上海八通生物科技股份有限公司

• 企业全称: 上海八通生物科技股份有限公司
• 企业简称: 八通生物
• 企业英文名: Shanghai Batong Biological Technology Co., Ltd.
• 实际控制人: 蒋筱筠,HU XIAOLONG
• 上市代码: 872017.NQ
• 注册资本: 1027 万元
• 上市日期: 2017-08-24
• 大股东: 上海锦隆生物科技有限公司
• 持股比例: 58.23%
• 董秘: 朱凯
• 董秘电话: 021-54613788
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 尹盘林、李一鸣
• 律师事务所: 北京盈科(上海)律师事务所
• 注册地址: 上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D

• 注册地: 上海
• 成立日期: 1998-05-28
• 组织形式: 中外合资企业
• 统一社会信用代码: 913101046311103535
• 法定代表人: 朱凯
• 董事长: HU XIAOLONG
• 电话: 021-54613788
• 传真:
• 企业官网: www.venture-sh.com
• 企业邮箱: btlp7797@163.com
• 办公地址: 上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D
• 邮编: 200231
• 主营业务: 体外诊断试剂的研发、生产和销售
• 经营范围: 医疗器械(见许可证)的生产,生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,货物或技术进出口,宠物用品,实验室设备及耗材,安防设备的销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
• 企业简介: 上海八通生物科技股份有限公司(SHANGHAIVENTUREBIO-TECHCo.,LTD)是国内知名的从事体外诊断试剂生产和研发于一体的专业高科技生物公司。公司具备国家三类医疗器械生产许可证,研发团队是由海外学者专家以及国内的资深专业人员组成,长期致力于开发新型的体外诊断剂和建立新型的检测平台,尤其是在毒品、药物滥用以及临床的快速检测领域。公司通过ISO9001:2015,ISO13485:2016质量管理体系认证,多年来与公安部禁毒局、公安部第三研究所、上海市公安局、科研院所以及医疗临床单位密切合作,多次承担并完成了国家科技支撑、973等重大科研项目,多次获得公安部科技奖和上海市科技进步二等奖,是上海市高新技术企业。拥有6项发明专利,2项软件著作权,6项外观设计专利,以及4项申请中的专利。公司拥有“Bio-venture”,“八通”,“即时检”,“JSJ”,“唯卓”,“伊娃”等多个知名品牌。BIO-VENTURE毒品快速检测试剂在全国范围内使用,用于毒品筛查、征兵、海关出入境体检等领域,产品质量稳定可靠。2016年通过公安部产品质量评比,是入围产品最多的企业,在公安系统占有一定的市场份额,并在业界具有一定的知名度,2017年公司在新三板挂牌上市,股票代码:872017。
• 发展进程: 1998年5月18日,股东南通八通物业管理有限公司(以下简称“八通物业”)、郜平、史娟签署公司章程,决定成立“上海八通商务有限公司”。1998年5月19日,上海市工商行政管理局出具《企业名称预先核准通知书》(沪名称预核(内)第01199805190255号),预核准公司名称为“上海八通商务有限公司”。1998年5月22日,上海普审会计师事务所出具“普审会事字98-275号”《验资报告》,确认:截止1998年5月22日,公司的注册资本50万元,已由投资各方全数缴足。出资方式为实物出资。由于时隔久远,资料保存不善且经营过程中经历过一次股权变更,公司遗失了此次出资评估报告及相关评估依据,出于谨慎考虑,公司于有限公司第二次增资时将50万元实物出资用现金置换。1998年5月28日,上海市工商行政管理局向公司核发了注册号为3101071018054的《企业法人营业执照》。2012年4月9日,上海市工商行政管理局出具《企业名称变更预先核准通知书》(沪工商注名预核字第01201204090508号),预核准公司名称变更为为“上海八通生物科技有限公司”。 根据上海八通生物科技有限公司出资人2016年11月11日关于公司依法整体变更为股份有限公司的股东会决议和公司(筹)发起人协议书以及公司(筹)章程(草案)的规定,上海八通生物科技有限公司整体变更为股份有限公司,变更后股份公司申请登记的注册资本为人民币1,000.00万元,各股东持股比例不变。上海八通生物科技有限公司拟整体变更为上海八通生物科技股份有限公司(筹),已取得上海工商行政管理局核发的沪工商注名预核字第01201610101175号《企业名称变更核准通知书》,已申请办理变更登记上海八通生物科技有限公司以2016年9月30日为基准日的净资产,业经中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出具了中审亚太审字(2016)021022号审计报告;业经中瑞国际资产评估(北京)有限公司评估,评估的净资产价值为1,674.47万元,并出具了中瑞评报字[2016]第002114号资产评估报告。经审计后的净资产价值为15,310,532.37元,各出资人在此基础上确认的上海八通生物科技有限公司净资产价值为15,310,532.37元,折合股本1,000万股,每股面值1元,总股本为人民币1,000.00万元,余额5,310,532.37元计入资本公积—股本溢价,并按原股东的持股比例计算持股数及股本金额。本次出资业经中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2016年12月10日出具中审亚太验字(2016)021057号验资报告,验证公司注册资本1,000.00万。公司自2016年12月27日取得股份公司营业执照。
