械环境检测及医用软件检测等700多项检测服务,具备为康复医疗器械产品全生命周期提供一站式检测服务能力。

报告期内,公司检验检测中心实验室获得CMA、CNAS资质认证,填补了国内康复器械全产业链检测的空白。

公司检验检测中心实验室不仅要成为聚焦康复医疗器械检验检测国内标杆,更要建成国际认可的检测高地。

（五）持续加强安全管控、严把质量关报告期内,公司持续推行安全系统化管理,完善安全生产制度流程,加强安全现场监督、提高检查力度,组织安全教育与培训,明确安全生产责任制,养成全员规范生产的意识与习惯,确保安全生产管控；公司坚持把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线,严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规组织生产,按ISO13485医疗器械质量管理体系的要求建立了规范的质量管理体系,并在日常质量管理工作中不断完善和优化。

作为第二类医疗器械生产企业,公司通过实施医疗器械唯一标识（UDI）,将实现医疗器械全流程的精确识别、记录和共享,加强医疗器械全生命周期管理,提高产品质量透明度,全面落实“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）要求,切实保障公众用械安全。

同时,借用信息化技术实现全方位的质量管理体系,使产品质量能够追根溯源,从原材料、在产品到产成品的各环节均进行严格质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险,全面落实医疗器械生产企业质量安全主体责任。

（六）信息化建设助推企业数字化转型,提高可持续竞争力报告期内,公司以数字化转型为战略抓手,在ERP、MES、CRM、OA协同办公系统基础上,完成WMS、PLM系统建设上线,推进CRM、MES功能迭代升级,并启动SRM供应商协同平台开发,构建多系统深度集成、全业务闭环衔接、统一数据标准、统一管理规范的康复医疗工业互联网平台。

平台全面强化协同设计、生产可视化、设备数据采集监控、产供销一体化协同等核心能力,为经营决策提供全域、系统、可视化的数据支撑,实现研发、生产、销售、财务、供应链全流程数字化管理,显著提升运营效率、降低管理成本,持续增强公司核心竞争力与可持续发展能力。

（七）积极回购、稳定分红,践行“提质增效重回报”行动方案为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,报告期内,公司积极实施股份回购。

2024年,公司董事会审议通过专项贷款回购的方案,报告期内,公司已完成专项贷款回购,该期共回购公司股份200万股,占公司总股本的1.25%,已支付资金总额为人民币6,009.23万元（不含交易佣金、过户费等交易费用）。

公司积极实施股份回购,提振市场信心、维护市场稳定,促进公司健康、可持续发展。

公司严格执行有关分红原则及政策,持续实施现金分红工作。

2023年至2025年,公司现金分红比例分别为36.36%、35.95%、35.94%,中小股东的合法权益得到充分维护。

2026年,公司将在保证主营业务发展需要的前提下,做好企业经营发展、股东投资回报的统筹与动态平衡,以可持续、稳健为分红主要策略,兼顾现金分红的稳定与连续性,制定出合理的利润分配方案,将坚持2026年度不低于30%的分红比例,落实打造“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制,践行“提质增效重回报”行动方案。

2002年3月11日,何永正、赵万里、郭艳玲共同签署《内黄县翔宇医疗设备有限责任公司章程》,约定共同出资50万元设立内黄县翔宇医疗设备有限责任公司。

其中何永正货币出资20万元,赵万里货币出资15万元,郭艳玲货币出资15万元。

2002年3月16日,内黄衡平会计师事务所出具内衡会验字(2002)7号《验资报告书》对前述出资情况进行了审验:截至2002年3月16日,翔宇有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币50.00万元。

2002年3月20日,翔宇有限获得内黄县工商行政管理局核发的注册号为4105272000125的《企业法人营业执照》。

发行人由翔宇有限整体变更设立股份有限公司。

2018年11月18日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具《审计报告》(信会师鄂报字[2018]第10025号),确认截至2018年10月31日,翔宇有限的净资产为39,491.14万元。

2018年11月18日,银信资产评估有限公司所出具《资产评估报告》(银信评报字[2018]沪第1824号),以2018年10月31日为评估基准日,翔宇有限的净资产评估值为46,361.85万元。

2018年11月29日,翔宇有限股东会通过决议,同意翔宇有限整体变更为股份有限公司。

翔宇有限以截至2018年10月31日经审计的净资产394,911,419.87元为基础折为股份公司股本120,000,000股,每股面值1元,其余274,911,419.87元计入资本公积。

