奕瑞科技 - 688301.SH

主营业务：主要从事数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等新核心部件的研发、生产、销售与服务

经营范围：许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;电子专用设备制造;电子产品销售;第二类医疗器械销售;电子真空器件销售;软件开发;软件销售;货物进出口;技术进出口;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理咨询;市场营销策划;财务咨询;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

奕瑞电子科技集团股份有限公司(简称“奕瑞科技”,股票代码:688301)是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化X线核心部件及综合解决方案供应商,主要从事数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等核心部件的研发、生产、销售与服务,产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安全检查等领域。

公司通过向全球知名客户提供更安全、更先进的X线技术,助力其提升医学诊断与治疗的水平、工业无损检测的精度或安全检查的准确率,并提高客户的生产效率、降低生产成本。

公司创立于2011年,总部位于中国上海,生产基地位于江苏太仓、浙江海宁、安徽合肥、韩国首尔及美国克利夫兰。

目前产品远销美国、欧洲等全球80+国家和地区,全球探测器出货总量超30万台,稳居行业前列。

通过技术吸收和自主创新,奕瑞已成为全球为数不多同时掌握非晶硅、氧化物、柔性基底、CMOS技术路线的探测器公司,并可提供硬件、软件及完整的影像链综合解决方案,满足客户多样化的需求。

2025年,全球经济逐步复苏,但主要经济体间的贸易博弈与地缘政治环境错综复杂,国内市场需求展现出较强的韧性与回暖态势,交织的外部环境为行业发展带来了前所未有的挑战与战略性机遇。

面对复杂多变的市场格局,公司全体同仁团结一致、攻坚克难,深入整合现有优势资源,积极主动应对宏观环境变化。

秉承“让最安全、最先进的X技术深入世界每个角落”的愿景,践行“创新、卓越、协作、共赢、钻研、拼搏”的核心价值观,公司始终保持战略定力,全面推进高质量与可持续发展。

报告期内,公司坚定不移地保持高强度的研发投入,全面深化技术平台化战略,加快重大战略布局落地。

一方面,在持续迭代并完善高性能、多尺寸数字化X线探测器产品线的同时,公司成功实现了向“数字化X线核心部件及综合解决方案供应商”的跨越。

CT球管、高压发生器、微焦点射线源、高端医疗组合式射线源等关键核心部件完成技术攻坚,并逐步转向商业化;X线综合解决方案已深度赋能国内外头部整机厂商。

另一方面,公司新增硅基微显示背板研发、生产和销售业务,成功为公司培育了全新的利润增长点。

在市场拓展与运营管理方面,公司坚持全球化业务布局,深度耕耘并绑定海内外重要大客户,在激烈的市场博弈中逆势提升了核心产品的全球市场占有率。

同时,面对供应链与成本压力,公司持续优化供应链精细化管理体系,全面落实降本增效举措,在保障全球订单稳定、高效交付的基础上,切实提高了产品的综合盈利能力,产品核心竞争力与国际品牌影响力均迈上全新台阶,为公司立足全产业链技术前沿、实现未来的长远跨越式发展筑牢了坚实根基。

(一)技术研发创新方面公司以市场需求为导向,持续增加研发投入,密切追踪最新的技术及发展趋势,持续开展对多种核心部件及解决方案相关的新技术研究,加快产品创新。

报告期内,公司实现研发投入33,969.98万元,占营业收入的比重超过15%,并新增各类型IP登记或授权共计93项,其中发明专利授权33项(以获得证书日为准,下同)。

依托不断完善的研发管理机制和创新激励机制,公司在不断激发技术研发人员的工作热情的同时,持续加大研发投入力度,2025年,公司“数字化X线探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目”(公司总部及研发中心)建设完工,新址通过升级配套设施及打造专业实验室,配套设施、研发环境及工作环境将大幅优化提升,有效提升了研发效能与科技成果速度,同时构筑了吸引创新人才的高地为公司的可持续发展提供了强力支撑。

