之江生物 - 688317.SH

主营业务：分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售

经营范围：生物技术的研究开发,生物技术咨询,化学试剂(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的零售;货物的进出口;医疗器械的销售(具体经营范围见许可证);III类6840医用体外诊断试剂的生产,汽车销售。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

上海之江生物科技股份有限公司(股票代码:688317)成立于2005年,是专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,致力于自动化智能检测设备、各类诊断试剂、关键原材料等的开发。

公司产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等多个领域。

在最近四次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠、猴痘)中,是唯一一家四次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。

公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,秉承“质量第一,服务第一”的理念,专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售,深耕公共卫生安全和临床诊断领域,为客户提供优质的产品及一站式技术服务,致力于为健康医疗事业做出贡献。

2025年公司实现营业收入12,481.86万元,归属于上市公司股东的净利润-3,429.76万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4,910.98万元。

报告期内,公司营业收入出现下滑,主要系三方面因素影响：一是集采政策的陆续执行导致产品销售价格下降；二是自产试剂产品增值税税率调整为13%,增加了税费成本；三是产品销量结构变化对收入端产生阶段性影响。

与此同时,由于财务收益下降及汇兑损益减少等原因,公司本期经营业绩出现亏损。

面对以上情况,公司积极应对市场竞争,多措并举提升经营能力,加强产品研发投入,夯实技术基础,不断丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病、HPV、肝病、质控品等领域的营销推广,积极布局和开发国际市场；深入挖掘内部潜力,优化运营流程；持续推行降本增效等措施提高管理效率,提升公司经营质量。

2025年,公司成本费用管控落地见效,资产减值损失同比减少,整体经营情况实现同比减亏。

主要情况如下：1、技术开发和产品创新产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。

报告期内,公司以科技创新为驱动,以客户需求为核心,持续增加研发投入,巩固现有产品的技术优势,进一步加强技术创新,在更多技术环节、应用领域等方面取得突破,报告期内,公司新增国内III医疗器械注册证2项,备案凭证1项,国际认证21项；新增发明专利2项、境外专利1项。

公司不断完善产品系列,分子诊断试剂已有500多项产品,形成20余大系列,覆盖了绝大多数国家法定传染病,包括覆盖呼吸道传播病原体系列、HPV专项系列、肝炎病毒系列、性传染疾病系列、感染性腹泻重要病原体系列、人畜共患病系列、媒介传播系列、器官移植易感病原体系列、优生优育系列、肠道病毒系列、脑炎系列、食品安全系列、烈性传染病系列、动物相关疾病系列、真菌系列、细菌耐药系列、血筛系列、血液病系列、遗传性疾病系列、肿瘤相关系列等其他检测系列。

报告期内,公司的超敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获得国家三类医疗器械注册证,该产品采用高敏丙肝核酸检测方案(灵敏度15IU/mL),较常规试剂灵敏度大幅提升,检测窗口期大大缩短,准确把控HCV感染者的诊疗黄金时间,可在肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量,巩固了公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。

猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单。

仪器设备已形成11大系列,包括快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。

系列化的仪器设备支持智能化、多用途、多场景的检测模式,能更好地满足客户的不同需求,实现从半自动化到全自动化的跨越。

报告期内,公司推出一款快速的qPCR检测设备,集成了一步法核酸提取和PCR荧光探针技术,配备有预装的冻干检测试剂,30分钟内可完成全流程测试并自动进行结果判读,操作简便、高效且准确。

公司坚持在分子诊断技术方向进行持续的研发创新,涉及领域包括多重检测、微流控POCT、冻干技术等在传染性病原体和肿瘤相关应用。

此外,还重点布局上游原材料开发、纳米磁珠、膜技术、类器官等,并积极推进抗体药物研发等创新项目。

在抗体药方面,公司聚焦肿瘤、自身免疫及感染性疾病三大核心领域,依托自主建立的类器官高通量筛选评价平台,通过精准模拟人体微环境,实现了从早期发现到候选分子确定的高效转化,目前,已构建并验证了多个高潜力抗体分子。

同时,公司通过战略增持三优生物医药（上海）有限公司,进一步整合优势资源,巩固并深化在精准医疗下“诊断+治疗”的全产业链布局。

2、品牌建设和市场推广报告期内,公司接待了政府相关部门到访调研,实地了解公司研发创新进展并开展座谈交流。

同时,公司积极参加中华医学会第十九次检验医学学术会议、东方分子诊断大会、华夏临床分子诊断论坛暨2025年中国医疗保健国际交流促进会分子诊断学分会学术年会、第十一次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会、第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、MedlabMiddleEast2025等国内外各类行业活动。

公司依托已经在美国、新加坡、日本设立的境外分支机构,进一步加强市场推广,拓宽市场渠道。

公司及子公司部分产品获得欧洲CE相关认证,可在认可相应认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

目前公司正在积极推进日本全资子公司的建设,通过实施日本智能化产线项目,公司将在日本市场建立品牌影响力,提升公司产品的国际认可度,为后续拓展欧美高端市场奠定基础。

上海之江生物科技有限公司系由邵俊斌、赵洪昇、麻静明共同以货币方式出资设立,注册资本为30.00万元。

2005年3月18日,上海申洲会计师事务所有限公司出具《验资报告》(沪申洲(2005)验字第160号),验证截至2005年3月17日止,之江有限已收到全体股东缴纳的注册资本合计3.00万元,均以货币出资;公司成立时注册资本为30.00万元,实收资本为3.00万元。

2011年5月1日,之江有限召开股东会,同意之江有限依法变更为股份有限公司。

2011年6月30日,经立信会计师事务所有限公司审验,截至2011年4月30日,之江有限的净资产为6,509.38万元;2011年7月1日,经北京中企华资产评估有限责任公司评估,以2011年4月30日为评估基准日,之江有限的净资产评估价值为7,255.21万元,评估方法为资产基础法。

2011年7月2日,之江有限作出股东会决议,确认立信会计师事务所有限公司出具的信会师报字[2011]第13262号《审计报告》,确认北京中企华资产评估有限责任公司出具的中企华评报字[2011]第3227号《评估报告》,同意以之江有限截至2011年4月30日经立信会计师事务所有限公司审计的净资产65,093,847.11元折合股份总数6,000万股,其余部分净资产5,093,847.11元计入资本公积。

同日,之江有限全体股东签署《关于整体变更设立上海之江生物科技股份有限公司之发起人协议书》。

2011年7月29日,立信会计师事务所有限公司出具信会师报字[2011]第13275号《验资报告》,确认截至2011年7月28日止,发行人(筹)已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将之江有限截至2011年4月30日经审计的净资产65,093,847.11元折合股份总数6,000万股,每股面值1元,总计股本人民币6,000万元,其余部分的净资产5,093,847.11元计入资本公积。

1、报告期内的股本变化情况报告期内,发行人总股本为14,602.83万股,未发生变化。

2、报告期内的股东变化情况报告期内,由于公司股票在全国中小企业股份转让系统(以下简称“股转系统”)挂牌并公开转让,二级市场交易较为活跃,公司股东变化较为频繁。

3、发行人最新股权结构情况2020年4月21日,之江生物在股转系统发布《上海之江生物科技股份有限公司重大事项停牌公告》,经向全国中小企业股份转让系统有限责任公司(以下简称“股转公司”)申请,公司股票自2020年4月22日开市起暂停转让。