安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

• 企业全称: 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
• 企业简称: 伊普诺康
• 企业英文名: Anhui Iprocom Biotechnology Co.,Ltd
• 实际控制人: 庄庆华,蔡晓辉,吴泽东
• 上市代码: 835852.NQ
• 注册资本: 3422.8085 万元
• 上市日期: 2016-02-05
• 大股东: 蔡晓辉
• 持股比例: 19.97%
• 董秘: 叶超
• 董秘电话: 0551-65997535
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 文冬梅、代敏、朱旭东
• 律师事务所: 安徽天禾律师事务所
• 注册地址: 合肥市包河区兰州路659号

• 注册地: 安徽
• 成立日期: 2012-03-06
• 组织形式: 中小微民企
• 统一社会信用代码: 91340100591434897R
• 法定代表人: 吴泽东
• 董事长: 蔡晓辉
• 电话: 0551-65358887,0551-65997535
• 传真: 0551-63426155
• 企业官网: www.epnk.cn
• 企业邮箱: hewei188@epnk.cn
• 办公地址: 合肥市包河区兰州路659号
• 邮编: 230041
• 主营业务: 自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国内外知名品牌的体外诊断产品
• 经营范围: 体外诊断试剂及临床检验仪器的生产、研发、销售;销售医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用激光仪器设备;临床检验分析仪器(含I,II,III类)医用冷疗、低温、冷藏设备及器具(含I,II,III类);医用卫生材料及敷料;医用高分子材料及制品;医用电子仪器设备;医用化验和基础设备器具;消毒和灭菌设备及器具;生物技术的开发、技术服务、成果转让;设备租赁;医疗器械的运输;医院检验科、体检中心的委托管理业务;承办海运、空运、陆运国际货运代理业务;代理报关、报检业务;货物进出口、技术进出口(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法需经批准的项目,经相关部门批复后方可开展经营活动)
• 企业简介: 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司创建于2012年,是一家专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和销售的国家高新技术企业。产品布局生化、化学发光和POCT领域,为临床诊断提供整体诊断解决方案。已通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可,多项产品通过RELA、CNAS、卫健委参考测量能力验证计划以及美国CDC产品溯源等认证。产品涵盖生化、化学发光、POCT三大领域,参股公司已布局分子诊断领域,进一步丰富了产品体系。已取得各类产品注册证130多项,各项专利31项,软件著作9项。获得“高新技术企业”、“安徽省科技型中小企业”、“安徽省专精特新企业”、“安徽省成长型中小企业”、“安徽省工程研究中心”、“安徽省知识产权优势培育企业”、“安徽省优秀民营企业”等荣誉。
• 发展进程: 2012年3月6日,庄庆华、张斌、朱晴语、许英、周孝艇共同出资设立安徽伊普诺康生物工程有限公司,注册资本100万元,其中庄庆华、张斌、朱晴语、许英、周孝艇分别以货币出资23.75万元、33.25万元、14.25万元、5万元、23.75万元。2012年3月2日,安徽安和会计师事务所出具了皖安和验(2012)0858号验资报告,对公司成立时的注册资本实收情况进行了审验。2012年3月6日,伊普诺康有限取得了注册号为3401000062285的《企业法人营业执照》。2015年7月25日,天健会计师出具了“天健审[2015]11-4号”《审计报告》,经审计,截至2015年6月30日,伊普诺康有限的净资产为人民币26,673,721.27元。