项目完成后,有利于公司进一步加快对CMOS探测器、CT探测器、CZT光子计数探测器等新产品、新技术的开发。

报告期内,公司充分发挥上海、北京、南京、深圳、成都、太仓、海宁、合肥等多地协同的研发布局优势,持续巩固并拓宽跨领域核心技术矩阵。

随着多项新技术与新产品的成功转化,已实现从研发落地到规模化量产及商业化的平稳过渡,研发成果转化率显著提升,有力支撑了未来业绩持续增长,具体情况如下:在探测器领域,公司放疗领域图像引导的大尺寸动态探测器Mercu1734VE、多功能加持的新一代柔性探测器LunaX2系列、搭配智能降噪技术及全新封装工艺闪烁体的PlutoX2二代口内传感器、25微米工业CMOS探测器NDT0506X完成研发并推广上市,64排及以下医疗CT探测器/模组进入量产交付阶段,128排高端医疗CT探测器系统立项开发。

同时在探测器软件方面,公司积极推广iGrid虚拟滤线栅算法、iDE双能成像、智能iAEC、iTomo算法、GPU高性能重建、AI无损降噪算法等前沿AI算法技术及应用,推动相关算法在更多产品中落地应用,在客户体验得到显著改善的同时,产品价值量进一步提升。

在探测器上游核心材料中,公司GOS闪烁陶瓷材料实现多家重点客户批量导入,在积极扩产提量,以满足更多客户的国产化需求;GAGG稀土实现量产,凭借高光产额、快衰减及优异能量分辨率等综合性能,有望赋能下一代高精度γ能谱仪、PET/CT、SPECT/CT等医学影像设备的迭代;此外,公司正在开发医疗核磁共振等应用的4K低温冷头蓄冷材料,打破该材料国外卡脖子的情况。

同时,报告期内公司光子计数产品取得突破性进展,CZT光子计数探测器模组完成开发,CZT光子计数材料样品经完成客户初步验证,关键性能指标与理论模型高度吻合,整体表现达到预期。

同时在SPECT/CT领域晶体核心材料性能已基本满足应用要求,为后续产业化落地奠定坚实基础。

在其他核心部件领域,经过多年筹划及布局,公司在球管、高压发生器、射线源等新核心部件领域也完成基础布局,并取得较好成果。

球管方面,公司成功开发了150kV大功率微焦点球管、140kV背散射球管、荧光分析球管、齿科CBCT球管、C-arm球管以及滚珠轴承及液态金属轴承CT球管等应用于工业及医疗领域的各类球管,部分产品进入量产阶段,主要产品关键指标已达到国际先进、国内领军水平。

医用高压发生器和射线源方面,适用于64排及以下医用CT高压发生器开始量产交付,临床实用型能谱CT高压发生器开始试产交付,骨龄骨密度射线源开始量产交付,升级版高端放疗电子枪高压电源完成研发样机试制开始试产交付,创新型轻量化便携口内射线源完成样机试制,在医用中高端放射诊断与治疗射线源和高压发生器领域的产品布局更加全面,技术领先优势进一步扩大。

工业射线源方面,微焦点射线源作为主要核心部件,公司经过多年研发,深耕核心技术、基础材料、器件制备、工艺路线等的优化和突破,实现了高压电源、微焦球管、一体射线源的全产业链开发。

特别是在基于自研钡钨阴极、一体式阴极灯丝结构、高稳定散热结构阳极结构、玻璃和陶瓷两种真空封装工艺、高压环氧固封技术等的技术突破下,实现了80-225kV等全系列封闭式微焦射线源的批产,涵盖了窄束和宽束两种应用机种的量产;目前,在开放式微焦点射线源产品,实现了160kV单聚焦及双聚焦两款透射靶产品量产,以及一款225kV反射靶产品的量产,积极拓展开管系列产品,满足更多市场需求的同时,打破该领域同类型产品被进口设备垄断的局面。

在综合解决方案领域,一方面,公司多款医用产品已导入战略大客户并批量出货,另一方面,公司拓展了多个工业领域的应用,如光伏、新能源、消费电子、半导体封测、航空航天、大型铸造、汽车船舶等。

