上海艾力斯医药科技股份有限公司

企业全称 上海艾力斯医药科技股份有限公司 企业简称 艾力斯
企业英文名 Shanghai Allist Pharmaceuticals Co., Ltd.
实际控制人 祁菊,杜锦豪 上市代码 688578.SH
注册资本 45000 万元 上市日期 2020-12-02
大股东 上海乔可企业发展有限公司 持股比例 32.17%
董秘 李硕 董秘电话 021-80423292
所属行业 医药制造业
会计师事务所 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 注册会计师 王韧之、刘永俐
律师事务所 上海市通力律师事务所
注册地址 上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
概念板块 化学制药沪股通融资融券创新药生物医药
企业介绍
注册地 上海 成立日期 2004-03-22
组织形式 大型民企 统一社会信用代码 91310115759595927U
法定代表人 董事长 杜锦豪
电话 021-80423292 传真 021-80423291
企业官网 www.allist.com.cn 企业邮箱 IR@allist.com.cn
办公地址 上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号 邮编 201318
主营业务 专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构建了优势研发管线
经营范围 化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发;自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务,药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
企业简介 上海艾力斯医药科技股份有限公司总部位于上海张江,成立于2004年3月,由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院(NIH)终生科学家荣誉的郭建辉博士共同创立。艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,以中国创新关爱全球患者为发展理念,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。在2019年完成了A轮和A+轮融资后,2020年12月2日,艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578)。
发展进程 2004年2月13日,上海扬子江与GUOJIANHUI签署了《中美合资上海艾力斯医药科技有限公司合同书》和《专有技术作价入股协议书》,共同出资设立了艾力斯有限。艾力斯有限设立时公司投资总额为1,380万元,注册资本为1,000万元,上海扬子江以货币出资800万元,持有80%的股权,GUOJIANHUI以“基因特异性抑制剂高通量快速筛选技术”、“抗十二指肠溃疡药新剂型(三、四类新药)”、“改良剂型口服胰岛素(三、四类新药)”、“低毒、高效抗艾滋病的核苷酸衍生物(一类新药)”及“抗实体性恶性肿瘤(一类新药)”作为无形资产出资200万元,持有20%的股权。2004年3月8日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具沪张江园区办项字(2004)103号《关于上海艾力斯医药科技有限公司设立的批复》,同意上海扬子江、GUOJIANHUI共同投资设立艾力斯有限。2004年3月14日,上海市人民政府颁发《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(批准号:商外资沪张合资字[2004]0750号)。2004年3月22日,上海市工商行政管理局浦东分局核发《企业法人营业执照》(注册号:企合沪浦总字第318455号(浦东))。2004年5月18日,上海常宁会计师事务所出具《验资报告》(常会验字(2004)第2003号),确认截至2004年5月17日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本1,000万元。 上海艾力斯医药科技股份有限公司系由上海艾力斯医药科技有限公司以整体变更方式设立。2019年12月6日,公司就本次整体变更事项取得了中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具的《外商投资企业变更备案回执》(编号:ZJ201901280号)。2019年12月23日,上海市市场监督管理局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码为91310115759595927U)。《营业执照》核准的经营范围为:化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
商业规划 2024年上半年,公司始终坚持以“创新”为核心竞争力,专注于肿瘤治疗领域的科学探索和药物研发,持续推进自主商业化进程,不断提升公司科学治理水平,公司总体经营业绩呈现良好的发展态势。报告期至今,公司重点完成以下工作:(一)聚焦产品研发创新,研发项目顺利推进公司努力践行“以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标”的创新理念,持续开发核心产品伏美替尼的临床优势。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的竞争优势。2024年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准;此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利,已于上半年完成患者入组。除核心产品伏美替尼外,在早期产品管线开发方面,2024年3月,公司自主研发的具有全球知识产权的KRASG12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准;KRASG12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,目前全球范围内尚无KRASG12D抑制剂获批上市。同时,公司已递交新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303(ABK3376)的IND申请,该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂,拟用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。(二)逐步推进自主商业化进程,强化肿瘤创新药领域的拓展为逐步推进自主商业化进程,不断加强公司在肿瘤创新药领域的拓展,公司组建的约950人销售团队,都具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及多层次的药企从业经历。同时,为有效发挥公司商业化团队的营销优势,助推更多疗效确切、效果良好的肺癌产品惠及更多患者,营销团队积极推广普吉华的产品销售,充分利用伏美替尼和普拉替尼胶囊的协同效应,促进公司销售业绩不断增长。新版国家医保目录于2024年1月1日正式执行,伏美替尼二线治疗、一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,有效降低患者的用药负担,进一步提高伏美替尼的药品可及性,扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司2024年上半年及至全年度的销售业绩奠定了基础。报告期内,公司经营业绩增长迅速,公司实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%;归属于母公司所有者的净利润6.56亿元,同比增长214.82%。29/180(三)加强人才队伍建设,助力公司持续健康发展公司高度重视人才队伍的建设和培养,积极引进具有突出能力的人才,致力于在新药研发、临床开发、销售团队扩展、商业拓展等重要岗位组建一支拥有复合专业背景以及丰富的药企从业经历的技术团队。报告期内,公司重视研发团队的扩建,积极组建具有丰富专业知识、深厚从业经历的大分子研发团队,同时公司逐步完善人才培养发展体系,定期组织职业化培训,不断增强员工职业化技能的提升,激发员工的潜能和创造力,为个人的职业生涯奠定坚实的基础,为公司持续健康发展提供强有力的人才基础。(四)增产扩能,保障核心产品市场供应公司作为伏美替尼上市许可持有人,委托全资子公司江苏艾力斯进行生产,江苏艾力斯通过工艺验证生产,确保使用的所有物料及各工艺步骤产出的中间产品全部符合规定的标准,成品检测结果符合规定的质量标准。市场供应得以保障,生产成本进一步降低。报告期内,为了满足伏美替尼持续增长的市场需求,保障核心产品长期的产能供应,公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目,为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障。(五)持续健全公司治理,不断提升公司科学管理水平与能力公司高度重视企业管理,不断加强优化合规管理体系、质量管理体系、内部控制管理体系和环境治理管理体系等一系列内部治理规则,进一步提高公司科学管理水平和风险防范能力,促进企业持续健康发展。在合规建设方面,公司始终以高标准、严要求,在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化,持续提升和巩固员工合规意识,牢铸合规防线。在质量管理方面,公司建立了全生命周期的质量管理体系,涵盖药物发现、新药研发、临床研究、药品生产、药品流通、上市后管理等不同环节和阶段,确保药品的质量和安全。在内部控制方面,公司进一步建立健全各项内部控制制度、流程,高效整合资源,优化组织能力与运营效率,加强预算管理和成本控制,降本增效,助推公司高质量发展。在环境治理管理方面,公司努力强化社会责任担当,按照国家和地方政府的要求,制定并严格执行相关环保制度,为保护生态环境、促进经济社会发展绿色转型贡献自身的力量。
财务指标
财务指标/时间
总资产(亿元)
净资产(亿元)
少数股东权益(万元)
营业收入(亿元)
净利润(万元)
资本公积(万元)
未分配利润(亿元)
每股净资产(元)
基本每股收益(元)
稀释每股收益(元)
每股经营现金流(元)
加权净资产收益率(%)
主要股东
序号 股东名称 持股数(股) 持股比例(%)
1 上海乔可企业发展有限公司 144776786 32.17
2 上海艾祥企业发展中心(有限合伙) 36401021 8.09
3 海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙) 27514787 6.11
4 JEFFREY YANG GUO 25623597 5.69
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