上海科新生物技术股份有限公司
| 企业全称 | 上海科新生物技术股份有限公司 | 企业简称 | 科新生物 |
| 企业英文名 | Shanghai Kexin Biotech Co., Ltd. | ||
| 实际控制人 | 包骏 | 上市代码 | 430175.NQ |
| 注册资本 | 9332.4634 万元 | 上市日期 | 2012-12-26 |
| 大股东 | 包骏 | 持股比例 | 28.49% |
| 所属行业 | 医药制造业 | ||
| 会计师事务所 | 众华会计师事务所(特殊普通合伙) | 注册会计师 | 莫旭巍、李明 |
| 律师事务所 | 德恒上海律师事务所 | ||
| 注册地址 | 上海市自由贸易试验区哈雷路1011号501室A区 | ||
企业介绍
| 注册地 | 上海 | 成立日期 | 2008-04-24 |
| 组织形式 | 中小微民企 | 统一社会信用代码 | 91310000674584540F |
| 法定代表人 | 高翔 | 董事长 | 高翔 |
| 电话 | 021-51320126 | 传真 | 021-51320107 |
| 企业官网 | www.kexinbiotech.com | 企业邮箱 | kx@kexinbiotech.com |
| 办公地址 | 中国上海浦东新区哈雷路1011号9号楼501室 | 邮编 | 201203 |
| 主营业务 | 自身免疫性疾病体外诊断试剂的研发、生产、销售及生物技术服务。 | ||
| 经营范围 | 生物试剂的研发及相关的技术服务、技术咨询、技术培训,生化试剂(除药品、危险品)的销售,生物活性蛋白、抗原、抗体、酶标抗原、酶标抗体等的研发、生产、销售及进出口业务”(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),医用体外诊断试剂的生产,临床检测分析仪器(含医疗器械体外诊断试剂)的销售,生物技术推广服务,自有设备租赁,从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 企业简介 | 公司主营产品为自身免疫性疾病诊断试剂盒,该类产品国内市场一直以来都由国外诊断试剂公司主导,如德国欧蒙、欧洲诊断试剂(EURO-DIAGNOSTICA)、加拿大Beyondbio 、德国AESKU 、美国INOVA 公司、雅培、罗氏等。国内厂家由于原料来源的原因不能满足质量的稳定性,质量大多不好,在市场上销售较少。公司自从涉足该领域以来,靠质量及科技创新打破了进口厂商长期垄断中国市场的局面,单产品CCP(早期诊断类风湿关节炎)国内市场占有率第一,正逐步在向全国扩展,每年达40%—50%的增长。 | ||
| 商业规划 | 报告期内,公司实现营业收入14,318.50万元,同比增长18.11%。主要原因:报告期内,虽面对两票制、市场普遍降价等外部压力,公司对上海本部及各子公司的业务与优势进行了结构调整与优化(研发、销售渠道及其它职能的整合),快速加强了公司在诊断领域市场的竞争力;公司针对分级诊疗政策,向市场推出了快速诊断产品组合,填补了国内基层医院市场对自免疾病(属于需早期诊断早期筛查的慢性疾病)筛查的空缺,为医生与患者早期发现自免疾病并早期治疗,以提高生活质量及存活率提供了有力的支撑;同时,公司推出了核酸提取试剂产品,作为国产企业,受到市场一致好评。报告期内,公司自身免疫诊断产品相关领域业务同比上升12.53%,金豪制药同比增长13.57%,安康检验中心同比增长10.11%,瑞福科技同比增长1.30%。报告期内实现利润总额-9,445.48万元,同比降低137.11%。主要原因:报告期内,根据谨慎性原则,公司计提大量减值准备,主要资产减值损失由以下几个方面构成:坏账损失较上年增加533.13万元,增长比例为928.43%;存货损失较上年增加174.38万元,增长比例为1361.36%;固定资产价值损失较上年增加470.21万元,增长比例为100.00%;在建工程减值损失较上年增长267.78万元,增长比例为100.00%;无形资产减值损失较上年增加4,481.64万元,增长比例为100.00%,主要原因是:子公司金豪制药土地减值2,816.30万元;科新生物无形资产减值1,338.94万元,主要对未形成经济效益的项目计提的减值。报告期内,营业成本增长1,453.18万元,同比增长22.30%,主要原因:报告期内子公司金豪制药的营业成本上升28.63%,金豪制药不断探索新的制药原料工艺,致使2018年度金豪制药的营业成本较去年上升幅度较大。预计2019年度金豪制药原料工艺逐渐趋于成熟,成本率将有所下降。报告期内,销售费用比去年同期增长183.96万元,增幅4.26%,主要原因:本报告期,安康中心销售费用增加254.60万元,增长比例为39.60%;因瑞福科技、母公司科新生物产品逐步被市场认可,本报告期内,瑞福科技和科新生物的销售费用率呈下降趋势。报告期内,管理费用比去年同期增加123.88万元,增长比例为3.63%,主要原因:一方面,无形资产摊销较上年度增加,另一方面,提高职工福利,用于工资性的支出较上年度有所增加。报告期内,公司管理层与全体员工在董事长的带领下,认真贯彻落实年度经营计划,一方面扩大研发团队,完善公司产品种类以及体外诊断技术平台;另一方面,公司响应国家分级诊疗的政策,开发与该政策相关的配套产品,帮助医院降低医疗成本,提高医疗服务质量。报告期内,2018年4月,金豪制药获得振荡孵育器外观设计专利证书;金豪制药获得体外诊断试剂医疗器械注册证:产品名称为布鲁式菌抗体检测试剂(胶体金法);获得第一类医疗器械生产备案证书:产品名称为:孵育器。