郑州安图生物工程股份有限公司

• 企业全称: 郑州安图生物工程股份有限公司
• 企业简称: 安图生物
• 企业英文名: Autobio Diagnostics CO.,Ltd
• 实际控制人: 苗拥军
• 上市代码: 603658.SH
• 注册资本: 58101.1346 万元
• 上市日期: 2016-09-01
• 大股东: 郑州安图实业集团股份有限公司
• 持股比例: 56.7%
• 董秘: 房瑞宽
• 董秘电话: 0371-86506868
• 所属行业: 医药制造业
• 会计师事务所: 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)
• 注册会计师: 王猛、师克峰
• 律师事务所: 上海市锦天城律师事务所
• 注册地址: 郑州经济技术开发区经北一路87号
• 概念板块: 医疗器械 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 新冠检测 痘病毒防治 体外诊断 医疗器械概念

• 注册地: 河南
• 成立日期: 1999-09-15
• 组织形式: 大型民企
• 统一社会信用代码: 914100007167932103
• 法定代表人: 杨增利
• 董事长: 苗拥军
• 电话: 0371-86506868
• 传真: 0371-86506767
• 企业官网: www.autobio.com.cn
• 企业邮箱: autobio@autobio.com.cn
• 办公地址: 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
• 邮编: 450016
• 主营业务: 专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务
• 经营范围: 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;信息系统集成服务;塑料制品制造;塑料制品销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新型有机活性材料销售;汽车销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
• 企业简介: 郑州安图生物工程股份有限公司(简称“安图生物”,股票代码603658)创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,并已在测序、质谱等精准检测领域进行布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市,是国内第一家在上交所主板上市的体外诊断研发和制造型企业。安图生物获批国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等创新平台。目前,公司拥有700余项产品注册证,已获专利1400余项,2023年公司营业收入44.44亿元。建设中的安图生物体外诊断产业园是河南省重点建设项目,建设用地面积251余亩,建筑面积逾72万平方米,主要建有体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库以及中国第一座检验医学博物馆等,全面建成后,将成为中国最大的体外诊断产业基地之一。
• 发展进程: 1999年9月,李建刚、申庆红、贾超群及张泽银分别以货币出资30万元、20万元、20万元和30万元设立郑州绿科,公司注册资本合计100万元。 1999年9月13日,河南中豫审计事务所出具豫审所审验字(99)第30号《企业注册资本审验证明书》,截至1999年9月10日止,公司实收注册资本为100万元,股东均以货币资金出资。 1999年9月15日,郑州绿科完成工商注册登记手续,领取了《企业法人营业执照》。 2012年11月13日,安图绿科召开股东会,同意按照中勤万信(2012)中勤审字第11384号《审计报告》确认的截至2012年9月30日的公司净资产179,929,328.63元为基础,按1:0.88368的比例折成总股本15,900万股,每股面值1元,公司由有限公司整体变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。同日,公司全体发起人股东签署了《发起人协议》。 2012年11月13日,中勤万信出具(2012)中勤验字第11048号《验资报告》,确认全体股东以截至2012年9月30日的公司净资产179,929,328.63元折为注册资本15,900万元,剩余20,929,328.63元作为资本公积。针对本次改制涉及公司股东权益,中联资产评估集团有限公司出具中联评报字[2012]第844号《资产评估报告》,确认公司截至2012年9月30日的股东全部权益评估值为232,063,721.19元。2012年11月13日,公司召开创立大会暨第一次股东大会,同意设立股份公司。2012年12月20日,股份公司完成工商变更登记手续。
• 商业规划: 报告期内,公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下,继续保持积极进取的状态,持续专注经营主业,进一步加大研发投入、推进市场拓展。2024年上半年公司实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%,实现归属于上市公司股东的净利润6.20亿元,同比增长13.49%。在创新方面,2024年上半年公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。报告期内,研发投入为33,323.28万元,占营业收入的15.10%。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果：截至2024年6月30日,公司已获专利1575项（包含国际专利60项）,其中国内专利授权包含发明专利258项、实用新型专利1139项、外观设计专利118项；获得产品注册（备案）证书774项,并取得了474项产品的欧盟CE认证。公22/192司先后承担国家项目16项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定（评价）10项,已全面参与101项行业标准制定。报告期内,公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册（备案）证书74项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。依托于成熟精准的磁微粒化学发光平台,公司成功推出自身抗体检测系列产品,该系列一期将会有33项产品陆续上市,覆盖了常见的六大疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等,全系产品均可搭配安图生物的全自动化学发光免疫分析仪使用,为用户提供更加快速、准确的检测结果。报告期内,公司继全自动生化分析仪AutoChemB801系列后,获得高通量全自动生化分析仪AutoChemB2000系列医疗器械注册证,进一步丰富生化检测产品线,不断满足市场需求,可为医学实验室提供高效、精准、智能、经济的生化检测。2024年3月,由安图生物作为牵头单位的国家重点研发计划“超多重病原体核酸即时检测系统研发”项目启动会在安图生物体外诊断产业园顺利举行,该项目旨在打破国外垄断,突破传统流体控制对泵阀、管路、机械臂及复杂通道结构的依赖,攻克多项关键技术,建立自主知识产权,开发超多重一体化全集成核酸即时检测系统,更好地服务于临床检验。在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,扎实推进基因测序产业国产化。2024年上半年,公司全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验,测序系统在非临床领域开始试销。公司根据市场需求,进一步加大全自动微生物质谱检测系统的研制,开发了多款质谱系统,并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒,有效构建了微生物质谱整体解决方案,同时进一步拓展飞行时间质谱的应用领域,相继在核酸检测、药敏检测等领域的研发均有较好的进展。2024年上半年,公司研制的新一代全自动微生物质谱检测系统进入生产试制阶段；核酸质谱AutofGene已取得医疗器械注册证和生产许可证,更多应用方向正在开发中；三重四极杆液质联用系统研制按计划推进,进度符合预期。公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室,均获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可,并正式成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员（JCTLMStakeholderMembers）。目前,安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台,可运行参考/参比测量程序52项,涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别,其中24个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可,18个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。23/192在产品技术服务方面,公司积极推动流水线客户流程优化和检验智能化项目使用,提升客户在检验质量、检测效率等方面的体验感,同时积极开展学术活动。除此之外,公司以提升临床实验室质量控制为使命,为临床实验室提供专业的质控品、质控软件、质量管理体系认可与质量教育等系列质量控制服务。公司质控品标志物涵盖免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列,室间质评品市场占有率不断提升,BiQAS软件实现检验结果互认功能,软件平台已累计服务数千家医学实验室。在医学实验室智能化方面,以LIS和流水线为核心,将实验室业务、设备、数据和信息系统整合,推出了“安图生物AutoiLab智能化实验室整体解决方案”。LIS与区域lis、区域核酸系统互通,实现检验资源共享、检验结果互认；微生物信息系统显著提高了微生物实验室的信息化程度,解决仪器之间数据不通的痛点；人员设备管理、试剂耗材管理等管理系统的研发,为实验室的信息化、智能化管理奠定了基础。截至报告期末,安图生物智能化实验室已经在全国34家医疗机构落户。安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。“成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者；回报员工,回报投资者,回报社会”是安图生物的美好愿景。