2015年7月27日,开元评估师出具了“开元评报字[2015]262号”《评估报告》,经评估,截至2015年6月30日,伊普诺康有限的净资产为2,736.17万元。2015年7月27日,伊普诺康有限召开股东会,会议就有限公司变更为股份有限公司的相关事宜进行了审议,审议通过:①公司根据《公司法》的相关规定,将公司组织形式由有限责任公司变更为股份有限公司;②同意整体变更后的名称为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”;③同意以截至基准日2015年6月30日有限公司经审计的净资产值人民币26,673,721.27元折为股份有限公司股本2,300万元。2015年7月27日,伊普诺康有限的全体股东签署了《发起人协议》,同意拟共同作为发起人,在伊普诺康有限的基础上,采取有限责任公司整体变更为股份有限的方式变更设立伊普诺康。2015年8月25日,安徽省工商局核发“(皖工商)登记名预核变字[2015]第2254号”《企业名称变更核准通知书》,同意预先核准企业名称为“安徽伊普诺康生物技术股份有限公司”。2015年8月28日,公司在合肥市工商行政管理局办理了变更设立登记,并取得了注册号为340100000622285的《企业法人营业执照》。
• 商业规划: 公司在董事会的正确领导下,以市场需求为导向,进一步加大研发投入,团结一心,努力开拓市场,为公司持续、稳健发展奠定了良好基础。报告期内,公司实现营业总收入16,002.50万元,比上年同期增长47.30%;归属于母公司股东的净利润3,477.33万元,比上年同期增长31.23%。具体重点工作如下:1、加大研发平台建设,促进公司核心竞争力:报告期内,研发投入10,089,421.51元,比上年同期的7,583,886.20元增长33.04%。截止报告期期末,试剂研发项目立项数为34项,其中报告期内新立项目24项,预研项目10项,延续项目1项,变更项目2项,共计完成项目结题10项;仪器研发中心项目立项5项(包括:特定蛋白免疫分析仪梦-T200、特定蛋白免疫分析仪梦-T200Plus、全自动生化分析仪EPNK-400/EPNK-600/EPNK-800),其中新立项目5项;原料研发立项4项,项目结题2项。2、市场营销及品牌推广:报告期内,公司市场部积极组织各区域产品培训多场,对公司的品牌及重点产品进行了有效宣导。同时,公司参加和组织了多场全国性会展会议,其中,重点性全国会议共计十余场,向行业内外推广伊普诺康重点产品,扩大了公司和产品品牌知名度。2018年度重点展会包括:第十五届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会、安徽省检验医学年会、第十二届粤桂琼检验医学学术大会、江西省研究型医院检验医学学会大会等。通过参与行业展会了解行业动态,促进销售渠道建立,同时公司品牌影响力得到显著提升。3、加强生产和质量管理体系的运营:(1)报告期内,公司继续加强生产的自动化和信息化建设,提高生产效率。公司建立了产品评价机制,有效解决产品质量问题,组建了QA组,进一步加强了过程管控力度;并联合商务部、仓储部,制定公司产品货物代码编码规则,提高了生产效率;建立了“生产计划执行机制”,每月初根据销售情况及库存状况合理排产,确保生产计划合理性,并保障产品多规格供应;制定并启动了《产品返工制度》,解决了特殊规格供货过程中内部沟通问题,提高供货效率,同时降低了生产差错率。制定并启动了《近效期产品处理规程》,降低产品生产成本,保障库容量。制定并启动了《生产、研发中心采购流程》,进一步加强采购业务工作流程管理,提高采购流程的质量和效率,从而为公司生产、研发项目顺利进行提供有效保障。(2)报告期内,公司内部先后组织了3次内审,经历了省市区药监主管部门10次现场检查,包括3次体考、2次飞检、1次国抽、2次日常检查、2次有因检查,均顺利通过审核,确保了公司质量管理体系持续改进。4、公司团队建设:报告期内,公司重点建立“责权利”机制,严格按照“责权利统一”原则,科学合理地进行岗位设置和人力资源配置,做到分工明确,责任清晰;建立健全人才晋升体系,完善薪资结构;狠抓中层队伍建设,增强企业腰腹力量;强化企业培训工作;紧紧围绕“打造一个系统,锻造一支铁军”的目标,多角度夯实公司人才库建设。为了进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,公司积极推出2018年员工股权激励计划,充分调动公司管理人员及核心团队成员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和经营者个人利益结合在一起。