2018年12月22日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具《验资报告》(信会师鄂报字[2018]第10026号),对公司设立时的出资进行验证,确认股本已出资到位。

2020年4月23日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的“信会师报字[2020]第ZE10285号”《关于河南翔宇医疗设备股份有限公司的验资复核报告》,对发行人股东的历史出资情况进行了复核验资。

2018年12月27日,发行人取得安阳市工商行政管理局核发的《营业执照》(统一社会信用代码:914105277474012089)。

1、2017年8月,实际控制人对发行人的股权进行调整2017年8月,发行人实际控制人对翔宇医疗进行股权结构调整,由全部通过何永正、郭军玲直接持股调整为主要通过间接持有翔宇健康控制发行人股份。

2017年8月16日,翔宇医疗召开股东会,同意何永正将其持有的翔宇有限76.52%的股权(对应4,744万元注册资本)转让给翔宇健康,郭军玲将其持有的翔宇有限20.48%的股权(对应1,270万元注册资本)转让给翔宇健康,原股东郭军玲退出股东会。

控股股东翔宇健康为复健润禾的全资子公司,何永正持有复健润禾78.88%股权,郭军玲持有复健润禾21.12%股权。

同日,何永正、郭军玲分别与翔宇健康签署《股权转让协议》,转让价格分别为5,457万元、1,460万元。

2、2017年12月,实际控制人何永正、安阳启旭对发行人增资2017年12月14日,翔宇有限召开股东会,同意翔宇有限注册资本由6,200万元增至7,160万元,新增注册资本分别由股东何永正和新增股东安阳启旭贸易咨询服务中心(有限合伙)以货币形式缴纳,其中何永正增加出资387万元,新增股东安阳启旭出资573万元,股东翔宇健康同意放弃优先认购权。

2017年12月27日,北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具双斗验字[2017]第00262号《验资报告》对前述出资情况进行了审验,截至2017年12月27日,翔宇有限已收到股东以货币形式缴纳的新增注册资本合计人民币960万元,其中何永正以货币出资387万元,安阳启旭以货币出资573万元。

就上述增资事宜,翔宇有限已经办理工商变更登记手续并于2017年12月21日取得内黄县工商管理和质量技术监督管理局换发的统一社会信用代码为914105277474012089的《营业执照》。

3、2018年9月,福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸对发行人增资2018年9月18日,翔宇有限召开股东会,同意翔宇有限注册资本由7,160万元增至7,993.20万元,新增注册资本分别由新增股东福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸以货币形式缴纳。

其中福州济峰以1,657.80万元认缴新增注册资本59.70万元,苏州济峰以8,879.98万元认缴新增注册资本319.77万元,嘉兴济峰一号以5,000.00万元认缴新增注册资本180.05万元,宁波锡宸以7,600.00万元认缴新增注册资本273.68万元。

就上述增资事宜,福州济峰、苏州济峰、嘉兴济峰一号和宁波锡宸与翔宇有限及其股东签署了相关增资协议及其补充协议等。

2018年9月29日,北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具双斗验字[2018]第00813号《验资报告》对前述出资情况进行了审验,截至2018年9月29日,翔宇有限已收到新增股东以货币形式缴纳的新增注册资本合计人民币833.20万元,其中苏州济峰投资人民币8,879.98万元,计入实收资本319.77万元,其余部分计入资本公积;嘉兴济峰一号投资人民币5,000.00万元,计入实收资本180.05万元,其余部分计入资本公积;福州济峰投资人民币1,657.80万元,计入实收资本59.70万元,其余部分计入资本公积;宁波锡宸投资人民币7,600.00万元,计入实收资本273.68万元,其余部分计入资本公积。

就上述增资事宜,翔宇有限已经办理工商变更登记手续并于2018年9月29日取得内黄县工商管理和质量技术监督管理局换发的《营业执照》。

立信会计事务所于2020年4月23日出具的“信会师报字[2020]第ZE10285号”《关于河南翔宇医疗设备股份有限公司的验资复核报告》,对报告期内北京双斗会计师事务所(普通合伙)出具的双斗验字[2017]第00262号《验资报告》、双斗验字[2018]第00813号《验资报告》、立信会计师事务所(特殊普通合伙)湖北分所出具的信会师鄂报字[2018]第10026号《验资报告》进行了验资复核。

复核结果认为:上述验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则第1602号——验资》的要求。