艾力斯 - 688578.SH

主营业务：专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构建了优势研发管线

经营范围：化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发;自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务,药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

上海艾力斯医药科技股份有限公司总部位于上海周浦医学园区,成立于2004年3月,由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院(NIH)终生科学家荣誉的郭建辉博士共同创立。

艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,以中国创新关爱全球患者为发展理念,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

在2019年完成了A轮和A+轮融资后,2020年12月2日,艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578)。

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息公司坚定实施创新驱动发展战略,专注于肿瘤治疗领域的科学探索和药物研发,致力于为更广泛的患者群体提供多样化治疗方案选择。

报告期内,公司实现营业收入15.84亿元,较上年度同期大幅度增长44.19%；归属于上市公司股东的净利润6.36亿元,较上年度同期大幅度增长54.94%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.33亿元,较上年度同期大幅度增长59.86%。

报告期内,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“国家医保目录”）正式执行,公司商业化产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）一线治疗适应症和二线治疗适应症续约纳入国家医保目录报销范围,枸橼酸戈来雷塞片（以下简称“戈来雷塞”）NSCLC二线治疗适应症及商业推广产品普拉替尼胶囊（以下简称“普拉替尼”）均属首次纳入国家医保目录报销范围。

得益于国家医保政策覆盖,受益患者群体不断扩大,公司销售收入较上年同比大幅增长,伏美替尼实现销售收入149,842.21万元,戈来雷塞实现销售收入6,170.73万元,普拉替尼相关推广服务收入为2,363.41万元,公司针对肿瘤的产品矩阵组合发力,平台化能力逐步显现。

后续公司将继续不断完善商业化布局,通过专业化、差异化的学术推广策略,充分发挥产品的差异化优势,力争造福更多患者群体。

报告期内,伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症（适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者）获批上市,意味着伏美替尼覆盖患者群体的进一步扩大,有利于提升公司产品的销售收入。

公司将不断完善产品的专业学术推广,造福更多肿瘤患者。

2004年2月13日,上海扬子江与GUOJIANHUI签署了《中美合资上海艾力斯医药科技有限公司合同书》和《专有技术作价入股协议书》,共同出资设立了艾力斯有限。

艾力斯有限设立时公司投资总额为1,380万元,注册资本为1,000万元,上海扬子江以货币出资800万元,持有80%的股权,GUOJIANHUI以“基因特异性抑制剂高通量快速筛选技术”、“抗十二指肠溃疡药新剂型(三、四类新药)”、“改良剂型口服胰岛素(三、四类新药)”、“低毒、高效抗艾滋病的核苷酸衍生物(一类新药)”及“抗实体性恶性肿瘤(一类新药)”作为无形资产出资200万元,持有20%的股权。

2004年3月8日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具沪张江园区办项字(2004)103号《关于上海艾力斯医药科技有限公司设立的批复》,同意上海扬子江、GUOJIANHUI共同投资设立艾力斯有限。

2004年3月14日,上海市人民政府颁发《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(批准号:商外资沪张合资字[2004]0750号)。

2004年3月22日,上海市工商行政管理局浦东分局核发《企业法人营业执照》(注册号:企合沪浦总字第318455号(浦东))。

2004年5月18日,上海常宁会计师事务所出具《验资报告》(常会验字(2004)第2003号),确认截至2004年5月17日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本1,000万元。

上海艾力斯医药科技股份有限公司系由上海艾力斯医药科技有限公司以整体变更方式设立。

2019年12月6日,公司就本次整体变更事项取得了中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具的《外商投资企业变更备案回执》(编号:ZJ201901280号)。

2019年12月23日,上海市市场监督管理局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码为91310115759595927U)。

《营业执照》核准的经营范围为:化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。

(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。