• 商业规划: (一)经营计划:POTC目前正处于行业快速发展的阶段,长期以来公司坚持对毒品检测技术的研究、拓展,积累了一定的经验,产品居于行业领先。在面临较大的市场竞争和压力下,销售收入虽然小幅提升10.64%,但通过调整产品结构,加强内部管理,2018年税后净利润577万元。新平台和团队已建成,荧光定量检测仪,定量检测试纸条产品研发阶段已完成,转入检测报批阶段,单克隆抗体制备也已进入攻坚战;注重专利队伍的建设和发展,现场毛发毒品定量检测仪的样机已成熟。CE、510K号已经取得,已拿到美国和欧洲等国际销售的通行证。企业的资源在不断延伸和扩大。无论在政府、专业领域(禁毒)、研究院校都在逐步渗透,建立了良好的沟通渠道。截止报告期末,公司总资产2888万元,较上年度增长15.77%;净资产2518万元,较上年度增长30%。2019年公司将通过补充产品线、精耕销售渠道;拓展医疗市场、加大产品研发、强化内部管理等措施,实现公司业绩提升,为未来发展奠定坚实基础。无公司在以前年度披露的经营计划。(二)行业情况:(1)行业现状及发展趋势:1、体外诊断试剂行业国际市场规模和发展趋势:据美国Bostonbiomedicalconsultants,inc数据,2015年,全球体外诊断市场规模542亿美元。由于2015年美元全面升值,使得按美元计价低于2014年558亿的市场规模。消除汇兑影响,采用当地货币计算增长速度为5%;到2020年预计市场规模将达672亿美元,年均增长速度4%。全球的体外诊断市场中以美国、欧洲占据大部分的市场份额,美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场,新兴市场占据的份额较小,但市场增速最快。全球体外诊断行业细分市场中:2015年同比增长组织化学≥5%;分子诊断≥10%;血液、凝血检测≥5%;POCT≥5%;糖尿病检测≤0%;免疫检测≥5%;其他≤5%。毒品滥用(DrugofAbuse,简称DOA)快速检测,是体外诊断试剂中的细分市场,主要是检测吸毒人员的尿液、唾液或其他样本中的毒品及其代谢物的含量。中国国家禁毒委员会办公室发布的《2016年中国毒品形势报告》显示,截至2016年底,全国现有吸毒人员250.5万名,同比增长6.8%。《法制日报》报道,参照国际上通用的吸毒人员显性与隐性比例,实际吸毒人员已超过1400万。2016年,全国共破获毒品刑事案件14万起,抓获毒品犯罪嫌疑人16.8万名,缴获各类毒品82.1吨。目前,毒品快速检测试剂主要用于公安禁毒部门的筛查、出入境、征兵体检、戒毒所的常规检测以及缉毒部门的现场检测等。毒品检测试剂盒,现已经成为公安缉毒办案不可缺少的工具。2、我国体外诊断行业市场规模情况:根据EvaluateMedTech公司发布的《2015-2020全球医疗器械市场》,体外诊断行业属于技术密集度高的朝阳产业,2014年起成为全球医疗器械第一大子行业,2015年我国体外诊断市场规模约为316亿元,占全国医疗器械行业的13.3%,年均复合增长率19.6%(EvaluatedTechWorldPreview2015,Outlookto2020),远高于复合增长率为5%的全球平均水平。根据智研咨询发布的《2016-2022年中国体外诊断市场运行态势及投资战略研究报告》,中国体外诊断产品人均年使用量仅为2美元,而发达国家人均使用量达到25-30美元,国内体外诊断的市场规模仍有很大的发展空间。(2)公司在行业内发展情况:我国体外诊断试剂生产企业普遍规模小、品种少,实力较强的综合性企业还较少,与行业排名靠前的企业相比,公司的收入规模、盈利水平均较低。公司具有的竞争优势:(1)技术优势:公司自成立以来,一直重视产品的研发工作并重视技术创新和发展,积极开展多项项目的研发。公司拥有的“氯胺酮不与美沙酮、美沙芬发生交叉反应技术”应用于产品后,避免了正在服用美沙酮的戒毒人员被错判错抓问题。两项专利技术的领先性,在公安禁毒部门经大量应用,已经得到验证。这两项技术分别获得公安部科技技术奖三等奖。公司的唾液酒精检测技术和大麻检测技术也两次获得上海市科技进步二等奖。公司自主及主导研发的毒品检测系列已获得6项发明专利,公司产品在公安部毒品尿检板质量评比中成绩优异,并成为采购产品入围最多的生产厂家。公司独创的唾液毒品二合一检测试剂盒得到了公安部的高度认可,并获得该项产品注册证。公司与上海市禁毒委密切合作,展开交通安全毒驾检测的项目,配合上海市交警部门进行毒驾检测近万人次,产品获得好评,为下一步毒驾检测的实施打下坚实的基础。另外,公司与公安部第三研究所、上海市刑事科学技术研究院、上海市公安局、长征医院等多家单位存在项目合作。如与公安部第三研究所联合开发毒品试剂盒已正常上市销售、与上海市刑事科学技术研究院共同拥有5项发明专利。(2)全面质量控制优势:POCT产品作为快速诊断产品,是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来,为确保产品质量,在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部,具体负责质量管理工作,对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求,确保产品品质的标准化和稳定性。(3)客户资源优势:公司在上海,天津等省份和公安系统均有深层技术合作。上海市16个区县,公司产品供应14个区县公安系统,产品覆盖率87%以上,天津市15个区县,公司产品供应了8个区县的公安系统,产品覆盖率53%以上,在当地具有垄断性优势。其他各个省份,也均有产品覆盖公安、戒毒所、医院等单位。在市场中积累了品牌效应和美誉度。