报告期末公司人数达到225人,较上年末增加83人,为公司快速发展提供了人才储备保障。5、内部治理:公司为进一步完善治理结构,公司对组织机构进行了适当调整,进一步强化了公司内部管理和内控体系建设,优化了内部管理流程,降低了制造成本,提升了公司运营效率。6、加强资本运作:报告期内,公司完成一次定向发行股票,成功募集资金3022万人民币,充实了公司资本金,为将来的发展奠定了坚实基础。(二)行业情况1、2018年度体外诊断行业发展情况(1)中国体外诊断行业保持高速的增长随着中国社会向老龄化发展、居民可支配收入水平提高、政府对医疗资源持续投入、人民健康意识的提升等因素都促进体外诊断行业持续增长。(2)国家政策变化国家机构改革,组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会;首次成立国家医疗保障局,组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。此次改革着力推进医疗、医保、医药领域和关键环节的机构职能优化和调整,有利于提高行政和监管的效率、效能,有利于持续深化医改。政策密集发布,打出深化医改的组合拳。2018年8月10日,卫健委与国家中医药管理局联合印发《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》,要求加快推进医联体建设;以区域医疗中心建设为重点,推进分级诊疗区域分开;以县医院能力建设为重点,推进分级诊疗城乡分开;以重大疾病单病种管理为重点,推进分级诊疗上下分开;以三级医院日间服务为重点,推进分级诊疗急慢分开、完善保障政策、加强组织实施。(3)2018年9月30日,国家药监组织开展了免于进行临床试验医疗器械目录的修订工作,豁免项目涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2、体外诊断行业周期性体外诊断行业是医疗器械行业发展较快的细分行业,是典型的技术密集型行业,其产品应用利于广泛、市场前景广阔、是具有强大生命力的朝阳产业。同时、体外诊断行业是与人类生命健康息息相关的行业,属于刚性需求,因此行业不存在明显的周期性。3、影响行业发展的有利因素(1)国家政策的大力支持,近年来,体外诊断行业作为国家重点发的高科技行业受到国家产业政策的大力支持,“十三五”规划为生物产业的发展指明了方向,体外诊断行业是国内重点支持发展的产业之一,国务院、发改委等制定了一系列相关政策促进该产业的发展,行业将长期获得政府的政策扶持。(2)人均可支配收入与人均医疗保健支出水平持续增长根据统计年鉴数据,改革开放以来,我国城镇居民收入水平增长迅速,人均可支配收入增长了约40倍,人均可支配收入的提高大大提升了居民医疗保健支出水平。根据历年统计年鉴数据,2004年到2014年,我国城镇居民家庭人均医疗保健消费支出从528元增加至1,305.6元;农村居民家庭人均医疗保健消费支出从131元增加至753.9元。此外,我国居民人均医疗保健消费支出占总消费的比重不足10%,与发达国家相比尚有较大的提升空间。人均收入水平的不断增长将带动居民人均医疗保健支出水平的不断增长,推动体外诊断市场需求的快速提升。(3)医疗体制改革有利于体外诊断行业的发展一方面,医药卫生体制改革的实施将加快我国医疗保障体系的健全完善,提升我国医疗保健水平。短期来看,医疗保障体系覆盖面的扩大将有效提高城乡居民的就诊率,特别是在农村地区,新型农村合作医疗的推进将带动广阔的农村医疗消费市场,体外诊断产品的需求也将快速增加。4、影响行业发展的不利因素(1)行业集中度不高、产品同质化严重我们目前拥有数百家体外诊断产品生产企业,除了规模较大的数十家企业外,其余大多数体外诊断企业普遍规模较小,市场集中度不高。此外,多数产品的生产规模、集约化程度较低,往往是同一品种有众多企业生产,质量参差不齐,低水平重复生产现象较为普遍。(2)国际巨头占据体外诊断产业的高端市场,国内企业竞争压力大国际巨头资金实力雄厚、技术先进、占据了我国体外诊断高端市场。虽然在生化诊断等领域国内企业已占据大部分市场份额,但近年来国内企业和外资体外诊断厂商之间的竞争愈发激烈,外资厂商也在不断加大对中低端市场的渗透力度,给国内厂商带来很大的竞争压力。