金豪制药总经理张誌先生当选北京政协委员。报告期内,子公司安康中心的艾滋病病毒抗体筛查实验室通过贵阳市市级验收,为合格实验室。安康中心获得贵阳国家高新技术产业开发区行政审批局颁发的检验检测机构资质认定证书。报告期内,科新生物获得加拿大发明专利证书:“膜突蛋白片段及其用途”,专利号:CA2,814,023。截至2018年12月31日,公司共有21项国内发明专利,25项国外发明专利,15项实用新型专利,1项外观专利,12项有效注册商标。体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。国家重视生物技术及其产业化发展,包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持,国务院、发改委、科技部也在多个文件里谈及过体外诊断,包括《国家“十二五”科学和技术发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》、《医疗器械科技“十二五”规划》。在2016年3月颁布的《“十三五”规划纲要》第六十章推进健康中国建设中也提出要深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。这些国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境,在产业形势整体向好的背景下,体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。预计2020年全球体外诊断市场规模将达到672亿美元。虽相对于国外发达国家而言,国内体外诊断产业起步较晚,但发展态势迅猛。国内体外诊断市场竞争格局激烈,市场集中度不高,但现阶段诊断行业领域的各分领域逐渐出现了优秀的国内企业,已呈现从上游研发生产至下游销售使用的产业链雏形。产品发展趋势呈现多样化、智能化趋势。未来体外诊断产品一方面朝高集成及自动化的仪器诊断方向发展以满足大型医疗机构的检测需求,另一方面也要朝着快速、简单化方向发展,以满足基层医疗机构和家庭个人用户的需求。与此同时,体外诊断检测技术经历了从手工到半自动到全自动的演变,如今越来越呈现出向互联网智能化方向发展的趋势。公司专注自身免疫体外诊断及传染病诊断领域。其中,自身免疫性疾病是继心血管疾病和癌症后的第三类最为常见的疾病,对该类病种的早期诊断与治疗意义重大,故该领域市场前景广阔。公司在多年的研发下陆续开发出了适应不同的检测技术的配套设备,以满足多层次的市场需求;同时也在通过自建或并购等方式完善体外诊断试剂研发和产业化平台。公司自涉足自身免疫疾病诊断行业领域以来,靠质量及科技创新打破了进口厂商长期垄断中国市场的局面,且连续在全国室间质评中取得优异成绩。 | ||
财务指标
| 财务指标/时间 |
| 总资产（亿元） |
| 净资产（亿元） |
| 少数股东权益（万元） |
| 营业收入（亿元） |
| 净利润（万元） |
| 资本公积（万元） |
| 未分配利润（亿元） |
| 每股净资产（元） |
| 基本每股收益（元） |
| 稀释每股收益（元） |
| 每股经营现金流（元） |
| 加权净资产收益率（%） |
主要股东
| 序号 | 股东名称 | 持股数（股） | 持股比例（%） |
|---|---|---|---|
| 1 | 贵州德福投资有限责任公司 | 14384333 | 15.0007 |
企业发展进程
更多 上海 的企业
| 企业全称 | 企业简称 | 上市代码.板块 | 所属行业 | 企业类型 | 上市日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海益诺思生物技术股份有限公司 | 益诺思 | 688710.SH | 研究和试验发展 | 央企子公司 | 2024-09-03 |
| 上海小方制药股份有限公司 | 小方制药 | 603207.SH | 医药制造业 | 大型民企 | 2024-08-26 |
| 安乃达驱动技术(上海)股份有限公司 | 安乃达 | 603350.SH | 电气机械和器材制造业 | 大型民企 | 2024-07-03 |
| 上海雄博精密仪器股份有限公司 | 雄博股份 | 874455.NQ | 专用设备制造业 | 中小微民企 | 2024-05-21 |
| 灿芯半导体(上海)股份有限公司 | 灿芯股份 | 688691.SH | 软件和信息技术服务业 | 中外合资企业 | 2024-04-11 |
| 上海新榜信息技术股份有限公司 | 新榜信息 | 874333.NQ | 商务服务业 | 大型民企 | 2024-03-15 |
| 上海龙旗科技股份有限公司 | 龙旗科技 | 603341.SH | 计算机、通信和其他电子设备制造业 | 大型民企 | 2024-03-01 |
| 上海汇舸环保科技集团股份有限公司 | 汇舸环保 | 874207.NQ | 专用设备制造业 | 中小微民企 | 2024-02-27 |
| 上海合晶硅材料股份有限公司 | 上海合晶 | 688584.SH | 计算机、通信和其他电子设备制造业 | 中外合资企业 | 2024-02-08 |
| 上海申传电气股份有限公司 | 申传电气 | 873594.NQ | 专用设备制造业 | 中小微民企 | 2024-01-10 |
| 查看更多 上海 企业 >> | |||||