北京华昊中天生物医药股份有限公司

企业全称 北京华昊中天生物医药股份有限公司 企业简称 华昊中天
企业英文名 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.
实际控制人 邱荣国(Qiu RongGuo),唐莉(Tang Li) 上市代码 A21457.SH
注册资本 35000 万元 上市日期 暂未挂牌
大股东 美国北进缘公司 持股比例 11.57%
董秘 刘开林 董秘电话 010-67864938
所属行业 医药制造业
会计师事务所 毕马威会计师事务所 注册会计师 方海杰、万姝
律师事务所 天元律师事务所(有限法律责任合伙),北京德恒律师事务所,HNP Law Firm PLLC
注册地址 北京市经济技术开发区科创六街88号院3号楼3层310室
企业介绍
注册地 北京 成立日期 2002-07-11
组织形式 统一社会信用代码 9111010874157874XP
法定代表人 董事长 Tang Li(唐莉)
电话 010-67864938 传真 010-67864938
企业官网 www.biostar-pharm.com 企业邮箱 ir@biostar-pharma.com
办公地址 北京经济技术开发区亦城财富中心B座1202室,香港德辅道西246号东慈商业中心8楼02室 邮编
主营业务 专注于肿瘤治疗领域,依托新药研制关键技术平台,自主研发微生物代谢产物创新药
经营范围 生物药品制造(不含中成药);批发药品、零售药品;生物技术和生物制药的研究开发,提供技术转让,技术咨询,技术服务,技术培训;货物进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
企业简介 北京华昊中天生物医药股份有限公司是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。在联合创始人Tang Li(唐莉)博士与Qiu Rongguo(邱荣国)博士的带领下,公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。这无疑是一个重要的里程碑,结束了中国近二十年来没有我国自主开发的1类化疗创新药的局面。
发展进程 2002年本公司的前身北京华昊中天生物技术有限公司于7月成立 2003年公司第一个研发实验室在北京成立 2005年公司于7月取得北京市科学技术委员会颁发的‘高新技术企业批准证书’ 2007年公司于4月在中国获得优替德隆注射液临床试验IND批准 公司于12月完成了北京市海淀区科学技术委员会的‘蛋白磷酸酶1特异性抑制剂TMC作为抗癌药的研制’项目 2010年公司于11月完成了国家高技术研究发展计划(863计划),课题名称为组合生物合成技术开发新型埃博霉素抗肿瘤新药项目 公司于5月完成了中国国家科技部的科技型中小企业技术创新基金项目,项目名称为新型埃博霉素国家1类抗癌新药优替德隆注射液的临床研究 公司于12月完成了十一五国家重大科技专项,项目名称为新型埃博霉素Demethilone作为抗肿瘤新药的成药性研究 2011年公司于1月在中国获得继续开展优替德隆注射液II/III期临床试验IND批准 2012年公司的合成生物学中试基地建成 2013年公司进行A轮融资,筹得人民币60,000,000元 2015年公司的成都子公司于1月成立并开始营运 公司进行B轮融资,筹得人民币95,000,000元 2016年优替德隆注射液III期临床试验于9月底达到主要终点,主要研究者受邀在ASCO就临床试验的结果做口头报告 2017年公司进行C轮融资,筹得人民币100,000,000元 成都生产基地建成,微生物发酵生产及微生物制剂平台完成搭建。公司亦于12月取得四川省食品药品监督管理局核发的药品生产许可证 2018年就优替德隆注射液提交NDA申请并于6月取得优先审评资格 2019年公司进行D轮融资,筹得人民币200,000,000元 公司完成了十三五国家重大科技专项项目,项目名称为国家1类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究 公司的团队在5月获四川省人才工作领导小组认定为高层次创新创业团队 2020年公司进行E轮融资,筹得约人民币700,000,000元 优替德隆注射液纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南(2020)》 2021年公司于3月获得优替德隆注射液治疗转移性乳腺癌的国家药监局批准并于中国上市 本公司于5月改制为股份有限公司,并更名为北京华昊中天生物医药股份有限公司 2022年公司于3月获得优替德隆注射液用于非小细胞肺癌及乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验的IND批准 公司于12月获得优替德隆胶囊临床试验FDA及国家药监局的IND批准 公司的子公司BiostarPharma,Inc于4月成立 2023年优替德隆注射液于1月列入中国国家医保药品目录(2022年版),并于2023年3月正式执行 优替德隆注射液用于晚期胃癌和食管癌II期(第2阶段)临床试验的首例患者于4月入组 FDA于6月批准优替德隆注射液用于非小细胞肺癌的国际多中心II/III期临床试验及优替德隆注射液用于晚期乳腺癌的国际多中心III期临床试验 优替德隆注射液在《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022)》中升级为I级推荐(1A类证据) 公司因优异的医药研发表现获得‘2023中国医药创新企业100强’
财务指标
财务指标/时间
总资产(亿元)
净资产(亿元)
少数股东权益(万元)
营业收入(亿元)
净利润(万元)
资本公积(万元)
未分配利润(亿元)
每股净资产(元)
基本每股收益(元)
稀释每股收益(元)
每股经营现金流(元)
加权净资产收益率(%)
主要股东
序号 股东名称 持股数(股) 持股比例(%)
1 美国北进缘公司 40505885 11.57
2 上海馨升德源企业管理中心(有限合伙) 34798296 9.94
3 国投(上海)科技成果转化创业投资基金企业(有限合伙) 29426685 8.41
4 上海海岱帛泰企业管理中心(有限合伙) 24475926 6.99
5 珠海京蓉昊缘投资合伙企业(有限合伙) 20392815 5.83
6 珠海华锦昊缘企业管理合伙企业(有限合伙) 19220863 5.49
7 经纬中国第六香港有限公司 17150002 4.9
8 倚锋睿华(枣庄)创业投资中心(有限合伙) 16370448 4.68
9 北京崇德弘信创业投资中心(有限合伙) 15529256 4.44
10 珠海华欣昊缘商业管理合伙企业(有限合伙) 14002034 4
企业发展进程
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