其中,针对半导体先进封装和电子制造领域开发的平面CT产品取得重要突破,实现客户销售;超大型工业样品的高精度高效率失效分析,高能量级CT受到多个终端客户关注;3C消费电子领域的锂电池检测产品在各个终端产线上成功落地;根据下游客户新增更多检测目标缺陷位点和缺陷种类需求,推出新一代工业在线检测CT方案。

在硅基微显示背板领域,公司实现了关键技术跃升,依托协同优势,研发团队成功突破传统半导体工艺局限,针对大尺寸微显示背板攻克了极低缺陷密度控制的制造壁垒,确立了定制化的特色光电晶圆工艺路线。

在核心架构设计上,公司创新性地搭载了专用的低漏电晶体管与高密度电容器件,并将图像编解码、温度补偿及颜色校正等前沿算法在底层硬件中高度集成。

报告期内,公司自主研发的微显示背板已实现最大1.4英寸、像素密度突破4000PPI以上的指标要求,以极佳的分辨率与功耗控制表现,为下游AI眼镜、VR头显、无人机FPV等智能终端的迭代提供了强有力的底层硬科技支撑。

在科学仪器领域,公司坚持以创新为核心驱动力,围绕产品性能与可靠性提升,推进硬件产品布局与软硬件协同创新。

报告期内,公司完成开放式、封闭式及高压残余气体分析仪三大产品线的全面布局与性能优化,并实现小规模量产;另一方面,创新开发基于DCPower的Arcing监测软硬件系统,实现对Arcing事件的精准捕捉。

随着国内半导体扩产提速及供应链安全需求增强,国产监测解决方案正迎来规模化替代窗口,公司凭借技术领先优势,将引领国产科学仪器迈向全球。

(二)市场拓展方面报告期内,公司在深度挖掘现有客户需求的同时,继续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展,积极参与阿拉伯国际医疗器械展会(ArabHealth)、欧洲放射学年会(ECR)、韩国医疗器械及医院设备展览会(KIMIES)、中国国际医疗器械博览会(CMEF)、芝加哥北美放射学年会(RSNA)等全球重要行业展会,将公司前沿新产品如全产业链CT产品、新一代CMOS探测器、光子技术产品、综合解决方案、关键材料及核心耗材等带给国内外客户。

同时,公司继续加强全球化服务平台的搭建,在美国、德国、韩国、印度、日本和墨西哥均建立了海外销售及客户服务平台,并在巴基斯坦、巴西、南非等地建立了海外销售团队。

报告期内,多个大客户的多项产品继续保持良性增长。

报告期内,公司C型臂、胃肠、工业新能源、齿科CBCT等高端动态探测器产品表现亮眼,公司齿科CBCT探测器成功进入韩国市场,与韩国头部齿科CBCT供应商开启稳定合作,同时,随着国内医疗设备市场回暖,公司积极参与和支持下游客户集采项目并陆续中标,后续政府集采项目的持续推进,国内整体医疗影像业务有望加快恢复。

此外,公司在高压发生器、组合式射线源等新核心部件及解决方案方面取得显著增长,其中工业微焦点射线源出货超过1,600台;多款综合解决方案等产品已导入战略大客户并批量出货,报告期内实现营业收入近2亿元,同比增长近100%。

(三)供应链优化方面报告期内,随着公司整体交付能力的进一步提升,全面提升生产运营的自动化和智能化成为供应链的重点工作之一。

公司紧密把握数字化发展趋势,在产品生产经营环节积极运用数字化手段,加快数字化转型,将制造执行(MES)、产品生命周期管理(PLM)、企业资源管理软件(SAP)、企业资源管理系统(ERP)和办公自动化(OA)系统等诸多管理系统与智能化设施设备结合到生产运营过程中,以高效供应驱动业务增长。

公司已在太仓、海宁、合肥、成都、韩国、美国布局生产基地,实现“1总部+6基地”的全球布局。

报告期内,公司利用向特定对象发行股票募集资金,进一步推动了公司海宁二期募投项目建设进度。

截至报告期末,海宁二期项目已实现全部单体封顶,该项目总投资15.6亿元,总建筑面积10万平方米,将建设成为X光真空器件及综合解决方案的产业化基地,新增X光真空器件及综合解决方案的产能将进一步优化公司供应链,提升公司产品综合竞争力。

