三友医疗 - 688085.SH

主营业务：医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售

经营范围：一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;贸易经纪;劳务服务(不含劳务派遣);合成材料销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

上海三友医疗器械股份有限公司成立于2005年,是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业,公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材,是国内脊柱类植入耗材领域具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。

公司股票简称:三友医疗,股票代码:688085。

公司自成立以来,高度重视产品的更新迭代,在董事长Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进、有效和可靠。

公司及其产品曾获得高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖、上海市专利工作试点企业、上海市医疗器械名优产品、上海市科技小巨人企业等荣誉。

未来,公司将继续依托国家鼓励国产医疗器械产品创新产业政策,以本次科创板上市为契机,持续加大研发投入力度,继续保持公司在国内脊柱耗材领域的领先地位,争取大幅度提高市场占有率,进一步丰富和完善骨科产品系列,不断提升公司价值,以实现公司持续、健康、快速发展和投资者利益最大化。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息报告期内,公司海外业务保持持续快速增长,法国Implanet公司实现主营业务收入303.1万欧元,同比增长18%。

其中,美国市场增长尤其显著,收入同比增长167%。

2026年3月,法国Implanet公司SWINGO-3DLumbarCageSystem（3D打印腰椎椎间融合系统）获得美国FDA510(K)认证,该产品以公司自主研发的3D打印“金属增材制造椎间融合器”为基础开发,该3D打印融合器是公司在多孔骨长入理论基础上设计并自主研发的,具有良好的解剖学支架功能。

本次Implanet品牌的SWINGO-3DLumbarCageSystem（3D打印腰椎椎间融合系统）在美国的获批上市,标志着公司的海外技术输出战略持续落实,该融合器系统和此前获批的的JSS脊柱后路钉棒系统配合使用,进一步补充公司的国际产品线,丰富公司的国际品牌。

依托公司世界领先的“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声能量平台+疗法创新的脊柱植入物”的强大产品力,公司海外布局持续加速,特别是在美国这个全球最大骨科市场的业绩持续快速增长,将进一步提升公司的核心竞争能力和综合实力,对公司未来的发展具有积极的影响。

2026年2月,经公司第四届董事会战略委员会第一次会议、第四届董事会第七次会议审议通过,公司使用自有资金2,000.00万元向椎元医学技术（上海）有限公司（以下简称“椎元医学”）进行增资,认购椎元医学53.6934万元的新增注册资本,交易完成后公司持有椎元医学9.0909%的股权。

椎元医学专注于研究通过创新细胞疗法修复椎间盘退变,其主要在研产品“FibroCell-001异体人成纤维细胞注射液”是适用于骨科治疗的一款创新药产品,通过改善椎间盘内的细胞活性和微环境,缓解疼痛、维持椎间隙高度、稳定椎间盘力学结构、改善腰椎功能,从而延缓椎间盘退变。

目前国内外尚无人成纤维细胞治疗产品上市,FibroCell-001异体人成纤维细胞注射液有望成为腰椎间盘退行性病变治疗的新选择,缓解疼痛、维持椎间隙高度、稳定椎间盘力学结构、改善腰椎功能,从而延缓椎间盘退变,填补未被满足的临床需求。

椎元医学的在研产品线和公司现有业务领域有相当的协同性,有助于进一步提升公司的综合竞争力和影响力,提升公司价值,实现投资者利益最大化。

2026年3月,公司孵化并投资的春风化雨自主研发的且已通过国家药监局创新通道审批的三臂脊柱手术人形机器人系统在南京鼓楼医院完成了全球首次注册临床实验入组。

该智能化脊柱手术人形机器人在医生全程主导与监控下顺利成功实施复杂脊柱手术,在多模态导航引导下完成术中关键步骤,标志着多机械臂协同技术在复杂脊柱手术中的临床应用取得阶段性进展。

春风化雨先进的多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像等尖端技术,实现机器人与手术的卓越融合；围绕模块化平台设计,使医疗专业人员能够根据特定的手术需求定制解决方案。

新一代手术机器人的发展方向在于更加AI智能化和真正能帮助临床医生更精确更安全的完成手术,并根据标准手术类别,提供专用的软件模块和相应配套硬件工具系统。

2026年4月,公司积极落实“医疗+人工智能AI”战略布局,出资设立控股子公司杭州行云圭智能医疗科技有限公司,该公司未来将重点研究骨科智能AI多模态辅助诊疗领域,构建临床级多模态AI的基础设施,基于公司先进的包括手术机器人和超声能量平台在内的智能化手术解决方案以及深厚的高端临床资源和渠道网络,通过深度融合人工智能AI大模型与脊柱外科疗法及临床大数据和模型训练路径,实现从早期筛查、精准诊断到个性化治疗,扩展满足更多的临床需求,提升诊疗效率与质量,推动骨科从经验医学向大数据驱动的精准医疗转型,让优质医疗资源惠及更广泛的患者群体。

公司的前身为上海三友医疗器械有限公司,成立于2005年4月19日。

2016年5月15日,三友有限董事会决议通过以2015年12月31日为基准日整体变更为股份公司。

立信会计师事务所出具“信会师报字[2016]第114929号”《审计报告》,三友有限截至2015年12月31日的净资产为155,714,463.70元。

上海立信资产评估有限公司出具“信资评报字(2016)第2030号”《评估报告》,三友有限经评估净资产为人民币172,383,023.62元。

2016年5月15日,全体发起人签订了《发起人协议书》,决定三友有限由有限责任公司整体变更为股份有限公司,变更后的股份公司股份总数为14,000万股,每股面值人民币1元,注册资本为人民币14,000万元。

全体发起人同意以三友有限截至2015年12月31日经审计的净资产155,714,463.70元,按照1.1122:1的比例折算为140,000,000股,其余15,714,463.7元计入资本公积。

2016年6月15日,上海市商务委员会出具批复文件(沪商外资批[2016]1555号),同意三友有限改制为外商投资股份有限公司。

2016年6月27日,上海市人民政府换发了新的《外商投资企业批准证书》(商外资沪股份字[2014]0687号)。

2016年6月28日,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于整体变更设立上海三友医疗器械股份有限公司的议案》的议案,会议选举产生了三友医疗第一届董事会成员及第一届监事会非职工代表监事成员。

2016年6月28日,立信会计师事务所出具了“信会师报字[2016]第141145号”《验资报告》,对有限公司整体变更为股份公司的出资进行了审验。

2016年7月11日,公司在上海市工商行政管理局完成整体变更的工商登记,并取得统一社会信用代码为913100007743059833的《营业执照》。