河南中帅医药科技股份有限公司
| 企业全称 | 河南中帅医药科技股份有限公司 | 企业简称 | 中帅医药 |
| 企业英文名 | ZHONGSHUAI PHARMACEUTICAL SCI&TECH CO.,LTD | ||
| 实际控制人 | 孙卫东 | 上市代码 | 832808.NQ |
| 注册资本 | 3081 万元 | 上市日期 | 2015-08-06 |
| 大股东 | 孙卫东 | 持股比例 | 42.6% |
| 董秘 | 孙永平 | 董秘电话 | 0371-65750783-829 |
| 所属行业 | 研究和试验发展 | ||
| 会计师事务所 | 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 马明、王辉 |
| 律师事务所 | 上海文飞永律师事务所 | ||
| 注册地址 | 郑州高新区冬青街7号A座18楼 | ||
企业介绍
| 注册地 | 河南 | 成立日期 | 2001-04-13 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 9141010072864241XB |
| 法定代表人 | 孙卫东 | 董事长 | 孙卫东 |
| 电话 | 0371-65750783-829 | 传真 | 0371-65750783-802 |
| 企业官网 | www.pharmzs.com | 企业邮箱 | chinasyp@sina.com |
| 办公地址 | 郑州高新区冬青街7号A座18楼 | 邮编 | 450001 |
| 主营业务 | 以口服固体缓控释制剂为主要研究方向,对外提供缓控释制剂临床前医药研发外包、缓控释制剂新药研究与技术转让等服务。 | ||
| 经营范围 | 医药科学研究:新药、保健品技术开发、转让、咨询、服务;货物和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
| 企业简介 | 公司主营业务是以口服固体缓控释制剂为主要研究方向,对外提供缓控释制剂临床前医药研发外包、缓控释制剂新药研究与技术转让等服务。公司主要在缓控释制剂领域对外提供临床前医药研发外包服务,其服务内容主要包括:临床前研究(药学研究部分)、药品注册技术服务和技术咨询等。 | ||
| 商业规划 | 1.技术开发及研发平台建设情况公司上半年对获得了临床批件的7个项目进行了中试放大研究,完成了乙酰唑胺缓释胶囊的工艺优化工作,同时对立项后仍具有继续开发价值的品种进行推进。核心技术方面主要围绕两个方面:一为婴幼儿包衣细颗粒的研制,K021掩味细颗粒完成了处方及工艺研究,完成了中试样品的制备;另外对关键辅料进行了研发,基本完成了儿童制剂专用辅料FL01、FL16的工艺研究,并申报了相关专利。已开发品种的阶段性成果:自主项目盐酸米诺环素缓释胶囊、泼尼松缓释片获得临床试验批件,盐酸美金刚缓释胶囊项目完成申报资料及核查,申报至CFDA药品审评中心;外包项目氯化钾缓释胶囊、右兰索拉唑缓释胶囊项目获得临床批件,非诺贝特胆碱缓释胶囊项目完成申报资料及核查,申报至CFDA药品审评中心。公司获得郑州市科技进步奖一等奖并完成了河南省工程实验室等12项科技项目申报,其中河南省创新型试点企业、河南省科技开放合作等5个项目2016年获得政府拨付资金146.2万元。公司十分重视新技术的开发和知识产权的保护,2016年对各项目品种研发费用共投入12,631,874.98元,资本化研发支出5,183,224.54元,费用化研发支出7,448,650.44元。2016年获得1项国际专利授权通知书,专利名称:一种适用于婴幼儿及儿童的口服固体颗粒及其制备方法。获得1项国内的发明专利授权,专利名称:乙酰唑胺关键中间体2-乙酰氨基-5-氯磺酰基-1,3,4-噻二唑的非氯气制备方法,授权号ZL201510010711.1,期间申请了发明专利10项,包括两个功能性辅料。截止报告期末,公司累计获得发明专利授权17项,实用新型专利授权9项。为加强公司拟上市产品的品牌和知名度的培育,报告期公司申请了“高原德沁”、“贯注”等6项商标。其中用于治疗注意力缺陷多动障碍的右哌甲酯相关产品的商标“聚思”、“依心怡”等4项获得核准。公司一直重视对医药政策及技术的相关培训。报告期内共有11人次参加了CFDA组织的关于仿制药一致性评价、药品研发相关技术的培训,及时了解最新的技术要求,扩展了研发思路。公司内部组织了25次培训,加强了员工对政策法规的理解,提升新进人员的专业知识和专业技能。为完善质量管理体系,公司成立了质量控制部,同时在各部门设置了质量监督员,加强过程控制管理,制定并完善了具体的质量管理措施,开展了仪器、样品、记录等自查,按照新形势新认识新要求开展项目内核,从组织和措施上保证研发项目符合CFDA的要求,以便能顺利通过CFDA的核查。在固定资产投资方面,报告期,公司主要增加了Mini-Glatt流化床1台,GL-145A压片机1台,FADT-1202溶出仪1台,固定资产新增122.3万元。研发人员的数量与去年同期基本持平,研发人员结构得到进一步优化。2.产业化平台建设情况产业化项目列入河南省2016年第一批A类重点建设项目名单,报告期内,在土建工程方面,厂区动力房、消防泵房及水池、右哌甲酯原料药车间、右哌甲酯固体制剂车间、中试车间和化学品仓库6个主体施工完成,完成计划土建总工作量的85%,部分设备正在进行安装。资金筹措方面在汤阴县政府的支持下获得了资金支持,贷款950万元。由于股权融资计划未能如期完成,导致未能按预期规划完成基地的建设。3.财务状况及经营成果报告期,公司资产总额为4,371.66万元,较上年度增加18.12%,主要原因是报告期安阳子公司产业化基地建设投入增大所致;本年度实现营业收入89.48万元,较上年同期减少87.73%,主要原因是受国家医药政策变化的影响,公司根据客户请求经沟通协商,报告期终止执行了部分研发服务合同,以至于本年度技术开发收入减少,并发生销售退回264万元。4.盐酸右哌甲酯缓释胶囊临床试验进展情况公司自主研发的盐酸右哌甲酯缓释胶囊项目目前正在开展III期临床试验工作,截止2016年年底,盐酸右哌甲酯缓释胶囊验证性临床试验入组199例,还需入组41例,临床试验结果达到预期。5.一致性评价工作进展报告期内,公司重点进行了一致性评价的推介工作,根据一致性评价的技术要求进行了工作流程的梳理,并与省内外多家企业进行了沟通。对130个品种开展了调研工作,完成了近20个品种的技术及商务方案,对盐酸二甲双胍缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、格列齐特缓释片等品种进行了大量的药学研究工作,与天方药业等4家企业签订了技术开发合同,涉及到盐酸二甲双胍缓释片、双氯芬酸钠肠溶片、氯雷他定片等项目,技术开发金额三千多万元,其中盐酸二甲双胍缓释片项目已完成生产批样品的制备,开展了生物等效性预试验,结果符合预期,其他项目正有条不紊的按计划进行。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 孙卫东 | 13126600 | 42.6 |
| 2 | 胡英夏 | 4374000 | 14.2 |
| 3 | 张克军 | 4001400 | 12.99 |
| 4 | 李伟彬 | 2600000 | 8.44 |
| 5 | 余伟震 | 2340000 | 7.59 |
| 6 | 孙永平 | 1665000 | 5.4 |
| 7 | 邬向东 | 1482000 | 4.81 |
| 8 | 陈祖利 | 244400 | 0.79 |
| 9 | 董永生 | 244400 | 0.79 |
| 10 | 李锐 | 244400 | 0.79 |
企业发展进程
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