(四)财务及内控体系方面报告期内,公司持续夯实财务精益管理体系,将全面预算、严格成本管控与内部审计深度融合,为高层战略决策提供坚实的数据支撑。

在内控与风控维度,公司进一步健全了风险防范与责任追究机制,全面优化合同管理闭环与库存周转效率,切实提升了企业规范化运营与抗风险能力。

同时,公司深入推进管理架构的数字化转型。

目前,SAP系统已在上海总部及主要子公司实现高效、稳定运转,成功打破了财务、研发、采购、计划、生产、销售与质量管控之间的数据壁垒,构建起全链路的“业财一体化”数据运营体系。

随着该系统在更多子公司的深度覆盖与全员培训落地,公司正加速构筑一套高度协同、敏捷高效的全球化先进管理体系,为整体生产与运营全面赋能。

(五)人力资源体系方面为应对公司快速发展对综合型人才的需求,除了从外部引入各业务职能的中高端人才,持续通过校招引入新生力量进行系统培训,结合内部人才培养及发展体系,识别高潜人才,大胆任用新人,鼓励并推进技术前端及市场后端的知识技能融合,并在内部促进人才流动,结合限制性股票与股票增值权等激励工具,完善员工绩效评价及薪酬激励体系,进一步提升了员工的工作积极性,真正将长期激励与员工发展结合并落入实处。

截至报告期末,公司员工总数近2,300人,其中研发人员近700人,人才实力得到进一步加强。

报告期内,公司完成2021年度限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期及预留部分第三个归属期的部分股份登记,完成2025年限制性股票及股票增值权首次授予,真正将长期激励与员工发展结合并落入实处。

报告期内,公司遵循《商业道德联盟(RBA)管理手册》,自上而下推进廉洁闭环管理,防止数据和隐私泄露,保障公司稳健运营。

(六)质量管理体系方面公司坚持以满足法规和客户需求为前提,在创新的同时稳步提升产品质量,公司建立了符合医疗器械生产质量管理规范、GB/T42061-2022、ENISO13485:2016的质量管理体系;同时为满足全球化发展战略要求,公司及部分子公司通过了MDSAP(美国、加拿大、澳大利亚、日本)、KGMP(韩国)的质量管理体系认证,确保满足各地的法规要求。

报告期内,公司及部分子公司针对非医疗产品建立了ISO9001:2015的质量管理体系并通过了认证,同时部分子公司还建立了ISO14001:2015环境管理体系以及ISO45001:2018职业健康安全管理体系并通过了认证,为公司全球化发展提供有力的体系保障。

公司以质量目标为导向,建立健全完善的体系文件,覆盖了产品需求、设计开发、生产制造、产品销售、售后服务以及上市后监管等各个阶段的标准化要求,多元化的质量文化活动以及高频次的内外部审核确保了质量管理体系的充分有效性,同时也确保公司输出产品的安全和有效。

截至报告期末,公司的主要生产运营点质量相关认证覆盖率为100%。

发行人是由上海奕瑞光电子科技有限公司整体变更设立的股份有限公司。

2017年7月12日,奕瑞有限全体股东签署《关于设立上海奕瑞光电子科技股份有限公司发起人协议》,同意以截至2017年5月31日经立信所审计的净资产205,528,668.97元为基准,按1:0.2644的比例折股为5,434.78万股,差额151,180,842.97元计入资本公积,整体变更设立股份有限公司。

根据立信所出具的“信会师报字[2017]第ZA15651号”《验资报告》,截至2017年7月19日,全体发起人出资已按时足额到位。

2017年9月11日,公司在上海市工商行政管理局完成变更登记并领取营业执照,统一社会信用代码:91310115570750452T。

2025年2月15日公告,公司中文名称“上海奕瑞光电子科技股份有限公司”变更为“奕瑞电子科技集团股份有限公司”,英文名称由“iRayTechnologyCompanyLimited”变更为“iRayGroup”。